Эспумизан

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Эспумизан (Эспумизан L)
40 мг/мл, капли для приема внутрь, эмульсия
Симетикон
Эспумизан и Эспумизан L — это разные торговые названия одного и того же лекарственного препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением препарата Эспумизан
3. Как применять препарат Эспумизан
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Эспумизан
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Эспумизан и для чего он применяется

Препарат Эспумизан содержит активное вещество — симетикон, которое является средством, применяемым при нарушениях пищеварения и уменьшающим пенообразование в содержимом пищеварительного тракта, а также используемым в качестве вспомогательного средства при диагностических исследованиях.
Препарат может применяться во всех возрастных группах.
Активное вещество препарата — симетикон — способствует разрушению пузырьков газа, содержащихся в пищеварительном содержимом и слизи пищеварительного тракта. Благодаря этому газы, освободившиеся таким образом, могут всасываться через стенку кишечника или выводиться из пищеварительного тракта в результате перистальтических движений кишечника.
Препарат Эспумизан применяется:

• Для симптоматического лечения желудочно-кишечных расстройств, связанных с избыточным скоплением газов, таких как, например, метеоризм, кишечная колика у младенцев старше 1 месяца жизни.
• В качестве вспомогательного средства при подготовке к обследованиям брюшной полости, например, рентгенологическому исследованию, ультразвуковому исследованию и гастроскопии.
• В качестве средства, уменьшающего пенообразование при отравлениях поверхностно-активными веществами (моющими средствами).

Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Эспумизан

Когда не следует применять препарат Эспумизан:

• если у пациента имеется аллергия на симетикон или любой другой компонент препарата (перечисленные в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Эспумизан необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Эспумизан не следует применять у новорождённых в возрасте до 1 месяца.
При появлении новых и (или) стойких желудочно-кишечных расстройств необходимо проконсультироваться с врачом для выяснения причины симптомов и возможной диагностики заболевания, вызывающего их.
Взаимодействие препарата Эспумизан с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Применение препарата Эспумизан вместе с пищей и напитками
Во время применения препарата Эспумизан следует избегать употребления газированных напитков.
Препарат Эспумизан можно принимать непосредственно до, во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Новорождённые
Препарат Эспумизан следует добавить в бутылочку с молоком и (или) пищей или дать с ложечки до или после кормления грудью.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Нет ограничений к применению препарата Эспумизан у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Специальные меры предосторожности не требуются.
Препарат Эспумизан содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Эспумизан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с инструкцией или рекомендациями врача. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Дозу можно отмерять с помощью пипетки.
Более подробная информация об использовании пипетки содержится в разделе «Способ применения».
Рекомендуемая доза:
Симптоматическое лечение желудочно-кишечных расстройств, связанных с чрезмерным скоплением газов, таких как, например: метеоризм и кишечные колики у младенцев старше 1 месяца жизни:

Внимание: Препарат Эспумизан может применяться также пациентам в послеоперационном периоде.
Препарат Эспумизан можно принимать во время или после еды, при необходимости — также перед сном.
Лечение следует проводить до исчезновения симптомов. При необходимости препарат Эспумизан может применяться длительное время.

При подготовке к диагностическим исследованиям брюшной полости:

• Рентгенологическое, ультразвуковое исследование:

2 мл (50 капель) препарата Эспумизан 3 раза в сутки в день, предшествующий исследованию, и 2 мл (50 капель) препарата Эспумизан утром в день исследования натощак.

• Как вспомогательное вещество, применяемое вместе с суспензией контрастного средства:

Для контрастного исследования с двойным контрастированием применяют 4–8 мл (100–200 капель) препарата Эспумизан на 1 литр контрастной жидкости.

• При подготовке пациентов к эндоскопическому исследованию верхних отделов желудочно-кишечного тракта (гастроскопии):

Перед эндоскопией — 4–8 мл (что соответствует 100–200 каплям).
При необходимости во время исследования можно дополнительно ввести через инструментальный канал эндоскопа несколько мл эмульсии, чтобы уменьшить пенообразование содержимого желудочно-кишечного тракта.

• Как антидот при отравлениях моющими средствами (поверхностно-активными веществами):

Дозировка для взрослых
В зависимости от тяжести отравления применяют 10–20 мл (от примерно 1/3 до 2/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.

Дозировка для детей
В зависимости от тяжести отравления применяют 2,5–10 мл (от 65 капель до примерно 1/3 содержимого флакона 30 мл) препарата Эспумизан.

Внимание: Если препарат Эспумизан применяется как первая помощь после проглатывания моющего средства, необходимо немедленно обратиться к врачу!

При любых сомнениях или ощущении, что действие препарата Эспумизан слишком сильное или недостаточное, следует обратиться к врачу или фармацевту.

Способ применения
Перед применением взболтать.
Дозирование с помощью пипетки:
Для отмеривания нужного количества капель бутылочку следует держать вертикально, горлышком вниз.
25 капель (1 мл капель для приема внутрь, эмульсии) содержат 40 мг симетикона.

Применение препарата Эспумизан в дозе, превышающей рекомендованную
До настоящего времени случаи передозировки не сообщались.
Симетикон — химически и физиологически полностью инертное вещество, которое не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому практически исключена возможность отравления. Даже большие дозы препарата Эспумизан хорошо переносятся.

Пропуск приёма препарата Эспумизан
В таком случае пропущенную дозу можно принять в любое время.

Прекращение применения препарата Эспумизан
В этом случае симптомы могут вернуться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

До настоящего времени не было зарегистрировано побочных действий, связанных с применением лекарственного препарата Эспумизан.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая любые нежелательные симптомы,
не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биобиологических продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 (22) 49 21 301, факс: + 48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Эспумизан

Хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Особые указания по хранению отсутствуют.
После первого вскрытия упаковки лекарство сохраняет стабильность в течение 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Эспумизан

• Действующим веществом лекарства Эспумизан является симетикон. 1 мл (25 капель) пероральных капель — эмульсии содержит 40 мг симетикона.
• Другие компоненты лекарства: полисорбат 80, глицерил моностеарат 40-55, карбомеры, сукралоза, натрия хлорид, натрия цитрат, натрия гидроксид, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Эспумизан и что содержит упаковка
Молочно-белая до желтоватой эмульсия, слегка липкая. Пероральные капли — эмульсия.
Упаковка: флакон из оранжевого стекла объёмом 30 мл с полиэтиленовой крышкой и пипеткой из полиэтилена, в картонной коробке, содержащей 30 мл пероральных капель — эмульсии.
Для получения более подробной информации следует обращаться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру:
Ответственный держатель в Латвии, стране экспорта:
Berlin-Chemie AG
(Группа Menarini)
Glienicker Weg 125
D-12489 Берлин, Германия
Производитель:
Berlin-Chemie AG
(Группа Menarini)
Glienicker Weg 125
D-12489 Берлин, Германия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Терезы от Дитятка Иисуса 111
91-222 Лодзь, Польша
Переконфигурировано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Święt. Терезы от Дитятка Иисуса 111
91-222 Лодзь, Польша
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 00-0568
Номер разрешения на параллельный импорт: 410/22