Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ердомед
300 мг, капсули, тверді
Erdosteinum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі виникнення будь-яких подальших сумнівів.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо посиляться будь-які небажані явища або виникнуть нові небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ердомед і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ердомед
Як застосовувати лікарський засіб Ердомед
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ердомед
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ердомед і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ердомед містить діючу речовину ердостеїн, яка належить до групи муколітичних засобів — засобів, що зменшують в’язкість бронхіального секрету та полегшують його відкашлювання.
Лікарський засіб Ердомед застосовується для секретолітичної терапії при гострих і хронічних захворюваннях верхніх дихальних шляхів, бронхів і легень із супутнім порушенням утворення та транспортування слизової секреції. Також застосовується для профілактики сезонних загострень хронічного бронхіту.

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Ердомед

Коли не застосовувати лікарський засіб Ердомед:

якщо у пацієнта є алергія (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини чи до речовин, що містять вільні SH-групи
якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки
якщо у пацієнта є ниркова недостатність
якщо у пацієнта є гомоцистинурія (особливо у пацієнтів на дієті, що виключає метіонін)
дітям до 12 років.

Попередження та заходи обережності
У разі появи типових симптомів гіперчутливості (висипання, кропив’янка) слід
негайно припинити лікування.
Обережно застосовувати у пацієнтів з ослабленим кашльовим рефлексом або порушеннями ресничкового очищення
(через ризик накопичення великої кількості слизу).
Ризик виникнення небажаних явищ можна зменшити шляхом застосування найменших
ефективних доз на найкоротшому можливому терміні. За відсутності поліпшення лікар розгляне можливість припинення
лікування.
Не вимагається коригування доз у дорослих при хронічній обструктивній хворобі
легень (ХОХЛ).
Діти
Лікарський засіб не слід застосовувати дітям до 12 років.
Застосування лікарського засобу Ердомед разом з їжею та напоями
Їжа та напої не впливають на всмоктування лікарського засобу.
Застосування лікарського засобу Ердомед у пацієнтів з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю можуть накопичуватися метаболіти ердостеїну, що утворюються в печінці.
Застосування лікарського засобу Ердомед у пацієнтів літнього віку
Немає необхідності змінювати дозування у пацієнтів віком понад 65 років.
Інші ліки та лікарський засіб Ердомед
Не спостерігалося взаємодії з іншими ліками, що застосовуються при лікуванні інфекцій дихальних шляхів та
хронічної обструктивної хвороби легень, таких як: теофілін, ліки, що спричиняють розслаблення гладеньких м’язів бронхів (кортикостероїди), еритроміцин, амоксицилін або ко-тримоксазол.
Після застосування ердостеїну встановлено збільшення концентрації амоксициліну в дихальних шляхах.
Сумісне лікування з ліками, що зменшують кашльовий рефлекс (протикашльові засоби), може
призводити до накопичення великої кількості бронхіального секрету, що може спричинити
погіршення стану пацієнта, наприклад, внаслідок погіршення дихальної функції.
Щоб уникнути ускладнень, не слід систематично поєднувати протикашльові та секретолітичні (збільшуючі секрецію) засоби,
особливо перед сном.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Перед прийомом лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем. Рішення щодо застосування лікарського засобу приймає лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Ердомед не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Ердомед містить такі допоміжні речовини:
повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, желатина, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), індиготин (E 132).

3. Як застосовувати ліки Ердомед

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих:
1 капсула по 300 мг двічі на добу.
Ліки не слід застосовувати перед сном.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ердомед.
Випадків передозування не повідомлялося.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Ердомед:
Слід якомога швидше прийняти рекомендовану дозу, а потім продовжувати
згідно з попередньою схемою дозування. Якщо вже настав час прийому наступної дози,
слід прийняти лише одну дозу, а потім продовжити рекомендовану схему дозування.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Ердомед можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Часто (у 1–10 із 100 пацієнтів): розлади шлунка, нудота, головний біль
Не часто (у 1–10 із 1000 пацієнтів): пекучий біль за грудиною
Рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів): втрата смаку або порушення смаку, запор, сухість у роті, запаморочення, загальне погане самопочуття, діарея, алергічні реакції: висипання, кропив’янка, гарячка.

У деяких людей під час застосування ліків Ердомед можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Ердомед

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ˚C.
Не слід приймати ліки Ердомед після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ердомед
Діючою речовиною лікарського засобу є ердостеїн. Одна тверда капсула містить 300 мг ердостеїну.
Інші складові лікарського засобу: повідон, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, желатин, діоксид титану (E 171), оксид заліза жовтий (E 172), індигоцианін (E 132).
Як виглядає лікарський засіб Ердомед і що містить упаковка
Упаковка містить 10 або 20 або 60 капсул у блистерах Al/PVC/PVDC у картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця-власника або паралельного імпортера.
Державець-власник у Чеській Республіці, країні експорту:
Angelini Pharma Česká republika s.r.o.
Palachovo náměstí 799/5
625 00 Brno
Чеська Республіка
Виробник:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
ACRAF S.p.A.
Via vecchia del Pinocchio, 22
60131 Ancona
Італія
Astrea Fontaine S.A.S.
Rue des Prés Potets
21121 Fontaine-les-Dijon
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 52/045/96-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 274/25