Укладонка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага!
Потрібно зберігати укладонку. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ердомед
300 мг, капсули, тверді
Erdosteinum
Потрібно ознайомитися з вмістом укладонки перед прийманням ліку, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.

Потрібно зберігати цю укладонку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Потрібно звернутися до лікаря або фармацевта у разі будь-яких подальших сумнівів.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим.
Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо посиляться будь-які з небажаних ефектів або виникнуть інші небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в укладонці, потрібно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст укладонки:

Що таке лік Ердомед і для чого його застосовують
Інформація, важлива перед прийомом ліку Ердомед
Як застосовувати лік Ердомед
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Ердомед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ердомед і для чого його застосовують

Лік Ердомед містить діючу речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних засобів —
зменшують в’язкість бронхіального секрету та полегшують відкашлювання.
Лік Ердомед рекомендовано для секретолітичного лікування гострих і хронічних захворювань верхніх
дихальних шляхів, бронхів і легень із супутнім порушенням утворення і транспорту
слизового секрету. Застосовується також для профілактичного лікування сезонних загострень
хронічного бронхіту.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Ердомед

Коли не застосовувати лік Ердомед:

якщо у пацієнта виникає алергія (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини або до речовин, що містять вільні SH-групи
якщо у пацієнта виникають порушення функції печінки
якщо у пацієнта виникає ниркова недостатність
якщо у пацієнта виникає гомоцистинурія (особливо у пацієнтів на дієті, що виключає метіонін)
дітям до 12 років.

Попередження та заходи обережності
У разі появи типових симптомів гіперчутливості (висипання, кропив’янка) необхідно
негайно припинити лікування.
Обережно застосовувати у пацієнтів з послабленим кашльовим рефлексом або порушеннями
ресничкового очищення (через ризик накопичення великої кількості слизу).
Ризик виникнення побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменших
ефективних доз за можливо найкоротший період. За відсутності поліпшення лікар розгляне питання про припинення
лікування.
Корекція дози не потрібна у дорослих із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОХЛ).
Діти
Лік не слід застосовувати дітям до 12 років.
Застосування ліку Ердомед разом із їжею та питанням
Їжа та пиття не впливають на всмоктування ліку.
Застосування ліку Ердомед у пацієнтів із порушеннями функції нирок
У пацієнтів із тяжким нирковим недостатністю можуть накопичуватися метаболіти ердостеїну, що утворюються в печінці.
Застосування ліку Ердомед у пацієнтів літнього віку
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів віком понад 65 років.
Інші ліки та лік Ердомед
Не спостерігалися взаємодії з іншими ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій дихальних шляхів та
хронічної обструктивної хвороби легень, таких як: теофілін, ліки, що викликають розслаблення гладеньких м’язів бронхів (глюкокортикостероїди), еритроміцин, амоксицилін або ко-тримоксазол.
Після застосування ердостеїну встановлено збільшення концентрації амоксициліну в дихальних шляхах.
Спільне лікування з ліками, що послаблюють кашльовий рефлекс (протикушльовими), може
призводити до накопичення великої кількості бронхіального секрету, що може призвести до
погіршення стану пацієнта під час хвороби, наприклад, внаслідок погіршення дихальної функції.
Щоб уникнути ускладнень, не слід рутинно поєднувати протикушльові та секретолітичні (збільшуючі секрецію) ліки, особливо перед сном.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Перед прийомом ліку слід проконсультуватися з лікарем. Рішення про застосування ліку приймає лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Ердомед не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Ердомед містить такі допоміжні речовини:
повідон, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, желатина, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), індигоцианін (E 132).

3. Як застосовувати ліки Ердомед

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
1 капсула по 300 мг двічі на добу.
Ліки не слід застосовувати перед сном.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ердомед
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Ердомед
Слід якомога швидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжувати застосовувати ліки згідно з попередньою схемою дозування. Якщо вже настав час прийому наступної дози, слід прийняти лише одну дозу, а потім продовжити рекомендовану схему дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Ердомед може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Часто (у 1–10 із 100 пацієнтів): розлади шлунка, нудота, головний біль;
Не часто (у 1–10 із 1000 пацієнтів): почуття гіркоти в роті;
Рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів): втрата почуття смаку або порушення смаку, запори, сухість у роті, запаморочення, загальна погана самопочуття, діарея, алергічні реакції: висипання, кропив’янка, гарячка.

У деяких людей під час застосування лікарського засобу Ердомед можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ердомед

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід приймати ліки Ердомед після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ердомед
Діючою речовиною ліків є ердостеїн. Одна тверда капсула містить 300 мг ердостеїну.
Інші компоненти ліків: полівінілпіролідон, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, желатин, діоксид титану (Е 171), оксид заліза жовтий (Е 172), індоцинін (Е 132).
Як виглядають ліки Ердомед і що містить упаковка
Упаковка містить 10 або 20 або 60 капсул у блистрах Al/PVC/PVDC у картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Чеській Республіці, країні експорту:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Palachovo náměstí 799/5, 625 00 Brno, Чеська Республіка
Виробник:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco ACRAF SPA
Via Vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona
Італія
Astrea Fontaine S.A.S.
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine-les-Dijon
Франція
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 52/045/96-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 275/25