Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Есциталопрам Актавіс, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Escitalopramum
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей ліки призначено строго певній особі. Не передавайте їх іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке ліки Есциталопрам Актавіс і для чого їх застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліків Есциталопрам Актавіс
Як застосовувати ліки Есциталопрам Актавіс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Есциталопрам Актавіс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Есциталопрам Актавіс і для чого їх застосовують

Ліки Есциталопрам Актавіс містять діючу речовину есциталопрам. Ліки Есциталопрам Актавіс належать до групи антидепресантів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Ці ліки діють на серотонінергічну систему мозку шляхом підвищення концентрації серотоніну. Порушення функціонування серотонінергічної системи мозку відіграють основну роль у розвитку депресії та подібних розладів.
Ліки Есциталопрам Актавіс застосовують для лікування депресії (великих депресивних епізодів), тривожних розладів (таких як тривожний розлад із панічними атаками з агорафобією або без неї, соціальна фобія, загальний тривожний розлад та обсесивно-компульсивний розлад).
Може пройти кілька тижнів лікування, перш ніж стане помітним поліпшення. Необхідно продовжувати приймати ліки Есциталопрам Актавіс, навіть якщо пройде певний час до поліпшення стану пацієнта.
Якщо поліпшення не відбулося або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Есциталопрам Актавіс

Коли не застосовувати лік Есциталопрам Актавіс

якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт одночасно приймає ліки, які належать до групи, що називається інгібіторами МАО, що містять селегілін (застосовується у лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (застосовується у лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик);
якщо пацієнт народився з неправильним ритмом серця або мав епізод неправильного ритму серця (помітний на ЕКГ; дослідженні, що дозволяє перевірити, як працює серце);
якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при порушеннях ритму серця, або ліки, які можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 «Лік Есциталопрам Актавіс та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Есциталопрам Актавіс слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є інші порушення або хвороби, оскільки
лікар повинен врахувати таку інформацію. Зокрема, слід повідомити лікаря:

якщо пацієнт має епілепсію. Лікування ліком Есциталопрам Актавіс слід припинити, якщо судоми виникнуть вперше або збільшиться їх частота (див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти»);
якщо у пацієнта є порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікаря;
якщо пацієнт має цукровий діабет. Лікування ліком Есциталопрам Актавіс може порушувати контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові;
якщо у пацієнта знижений рівень натрію в крові;
якщо у пацієнта підвищена схильність до кровотеч або утворення синців або якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
якщо пацієнт лікується електрошоком;
якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця;
якщо пацієнт хворіє або хворів на серце або нещодавно переніс інфаркт міокарда;
якщо пацієнт має низький пульс у спокої і (або) знає, що у нього є дефіцит солі через тривалу, тяжку діарею та блювання або застосування діуретиків (засобів, що виводять рідину з організму);
якщо у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передозірвання або запаморочення при зміні положення тіла в стані стоячи, що може вказувати на неправильну роботу серця;
якщо у пацієнта є або були в минулому проблеми з очима, такі як деякі види глаукоми (підвищення внутрішньоочного тиску).

Увага
У деяких пацієнтів із біполярним афективним розладом може виникнути маніакальна фаза. Вона характеризується незвичайними та швидко змінюються думками, необґрунтованим почуттям щастя та надмірною фізичною активністю. У разі появи цих
симптомів слід звернутися до лікаря.
На початку лікування також можуть виникати такі симптоми, як тривожність або труднощі з сидінням або стоянням на місці. У разі появи таких симптомів слід негайно
повідомити про це лікаря.
Ліки, такі як лік Есциталопрам Актавіс (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити появу
симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми
зберігалися після припинення лікування.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожного розладу
При депресії та (або) тривожних розладах іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку
застосування антидепресантів, оскільки ці ліки починають діяти зазвичай лише через
приблизно 2 тижні, іноді пізніше.
Ймовірність появи таких думок є вищою, якщо:

у пацієнта вже були раніше думки про самогубство або самопошкодження,
пацієнт є молодою дорослою особою. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо коли-небудь з’являться думки про самопошкодження або самогубство, слід
негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.
Корисно повідомити родину або друзів про депресію або тривожні розлади та попросити їх прочитати цей листок-вкладку. Пацієнт може попросити їх попереджувати, коли
вони помічають, що депресія або тривога посилилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та підлітки
Лік Есциталопрам Актавіс не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років.
Також слід зазначити, що при прийомі ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та агресивність (особливо агресія, бунтівлива поведінка та прояви гніву). Проте лікар може призначити лік Есциталопрам Актавіс пацієнтам віком до 18 років, вважаючи це в їхніх найкращих інтересах. Якщо пацієнту до 18 років було призначено лік
Есциталопрам Актавіс, і у вас виникають будь-які сумніви, слід знову звернутися до свого лікаря. Якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає лік Есциталопрам Актавіс, з’являються або посилюються будь-які з перелічених вище симптомів, слід повідомити про це свого лікаря.
Крім того, на даний момент не встановлено довгострокового впливу ліку Есциталопрам Актавіс на безпеку росту, статевого дозрівання та пізнавального розвитку в цій віковій групі.
Лік Есциталопрам Актавіс та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або
недавно приймалися, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

неселективні інгібітори моноаміноксидази (MAO), що містять такі діючі речовини, як: фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, слід почекати 14 днів перед початком прийому ліку Есциталопрам Актавіс. Після припинення застосування ліку Есциталопрам Актавіс слід почекати 7 днів, перш ніж приймати будь-який із цих ліків;
оборотні, селективні інгібітори моноаміноксидази А (MAO-A), що містять моклобемід (лік, що застосовується у лікуванні депресії);
необоротні інгібітори моноаміноксидази В (MAO-B), що містять селегілін (застосовується у лікуванні хвороби Паркінсона). Ці ліки підвищують ризик побічних ефектів;
антибіотик лінезолід;
літій (застосовується у лікуванні біполярного афективного розладу) та триптофан;
іміпримін та дезипрамін (застосовуються у лікуванні депресії);
суматриптан та подібні ліки (застосовуються у лікуванні мігрені), ترامадол та бупренорфін (застосовується при сильному болі). Ці ліки можуть підвищувати ризик побічних ефектів;
циметидин, ланзопразол, омепразол та езомепразол (застосовуються у лікуванні виразки шлунка), флуконазол (лік, що застосовується у лікуванні грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тиклопідін (застосовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть призвести до підвищення концентрації есциталопраму в крові;
звіробій звичайний (Hypericum perforatum) — фітотерапевтичний засіб, що застосовується при депресії;
ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що застосовуються для зняття болю або для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Вони можуть підвищувати схильність до кровотеч;
варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що застосовуються для розрідження крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення застосування ліку Есциталопрам Актавіс, щоб визначити, чи доза антикоагулянта досі підібрана правильно;
мефлохін (застосовується у лікуванні малярії), бупропіон (застосовується у лікуванні депресії) та ترامадол (застосовується при сильному болі) через можливий ризик зниження порогу судом;
нейролептики (ліки, що застосовуються у лікуванні шизофренії, психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та SSRI) через можливий ризик зниження порогу судом;
флекаїнід, пропафенон та метопролол (застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (нейролептики). Може знадобитися зміна дозування ліку Есциталопрам Актавіс;
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, оскільки вони підвищують ризик виникнення небезпечних для життя порушень ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ лік Есциталопрам Актавіс, якщо пацієнт приймає ліки, що застосовуються при захворюваннях
серця, або ліки, які можуть впливати на ритм серця, такі як: антиаритмічні засоби класу IA та III, нейролептики (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти та деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин,
еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, особливо галофантрин),
деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). Якщо у пацієнта є
сумніви щодо застосування ліку, слід звернутися до лікаря.
Лік Есциталопрам Актавіс з їжею, напоями або алкоголем
Лік Есциталопрам Актавіс можна приймати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див.
розділ 3 «Як застосовувати лік Есциталопрам Актавіс»).
Як і при багатьох ліках, не рекомендується одночасне застосування ліку Есциталопрам
Актавіс та алкоголю, хоча взаємодія ліку Есциталопрам Актавіс з алкоголем не очікується.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності та в періоді годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнтка не повинна застосовувати лік Есциталопрам Актавіс під час вагітності та в періоді годування грудьми,
доки не обговорить із лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає лік Есциталопрам Актавіс у останні 3 місяці вагітності, вона повинна усвідомлювати, що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра, судоми, коливання температури тіла, труднощі з прийомом їжі, блювання, низький рівень глюкози в крові, м’язова ригідність або слабкість, посилені рефлекси, тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, плаксивість, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про застосування ліку Есциталопрам Актавіс. Прийом
під час вагітності ліків, таких як Есциталопрам Актавіс, особливо в останні три місяці вагітності,
може підвищувати ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, що називаються синдромом персистуючої легеневої гіпертензії новонароджених (PPHN). Цей стан проявляється прискореним диханням та ціанозом і зазвичай виникає протягом перших 24 годин після пологів. Якщо такі симптоми виникнуть у новонародженого, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
У період вагітності не слід раптово припиняти застосування ліку Есциталопрам Актавіс.
Прийом ліку Есциталопрам Актавіс під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного
кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у анамнезі у пацієнтки були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає лік Есциталопрам Актавіс, вона повинна повідомити про це лікареві або акушерці, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
Вважається, що есциталопрам проникає до грудного молока.
У дослідженнях на тваринах було виявлено, що циталопрам, лік, подібний до есциталопраму, впливає на якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, однак досі не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, доки не визначить, як впливає на нього лік Есциталопрам Актавіс.
Лік Есциталопрам Актавіс містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Есциталопрам Актавіс

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Есциталопрам Актавіс доступні в таких дозах: 10 мг, 15 мг, 20 мг.
Пацієнти дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 10 мг, приймається як одна
доза на добу. Доза може бути збільшена лікарем до максимальної дози 20 мг на добу.
Тривожні розлади з нападами паніки
Початкова доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 5 мг один раз на добу протягом першого тижня
лікування, потім дозу збільшують до 10 мг на добу. Дозу може бути подальше збільшено
лікарем до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 10 мг, приймається як одна
доза на добу. Дозу може бути потім зменшено лікарем до 5 мг на добу або
збільшено до максимально 20 мг на добу, залежно від реакції пацієнта на ліки.
Загальний тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 10 мг, приймається як одна доза на
добу. Дозу може бути збільшено лікарем до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Есциталопрам Актавіс становить 10 мг, приймається як одна
доза на добу. Дозу може бути збільшено лікарем до максимально 20 мг на добу.
Люди похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Есциталопрам Актавіс — 5 мг, приймається як одна доза
на добу. Дозу може бути збільшено лікарем до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Есциталопрам Актавіс зазвичай не повинні застосовуватися у дітей та підлітків. Для
отримання додаткової інформації слід ознайомитися з пунктом 2 «Інформація перед
застосуванням ліків Есциталопрам Актавіс».
Порушення функції нирок
Слід дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти із порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Таблетки із плівковим покриттям слід приймати один раз на добу, ковтаючи цілком з достатньою кількістю
рідини (найкраще склянкою води). Ліки Есциталопрам Актавіс можуть прийматися з їжею або
незалежно від прийому їжі.
У разі потреби таблетку можна розламати навпіл, розмістивши її на рівній поверхні жолобком догори. Таблетки можна потім розламати навпіл, натискаючи кожен кінець вниз пальцями обох рук, як показано на малюнку.

Дві руки вказівними пальцями вказують на невеликий круглий предмет, розташований по центру між ними

Тривалість лікування
Пацієнт може відчути покращення лише через кілька тижнів лікування. Тому слід продовжувати
застосування ліків Есциталопрам Актавіс, навіть якщо пройде певний час, перш ніж настане покращення
самопочуття. Не можна змінювати дозування без консультації з лікарем.
Ліки Есциталопрам Актавіс слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить
лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися. Тому рекомендується продовжувати лікування принаймні
6 місяців після відновлення добре самопочуття.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есциталопрам Актавіс
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж призначена, дозу ліків Есциталопрам Актавіс, він повинен негайно
зв’язатися з лікарем або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Це слід зробити
навіть тоді, якщо пацієнт не відчуває жодних неприємних відчуттів.
До симптомів передозування належать запаморочення, тремтіння, збудження, кома, нудота,
блювота, порушення ритму серця, зниження артеріального тиску та порушення водно-
електролітного балансу. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Есциталопрам
Актавіс.
Пропуск прийому ліків Есциталопрам Актавіс
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув
прийняти дозу і згадав про це перед сном, він повинен негайно прийняти пропущену
дозу. Слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт згадає про пропущену
дозу вночі або наступного дня, він повинен відмовитися від пропущеної дози і прийняти наступну
дозу як зазвичай.
Припинення застосування ліків Есциталопрам Актавіс
Не слід припиняти застосування ліків Есциталопрам Актавіс, доки це не порадить лікар. Коли
пацієнт припиняє лікування, зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Есциталопрам
Актавіс протягом декількох тижнів.
Після припинення застосування ліків Есциталопрам Актавіс, особливо якщо це відбувається раптово, пацієнт може
відчувати симптоми відмови. Ці симптоми є поширеними після припинення лікування ліками Есциталопрам
Актавіс. Ризик вищий, якщо ліки Есциталопрам Актавіс застосовувалися протягом тривалого часу, у великих
дозах або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості пацієнтів симптоми є помірними і
зникають самостійно протягом двох тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути більш
інтенсивними або тривати довше (понад 2–3 місяці). Якщо виникнуть важкі симптоми відмови,
слід звернутися до лікаря. Лікар може порадити повторно почати прийом ліків і
повільніше їх відмовити.
До симптомів відмови належать: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття ураження електричним струмом, також у голові, порушення сну (інтенсивні сни, кошмари, безсоння), відчуття тривоги, головний біль,
нудота і/або блювота, пітіння (в тому числі нічні поти), психомоторне безпокійство або збудження,
тремтіння, відчуття дезорієнтації, емоційну нестабільність або дратівливість, діарею, порушення
зору, тріпотіння або перебої в роботі серця (серцебиття).
У разі подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти зазвичай зникають через кілька тижнів після початку лікування. Варто пам’ятати, що деякі
з цих симптомів можуть бути також ознаками захворювання, і вони зникнуть разом із поліпшенням стану здоров’я.
Якщо під час лікування виникнуть будь-які з наведених побічних ефектів, необхідно
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 з 100 осіб):

незвичайні кровотечі, зокрема з травного каналу.

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (серйозна алергічна реакція)
висока температура, збудження, сплутаність свідомості (дезорієнтація), тремор і раптові судоми, які можуть бути ознаками рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

труднощі з сечовипусканням
напади судом, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»
жовте забарвлення шкіри та склери очей, що є ознакою порушення функції печінки/запалення печінки
прискорене, нерегулярне серцебиття, втрату свідомості, які можуть бути ознаками стану, що загрожує життю, що називається Torsades de Pointes
самогубні думки та поведінка, див. також розділ «Попередження та заходи обережності»
раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)

Крім описаних вище, також повідомлялися наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати більше ніж у 1 з 10 осіб):

нудота
головний біль

Часто (можуть виникати не більше ніж у 1 з 10 осіб):

закладеність носа або риніт (запалення пазух)
зниження або підвищення апетиту
тривога, психомоторне збудження, незвичайні сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зівота, тремор, відчуття поколювання шкіри
діарея, запори, блювота, сухість у роті
підвищена пітливість
болі в м’язах і суглобах
сексуальні порушення (затримка еякуляції, порушення ерекції, зниження статевого потягу, а також можливі труднощі з досягненням оргазму у жінок)
відчуття втоми, гарячка
збільшення маси тіла

Нечасто (можуть виникати не більше ніж у 1 з 100 осіб):

кропив’янка, висип, свербіж
скрипіння зубами, збудження, нервозність, напади тривоги, стани сплутаності (дезорієнтації)
порушення сну, порушення смаку, западання (втрата свідомості)
розширення зіниць, порушення зору, дзвін у вухах (шум у вухах)
випадіння волосся
обильні менструальні кровотечі
нерегулярні менструації
зниження маси тіла
прискорене серцебиття
набряги верхніх або нижніх кінцівок
носові кровотечі

Рідко (можуть виникати не більше ніж у 1 з 1000 осіб):

агресія, деперсоналізація (відчуття втрати власної ідентичності, коли людина відчуває, що вона не сама себе), галюцинації
уповільнене серцебиття

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

зниження концентрації натрію в крові (проявляється нудотою, поганим самопочуттям, слабкістю м’язів або сплутаністю свідомості)
запаморочення при переході у вертикальне положення через зниження артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
ненормальні результати функціональних проб печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
рухові порушення (непрохідні рухи м’язів)
болючий стійкий ерекція (пріапізм)
симптоми незвичайних кровотеч у шкірі та слизових оболонках (петехії)
низький рівень тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (синдром неправильного виділення АДГ)
виділення молока у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
важкий кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча), див. додаткову інформацію в підрозділі «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність» у розділі 2
манія
у пацієнтів, які приймають ліки цієї групи, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток
зміна серцевого ритму (так зване «подовження інтервалу QT», видиме на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця)

Крім того, відомі побічні ефекти ліків із подібним механізмом дії, як есциталопрам
(діюча речовина препарату Есциталопрам Актавіс). До них належать:

психомоторне збудження (акатизія)
втрата апетиту

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Есциталопрам Актавіс

Лікарський засіб потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Есциталопрам Актавіс
Діючою речовиною ліків є есциталопрам. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 20 мг есциталопраму (у
вигляді оксалату есциталопраму).
Інші складові ліків:
Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, натрію кроскармелоза,
талк, магнію стеарат;
Оболонка таблетки: гіпромелоза 6cP, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000.
Як виглядають ліки Есциталопрам Актавіс та що містить упаковка
Овальні, двосторонньо опуклі, білі таблетки з оболонкою (8 мм x 11,7 мм) з розділовою лінією з одного
боку, насічками по боках і маркуванням «E» з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Ліки Есциталопрам Актавіс доступні в блистерних упаковках, що містять 28, 30, 56 і 60 вкритих оболонкою таблеток у картонному пакеті.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Литві, країні експорту:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди
Виробник:
Actavis Ltd, BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Болгарія
TjoaPack Netherlands B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Нідерланди
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Литві, країні експорту: LT/1/09/1815/038
LT/1/09/1815/039
LT/1/09/1815/041
LT/1/09/1815/042
Номер дозволу на паралельний імпорт: 180/24