Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Еспумісан (Еспумісан L)
40 мг/мл, краплі для орального застосування, емульсія
Simeticonum
Еспумісан та Еспумісан L — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до лікаря.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Еспумісан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еспумісан
Як застосовувати лікарський засіб Еспумісан
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Еспумісан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еспумісан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Еспумісан містить активну речовину симетикон, яка є засобом, що застосовується при
порушеннях травного тракту, зменшує пініння вмісту травного тракту та використовується допоміжно під час діагностичних досліджень.
Може застосовуватися у всіх вікових групах.
Активна речовина лікарського засобу — симетикон — сприяє руйнуванню бульбашок газу, що містяться в харчових масах і слизі травного тракту. Завдяки цьому гази, що виділяються таким чином, можуть бути поглинені стінкою кишки або виведені з травного тракту внаслідок перистальтичних рухів кишечника.
Лікарський засіб Еспумісан застосовується:

Для симптоматичного лікування шлунково-кишкових розладів, пов’язаних із надмірним накопиченням газів, таких як, наприклад: метеоризм, кишкова коліка у немовлят старших 1 місяця життя.
Допоміжно під час підготовки до досліджень черевної порожнини, таких як, наприклад, рентгенологічне та ультразвукове дослідження, а також гастродуоденоскопія.
Як засіб, що зменшує пініння, при отруєнні поверхнево-активними речовинами (диванними засобами).

Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еспумісан

Коли не застосовувати лікарський засіб Еспумісан

якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Еспумісан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Еспумісан не слід застосовувати у новонароджених протягом першого місяця життя.
У разі появи нових і (або) тривалих розладів шлунку необхідно звернутися до лікаря для встановлення причини недомоги та діагностики можливої хвороби, що вимагає лікування.
Взаємодія лікарського засобу Еспумісан з іншими ліками
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Немає обмежень щодо застосування лікарського засобу Еспумісан у жінок під час вагітності та в період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Спеціальні заходи обережності не потрібні.
Лікарський засіб Еспумісан містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Еспумісан

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до інструкції або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза:
Симптоматичне лікування шлунково-кишкових розладів, пов’язаних із надмірним
накопиченням газів

наприклад: метеоризм, кишкова коліка у немовлят :

Вік	Дозування у краплях (мл)	Частота прийому
Малюки старше 1 місяця життя	13–25 крапель (що відповідає 0,5–1 мл) у пляшечку з молоком або перед годуванням груддю або після годування. Рекомендована максимальна доза не повинна перевищувати 480 мг (тобто 12 разів на добу).
Діти від 1 до 6 років	25 крапель (що відповідає 1 мл)	3–5 разів на добу
Діти від 6 до 14 років	25–50 крапель (що відповідає 1–2 мл)	3–5 разів на добу
Молодь старше 14 років та дорослі	50 крапель (що відповідає 2 мл)	3–5 разів на добу

Увага: препарат Еспумісан може застосовуватися також пацієнтам у післяопераційному періоді.
Препарат Еспумісан можна приймати безпосередньо перед їжею, під час або після їжі, за необхідності — також перед сном.
Лікування слід проводити до зникнення симптомів. За необхідності препарат Еспумісан може застосовуватися протягом тривалого часу.
Для підготовки до діагностичних досліджень черевної порожнини

Рентгенологічне, ультразвукове дослідження:

Напередодні дослідження	Ранку в день дослідження
3 рази на добу по 2 мл (≙ 3 рази 50 крапель)	2 мл (≙ 50 крапель)

Як допоміжна речовина, що застосовується разом із суспензією контрастної речовини:

4–8 мл ( ≙ 100–200 крапель) на 1 літр рідини для контрастування, що використовується під час дослідження із подвійним контрастом.

При підготовці пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (гастродуоденоскопії):

Перед ендоскопією — 4–8 мл ( ≙ 100–200 крапель).
У разі необхідності під час дослідження можна додатково ввести кілька мл емульсії через інструментальний канал ендоскопа, щоб зменшити пініння вмісту шлунково-кишкового тракту.
Як протиотрута при отруєнні детергентами (поверхнево-активними речовинами):
Залежно від тяжкості отруєння:

Вік	Дозування
Діти	2,5 - 10 мл (≙ 63 краплі до 1/3 вмісту пляшки)
Дорослі	10 - 20 мл (≙ 1/3 до 2/3 вмісту пляшки)

Увага: Якщо після проковтування миючого засобу ліки Еспумісан використовуються як перша допомога,
необхідно негайно звернутися до лікаря!
Спосіб застосування
Перед використанням струшити.
Для відмірювання потрібної кількості крапель тримайте пляшку вертикально, відкритим кінцем униз.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсії) містять 40 мг симетикону.
Оскільки ліки Еспумісан не містять цукру, їх можна застосовувати також хворим
на цукровий діабет і пацієнтам із порушеннями харчування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Еспумісан
До цього часу не було повідомлено жодного випадку отруєння після застосування ліків Еспумісан.
Діюча речовина ліків Еспумісан — симетикон — знищує піну в шлунково-кишковому тракті
виключно фізичним шляхом і є біологічно та хімічно повністю
неактивною.
Тому практично виключена можливість отруєння. Навіть великі дози ліків Еспумісан
добре переносяться.
Пропуск застосування ліків Еспумісан
У такому випадку пропущену дозу можна прийняти в будь-який момент.
Переривання застосування ліків Еспумісан
У такому випадку симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цих ліків, зверніться,
будь ласка, до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

У разі застосування лікарських засобів, що містять симетикон, повідомлялося про реакції гіперчутливості, зокрема кропив’янку,
висипання, почервоніння шкіри, свербіж, алергічний дерматит та інші шкірні реакції. Частоту не
можна визначити на підставі наявних даних (частота невідома).
Також повідомлялися й інші побічні ефекти, але оскільки лікарський засіб практично не всмоктується
з травного каналу, побічні ефекти є дуже рідкісними.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи небажані симптоми,
не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Еспумісан

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Увага щодо стабільності після першого відкриття: після першого відкриття упаковки ліки Еспумісан зберігають стабільність протягом 6 місяців.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Еспумісан
Діючою речовиною препарату є симетикон.
25 крапель (1 мл крапель для прийому всередину, емульсії) містить 40 мг симетикону.
Інші компоненти: поліокси 40-55 стеариловий ефір макроголу, гліцеролу моностеарат 40-55, натрію гідроксид,
натрію хлорид, карбомери, натрію цитрат, сукралоза, кислота сорбінова, вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Еспумісан і що містить упаковка
Молочно-біла до жовтуватої емульсія, трохи липка. Краплі для прийому всередину, емульсія.
Упаковка: пляшка місткістю 30 мл з оранжевого скла з гвинтовою кришкою PP та піпеткою PE, в картонному
коробці, що містить 30 мл крапель для прийому всередину, емульсії.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Латвії, країні експорту:
Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Берлін
Німеччина
Виробник:
Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
12489 Берлін
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Латвії, країні експорту: 00-0568
Номер дозволу на паралельний імпорт: 77/25