Эспумисан

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните вкладыш, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Эспумизан (Эспумизан L)
40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия
Simeticonum
Эспумизан и Эспумизан L — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном вкладыше для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к врачу.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарство Эспумизан и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Эспумизан
3. Как применять лекарство Эспумизан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Эспумизан
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Эспумизан и для чего оно применяется

Лекарство Эспумизан содержит активное вещество — симетикон, которое является средством, применяемым при нарушениях желудочно-кишечного тракта и уменьшающим пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта, а также используется вспомогательно при диагностических исследованиях.
Может применяться во всех возрастных группах.
Активное вещество препарата — симетикон — способствует разрушению газовых пузырьков, содержащихся в пищевых массах и слизи желудочно-кишечного тракта. Благодаря этому газы, выделяющиеся таким образом, могут всасываться через стенку кишечника или выводиться из желудочно-кишечного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Лекарство Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным накоплением газов, таких как, например, метеоризм, кишечная колика у младенцев старше 1 месяца жизни.
• В качестве вспомогательного средства при подготовке к исследованиям брюшной полости, например, рентгенологическому, ультразвуковому исследованию и гастроскопии.
• Как средство, уменьшающее пенообразование при отравлениях поверхностно-активными веществами (моющими средствами).

Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эспумизан

Когда не следует применять препарат Эспумизан

• если у пациента имеется аллергия на симетикон или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эспумизан следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Эспумизан не следует применять у новорождённых в возрасте до 1 месяца.
При появлении новых и (или) сохраняющихся желудочно-кишечных симптомов необходимо обратиться к врачу для выяснения причины недомогания и диагностики возможного заболевания, требующего лечения.
Взаимодействие препарата Эспумизан с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Нет ограничений к применению препарата Эспумизан у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Специальные меры предосторожности не требуются.
Препарат Эспумизан содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эспумизан

Это лекарство следует всегда применять в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным накоплением газов

• например: вздутие живота, колики у младенцев :

Внимание: препарат Эспумизан может применяться также у пациентов в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан можно принимать непосредственно до еды, во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Лечение следует проводить до исчезновения симптомов. При необходимости препарат Эспумизан может применяться в течение длительного времени.
При подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости

• Рентгенологическое, ультразвуковое исследование:

• В качестве вспомогательного вещества, применяемого вместе с суспензией контрастного средства:

4 – 8 мл ( ≙ 100 – 200 капель) на 1 литр контрастного раствора, используемого при исследовании
с двойным контрастированием.

• При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов пищеварительного тракта (гастродуоденоскопии):

Перед эндоскопией — 4 – 8 мл ( ≙ 100 – 200 капель).
При необходимости во время исследования можно дополнительно ввести несколько мл эмульсии через инструментальный канал эндоскопа для уменьшения пенообразования содержимого пищеварительного тракта.

• Как антидот при отравлениях моющими средствами (поверхностно-активными веществами):
  В зависимости от тяжести отравления:

Внимание: Если после проглатывания моющего средства препарат Эспумизан применяется как первая помощь,
необходимо немедленно обратиться к врачу!
Способ применения
Перед применением взболтать.
Для отмеривания нужного количества капель бутылочку следует держать вертикально, горлышком вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсии) содержат 40 мг симетикона.
Так как препарат Эспумизан не содержит сахара, его можно также применять больным
сахарным диабетом и пациентам с нарушениями питания.
Применение дозы препарата Эспумизан, превышающей рекомендованную
До настоящего времени не было зарегистрировано ни одного случая отравления при применении препарата Эспумизан.
Активное вещество препарата Эспумизан — симетикон — устраняет пену в желудочно-кишечном тракте исключительно физическим путем и биологически и химически полностью неактивен.
Поэтому практически исключена возможность отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.
Пропуск приема препарата Эспумизан
В этом случае пропущенную дозу можно принять в любое время.
Прекращение применения препарата Эспумизан
В таком случае симптомы могут вновь появиться.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

При применении лекарственных средств, содержащих симетикон, сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая крапивницу, сыпь, покраснение кожи, зуд, аллергический дерматит и другие кожные реакции. Частота этих явлений не может быть установлена на основании имеющихся данных (частота неизвестна).

Также сообщалось о других побочных действиях, однако, поскольку лекарственный препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, побочные действия являются очень редкими.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Эспумизан

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Внимание касательно стабильности после первого открытия: после первого открытия упаковки лекарство Эспумизан сохраняет стабильность в течение 6 месяцев.
Специальных рекомендаций по хранению нет.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эспумизан
Действующим веществом препарата является симетикон.
25 капель (1 мл пероральных капель, эмульсии) содержат 40 мг симетикона.
Вспомогательные вещества: полисорбат стеарата, глицерол моностеарат 40-55, гидроксид натрия,
хлорид натрия, карбомеры, цитрат натрия, сукралоза, сорбиновая кислота, очищенная вода.
Как выглядит лекарство Эспумизан и что содержит упаковка
Молочно-белая до желтоватой эмульсия, слегка липкая. Пероральные капли, эмульсия.
Упаковка: флакон объёмом 30 мл из оранжевого стекла с навинчивающейся крышкой из полипропилена (ПП) и мерной пипеткой из полиэтилена (ПЭ), в картонной пачке, содержащей 30 мл пероральных капель, эмульсии.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Латвии, стране экспорта:
Berlin-Chemie AG
(Группа Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Производитель:
Berlin-Chemie AG
(Группа Menarini)
Glienicker Weg 125
12489 Берлин
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинська 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Латвии, стране экспорта: 00-0568
Номер разрешения на параллельный импорт: 77/25