Esseliv Max

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Esseliv max
450 mg, capsule rigide
Phospholipidum essentiale
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 mesi non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Esseliv max e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Esseliv max
3. Come prendere Esseliv max
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Esseliv max
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Esseliv max e a cosa serve

Esseliv max contiene fosfolipidi essenziali ( Phospholipidum essentiale ) ottenuti dai semi di soia.
Il componente attivo dei fosfolipidi è la fosfatidilcolina polienilica, che contiene acidi grassi polinsaturi.
I fosfolipidi contenuti nel medicinale, dopo essere stati assorbiti, raggiungono il fegato e vengono incorporati nelle membrane delle cellule epatiche. Questo processo consente di ripristinare le carenze causate dalla malattia e favorisce una più rapida rigenerazione delle cellule epatiche danneggiate.
Indicazioni terapeutiche
Malattie epatiche acute e croniche, tra cui:

• danni epatici post-alcolici,
• danni epatici tossici e da farmaci,
• epatite cronica.
  Trattamento di supporto nei disturbi funzionali del fegato e delle vie biliari nonché nella calcolosi biliare.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Esseliv max

Quando non assumere il medicinale Esseliv max

• se il paziente è allergico ai fosfolipidi derivati dai semi di soia, alle arachidi, alla soia o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nei bambini con un peso corporeo inferiore a 15 kg.

Esseliv max e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente, ha assunto recentemente o che intende assumere.
Non sono note interazioni del medicinale Esseliv max con altri medicinali.
Esseliv max con cibi e bevande
Assumere il medicinale durante il pasto.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non sono stati effettuati studi adeguati sulla sicurezza dell’uso del medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Esseliv max contiene olio di soia, etanolo
Olio di soia
Il medicinale contiene olio di soia. Non assumere in caso di ipersensibilità accertata alle arachidi o alla soia.
Etanolo
Questo medicinale contiene 9,6 mg di alcol (etanolo) in ogni capsula rigida, pari allo 1,38% (p/p). La quantità di alcol contenuta in ogni capsula rigida di questo medicinale equivale a meno di 1 mL di birra o 1 mL di vino. La piccola quantità di alcol presente in questo medicinale non provocherà effetti apprezzabili.

3. Come assumere Esseliv max

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio raccomandato
Il medicinale deve essere assunto per via orale durante il pasto.
Adulti e adolescenti
2 capsule (900 mg) 2 volte al giorno. Non assumere più di 4 capsule (1800 mg) al giorno.
Dopo 2-3 mesi di trattamento, assumere la dose di mantenimento: 1 capsula (450 mg) 2 volte al giorno.
Bambini con peso corporeo superiore a 15 kg
Nei bambini la dose raccomandata è di 300 mg/10 kg di peso corporeo al giorno. In media si assume da 1 a 2 capsule (450 mg-900 mg) da 1 a 2 volte al giorno. Non assumere più di 4 capsule al giorno (1800 mg).
Il contenuto della capsula può essere estruso e somministrato in una piccola quantità di latte caldo o acqua. In questo modo è possibile somministrare il medicinale a un bambino che non riesce a deglutire la capsula.
Durata del trattamento
Il medicinale deve essere assunto per almeno 3 mesi.
Se dopo 3 mesi non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, è necessario contattare il medico.
Assunzione di una dose eccessiva di Esseliv max
In caso di assunzione di una quantità superiore a quella raccomandata di Esseliv max, è necessario contattare immediatamente il medico.
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio del medicinale.
Dimenticanza di una dose di Esseliv max
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Quando il medicinale viene utilizzato alle dosi raccomandate, gli effetti indesiderati si verificano non frequentemente.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Non frequenti (si verificano da 1 a 10 casi su 1.000 persone):

• lievi disturbi del tratto gastrointestinale: diarrea, sensazione di malessere addominale.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• aumento della pressione arteriosa;
• palpitazioni;
• vertigini;
• nausea, vomito.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Esseliv max

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Lot: Numero di lotto.
EXP: Data di scadenza.
Conservare nella confezione originale, a temperatura inferiore a 25°C. Non congelare.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Esseliv max

• Il principio attivo del medicinale è costituito da fosfolipidi da semi di soia. Ogni capsula contiene 450 mg di fosfolipidi da semi di soia (Phospholipidum essentiale).
• Gli altri componenti sono: grasso solido, olio di soia, etanolo, vanillina. Composizione della capsula rigida in gelatina: biossido di titanio E 171, ossido di ferro rosso E 172, ossido di ferro giallo E 172, ossido di ferro nero E 172, gelatina.

Aspetto di Esseliv max e contenuto della confezione
Esseliv max è una capsula rigida in gelatina, apribile, di colore marrone, riempita con una pasta densa di colore marrone.
La confezione del medicinale contiene: 30 capsule oppure 50 capsule, confezionate insieme al foglietto illustrativo in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów