Eloprine Forte

Prospecto: Información para el paciente

ELOPRINE FORTE, 1000 mg, comprimidos
Inosinum pranobexum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si empeora después de 5 a 14 días, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Eloprine Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Eloprine Forte
3. Cómo tomar Eloprine Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Eloprine Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Eloprine Forte y para qué se utiliza

Eloprine Forte es un medicamento antiviral e inmunoestimulante (estimula la actividad del sistema inmunitario).
Eloprine Forte contiene como principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitro la replicación de virus humanos patógenos del grupo Herpes.
Indicaciones terapéuticas de Eloprine Forte
Como tratamiento coadyuvante en personas con inmunidad reducida, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
En el tratamiento de los brotes de herpes labial y de la piel facial causados por el virus del herpes simple (Herpes simplex).
Eloprine Forte solo debe utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado infección por el virus del herpes simple.
Si no nota mejoría o si empeora después de 5 a 14 días, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Eloprine Forte

Cuándo no debe tomar Eloprine Forte

• si el paciente es alérgico al principio activo (pranobex de inosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
• si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en una articulación con hinchazón y enrojecimiento de la piel, o bien acumulación de líquido en articulaciones grandes) o si las pruebas han mostrado un aumento de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Eloprine Forte, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido ataques previos de gota o niveles elevados de ácido úrico en sangre: este medicamento puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y orina;
• el paciente ha tenido cálculos renales;
• el paciente tiene alteraciones en la función renal: durante el tratamiento con Eloprine Forte, el médico realizará controles regulares de sangre y de la función renal;
• el tratamiento es de larga duración (tres meses o más): el médico prescribirá controles regulares de sangre, así como de la función renal y hepática;
• aparecen síntomas de reacción alérgica, tales como erupción, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. En tal caso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.

Niños
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 1 año de edad.
Eloprine Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que piense tomar.
Especialmente debe informar al médico si el paciente está tomando:

• medicamentos para el tratamiento de la gota (por ejemplo, alopurinol u otros inhibidores de la xantina oxidasa);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados inmunosupresores, utilizados en pacientes tras un trasplante de órganos o en dermatitis atópica);
• azidotimidina (un medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe tomar Eloprine Forte durante el embarazo ni la lactancia sin consultar previamente con el médico, quien evaluará si los beneficios del tratamiento para la madre superan los posibles riesgos para el niño.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Si aparece dolor de cabeza, mareo o sensación de somnolencia, no debe conducir, manejar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran concentración. Véase también el apartado 4.
Eloprine Forte contiene manitol
Un comprimido de Eloprine contiene 160 mg de manitol, que puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo tomar Eloprine Forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Adultos, incluidas personas de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día. Habitualmente, la dosis es de 3 comprimidos (3 g) al día (es decir, 1 comprimido 3 veces al día). No se debe tomar más de 4 comprimidos al día.
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis fraccionadas.
En niños que no pueden tragar comprimidos, se recomienda administrar Eloprine Forte en forma de jarabe.
Modo de administración
El medicamento debe administrarse por vía oral.
El comprimido debe tomarse con una cantidad abundante de líquido, preferiblemente agua. Si se tiene dificultad para tragar el comprimido entero, para facilitar la ingestión, puede machacarse y disolverse en una pequeña cantidad de agua.
Duración del tratamiento
El tratamiento dura habitualmente entre 5 y 14 días. Se recomienda continuar tomando el medicamento durante 1 a 2 días más después de la desaparición de los síntomas.
Ingestión de una dosis mayor de la recomendada de Eloprine Forte
No existen datos sobre sobredosis con Eloprine Forte.
En caso de cualquier duda o malestar, debe consultarse al médico.
Olvido de una dosis de Eloprine Forte
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible y continuar luego el tratamiento según lo indicado.
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Debe consultar inmediatamente con el médico si aparece alguno de los siguientes
síntomas:

• silbidos respiratorios que aparecen de forma repentina,
• dificultad para respirar,
• hinchazón de párpados, cara o labios,
• erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos
Muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en orina.

Frecuentes (afectan a no más de 1 de cada 10 pacientes):

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, aumento de la concentración de nitrógeno ureico en sangre;
• náuseas con o sin vómitos;
• molestias en la región epigástrica;
• picor, erupción cutánea;
• dolor de cabeza, mareo;
• fatiga, malestar general;
• dolores articulares.

Poco frecuentes (afectan a no más de 1 de cada 100 pacientes):

• diarrea;
• estreñimiento;
• nerviosismo;
• somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
• eliminación de grandes cantidades de orina (poliuria).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en la región epigástrica;
• hinchazón de la cara, labios, párpados o garganta (edema angioneurótico), urticaria, reacción alérgica, reacción alérgica generalizada (reacción anafiláctica);
• enrojecimiento de la piel (rubor).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Eloprine Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase
tras la inscripción: „EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los elimine en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Eloprine Forte

• La sustancia activa del medicamento es pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonio en una relación molar de 1:3). Cada comprimido contiene 1000 mg de pranobex de inosina.
• Los demás componentes son: manitol, almidón de patata, povidona K-25, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Eloprine Forte y contenido del envase
Comprimidos de blanco a crema pálida, alargados, con ambas caras ligeramente convexas y una línea de división en un lado.
La línea de división en el comprimido facilita únicamente la división para una deglución más fácil, y no garantiza la división en dosis iguales.
El envase contiene 10, 20 ó 30 comprimidos en una caja de cartón.

Responsable y fabricante
Polfarmex S.A.
Calle Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
correo electrónico: [email protected]