Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Елітазон, 1 мг/г, мазь
Mometasoni furoas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї знову при необхідності.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Елітазон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Елітазон
Як застосовувати Елітазон
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Елітазон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Елітазон і для чого його застосовують

Елітазон містить діючу речовину — фуроат мометазону. Фуроат мометазону є лікарським засобом із групи кортикостероїдів із сильним дією.
Лікарський засіб Елітазон випускається у вигляді мазі для застосування на шкіру. Місцеве застосування лікарського засобу має протизапальну, протизудну та судинозвужувальну дію.
Показання до застосування
Лікарський засіб Елітазон призначають для полегшення запальних симптомів і зуду при захворюваннях шкіри, таких як, наприклад, псоріаз, атопічний дерматит або контактний дерматит.
Лікарський засіб застосовують у дорослих та дітей віком понад 2 роки.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Елітазон

Коли не застосовувати ліки Елітазон:

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (фуроат мометазону) або на інші кортикостероїди, або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6);
при звичайному або рожевому акне;
при дерматиті навколо рота;
при бактеріальних інфекціях (наприклад, стрептодермії, гнійному дерматиті), вірусних інфекціях (наприклад, вітрянці, звичайному герпесі, опоясуючому герпесі) або грибкових інфекціях шкіри;
при поствакцинальних реакціях (покрасніння, набряк, болість у місці введення вакцини);
при туберкульозі шкіри;
при сифілітичних ураженнях шкіри;
при свербіжі навколо анального отвору та в області статевих органів;
при діатезному дерматиті (подразнення шкіри в місці прилягання підгузка);
під герметичними пов’язками (оклюзійними);
дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Елітазон слід обговорити з лікарем наведені нижче попередження.

Якщо у місці застосування ліку Елітазон виникнуть свербіж, печіння або почервоніння шкіри, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Лік слід застосовувати з особливою обережністю, якщо пацієнт має псоріаз, оскільки місцеве застосування кортикостероїду може спричинити загострення хвороби.
Не слід застосовувати лік на великій площі шкіри та тривалий час, оскільки кортикостероїди всмоктуються в організм і можуть виникнути системні побічні ефекти кортикостероїдів (див. у розділі 4: Можливі побічні дії).
Не рекомендується застосовувати лік на шкірі обличчя через ризик виникнення дерматиту (подібного до акне), запалення шкіри навколо рота, атрофії шкіри або акне.
Після нанесення мазі Елітазон на шкіру не слід накривати це місце герметичною пов’язкою (особливо плівкою, клейовою стрічкою, підгузком), оскільки це посилює всмоктування ліку, внаслідок чого можуть виникнути системні побічні ефекти. Щоб зменшити ризик побічних дій, слід застосовувати найменшу ефективну дозу, достатню для полегшення симптомів хвороби.
Не слід припиняти лікування без узгодження з лікарем. Після раптового припинення застосування ліку може виникнути сильне почервоніння, печіння та колючий біль (так званий «ефект відскоку»).
Якщо у місці застосування ліку Елітазон виникне інфекція шкіри, лікар повинен призначити відповідне лікування.
Лік не слід застосовувати на відкриті рани та слизові оболонки, у очі та навколо очей.
Слід уникати контакту ліку з очима. У разі випадкового потрапляння ліку в очі їх необхідно промити поточною водою.
Лік може застосовуватися на шкіру пахвових та пахових зон лише у випадках абсолютної необхідності, оскільки у цих ділянках лік швидше всмоктується, внаслідок чого можуть виникнути системні побічні ефекти.
Лік Елітазон може маскувати (приховувати), активувати або посилювати симптоми наявної інфекції.

Діти
Не застосовувати у дітей віком до 2 років.
У дітей віком понад 2 роки лік слід застосовувати виключно під суворим контролем лікаря.
Тривале застосування кортикостероїду може порушувати ріст і розвиток дітей.
Елітазон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Під час застосування ліку Елітазон не слід застосовувати щеплення проти вітрянки. У разі необхідності застосування інших щеплень слід повідомити лікареві про застосування ліку Елітазон.
Лік може посилювати дію імунодепресантів та послаблювати дію імуномодуляторів.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
У період вагітності лік можна застосовувати лише тоді, коли лікар вирішить, що користь від лікування виправдовує ризик для матері або плода. Не слід застосовувати лік на великій площі шкіри або тривалий час. Лік може бути шкідливим для плода.
Не слід застосовувати лік у період годування грудьми, оскільки він проникає в материнське молоко.
Безпека застосування ліку у жінок, які вагітні або годують грудьми, не встановлена.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік містить моностеарат пропіленгліколю
Лік містить спирт (моностеарат пропіленгліколю) — 40 мг у 1 г мазі.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Елітазон

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування на шкіру.
Застосування засобу рекомендоване у випадку сухих, лущених і потрісканих уражень.
Дорослі та діти віком понад 2 роки
Тонкий шар мазі наносити на уражену ділянку шкіри, як правило, один раз на добу.
Діти
Не застосовувати дітям віком до 2 років.
Дітям віком понад 2 роки засіб слід застосовувати виключно під суворим контролем лікаря. Не застосовувати на великі ділянки шкіри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Елітазон
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, кількості лікарського засобу Елітазон, слід негайно звернутися до лікаря.
Можуть виникнути симптоми передозування, такі як набряки, підвищений артеріальний тиск, підвищення концентрації цукру в крові (гіперглікемія), наявність цукру в сечі (глюкозурія), зниження імунітету, синдром Кушинга (характерна симптоматика: місяцеподібне обличчя, округлий торс і худі кінцівки).
Лікарський засіб Елітазон, застосований дітям у великих дозах або на великі ділянки шкіри, може спричинити порушення їхнього зростання та розвитку, а також недостатність кори надниркових залоз.
Пропуск застосування лікарського засобу Елітазон
Слід застосувати мазь якомога швидше, а наступну дозу — у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної.
Припинення застосування лікарського засобу Елітазон
Не слід припиняти лікування без узгодження з лікарем.
Не слід раптово припиняти лікування, оскільки це може призвести до рецидиву захворювання, особливо якщо засіб застосовувався тривалий час. Можуть виникнути такі симптоми: посилене почервоніння, печіння та колючий біль. Лікар порадить поступово зменшувати дозу лікарського засобу та збільшувати інтервал між наступними дозами.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не часто (відбуваються у 1–10 осіб із 1000):

подразнення;
запалення шкіри навколо рота;
запалення шкіри у місці застосування препарату (контактний дерматит);
зникнення пігменту шкіри (обмежені, молочно-білі плями на шкірі);
надмірне оволосіння;
стрії на шкірі;
макерація шкіри (розм’якшення шкіри; епідерміс розпухлий, білий, вологий, може шелушитися);
потниця;
вторинні інфекції шкіри (інфекція шкіри під час лікування).

Рідко (відбуваються у 1–10 осіб із 10 000):

поколювання або відчуття уколів;
запалення волосяних фолікулів (поява біля волосся пухиря або запального вузлика);
відчуття печіння;
свербіж;
висипання на шкірі, схожі на вугрові;
атрофічні зміни шкіри.

Дуже рідко (відбуваються у менше ніж 1 особи із 10 000):

розширення дрібних кровоносних судин (так звані «павучки»).

При застосуванні препарату на великій ділянці шкіри, тривало або при використанні герметичних пов’язок препарат може всмоктуватися в загальний кровообіг, і можуть виникнути системні побічні ефекти кортикостероїдів.
Додаткові побічні ефекти у дітей
Діти (через більше, ніж у дорослих, співвідношення площі поверхні шкіри до маси тіла) більше піддаються ризику виникнення побічних ефектів. У дітей, які лікувалися місцево кортикостероїдами, описані випадки внутрішньочерепної гіпертензії (підвищення тиску спинномозкової рідини). Це стан проявляється випинанням переднього шва, головним болем та двобічним набряком диска зорового нерва. Крім того, у дітей можуть виникати порушення росту та розвитку.
У разі виникнення будь-якого з перелічених вище симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Елітазон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику і не заморожувати.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбику: 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Елітазон

Діючою речовиною ліків є: фуроат мометазону. 1 г мазі містить 1 мг фуроату мометазону.
Інші складові: моностеарат пропіленгліколю, гексиленгліколь, оцтова кислота розведена, віск білий, вазелін білий.

Як виглядають ліки Елітазон і що містить упаковка
Ліки мають форму білої мазі.
Упаковка ліків — алюмінієва туба місткістю 15 г або 30 г або 50 г мазі, поміщена в картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Партизанська 133/151,
95-200 Пабяніце,
тел. (42) 22-53-100