Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Елоприл форте, 1000 мг, таблетки
Inosinum pranobexum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Елоприл форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Елоприл форте
Як застосовувати лікарський засіб Елоприл форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Елоприл форте
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елоприл форте і для чого його застосовують

Елоприл форте — це противірусний засіб і засіб, що підвищує імунітет (стимулює
діяльність імунної системи).
Лікарський засіб Елоприл форте містить діючу речовину — інозину пранобекс, яка in vitro
пригнічує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Елоприл форте
Як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпетичних уражень губ і шкіри обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes simplex).
Лікарський засіб Елоприл форте може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Елоприл форте

Коли не приймати ліки Елоприл форте

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (інозину пранобекс) або будь-який з інших компонентів цих ліків (перераховані в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипання на шкірі, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
якщо пацієнт має напад підагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або у великому суглобі виникає ексудат) або дослідження показали підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Елоприл форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт раніше мав напади підагри або підвищений рівень сечової кислоти — ліки можуть спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі;
якщо пацієнт мав ниркову кільку;
якщо пацієнт має порушення функції нирок — під час застосування ліків Елоприл форте лікар регулярно буде проводити аналізи крові та контролювати роботу нирок;
якщо лікування тривале (триває 3 місяці або довше), лікар призначить регулярні аналізи крові, а також перевірку функції нирок і печінки;
якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висипання, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому разі слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти
Не застосовувати ці ліки дітям у перший рік життя.
Ліки Елоприл форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

ліки для лікування підагри (наприклад, аллопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази);
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, включаючи сечогінні засоби (які підвищують утворення сечі), наприклад, фуросемід, торасемід, етакринову кислоту, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригнічують імунну систему (так звані імунодепресанти, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
азидотимідин (ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби СНІД).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Не слід приймати ліки Елоприл форте під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем, який оцінить, чи переважають переваги від застосування цих ліків у матері ризик для дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ліки можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Якщо виникає головний біль, запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги. Див. також розділ 4.
Ліки Елоприл форте містять маннітол
Одна таблетка ліків Елоприл містить 160 мг маннітолу, що може мати легкий проносний ефект.

3. Як застосовувати ліки Елоприл форте

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу. Зазвичай доза становить 3 таблетки (3 г) на добу (тобто 1 таблетка 3 рази на добу). Не слід приймати більше, ніж 4 таблетки на добу.
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг на кг маси тіла на добу, яку призначають у кілька поділених доз.
Дітям, які не можуть проковтнути таблетку, рекомендується застосовувати ліки Елоприл форте у вигляді сиропу.
Спосіб застосування
Ліки слід застосовувати перорально.
Таблетку слід запивати великою кількістю рідини, найкраще водою. Якщо виникають труднощі з проковтуванням цілої таблетки, для полегшення прийому ліків таблетку можна подрібнити та розчинити в невеликій кількості води.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати прийом ліків ще 1–2 дні після зникнення симптомів захворювання.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елоприл форте
Відсутні дані щодо передозування ліків Елоприл форте.
У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Елоприл форте
У разі пропуску дози ліків слід прийняти її якомога швидше та продовжити лікування.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче
симптомів:

раптово виниклий свистячий дихання,
труднощі з диханням,
набряк повік, обличчя або губ,
висипання або свербіж (особливо, якщо уражена вся поверхня тіла).

Можуть виникнути такі небажані явища
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації сечовини в крові;
нудота з блювотою або без неї;
дискомфорт у надчерев’ї;
свербіж, висипання на шкірі;
головний біль, запаморочення;
втому, погане самопочуття;
болі в суглобах.

Не дуже часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

діарея;
запори;
нервозність;
сонливість або труднощі з засипанням (безсоння);
виділення великої кількості сечі (поліурія).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

біль у надчерев’ї;
набряк обличчя, губ, повік або горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, алергічна реакція, алергічна реакція, що охоплює весь організм (анапілактична реакція);
почервоніння шкіри (покрасніння).

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій на лікарські засоби Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Елоприл форте

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від їх погляду місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після: «EXP». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Елоприл форте

Діючою речовиною лікарського засобу є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). Одна таблетка містить 1000 мг інозину пранобексу.
Інші складові: манітол, картопляний крохмаль, повідон К-25, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Елоприл форте та що містить упаковка
Таблетки білі до світло-кремових, подовжені, з обох сторін опуклі, з рисками поділу з одного боку.
Риска поділу на таблетці призначена лише для полегшення дроблення з метою полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.
Упаковка містить 10, 20 або 30 таблеток у картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща (Poland)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45
електронна пошта: [email protected]