Эсциталопрам актавис

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Эсциталопрам Актавис, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Escitalopramum
Перед применением внимательно прочитайте вкладыш, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Эсциталопрам Актавис и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Актавис
3. Как применять препарат Эсциталопрам Актавис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Эсциталопрам Актавис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эсциталопрам Актавис и для чего он применяется

Препарат Эсциталопрам Актавис содержит активное вещество — эсциталопрам. Препарат Эсциталопрам Актавис относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему головного мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы головного мозга играют ключевую роль в развитии депрессии и схожих расстройств.
Препарат Эсциталопрам Актавис применяется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов), тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство, а также обсессивно-компульсивное расстройство).
Может пройти несколько недель лечения, прежде чем начнётся улучшение состояния. Необходимо продолжать приём препарата Эсциталопрам Актавис, даже если улучшение состояния пациента наступает не сразу.
Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Актавис

Когда не следует применять препарат Эсциталопрам Актавис

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к эсциталопраму или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• если пациент одновременно принимает лекарства, относящиеся к группе, называемой ингибиторами МАО, содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона), моклобемид (применяется при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если у пациента врождённое нарушение ритма сердца или имели место эпизоды нарушения ритма сердца (выявленные на ЭКГ — исследовании, позволяющем оценить работу сердца);
• если пациент принимает лекарства, применяемые при нарушениях ритма сердца, или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца (см. раздел 2 «Взаимодействие препарата Эсциталопрам Актавис с другими лекарствами»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эсциталопрам Актавис необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются другие нарушения или заболевания, поскольку
врач должен учитывать такую информацию. В частности, необходимо сообщить врачу:

• если у пациента имеется эпилепсия. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис следует прекратить, если судороги впервые возникли или усилилась их частота (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
• если у пациента имеются нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если у пациента имеется сахарный диабет. Лечение препаратом Эсциталопрам Актавис может нарушать контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если у пациента наблюдается пониженное содержание натрия в крови;
• если у пациента имеется повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит лечение электросудорожной терапией;
• если у пациента имеется ишемическая болезнь сердца;
• если у пациента имеется заболевание сердца или он недавно перенёс инфаркт миокарда;
• если у пациента низкий пульс в покое и (или) он знает, что у него наблюдается дефицит солей из-за продолжительной тяжёлой диареи и рвоты или приёма мочегонных препаратов (диуретиков);
• если у пациента имеется учащённое или нерегулярное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при переходе в вертикальное положение, что может указывать на нарушение функции сердца;
• если у пациента имеются или ранее имели место проблемы со зрением, такие как некоторые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).

Внимание
У некоторых пациентов с биполярным аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и чрезмерной физической активностью. При появлении таких симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения могут также возникать такие симптомы, как беспокойство или трудности с усидчивостью или стоянием на месте. При появлении таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Лекарства, такие как препарат Эсциталопрам Актавис (так называемые СИОЗС или СИОЗС-НП), могут вызывать нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и усугубление депрессии или тревожного расстройства
При депрессии и (или) тревожных расстройствах иногда могут возникать мысли о самоповреждении или суицидальные мысли. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты начинают действовать, как правило, только через 2 недели, а иногда позже.
Вероятность появления таких мыслей выше, если:

• у пациента ранее уже были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении,
• пациент — молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас когда-либо возникнут мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.
Может быть полезным сообщить членам семьи или друзьям о вашей депрессии или тревожных расстройствах и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщать вам, если они замечают, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.
Дети и подростки
Препарат Эсциталопрам Актавис не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Следует также отметить, что при приёме препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (особенно агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее врач может назначить препарат Эсциталопрам Актавис пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это в их наилучших интересах. Если препарат Эсциталопрам Актавис был назначен пациенту в возрасте до 18 лет, и у вас возникли какие-либо сомнения, необходимо вновь проконсультироваться с врачом. Если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Эсциталопрам Актавис, появляются или усиливаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, необходимо сообщить об этом врачу.
Кроме того, долгосрочное влияние препарата Эсциталопрам Актавис на безопасность роста, полового созревания и когнитивного развития в этой возрастной группе до сих пор не установлено.
Взаимодействие препарата Эсциталопрам Актавис с другими лекарствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые вы принимаете в настоящее время или принимали недавно, а также о лекарствах, которые вы планируете принимать.
Сообщите врачу, если пациент принимает какие-либо из следующих препаратов:

• неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие такие активные вещества, как: фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и трансцилопромин. Если пациент принимал один из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приёма препарата Эсциталопрам Актавис. После прекращения приёма препарата Эсциталопрам Актавис следует подождать 7 дней, прежде чем начинать приём любого из этих препаратов;
• обратимые селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (препарат, применяемый при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы В (МАО-В), содержащие селегилин (применяется при болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск побочных эффектов;
• антибиотик линезолид;
• литий (применяется при лечении биполярного аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяются при лечении депрессии);
• суматриптан и аналогичные препараты (применяются при лечении мигрени), трамадол и бупренорфин (применяются при сильной боли). Эти препараты могут увеличивать риск побочных эффектов;
• циметидин, ланзопразол, омепразол и эзомепразол (применяются при лечении язвы желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение концентрации эсциталопрама в крови;
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловую кислоту и нестероидные противовоспалительные препараты (применяются для обезболивания или разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличивать склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени свёртывания крови в начале и после прекращения приёма препарата Эсциталопрам Актавис, чтобы определить, по-прежнему ли доза антикоагулянта подобрана правильно;
• мефлохин (применяется при лечении малярии), бупропион (применяется при лечении депрессии) и трамадол (применяется при сильной боли) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психозов) и антидепрессанты (трициклические антидепрессанты и СИОЗС) — из-за возможного риска снижения порога судорожной готовности;
• флецаинид, пропафенон и метопролол (применяются при заболеваниях сердечно-сосудистой системы), дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты), а также рисперидон, тиоридазин и галоперидол (антипсихотические препараты). Может потребоваться изменение дозировки препарата Эсциталопрам Актавис;
• препараты, которые снижают концентрацию калия или магния в крови, поскольку они увеличивают риск развития опасных для жизни нарушений ритма сердца.

НЕ ПРИНИМАТЬ препарат Эсциталопрам Актавис, если пациент принимает лекарства, применяемые при заболеваниях сердца или лекарства, которые могут влиять на ритм сердца, такие как: антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты и некоторые антибактериальные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде внутривенных инфузий, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин), некоторые антигистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у пациента есть сомнения относительно приёма препарата, он должен обратиться к врачу.
Препарат Эсциталопрам Актавис и приём пищи, напитков и алкоголя
Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи (см. раздел 3 «Как применять препарат Эсциталопрам Актавис»).
Как и при приёме многих лекарств, не рекомендуется одновременное употребление препарата Эсциталопрам Актавис и алкоголя, хотя взаимодействие препарата Эсциталопрам Актавис с алкоголем не ожидается.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
При беременности и в период грудного вскармливания, а также при подозрении на беременность или при планировании беременности, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациентка не должна применять препарат Эсциталопрам Актавис во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Актавис в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорождённого могут возникнуть следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность кожи, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, мышечная ригидность или гипотония, усиленные рефлексы, дрожь, нервозность, раздражительность, летаргия, плачливость, сонливость и трудности со сном. Если у новорождённого появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Следует сообщить врачу и (или) акушерке о приёме препарата Эсциталопрам Актавис. Приём препаратов, таких как Эсциталопрам Актавис, особенно в последние три месяца беременности, может увеличить риск тяжёлых осложнений у новорождённого, называемых синдромом персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (PPHN). Это состояние проявляется учащённым дыханием и цианозом и обычно возникает в первые сутки после родов. Если у новорождённого появляются такие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушерке.
Во время беременности не следует резко прекращать приём препарата Эсциталопрам Актавис.
Приём препарата Эсциталопрам Актавис в конце беременности может увеличить риск серьёзного вагинального кровотечения, возникающего вскоре после родов, особенно если у пациентки в анамнезе имеются нарушения свёртываемости крови. Если пациентка принимает препарат Эсциталопрам Актавис, она должна сообщить об этом врачу или акушерке, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации.
Предполагается, что эсциталопрам проникает в грудное молоко.
В исследованиях на животных было показано, что циталопрам, препарат, аналогичный эсциталопраму, влияет на качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у людей не наблюдалось.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пациент не должен управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пока не станет ясно, как препарат Эсциталопрам Актавис влияет на него.
Препарат Эсциталопрам Актавис содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «бессолевым».

3. Как применять лекарство Эсциталопрам Актавис

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Эсциталопрам Актавис доступно в следующих дозировках: 10 мг, 15 мг, 20 мг.

Взрослые пациенты
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 5 мг один раз в сутки в первую неделю лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в сутки. Далее врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Социофобия
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается один раз в сутки. В зависимости от реакции пациента на препарат врач может снизить дозу до 5 мг в сутки или увеличить до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза препарата Эсциталопрам Актавис составляет 10 мг, принимается один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 20 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Эсциталопрам Актавис — 5 мг, принимается один раз в сутки. Врач может увеличить дозу до 10 мг в сутки.

Применение у детей и подростков
Препарат Эсциталопрам Актавис, как правило, не должен применяться у детей и подростков. За дополнительной информацией следует обратиться к пункту 2 «Важная информация перед применением препарата Эсциталопрам Актавис».

Нарушения функции почек
Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Нарушения функции печени
Пациенты с нарушением функции печени не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с участием изофермента CYP2C19
Пациенты с данным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в сутки. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.

Таблетки с пленочным покрытием следует принимать один раз в сутки, проглатывая целиком с достаточным количеством жидкости (лучше всего стаканом воды). Препарат Эсциталопрам Актавис можно принимать во время еды или независимо от приема пищи.

При необходимости таблетку можно разделить на две части, положив её на ровную поверхность бороздкой вверх. Затем таблетку можно разломить пополам, нажав указательными пальцами обеих рук на каждый из концов, как показано на рисунке.

Длительность лечения
Пациент может почувствовать улучшение только через несколько недель после начала лечения. Поэтому следует продолжать применение препарата Эсциталопрам Актавис, даже если пройдёт некоторое время, прежде чем наступит улучшение самочувствия. Не следует изменять дозировку без консультации с врачом.

Препарат Эсциталопрам Актавис следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после восстановления хорошего самочувствия.

Применение дозы, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу препарата Эсциталопрам Актавис, превышающую предписанную, он должен немедленно связаться с врачом или обратиться в приемное отделение ближайшей больницы. Это необходимо сделать даже в том случае, если пациент не испытывает никаких неприятных ощущений.

К симптомам передозировки относятся головокружение, тремор, возбуждение, сонливость, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, а также нарушения водно-электролитного баланса. При посещении врача или в больницу следует взять с собой упаковку препарата Эсциталопрам Актавис.

Пропуск приёма препарата Эсциталопрам Актавис
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Следующую дозу следует принять в следующий день в обычное время. Если пациент вспомнил о пропущенной дозе ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения препарата Эсциталопрам Актавис
Не следует прекращать применение препарата Эсциталопрам Актавис без рекомендации врача. Обычно при завершении лечения рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата Эсциталопрам Актавис в течение нескольких недель.

После прекращения применения препарата Эсциталопрам Актавис, особенно если это произошло внезапно, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают после прекращения лечения препаратом Эсциталопрам Актавис. Риск выше, если препарат применялся длительное время, в высоких дозах или если доза была слишком быстро снижена. У большинства пациентов симптомы умеренные и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (более 2–3 месяцев). При возникновении тяжёлых симптомов отмены необходимо обратиться к врачу. Врач может порекомендовать возобновить приём препарата и более медленно его отменить.

К симптомам отмены относятся: головокружение (неуверенная походка, нарушения равновесия), ощущение покалывания, жжения, а также (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница), чувство тревоги, головная боль, тошнота и/или рвота, потливость (включая ночные поты), психомоторное беспокойство или возбуждение, тремор, чувство дезориентации, эмоциональную неустойчивость или раздражительность, диарею, нарушения зрения, сердцебиение или перебои в работе сердца (палпитации).

При дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
Побочные действия обычно исчезают через несколько недель лечения. Следует помнить, что некоторые
из этих симптомов могут быть также проявлениями самого заболевания и исчезнут по мере улучшения состояния.
Если во время лечения появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
обратиться к врачу или немедленно поехать в больницу:
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 человека из 1000):

• отёк кожи, языка, губ, гортани или лица, крапивница или затруднённое дыхание и глотание (тяжёлая аллергическая реакция)
• высокая температура, возбуждение, спутанность сознания (дезориентация), дрожание и судорожные сокращения мышц, которые могут быть признаками редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• затруднения при мочеиспускании
• судорожные припадки, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• желтушное окрашивание кожи и белков глаз, указывающее на нарушение функции печени/воспаление печени
• учащённое, нерегулярное сердцебиение, обморок, которые могут быть признаками угрожающего жизни состояния, называемого Torsades de Pointes
• суицидальные мысли и поведение, см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»
• внезапный отёк кожи или слизистых оболочек (ангионевротический отёк)

Помимо описанных выше, сообщалось также о следующих побочных действиях:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10):

• тошнота
• головная боль

Часто (могут наблюдаться не более чем у 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (воспаление пазух)
• снижение или повышение аппетита
• тревожность, психомоторное беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожание, ощущение покалывания на коже
• диарея, запоры, рвота, сухость во рту
• усиленное потоотделение
• боли в мышцах и суставах
• нарушения половой функции (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение полового влечения, а также возможные трудности с достижением оргазма у женщин)
• ощущение усталости, повышение температуры тела
• увеличение массы тела

Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд
• скрипение зубами, возбуждение, раздражительность, приступы тревоги, спутанность сознания (дезориентация)
• нарушения сна, нарушения вкуса, обморок (потеря сознания)
• расширение зрачков, нарушения зрения, шум в ушах
• выпадение волос
• обильные менструальные кровотечения
• нерегулярные менструации
• снижение массы тела
• учащённое сердцебиение
• отёки верхних или нижних конечностей
• кровотечение из носа

Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация (ощущение утраты собственной идентичности, чувство, что человек не является самим собой), галлюцинации
• брадикардия (замедленное сердцебиение)

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• снижение концентрации натрия в крови (проявляется тошнотой, плохим самочувствием, слабостью мышц или спутанностью сознания)
• головокружение при переходе в вертикальное положение из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• отклонения в результатах функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови)
• двигательные нарушения (непроизвольные движения мышц)
• болезненная эрекция (приапизм)
• признаки необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (пятна-петехии)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• повышенная секреция антидиуретического гормона (АДГ), приводящая к задержке воды в организме, разведению крови и снижению уровня натрия (неправильная секреция АДГ)
• лактация у мужчин и женщин, не кормящих грудью
• тяжёлое вагинальное кровотечение, возникающее вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность» в пункте 2
• мания
• у пациентов, принимающих препараты данной группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей
• изменение сердечного ритма (так называемое «удлинение интервала QT», выявляемое на ЭКГ — исследовании, оценивающем работу сердца)

Кроме того, известны побочные действия препаратов с аналогичным механизмом действия, как у эсциталопрама
(действующее вещество препарата Эсциталопрам Актавис). К ним относятся:

• психомоторное беспокойство (акатизия)
• потеря аппетита

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая симптомы, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эсциталопрам Актавис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует обратиться к фармацевту, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эсциталопрам Актавис
Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая пластина содержит 20 мг эсциталопрама (в
форме оксалата эсциталопрама).
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния;
Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза 6cP, диоксид титана (Е 171), макрогол 6000.
Как выглядит лекарство Эсциталопрам Актавис и что содержит упаковка
Овальные, двояковыпуклые, белые покрытые пленочной оболочкой таблетки (8 мм x 11,7 мм) с риской деления с одной стороны, с насечками по бокам и маркировкой «E» с другой стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Лекарство Эсциталопрам Актавис доступно в блистерных упаковках, содержащих 28, 30, 56 и 60 покрытых пленочной оболочкой таблеток в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Голландия
Производитель:
Actavis Ltd, BLB 015-016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Balkanpharma-Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600, Болгария
TjoaPack Netherlands B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Голландия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта: LT/1/09/1815/038
LT/1/09/1815/039
LT/1/09/1815/041
LT/1/09/1815/042
Номер разрешения на параллельный импорт: 180/24