Елісеа Q-Таб

Інструкція для пацієнта, що входить до упаковки

Елісеа Q-Таб, 5 мг, таблетки, які розчиняються в порожнині рота
Елісеа Q-Таб, 10 мг, таблетки, які розчиняються в порожнині рота
Елісеа Q-Таб, 15 мг, таблетки, які розчиняються в порожнині рота
Елісеа Q-Таб, 20 мг, таблетки, які розчиняються в порожнині рота
escitalopramum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Елісеа Q-Таб і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Елісеа Q-Таб
3. Як застосовувати лікарський засіб Елісеа Q-Таб
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Елісеа Q-Таб
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Елісеа Q-Таб і для чого його застосовують

Лікарський засіб Елісеа Q-Таб містить діючу речовину escitalopramum. Escitalopramum належить до групи антидепресантів, відомих як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (англ. Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRI).
Лікарський засіб Елісеа Q-Таб застосовують для лікування депресії (епізодів великої депресії) та тривожних розладів [таких як тривожний розлад із нападами паніки (панічні атаки) з агорафобією або без неї, соціальна фобія, генералізований тривожний розлад та обсесивно-компульсивні розлади].
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення стану. Тому слід продовжувати застосовувати лікарський засіб Елісеа Q-Таб, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Якщо під час застосування цього лікарського засобу пацієнт не відчуває поліпшення стану або почувається гірше, необхідно проконсультуватися з лікарем.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Елісеа Q-Таб

Коли не застосовувати препарат Елісеа Q-Таб

• якщо пацієнт має алергію на есциталопрам або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6),
• якщо пацієнт приймає інші ліки, які належать до групи інгібіторів МАО, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), моклобемід (використовується при лікуванні депресії) та лінезолід (антибіотик),
• якщо пацієнт має вроджені порушення ритму серця або вони були в минулому (виявлені на ЕКГ — дослідженні, що оцінює роботу серця),
• якщо пацієнт приймає ліки від порушень ритму серця або такі, що можуть впливати на ритм серця (див. розділ 2 „Елісеа Q-Таб та інші ліки”).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Елісеа Q-Таб слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є інші захворювання або порушення, оскільки
лікар повинен врахувати цю інформацію. Зокрема, повідомте лікаря:

• Якщо пацієнт має епілепсію. У разі появи нападів судом вперше або збільшення їх частоти слід припинити застосування препарату Елісеа Q-Таб (див. також розділ 4 „Можливі небажані ефекти”).
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки або нирок. Може знадобитися корекція дози лікарем.
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Застосування препарату Елісеа Q-Таб може вплинути на контроль рівня глюкози в крові. Може знадобитися корекція дози інсуліну та (або) пероральних засобів, що знижують рівень глюкози в крові.
• Якщо пацієнт має знижений рівень натрію в крові.
• Якщо пацієнт має підвищену схильність до кровотеч або синців або якщо пацієнтка вагітна (див. розділ „Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність”).
• Якщо пацієнт отримує електросудомну терапію.
• Якщо пацієнт має ішемічну хворобу серця.
• Якщо пацієнт має хворобу серця або нещодавно переніс інфаркт міокарда.
• Якщо пацієнт має повільний спокійний пульс і (або) знає, що може мати дефіцит солі внаслідок тривалої тяжкої діареї, блювання або прийому сечогінних засобів (діуретиків).
• Якщо у пацієнта виникає швидке або нерегулярне серцебиття, запаморочення, передоз або запаморочення при підйомі, що може вказувати на порушення роботи серця.
• Якщо у пацієнта є або були в минулому проблеми з очима, зокрема деякі види глаукоми (підвищений тиск у оці),

Увага
У деяких пацієнтів із біполярними афективними розладами може виникнути маніакальна фаза.
Вона характеризується незвичайними та швидко змінюючими ідеями, необґрунтованим почуттям
щастя та надмірною руховою активністю. Якщо виникнуть такі симптоми, слід звернутися до
лікаря.
У перші тижні лікування можуть виникати симптоми, такі як тривожність або труднощі в
сидінні на місці або стоянні без руху. Якщо виникне будь-який із цих симптомів, слід негайно
повідомити лікаря.
Ліки, такі як Елісеа Q-Таб (так звані SSRI або SNRI), можуть спричинити виникнення симптомів
порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися
після припинення лікування.
Думки про самогубство та загострення симптомів депресії або тривожних розладів
Якщо у пацієнта є депресія і (або) тривожні розлади, їм можуть супроводжуватися думки про
самопошкодження або самогубство. Такі симптоми або поведінка можуть загострюватися на початку
прийому антидепресантів, оскільки ці ліки зазвичай починають діяти лише через
приблизно 2 тижні, а іноді пізніше.
Імовірність виникнення цих симптомів вища у:

• пацієнтів, у яких раніше вже були думки про самопошкодження або самогубство;
• молодших дорослих пацієнтів. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб молодше 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли думки про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно
повідомити про це свого лікаря або звернутися до найближчого закладу охорони здоров’я.
Корисно повідомити рідним або друзям про депресію або тривожні розлади та попросити їх
ознайомитися з цією інструкцією. Пацієнт може попросити їх повідомляти, якщо вони помітять,
що депресія або тривога загострилися або виникли тривожні зміни в поведінці.
Діти та молодь віком до 18 років
Препарат Елісеа Q-Таб не слід застосовувати дітям та молоді віком до 18 років. При прийомі
ліків цієї групи пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик небажаних ефектів, таких як
спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (особливо агресія, бунтівна поведінка
та прояви гніву). Проте лікар може призначити препарат Елісеа Q-Таб пацієнтові віком до 18 років,
якщо вважає це необхідним. Якщо лікар призначив препарат Елісеа Q-Таб пацієнтові віком до 18 років,
і це викликає будь-які сумніви, слід знову звернутися до лікаря. У разі появи або загострення
перелічених вище симптомів у пацієнтів віком до 18 років, які приймають препарат Елісеа Q-Таб,
слід повідомити про це лікаря. Крім того, на даний момент відсутні дані щодо безпеки
тривалого застосування препарату Елісеа Q-Таб у цій віковій групі щодо зросту, статевого дозрівання,
когнітивного розвитку та розвитку поведінки.
Елісеа Q-Таб та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Повідомте лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків:

• неселективні інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО) (використовуються при лікуванні депресії), що містять як активні речовини фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід та транилципромін. Якщо пацієнт приймав будь-який із цих ліків, слід почекати 14 днів після їх відміни, перш ніж починати лікування препаратом Елісеа Q-Таб. Після припинення застосування препарату Елісеа Q-Таб має пройти 7 днів, перш ніж можна застосовувати будь-який із цих ліків.
• оборотні селективні інгібітори МАО-А, що містять моклобемід (використовується при лікуванні депресії).
• незворотні інгібітори МАО-В, зокрема селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона). Вони підвищують ризик небажаних ефектів.
• антибіотик — лінезолід.
• літій (використовується при лікуванні біполярних афективних розладів) та триптофан (використовується при лікуванні депресії).
• іміпримін та дезипрамін (використовуються при лікуванні депресії).
• суматриптан та подібні ліки (використовуються при лікуванні мігрені), а також трамадол та подібні ліки (опіоїди, використовуються при сильному болю). Можуть підвищувати ризик небажаних ефектів.
• циметидин, ланзопразол та омепразол (використовуються при лікуванні виразкової хвороби шлунка), флуконазол (ліки, що використовуються при лікуванні грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зменшення ризику інсульту). Ці ліки можуть спричинити підвищення концентрації есциталопраму в крові.
• звіробій ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що використовується при лікуванні депресії.
• ацетилсаліцилову кислоту та нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються при лікуванні болю або для «рідкості» крові, так звані засоби, що знижують згортання крові). Це може підвищувати схильність до кровотеч.
• варфарин, дипіридамол та фенпрокумон (ліки, що використовуються для «рідкості» крові, так звані антикоагулянти). Лікар може призначити дослідження часу згортання крові на початку та після припинення лікування препаратом Елісеа Q-Таб, щоб визначити, чи доза антикоагулянта залишається адекватною.
• мефлохін (використовується при лікуванні малярії), бупропіон (використовується при лікуванні депресії) та трамадол (використовується при лікуванні сильного болю) через ризик зниження порогу судомної активності.
• нейролептики (використовуються при лікуванні шизофренії та психозів) та антидепресанти (трициклічні антидепресанти та SSRIs) через ризик зниження порогу судомної активності.
• флекаїнід, пропафенон та метопролол (використовуються при захворюваннях серцево-судинної системи), кломіпрамін та нортріптилін (антидепресанти) та рисперідон, тіорідазин та галоперидол (антипсихотичні засоби). Може знадобитися корекція дози препарату Елісеа Q-Таб.
• ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, підвищують ризик виникнення життєво небезпечних порушень ритму серця.

НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ препарат Елісеа Q-Таб, якщо пацієнт приймає ліки, що використовуються при
лікуванні порушень ритму серця або можуть впливати на ритм серця, такі як антиаритмічні засоби
класу ІА та ІІІ, антипсихотичні засоби (наприклад, похідні фенотіазину, пімозид, галоперидол),
трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин,
еритроміцин внутрішньовенно, пентамідин, протималярійні засоби, зокрема галофантрин),
деякі антигістамінні засоби (астемізол, гідроксизин, мізоластин). У разі будь-яких
подальших сумнівів слід звернутися до лікаря.
Елісеа Q-Таб з їжею, питтям і алкоголем
Препарат Елісеа Q-Таб можна застосовувати під час прийому їжі або незалежно від прийому їжі (див. розділ 3
„Як застосовувати препарат Елісеа Q-Таб”).
Як і у разі інших ліків, препарат Елісеа Q-Таб не слід приймати одночасно з алкоголем, хоча
взаємодії (ефекти) препарату Елісеа Q-Таб з алкоголем не очікуються.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Пацієнтка
не повинна застосовувати препарат Елісеа Q-Таб під час вагітності або годування грудьми,
доки не обговорить із лікарем ризики та переваги лікування.
Якщо пацієнтка приймає препарат Елісеа Q-Таб у останні 3 місяці вагітності, вона повинна знати,
що у новонародженого можуть виникнути такі симптоми: труднощі з диханням, блакитна шкіра,
судоми, коливання температури тіла, труднощі з сосанням, блювання, низький рівень глюкози в крові,
ригідність або слабкість м’язів, посилене рефлекторне збудження, тремтіння, тремор, дратівливість,
летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі заснути. Якщо у новонародженого виникне будь-який із цих
симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити лікареві та (або) акушерці про прийом препарату Елісеа Q-Таб. Прийом під час
вагітності ліків, таких як Елісеа Q-Таб, особливо в останні три місяці вагітності, може підвищувати
ризик виникнення у новонародженого серйозних ускладнень, відомих як синдром персистуючої легеневої гіпертензії новонароджених (PPHN). Він проявляється прискореним диханням та ціанозом. Ці симптоми
зазвичай виникають у перші 24 години після пологів. Якщо у новонародженого виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря та (або) акушерки.
Прийом препарату Елісеа Q-Таб під кінець вагітності може підвищувати ризик серйозного кровотечі з піхви, що виникає невдовзі після пологів, особливо якщо у пацієнтки в анамнезі були порушення згортання крові. Якщо пацієнтка приймає препарат Елісеа Q-Таб, вона повинна повідомити про це лікаря або акушерку, щоб вони могли надати їй відповідні поради.
У разі прийому препарату Елісеа Q-Таб під час вагітності ніколи не слід раптово припиняти його прийом.
Вважається, що есциталопрам проникає в грудне молоко.
Дослідження на тваринах показали, що циталопрам, ліки, подібний до есциталопраму, знижує
якість сперми у тварин. Теоретично це може впливати на фертильність, хоча на даний час
не спостерігалося впливу на фертильність у людей.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки
не з’ясує, як препарат впливає на нього.
Препарат Елісеа Q-Таб містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносність деяких цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату Елісеа Q-Таб.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Елісеа Q-Таб

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Депресія
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа Q-Таб становить 10 мг у одноразовій дозі один раз на добу. Лікар
може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Тривожний розлад із нападами паніки (панічна тривога)
Початкова доза становить 5 мг у одноразовій дозі один раз на добу протягом першого тижня лікування,
після чого дозу можна збільшити до 10 мг на добу. Лікар може потім збільшити
дозу до максимально 20 мг на добу.
Соціальна фобія
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа Q-Таб становить 10 мг у одноразовій дозі один раз на добу. Лікар може
зменшити дозу до 5 мг один раз на добу або збільшити до максимально 20 мг на добу залежно
від реакції пацієнта на ліки.
Генералізований тривожний розлад
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа Q-Таб становить 10 мг у одноразовій дозі один раз на добу. Лікар
може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Обсесивно-компульсивні розлади
Зазвичай рекомендована доза ліків Елісеа Q-Таб становить 10 мг у одноразовій дозі один раз на добу. Залежно
від реакції пацієнта, лікар може збільшити дозу до максимально 20 мг на добу.
Пацієнти похилого віку (у віці понад 65 років)
Рекомендована початкова доза ліків Елісеа Q-Таб — 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу
до 10 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Елісеа Q-Таб зазвичай не застосовують у дітей та підлітків. Для отримання додаткової
інформації див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності».
Порушення функції нирок
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Порушення функції печінки
Пацієнти з порушенням функції печінки не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Пацієнти з повільним метаболізмом ліків за участю ізоензиму CYP2C19
Пацієнти з відомим генотипом не повинні перевищувати дозу 10 мг на добу. Ліки слід
застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
Тривалість лікування
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення. Тому слід продовжувати
застосування ліків Елісеа Q-Таб, навіть якщо спочатку не відбувається поліпшення самопочуття.
Не змінювати дозування без узгодження з лікарем.
Ліки Елісеа Q-Таб слід застосовувати так довго, як це рекомендує лікар. Якщо пацієнт припинить лікування
занадто рано, симптоми хвороби можуть повернутися. Рекомендується продовжувати лікування принаймні
6 місяців після досягнення поліпшення.
Спосіб застосування

• Ліки Елісеа Q-Таб приймають щоденно, в одноразовій дозі.
• Таблетки не слід приймати під час їжі.

Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, ліків Елісеа Q-Таб, є крихкими. Таблетки не слід витискати з фольги блистра, оскільки їх можна пошкодити. Не слід також торкатися їх вологими руками,
оскільки таблетка може розпастися. Таблетка не має лінії поділу і не може бути поділена на рівні
дози. Щоб вийняти таблетку з упаковки, слід діяти таким чином:

1. Утримуючи край блистра, обережно відірвати один його квадрат у місці перфорації.
2. Потягнути за позначений край фольги і повністю відірвати її.
3. Висипати таблетку на долоню.
4. Негайно після виймання з упаковки покласти таблетку на язик.

Через кілька секунд таблетка розпадеться в роті, і її можна проковтнути без запивання водою. Порожнина рота повинна бути порожньою перед тим, як покласти таблетку на язик.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Елісеа Q-Таб
У разі приймання більшої дози ліків Елісеа Q-Таб, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися
до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги, навіть якщо пацієнт не
відчуває жодних симптомів. До симптомів передозування належать: запаморочення, тремтіння,
збудження, судоми, кома, нудота, блювота, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску
та порушення водно-електролітної рівноваги. На візит до лікаря або в лікарню слід взяти упаковку ліків Елісеа Q-Таб.
Пропуск прийому дози ліків Елісеа Q-Таб
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пацієнт забув прийняти ліки і згадає про це до того, як лягати спати, він повинен
негайно прийняти ліки. Наступного дня наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Якщо пацієнт
згадає про пропущену дозу вночі або наступного дня, слід пропустити забуту дозу
і продовжувати прийом ліків згідно з встановленим графіком дозування.
Припинення застосування ліків Елісеа Q-Таб
Не слід припиняти застосування ліків без узгодження з лікарем. Коли пацієнт припиняє лікування,
зазвичай рекомендується поступове зменшення дози ліків Елісеа Q-Таб протягом кількох тижнів.
Після припинення прийому ліків Елісеа Q-Таб, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни. Симптоми відміни виникають часто. Ризик вищий, якщо ліки застосовувалися протягом тривалого часу або в великих дозах, або якщо дозу зменшували занадто швидко. У більшості випадків симптоми відміни є помірними і самостійно зникають протягом 2 тижнів. У деяких пацієнтів вони можуть бути важкими або тривати довше (2–3 місяці або більше). Якщо виникнуть важкі симптоми відміни, слід звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати повторне почати прийом ліків, а потім повільніше їх відміняти.
Симптоми відміни: запаморочення (нестійка хода, порушення рівноваги), відчуття поколювання та печіння, а також (рідше) відчуття, подібне до електричного удару, також у голові, порушення сну (яскраві сни, нічні кошмари та безсоння), тривога, головний біль, нудота, надмірне потовиділення (в тому числі вночі), психомоторне збудження, збудження, тремтіння, відчуття плутанини або дезорієнтації, емоційна нестійкість або дратівливість, діарея (рідкий стілець), порушення зору, тремтіння або перебій у роботі серця (серцебиття).
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай побічні ефекти зникають через кілька тижнів після початку лікування. Слід мати на увазі, що
деякі з цих побічних ефектів можуть бути також симптомами захворювання і зникатимуть разом із поліпшенням
самопочуття.
У разі виникнення під час лікування будь-яких із цих побічних ефектів слід
зв’язатися з лікарем або негайно звернутися до лікарні:
Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• Нетипові кровотечі, зокрема з шлунково-кишкового тракту.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• Набряк шкіри, язика, губ, гортані або обличчя, кропив’янка або утруднення дихання чи ковтання (серйозна алергійна реакція).
• Висока гарячка, збудження, сплутаність свідомості, тремор і раптові судоми; можуть бути симптомами рідкісного стану, що називається серотоніновим синдромом.

Частота невідома (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних):

• Утруднення сечовипускання;
• Судоми, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
• Жовте забарвлення шкіри та білочок очей — симптоми порушення функції печінки та (або) гепатиту;
• Швидке, нерегулярне серцебиття, запаморочення, що можуть бути симптомами життєво небезпечних порушень, відомих як torsade de pointes;
• Самогубні думки та поведінка, див. також пункт «Попередження та заходи обережності»;
• Раптовий набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).

Також спостерігалися такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• Нудота
• Головний біль.

Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• Затримка носа або насіння (синусит)
• Зниження або підвищення апетиту
• Тривога, занепокоєння, нетипові сни, труднощі заснути, сонливість, запаморочення, зітхання, тремор, печіння шкіри
• Діарея, запори, блювота, сухість у роті
• Підвищена пітливість
• Болі в суглобах і м’язах
• Статеві розлади (затримка еякуляції, порушення ерекції, знижений статевий потяг та труднощі з досягненням оргазму у жінок)
• Почуття втоми, гарячка
• Збільшення маси тіла.

Нечасто (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• Кропив’янка, висипання, свербіж (зуд)
• Скрежет зубами, збудження, нервозність, напади паніки, стани сплутаності
• Порушення сну, порушення смаку, запаморочення (втрата свідомості)
• Розширення зіниць, порушення зору, шум у вухах
• Випадання волосся
• Обильні менструальні кровотечі
• Нерегулярні менструації
• Зниження маси тіла
• Прискорене серцебиття
• Набряк верхніх або нижніх кінцівок
• Кровотеча з носа.

Рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 із 1000 пацієнтів):

• Агресія, відчуття втрати власної особистості (деперсоналізація), галюцинації
• Повільне серцебиття.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Зниження концентрації натрію в крові (симптоми включають: нудоту, погане самопочуття зі слабкістю м’язів та відчуття сплутаності)
• Запаморочення при підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• Неправильні результати тестів функції печінки (підвищення активності печінкових ферментів у крові)
• Рухові порушення (непроизвольні рухи м’язів)
• Болючий ерекція (пріапізм)
• Симптоми нетипових кровотеч, наприклад, у шкірі та слизових оболонках (петехії) та низька кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія)
• Підвищене виділення антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки води в організмі, розрідження крові, зниження рівня натрію (неправильне виділення гормону АДГ)
• Підвищений рівень пролактину в крові
• Лактація у чоловіків та жінок, які не годують грудьми
• Манія
• Спостерігалося підвищене ризик переломів кісток у пацієнтів, які приймають препарати цієї групи
• Порушення серцевого ритму (так зване подовження інтервалу QT, що спостерігається на ЕКГ, який відображає електричну активність серця)
• Серйозна кровотеча з піхви, що виникає невдовзі після пологів (пологова кровотеча); для отримання додаткової інформації див. пункт 2 «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».

Крім того, відомі численні побічні ефекти препаратів із подібним механізмом дії до
есциталопраму (діюча речовина препарату Елісеа Q-Таб). До них належать:

• рухове занепокоєння (акатизія)
• втрата апетиту.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Елісеа Q-Таб

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу не існує.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така практика допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Елісеа Q-Таб

• Діючою речовиною лікарського засобу є есциталопрам. Кожна таблетка, що розчиняється в порожнині рота, містить 5 мг, 10 мг, 15 мг або 20 мг есциталопраму у вигляді оксалату есциталопраму. Інші складові: поліакрилін калію, кислота хлоридна концентрована, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, ацесульфам калію, неогесперидин-дигідрохалкон, ароматизатор м’ята перцева [що містить декстрин (кукурудзяний), крохмаль модифікований (кукурудзяний) та олію м’яти перцевої], стеарат магнію. Див. пункт 2 «Елісеа Q-Таб містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Елісеа Q-Таб і що містить упаковка
5 мг: білі до майже білих, плоскі таблетки із зрізаними краями діаметром 7 мм і
нанесеною цифрою «5» на одній стороні
10 мг: білі до майже білих, плоскі таблетки із зрізаними краями діаметром 9 мм і
нанесеною цифрою «10» на одній стороні
15 мг: білі до майже білих, плоскі таблетки із зрізаними краями діаметром 11 мм і
нанесеною цифрою «15» на одній стороні
20 мг: білі до майже білих, плоскі таблетки із зрізаними краями діаметром 12 мм і
нанесеною цифрою «20» на одній стороні
Упаковки: 28, 30, 56, 60, 84 та 90 таблеток, що розчиняються в порожнині рота, у блистерних упаковках, у
паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Genepharm S.A., Marathonos Av., 15351 Pallini Attiki, Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах Європейського економічного простору
під такими назвами:

Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до
місцевого представника суб'єкта, відповідального за:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівнобіжна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500