Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Еспумісан (Еспумісан L)
40 мг/мл, краплі для прийому всередину, емульсія
Simeticonum
Еспумісан та Еспумісан L — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб завжди потрібно застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Еспумісан і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еспумісан
Як застосовувати лікарський засіб Еспумісан
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Еспумісан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Еспумісан і для чого його застосовують

Лікарський засіб Еспумісан містить діючу речовину симетикон, яка є засобом, що застосовується при порушеннях
шлунково-кишкового тракту, зменшуючи пініння вмісту шлунково-кишкового тракту, а також використовується
допоміжно під час діагностичних досліджень.
Може застосовуватися у всіх вікових групах.
Діюча речовина лікарського засобу — симетикон — сприяє руйнуванню бульбашок газу, що містяться в харчових масах і слизі шлунково-кишкового тракту. Завдяки цьому гази, що виділяються таким чином, можуть бути поглинені стінкою кишки або виведені зі шлунково-кишкового тракту внаслідок перистальтичних рухів кишечника.
Лікарський засіб Еспумісан застосовують:

Для симптоматичного лікування шлунково-кишкових розладів, пов’язаних із надмірним накопиченням газів, наприклад: метеоризм, кишкова коліка у немовлят старше 1 місяця життя.
Допоміжно під час підготовки до досліджень черевної порожнини, наприклад, рентгенологічного, ультразвукового дослідження та гастроскопії.
Як засіб, що зменшує пініння, при отруєнні поверхнево-активними речовинами (дивальними засобами).

Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Еспумісан

Коли не застосовувати лікарський засіб Еспумісан:

якщо пацієнт має алергію на симетикон або будь-який інший із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Еспумісан слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Еспумісан не слід застосовувати у немовлят протягом першого місяця життя.
У разі появи нових і (або) тривалих шлунково-кишкових розладів слід проконсультуватися з лікарем для встановлення причини розладу та, за необхідності, діагностики захворювання, що спричиняє такі симптоми.
Взаємодія лікарського засобу Еспумісан з іншими ліками
Взаємодії з іншими ліками не відомі.
Застосування лікарського засобу Еспумісан разом з їжею та напоями
Під час застосування лікарського засобу Еспумісан слід уникати вживання газованих напоїв.
Лікарський засіб Еспумісан можна приймати безпосередньо перед, під час або після їжі, за необхідності — також перед сном.
Немовлята
Лікарський засіб Еспумісан слід додати до пляшки з молоком і (або) їжею або дати на ложечці перед або після годування груддю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Перед застосуванням кожного лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Немає обмежень щодо застосування лікарського засобу Еспумісан у жінок під час вагітності та в період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Спеціальні застереження не потрібні.
Лікарський засіб Еспумісан містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на мл, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Еспумісан

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до інструкції або рекомендацій лікаря. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дозу можна відміряти за допомогою піпетки.
Більш докладну інформацію щодо використання піпетки наведено в розділі «Спосіб
застосування».
Рекомендована доза:
Симптоматичне лікування шлунково-кишкових розладів, пов’язаних із надмірним
накопиченням газів, наприклад, метеоризм та кишкова коліка у немовлят старше 1
місяця життя:

Вікова група	Доза
Немовлята понад 1 місяця життя	1-2 мл (25-50 крапель), що відповідає 40-80 мг симетикону на добу у 2 (2 рази на добу по 13-25 крапель) до 4 (4 рази на добу по 6-13 крапель) поділених дозах; загальна добова доза не більша за 80 мг; ліки Еспумісан слід додати до пляшки з молоком або дати на ложечці перед або після годування груддю.
Діти від 1 до 6 років	1 мл (25 крапель), що відповідає 40 мг симетикону, 3 до 5 разів на добу.
Діти від 6 до 14 років	1-2 мл (25-50 крапель), що відповідає 40-80 мг симетикону, 3 до 5 разів на добу.
Молодь і дорослі	2 мл (50 крапель), що відповідає 80 мг симетикону, 3 до 5 разів на добу.

Увага: Препарат Еспумісан можна застосовувати також пацієнтам у післяопераційному періоді.
Препарат Еспумісан можна приймати під час або після прийому їжі, за необхідності — також перед
сном.
Лікування слід проводити до повної відсутності симптомів. За необхідності препарат Еспумісан
можна застосовувати тривалий час.
Підготовка до діагностичних досліджень черевної порожнини:

Рентгенологічне, ультразвукове дослідження:

2 мл (50 крапель) препарату Еспумісан 3 рази на добу напередодні дослідження та 2 мл (50 крапель)
препарату Еспумісан вранці в день дослідження натще.

Як допоміжна речовина, що застосовується разом із суспензією контрастної речовини:

Для контрастного дослідження із подвійним контрастом застосовують 4–8 мл (100–200 крапель)
препарату Еспумісан на 1 літр рідини контрастної речовини.

Підготовка пацієнтів до ендоскопічного дослідження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту (гастродуоденоскопія):

Перед ендоскопією — 4–8 мл (відповідає 100–200 краплям).
За необхідності під час дослідження можна додатково ввести кілька мл емульсії через
інструментальний канал ендоскопа, щоб зменшити пініння вмісту шлунково-кишкового тракту.
Як антидот при отруєнні миючими засобами (поверхнево-активними речовинами):
Дозування для дорослих
Залежно від тяжкості отруєння застосовують 10–20 мл (від приблизно 1/3 до 2/3 вмісту флакона 30 мл)
препарату Еспумісан.
Дозування для дітей
Залежно від тяжкості отруєння застосовують 2,5–10 мл (від 65 крапель до приблизно 1/3 вмісту флакона
30 мл) препарату Еспумісан.
Увага: Якщо після проковтування миючого засобу препарат Еспумісан застосовується як перша
допомога, слід негайно звернутися до лікаря!
У разі будь-яких сумнівів або відчуття, що дія препарату Еспумісан надто сильна або недостатня,
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Перед застосуванням струшити.
Дозування за допомогою піпетки:
Для відмірювання потрібної кількості крапель флакон слід тримати вертикально, горловиною вниз.
25 крапель (1 мл пероральної рідини, емульсії) містять 40 мг симетикону.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Еспумісан
Досі не було повідомлень про випадки передозування.
Симетикон — це хімічно та фізіологічно абсолютно інертна речовина, яка не всмоктується з
шлунково-кишкового тракту, тому практично виключено можливість отруєння. Навіть великі дози
препарату Еспумісан добре переносяться.
Пропуск прийому препарату Еспумісан
У такому разі пропущену дозу можна прийняти в будь-який момент.
Переривання застосування препарату Еспумісан
У такому разі симптоми можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Досі не зафіксовано побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Еспумісан.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Еспумісан

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання немає.
Після першого відкриття упаковки ліки зберігають стабільність протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Еспумісан

Діючою речовиною ліків Еспумісан є симетикон. 1 мл (25 крапель) крапель для прийому всередину, емульсії містить 40 мг симетикону.
Інші складові ліків: полістеарат макроголу, гліцеролу моностеарат 40-55, карбомери, сукралоза, натрію хлорид, натрію цитрат, натрію гідроксид, кислота сорбінова, вода очищена.

Як виглядають ліки Еспумісан і що містить упаковка
Молочно-біла до жовтуватої емульсія, трохи липка. Краплі для прийому всередину, емульсія.
Упаковка: пляшка місткістю 30 мл із оранжевого скла з кришкою PP та піпеткою PE, в картонному пакуванні, що містить 30 мл крапель для прийому всередину, емульсії.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера:
Відповідальна особа в Латвії, країні експорту:
Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin, Німеччина
Виробник:
Berlin-Chemie AG
(Menarini Group)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin, Німеччина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 00-0568
Номер дозволу на паралельний імпорт: 410/22