Eloprine Forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ELOPRINE FORTE, 1000 mg, compresse
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Veda il punto 4.
• Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Eloprine Forte e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Eloprine Forte
3. Come prendere Eloprine Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Eloprine Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Eloprine Forte e a cosa serve

Eloprine Forte è un medicinale antivirale e immunostimolante (stimola l’attività del sistema immunitario).
Eloprine Forte contiene la sostanza attiva inosina pranobex, che inibisce in vitro la replicazione di virus umani patogeni del genere Herpes.
Indicazioni terapeutiche di Eloprine Forte
Come terapia di supporto in soggetti con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori.
Nel trattamento dell’herpes labiale e cutaneo causato dal virus dell’herpes simplex.
Eloprine Forte può essere utilizzato esclusivamente in pazienti nei quali in precedenza è stata diagnosticata un’infezione da virus dell’herpes simplex.
Se entro 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di prendere Eloprine Forte

Quando non assumere Eloprine Forte

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva (pranobex inosina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono essere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua.
• se il paziente ha attualmente un attacco di gotta (forte dolore articolare con gonfiore e arrossamento della pelle oppure, nelle articolazioni più grandi, presenza di versamento) oppure se gli esami hanno evidenziato un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Eloprine Forte, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se il paziente ha avuto attacchi di gotta o un aumento della concentrazione di acido urico – il medicinale può causare un aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine;
• se il paziente ha avuto calcoli renali;
• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale – durante il trattamento con Eloprine Forte il medico eseguirà regolarmente esami del sangue e controllerà il funzionamento dei reni;
• se il trattamento è prolungato (dura 3 mesi o più) il medico prescriverà controlli regolari del sangue e dei reni e del fegato;
• se compaiono sintomi di reazione allergica, come eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua. In tal caso, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e si deve contattare il medico.

Bambini
Non somministrare questo medicinale ai bambini durante il primo anno di vita.
Eloprine Forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere.
In particolare, informare il medico se il paziente sta assumendo:

• medicinali per il trattamento della gotta (ad es. allopurinolo o altri inibitori della xantina ossidasi);
• medicinali che aumentano l’escrezione di acido urico, compresi i diuretici (che aumentano la produzione di urina), ad es. furosemide, torasemide, acido etacrínico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
• medicinali che inibiscono il sistema immunitario (cosiddetti immunosoppressori, utilizzati nei pazienti sottoposti a trapianto di organo o in caso di dermatite atopica);
• zidovudina (un medicinale utilizzato nel trattamento dell’AIDS).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere Eloprine Forte durante la gravidanza e l’allattamento al seno senza aver consultato il medico, il quale valuterà se i benefici derivanti dall’uso del medicinale nella madre superino i rischi per il bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
In caso di mal di testa, vertigini o sonnolenza, non guidare veicoli, non usare macchinari né svolgere altre attività che richiedano concentrazione. Vedere anche il punto 4.
Eloprine Forte contiene mannitolo
Una compressa di Eloprine contiene 160 mg di mannitolo, che può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come assumere il medicinale Eloprine Forte

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dose raccomandata
Adulti, compresi i pazienti di età superiore a 65 anni
La dose raccomandata è di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno. Generalmente la dose è di 3 compresse (3 g) al giorno (cioè 1 compressa 3 volte al giorno). Non assumere più di 4 compresse al giorno.
Bambini di età superiore a 1 anno
La dose raccomandata è di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in diverse dosi frazionate.
Per i bambini che non sono in grado di deglutire le compresse, si raccomanda l’assunzione del medicinale Eloprine Forte sotto forma di sciroppo.
Modalità di somministrazione
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Assumere la compressa con una grande quantità di liquido, preferibilmente acqua. In caso di difficoltà a deglutire l’intera compressa, per facilitarne l’assunzione, la compressa può essere frantumata e disciolta in una piccola quantità di acqua.
Durata del trattamento
Il trattamento dura generalmente da 5 a 14 giorni. Si raccomanda di continuare ad assumere il medicinale per altri 1-2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi della malattia.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Eloprine Forte
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio del medicinale Eloprine Forte.
In caso di qualsiasi dubbio o malessere, contattare il medico.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Eloprine Forte
In caso di dimenticanza di una dose, assumere tale dose non appena possibile e proseguire il trattamento.
Non assumere una dose doppia al fine di compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
È necessario consultare immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti
sintomi:

• respiro sibilante improvviso,
• difficoltà respiratorie,
• gonfiore di palpebre, viso o labbra,
• eruzioni cutanee o prurito (soprattutto se interessano tutto il corpo).

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati
Molto comuni (si verificano in più di 1 paziente su 10):

• aumento della concentrazione di acido urico nel sangue, aumento della concentrazione di acido urico nelle urine.

Comuni (si verificano in non più di 1 paziente su 10):

• aumento dell'attività degli enzimi epatici, aumento della concentrazione di azoto ureico nel sangue;
• nausea con o senza vomito;
• disagio nell'epigastrio;
• prurito, eruzione cutanea;
• cefalea, capogiri;
• affaticamento, malessere generale;
• dolori articolari.

Non comuni (si verificano in non più di 1 paziente su 100):

• diarrea;
• stitichezza;
• irrequietezza;
• sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• aumento della quantità di urina emessa (poliuria).

Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• dolore nell'epigastrio;
• gonfiore del viso, delle labbra, delle palpebre o della gola (angioedema), orticaria, reazione allergica, reazione allergica generalizzata (reazione anafilattica);
• arrossamento della pelle (eritema).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato
non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o
l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Eloprine Forte

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blister e sulla confezione
dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari istruzioni per la conservazione di questo medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce
a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Eloprine Forte

• La sostanza attiva è il pranobex di inosina (complesso contenente inosina e 4-acetamidobenzoato di 2-idrossipropildimetilammonio in rapporto molare 1:3). Ogni compressa contiene 1000 mg di pranobex di inosina.
• Gli altri componenti sono: mannitolo, amido di patata, povidone K-25, stearato di magnesio.

Come si presenta il medicinale Eloprine Forte e contenuto della confezione
Compresse bianche da bianco chiaro a crema, di forma ovale, biconvesse, con una linea di frattura su un lato.
La linea di frattura sulla compressa è destinata esclusivamente a facilitare la rottura per una più facile deglutizione e non garantisce la divisione in dosi uguali.
La confezione contiene 10, 20 o 30 compresse in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia (Poland)
Tel.: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
e-mail: [email protected]