Prospecto: Información para el paciente

Esseliv max
450 mg, cápsulas duras
Phospholipidum essentiale
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Si tras 3 meses de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Contenido del prospecto

Qué es Esseliv max y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de Esseliv max
Cómo tomar Esseliv max
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Esseliv max
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Esseliv max y para qué se utiliza

Esseliv max contiene fosfolípidos esenciales (Phospholipidum essentiale) procedentes de semillas de soja.
El componente activo de los fosfolípidos es la fosfatidilcolina polienoilada, que contiene ácidos grasos poliinsaturados.
Los fosfolípidos presentes en el medicamento, tras su absorción, llegan al hígado y se incorporan a las membranas de las células hepáticas. Esto permite compensar las deficiencias existentes causadas por la enfermedad y favorecer una regeneración más rápida de las células hepáticas dañadas.
Indicaciones terapéuticas
Enfermedades agudas y crónicas del hígado, incluyendo:

lesiones hepáticas post-alcohólicas,
lesiones hepáticas tóxicas y medicamentosas,
hepatitis crónica.
Como tratamiento complementario en alteraciones funcionales del hígado, de las vías bilíferas y en litiasis biliar.

2. Información importante antes de tomar Esseliv max

Cuándo no debe tomar Esseliv max

si el paciente tiene alergia a los fosfolípidos de semillas de soja, cacahuetes, soja o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
en niños con un peso corporal inferior a 15 kg.

Esseliv max y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar.
No se conocen interacciones de Esseliv max con otros medicamentos.
Esseliv max con alimentos y bebidas
Debe tomar este medicamento durante las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se han realizado estudios adecuados sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.
Esseliv max contiene aceite de soja, etanol
Aceite de soja
Este medicamento contiene aceite de soja. No debe utilizarse si se ha diagnosticado hipersensibilidad al cacahuete o a la soja.
Etanol
Este medicamento contiene 9,6 mg de alcohol (etanol) en cada cápsula dura, lo que equivale a un 1,38 % (p/p). La cantidad de alcohol en cada cápsula dura de este medicamento equivale a menos de 1 mL de cerveza o 1 mL de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos perceptibles.

3. Cómo tomar Esseliv max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento debe tomarse por vía oral durante las comidas.
Adultos y adolescentes
2 cápsulas (900 mg) 2 veces al día. No utilizar más de 4 cápsulas (1800 mg) al día.
Tras 2-3 meses de tratamiento, se debe utilizar la dosis de mantenimiento: 1 cápsula (450 mg) 2 veces al día.
Niños con peso corporal superior a 15 kg
En niños, la dosis recomendada es de 300 mg/10 kg de peso corporal al día. Habitualmente se administra de 1 a 2 cápsulas (450 mg-900 mg) de 1 a 2 veces al día. No utilizar más de 4 cápsulas al día (1800 mg).
El contenido de la cápsula puede extraerse y administrarse en una pequeña cantidad de leche tibia o agua. De esta forma se puede administrar el medicamento a un niño que no pueda tragar la cápsula.
Duración del tratamiento
El medicamento debe tomarse durante al menos 3 meses.
Si tras transcurridos 3 meses no se observa mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con el médico.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Esseliv max
Si se toma una cantidad mayor de la recomendada de Esseliv max, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
No existen datos disponibles sobre sobredosis con este medicamento.
Olvido de tomar Esseliv max
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Los efectos adversos se presentan con frecuencia baja cuando se utilizan las dosis recomendadas.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (se presentan en 1 a 10 personas de cada 1.000):

síntomas leves a nivel del tracto gastrointestinal: diarrea, sensación de malestar abdominal.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

aumento de la presión arterial;
palpitaciones;
mareo;
náuseas, vómitos.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos efectos adversos no mencionados
en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Esseliv max

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
LOT: Número de lote.
EXP: Fecha de caducidad.
Conservar en el envase original, a temperatura inferior a 25°C. No congelar.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Esseliv max

La sustancia activa de este medicamento son los fosfolípidos de semillas de soja. Cada cápsula contiene 450 mg de fosfolípidos de semillas de soja (Phospholipidum essentiale).
Los demás componentes son: grasa sólida, aceite de soja, etanol, vainillina. Composición de la cápsula dura de gelatina: dióxido de titanio E 171, óxido de hierro rojo E 172, óxido de hierro amarillo E 172, óxido de hierro negro E 172, gelatina.

Aspecto de Esseliv max y contenido del envase
Esseliv max son cápsulas duras de gelatina, abiertas, de color marrón, rellenas con una pasta espesa de color marrón.
El envase del medicamento contiene: 30 cápsulas o 50 cápsulas, empaquetadas junto con el prospecto para el paciente en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów