Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Есселів Макс
450 мг, тверді капсули
Phospholipidum essentiale
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди приймати строго відповідно до опису в цій інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 місяців не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке Есселів Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Есселів Макс
Як приймати Есселів Макс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Есселів Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Есселів Макс і для чого його застосовують

Есселів Макс містить есенціальні фосфоліпіди ( Phospholipidum essentiale ), отримані з насіння сої.
Активним компонентом фосфоліпідів є поліенілфосфатидилхолін, що містить поліненасичені
жирні кислоти.
Фосфоліпіди, що містяться в ліку, після потрапляння до печінки вбудовуються в мембрани
гепатоцитів. Це сприяє відновленню наявних дефектів, що виникли внаслідок захворювання, а також
швидкій регенерації (відновленню) пошкоджених гепатоцитів.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання печінки, зокрема:

поалкогольні ураження печінки,
токсичні та лікарські ураження печінки,
хронічний гепатит. Підтримуюча терапія при функціональних порушеннях печінки, жовчовивідних шляхів та при жовчнокам’яній хворобі.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Есселів Макс

Коли не застосовувати лікарський засіб Есселів Макс

якщо пацієнт має алергію на фосфоліпіди з насіння сої, арахіс, сою або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
дітям із масою тіла нижче 15 кг.

Есселів Макс та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії лікарського засобу Есселів Макс з іншими ліками не відомі.
Есселів Макс та їжа і напої
Лікарський засіб слід приймати під час прийому їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує дитину грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не проводилися відповідні дослідження щодо безпеки застосування лікарського засобу під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Есселів Макс містить соєву олію, етанол
Сояова олія
Лікарський засіб містить соєву олію. Не застосовувати при виявленій гіперчутливості до арахісу або сої.
Етанол
Цей лікарський засіб містить 9,6 мг алкоголю (етанолу) в кожній твердій капсулі, що відповідає 1,38% (маса/маса). Кількість алкоголю в кожній твердій капсулі цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних наслідків.

3. Як застосовувати Есселів Макс

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендовані дози
Ліки слід приймати перорально під час їжі.
Дорослі та підлітки
2 капсули (900 мг) 2 рази на добу. Не застосовувати більше ніж 4 капсули (1800 мг) на добу.
Після 2–3 місяців лікування слід застосовувати підтримуючу дозу: 1 капсулу (450 мг) 2 рази на добу.
Діти з масою тіла понад 15 кг
У дітей слід застосовувати дозу 300 мг/10 кг маси тіла на добу. У середньому застосовують 1–2 капсули (450 мг–900 мг) 1–2 рази на добу. Не застосовувати більше ніж 4 капсули на добу (1800 мг).
Вміст капсули можна вичавити і дати в невеликій кількості теплого молока чи води. Таким чином можна дати ліки дитині, яка не може проковтнути капсулу.
Тривалість лікування
Ліки слід приймати принаймні протягом 3 місяців.
Якщо після закінчення 3 місяців поліпшення не відбулося або стан пацієнта погіршився, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есселів Макс
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Есселів Макс, слід негайно звернутися до лікаря.
Відсутні дані щодо передозування ліків.
Пропущений прийом ліків Есселів Макс
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
При застосуванні рекомендованих доз препарату небажані ефекти виникають нечасто.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасто (відбуваються у 1–10 осіб із 1 000):

легкі розлади з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, відчуття дискомфорту в черевній порожнині.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

підвищений артеріальний тиск;
серцебиття;
запаморочення;
нудота, блювота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Медичного центру з питань лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Есселів Макс

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Lot: Номер партії.
EXP: Термін придатності.
Зберігати у вихідній упаковці, при температурі нижче 25 °C. Не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Есселів Макс

Діючою речовиною препарату є фосфоліпіди з насіння сої. 1 капсула містить 450 мг фосфоліпідів з насіння сої (Phospholipidum essentiale).
Інші складові: жир твердий, олія соєва, етанол, ванілін. Склад твердої желатинової капсули: діоксид титану E 171, оксид заліза червоний E 172, оксид заліза жовтий E 172, оксид заліза чорний E 172, желатин.

Як виглядає Есселів Макс і що містить упаковка
Есселів Макс — це тверді желатинові капсули, відкривані, коричневого кольору, наповнені густою коричневою пастою.
Упаковка препарату: 30 капсул або 50 капсул, упакованих разом з листовкою для пацієнта в картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармацевтична Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяниці
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармацевтична Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув