Ексцедрін Міграстоп

Польща
Торгова назва Ексцедрін Міграстоп
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100504451
Ексцедрін Міграстоп таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Ексцедрін Міграстоп (Ексцедрин)
250 мг + 250 мг + 65 мг, вкриті оболонкою таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Ексцедрін Міграстоп і Ексцедрин — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати. Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, які не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
  • Якщо після 3 днів лікування мігрені та 4 днів лікування головного болю полегшення не настало або стан пацієнта погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп і для чого його застосовують
  2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп
  3. Як застосовувати лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп і для чого його застосовують

Кожна вкрита оболонкою таблетка лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп містить три діючі речовини: кислоту ацетилсаліцилову, пацетамол і кофеїн.

  • Кислота ацетилсаліцилова і пацетамол зменшують біль і лихоманку, а кислота ацетилсаліцилова також має протизапальну дію.
  • Кофеїн є помірним стимулятором і посилює дію кислоти ацетилсаліцилової та пацетамолу. Лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп застосовується для симптоматичного лікування головного болю та нападів мігрені (симптомів, таких як: головний біль, нудота, підвищена чутливість до світла та звуку, порушення повсякденної діяльності) з аурою або без аури.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп

Коли не застосовувати лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп
Не слід застосовувати лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп:

  • якщо виникає алергія (підвищена чутливість) до ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, кофеїну або будь-якого з компонентів плівково-покритих таблеток лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп, зазначених у розділі 6

  • якщо коли-небудь спостерігалися алергічні реакції на інші засоби від болю, протизапальні або жарознижувальні , такі як ацетилсаліцилова кислота та саліцилати або
    інші протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як диклофенак або ібупрофен. Симптоми алергічної реакції
    можуть включати: астму, свистяче дихання або затруднення дихання; висип або
    крур; набряк обличчя або язика; риніт. У разі будь-яких сумнівів слід
    проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

  • у пацієнтів з виразкою шлунка, кишечника , або якщо в минулому була виразка шлунково-кишкового тракту

  • якщо спостерігається кров у калі або чорний кал (симптоми кровотечі або перфорації шлунково-кишкового тракту)

  • у разі гемофілії або наявності інших захворювань крові

  • при серйозних захворюваннях серця, печінки або нирок

  • під час прийому понад 15 мг метотрексату на тиждень (див. розділ «Лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп та інші ліки»)

  • у третій триместр вагітності (див. розділ «Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність»)

Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп містить парацетамол. Не слід приймати більше, ніж рекомендовану дозу,
оскільки це може призвести до серйозного ураження печінки.
Ацетилсаліцилова кислота може спричиняти кровотечі. У разі виникнення нетипових кровотечь слід
повідомити про це лікаря.
Лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп може бути не підходящим для кожного пацієнта з наведених нижче причин. Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу, якщо:

  • у пацієнта раніше не діагностували мігрень, оскільки в такому разі перед застосуванням лікарського засобу слід виключити інші потенційно серйозні захворювання, пов’язані з мозком або нервовою системою,
  • мігрень є настільки важкою , що потрібно лягти в ліжко , або через біль, що відрізняється від звичайних мігреней, або якщо мігреневому болю супроводжуються блювота ,
  • спостерігаються головні болі після травми або спричинені травмою голови, перевтомою, кашлем або нахилом тіла,
  • головні болі мають хронічний характер (15 або більше днів на місяць протягом більше 3 місяців) або якщо головний біль вперше виник після 50 років,
  • пацієнт має проблеми з печінкою або нирками, недостатню вагу, недохарчування або якщо пацієнт регулярно вживає алкоголі, оскільки може знадобитися повна відмова від застосування лікарського засобу або обмеження кількості прийманого парацетамолу,
  • пацієнт має серйозну інфекцію, серйозне недохарчування, значну недостатню вагу або хронічне зловживання алкоголем, оскільки це може збільшити ризик метаболічного ацидозу. Симптоми метаболічного ацидозу включають: глибоке, швидке, утруднене дихання, погане самопочуття (нудота, блювота), втрату апетиту. У разі виникнення поєднання цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря,
  • існує спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази , що впливає на червоні кров’яні тілця. Внаслідок цього після вживання певних продуктів харчування та прийому інших протизапальних засобів (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) може розвинутися анемія, жовтяниця, збільшення селезінки або інші захворювання,
  • коли-небудь були захворювання шлунково-кишкового тракту , такі як виразки шлунка, кровотечі з шлунково-кишкового тракту або чорний кал. Якщо у пацієнта в минулому було відчуття дискомфорту в шлунку або паління після прийому засобів від болю або протизапальних препаратів,
  • спостерігаються порушення кровотечі або неправильні кровотечі з репродуктивних шляхів , окрім менструальних (наприклад, надмірно обильні та тривалі менструальні кровотечі),
  • пацієнт недавно переніс хірургічну операцію (включаючи незначні, наприклад, стоматологічну) або протягом наступних 7 днів планується хірургічна операція,
  • спостерігається бронхіальна астма, алергічний риніт, поліпи в носі, хронічна обструктивна хвороба легень або симптоми, що вказують на алергію (шкірні реакції, свербіж, кропив’янка),
  • спостерігається сечова кислота, цукровий діабет, гіпертиреоз, порушення серцевого ритму, неконтрольована артеріальна гіпертензія, порушення функції нирок або печінки ,
  • спостерігаються проблеми, пов’язані зі зловживанням алкоголем (див. розділ «Застосування лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп разом з їжею та напоями»),
  • пацієнт в даний час приймає інші ліки, що містять ацетилсаліцилову кислоту або парацетамол , або приймає інші ліки, оскільки деякі ліки можуть взаємодіяти з компонентами лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп і спричиняти побічні ефекти (див. розділ «Лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп та інші ліки»),
  • існує ризик дегідратації (наприклад, через блювоту, діарею, до або після серйозної операції),
  • пацієнт молодший 18 років. Можлива асоціація між ацетилсаліциловою кислотою, яку приймають діти та підлітки, і розвитком синдрому Реє. Синдром Реє — це захворювання, яке спричиняє зміни в мозку та печінці і, хоча зустрічається дуже рідко, може призвести до смерті. Тому без рекомендації лікаря лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші попередження
Як і при застосуванні інших ліків, що використовуються для лікування головного болю, надмірно часте застосування лікарського засобу
Ексцедрін Міграстоп (понад 10 днів або довше протягом місяця) для лікування хронічного головного болю
(понад 15 днів на місяць) тривалістю більше 3 місяців може призвести до посилення головного болю або мігрені. Якщо пацієнт відчуває, що у нього виникла наведена вище ситуація, слід звернутися за порадою до лікаря. Припинення застосування лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп
може призвести до поліпшення стану.
Лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп може зменшувати інтенсивність симптомів інфекції (наприклад, головного болю, гарячки),
що може ускладнити її діагностику. Тому при поганому самопочутті слід пам’ятати про необхідність повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп.
Лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп може також впливати на результати деяких лабораторних досліджень,
тому якщо проводиться аналіз крові, сечі або інше лабораторне дослідження, слід
пам’ятати про необхідність повідомити лікаря про застосування лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп.
Лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп містить 0,03 мг бензойної кислоти (Е 210) в одній таблетці. Бензойна кислота може збільшувати ризик виникнення жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених
(до 4 тижнів життя).
Лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав будь-які
інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Особливо слід повідомити лікаря, якщо приймаються будь-які з наведених нижче ліків:

  • інші ліки, що містять парацетамол, ацетилсаліцилову кислоту або будь-які інші засоби від болю/жарознижувальні,
  • антикоагулянти («ліки, що розріджують кров»), такі як пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), гепарин, тромболітичні засоби (наприклад, стрептокіназа), або інші антиагреганти (наприклад, тиклопідін, клопідогрель, цилостазол),
  • кортикостероїди (використовуються для лікування запалень),
  • барбітурати та бензодіазепіни (лікування тривожних станів та безсоння),
  • літій, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або флувоксамін (лікування депресії),
  • сульфонілсечовину або інсулін (лікування цукрового діабету),
  • метотрексат (лікування певних видів пухлин та запалення суглобів),
  • деякі ліки, що використовуються для лікування інфекцій (наприклад, рифампіцин, ізоніазид, хлорамфенікол, ципрофлоксацин або піпемідова кислота),
  • левотироксин (лікування гіпотиреозу),
  • метоклопрамід (лікування нудоти та блювоти),
  • ліки, що використовуються для лікування епілепсії,
  • ліки, що використовуються при артеріальній гіпертензії та серцевій недостатності ,
  • діуретики (використовуються для збільшення утворення сечі та виведення рідини),
  • ліки, що використовуються для лікування сечової кислоти ,
  • пероральні засоби контрацепції ,
  • зидовудин (лікування інфекції ВІЛ),
  • ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка , такі як пропантелін,
  • клозапін (лікування шизофренії),
  • симпатоміметичні засоби (підвищення низького артеріального тиску та лікування набряку слизової оболонки носа),
  • антиалергічні засоби (профілактика або лікування алергії),
  • теофілін (лікування астми),
  • тербінафін (лікування грибкових інфекцій),
  • ціметидин (лікування паління та виразок шлунково-кишкового тракту),
  • дисульфірам (лікування алкоголізму),
  • нікотин (використовується для відмови від куріння),
  • колестирамін (лікування високого рівня холестерину в крові),
  • флоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення, пов’язаного з кров’ю та органічними рідинами (метаболічний ацидоз із великим аніонним проміжком), яке потребує негайного лікування і може виникнути особливо у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, сепсисом (стан, коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів), недохарчуванням, хронічним алкоголізмом, а також у пацієнтів, що приймають максимальні добові дози парацетамолу.

Застосування лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп разом з їжею та напоями

  • Алкоголь: Слід проконсультуватися з лікарем, чи можна приймати лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп або інші засоби від болю/жарознижувальні при вживанні 3 або більше алкогольних напоїв щодня. Парацетамол та ацетилсаліцилова кислота можуть спричиняти ураження печінки та кровотечі з шлунка.
  • Кофеїн: Вміст кофеїну в рекомендованій дозі лікарського засобу відповідає вмісту приблизно однієї чашки кави. Під час застосування лікарського засобу слід обмежити вживання ліків, їжі або напоїв, що містять кофеїн, оскільки надмірна доза може спричиняти нервозність, подразливість, безсоння, а в деяких випадках — також підвищення пульсу.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна повідомити лікаря та не застосовувати лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп.
Вагітність – останній триместр
Не слід застосовувати цей лікарський засіб, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може
нанести шкоду ненародженій дитині або стати причиною проблем під час пологів. Він може
спричиняти проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. У пацієнтки та дитини він може
підвищувати схильність до кровотечь, а також спричиняти затримку або подовження пологів.
Вагітність – перший та другий триместри
У зв’язку з вмістом ацетилсаліцилової кислоти не слід застосовувати цей лікарський засіб протягом перших 6
місяців вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування в період
перших 6 місяців вагітності або під час планування вагітності є необхідним, слід застосовувати якомога
меншу дозу лікарського засобу протягом якомога коротшого часу. Прийом ацетилсаліцилової кислоти з
20 тижня вагітності протягом більше ніж кілька днів може спричиняти порушення функції нирок у
ненародженій дитини, що може призвести до олігогідрамніону (низький рівень навколоплодових вод,
що оточують дитину) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини.
Якщо лікування потрібно протягом більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове
моніторинг.
Не слід застосовувати лікарський засіб під час годування груддю, оскільки це може бути небезпечним для
немовляти.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Ексцедрін Міграстоп
належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), які можуть порушувати фертильність.
Цей ефект зникає після припинення застосування ліків групи НПЗ.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів:
Немає даних, що підтверджують вплив плівково-покритих таблеток лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп на здатність
керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.
У разі виникнення запаморочення або сонливості не слід керувати транспортними засобами або
обслуговувати механічні пристрої. Слід негайно повідомити лікаря про виникнення
перелічених вище подій.

3. Як застосовувати ліки Ексцедрін Міграстоп

Ліки Ексцедрін Міграстоп слід застосовувати згідно з інформацією, що міститься в інструкції, або за вказівками лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі (у віці понад 18 років):
Лікування головного болю
При виникненні головного болю слід прийняти 1 таблетку та запити її повною склянкою води. За необхідності наступну таблетку можна прийняти через 4–6 годин після прийому першої.
У разі більш інтенсивного головного болю можна одноразово прийняти 2 таблетки; за необхідності можна прийняти наступні 2 таблетки через 4–6 годин після прийому двох перших таблеток.
Не слід застосовувати ліки Ексцедрін Міграстоп у разі головного болю довше ніж 4 дні без консультації з лікарем.
Лікування мігрені
При виникненні симптомів мігрені або мігренної аури слід прийняти 2 таблетки ліків, запивши їх склянкою води. За необхідності можна прийняти наступні 2 таблетки, дотримуючись інтервалу між дозами 4–6 годин.
Не слід застосовувати ліки Ексцедрін Міграстоп у разі мігрені довше ніж 3 дні без консультації з лікарем.
Як при лікуванні головного болю, так і при мігрені не слід застосовувати більшу дозу, ніж 6 таблеток на добу. Це відповідає дозі 1500 мг ацетилсаліцилової кислоти, 1500 мг парацетамолу та 390 мг кофеїну.
Тривале застосування ліків без нагляду лікаря може бути шкідливим для здоров’я.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід застосовувати якомога нижчу ефективну дозу ліків на якомога коротший термін.
Діти та підлітки:
Ліки Ексцедрін Міграстоп не слід застосовувати дітям та підліткам у віці до 18 років (див. розділ «Попередження та заходи обережності»).
Літні люди
Особливих рекомендацій щодо дозування ліків для літніх людей не існує. У разі низької ваги тіла в цій групі пацієнтів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки
Слід повідомити лікареві про захворювання печінки та нирок. Лікар може призначити інший, ніж рекомендований, інтервал між наступними дозами ліків або інший термін лікування ліками Ексцедрін Міграстоп.
Не слід застосовувати ліки Ексцедрін Міграстоп пацієнтам із тяжким порушенням функції нирок або печінки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ексцедрін Міграстоп
Ліки містять ацетилсаліцилову кислоту та парацетамол. Під час застосування ліків Ексцедрін Міграстоп не слід приймати більшої, ніж рекомендована, дози ліків, а також інші ліки, що містять будь-який із їхніх компонентів, або інші ліки, що застосовуються при лікуванні болю, запалення або гарячки (нестероїдні протизапальні засоби).
У разі прийому надмірної дози ліків Ексцедрін Міграстоп слід звернутися до лікаря, фармацевта або відразу ж відвідати найближчу лікарню та звернутися до центру лікування отруєнь.
Негайна медична допомога є необхідною через ризик незворотного ураження печінки парацетамолом. Не слід чекати появи симптомів передозування, оскільки на початку вони можуть бути непомітними.
Якщо виникнуть симптоми передозування, вони можуть бути такими:

  • Для ацетилсаліцилової кислоти: запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищена пітливість, гіпервентиляція, гарячка, нудота, блювота, головний біль, сплутаність свідомості або нервозність, колапс або дихальну недостатність.
  • Для парацетамолу: першими симптомами можуть бути: нудота, блювота, відсутність апетиту, блідість, сонливість, підвищена пітливість, пізніше — біль у животі.
  • Для кофеїну: тривожність, нервозність, безсоння, збудження, м’язове тремтіння, сплутаність свідомості, гіперглікемія (підвищений рівень цукру в крові), тахікардія (пришвидшений серцевий ритм) та порушення серцевого ритму.

Навіть якщо вищезазначені симптоми не виникають або зникають, необхідна негайна медична допомога.
Пропуск прийому дози ліків Ексцедрін Міграстоп
Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу ліків, однак не слід застосовувати подвійну дозу ліків для відшкодування пропущеної. Не слід застосовувати дозу більшу, ніж 6 таблеток на добу.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп і повідомити лікаря, якщо виникнуть такі небажані ефекти:

  • Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла. Ці симптоми можуть ускладнювати ковтання, викликати свистяче дихання, труднощі з диханням, відчуття тиску в грудній клітці (симптоми астми). Також можуть виникнути висип, свербіж і непритомність.
  • Покрасніння шкіри, пухирі на губах, кон'юнктиві або в порожнині рота, шелушіння шкіри або виразки в порожнині рота.
  • Кровотеча з шлунка або кишечника, виразка шлунка або кишечника. Цим симптомам може супроводжуватися гострий біль у животі, кров у калі або чорний кал, або блювота з кров’ю. Ці симптоми можуть виникати без попередніх попереджувальних ознак і можуть виникати під час застосування всіх

НПЗП на будь-якому етапі лікування і можуть призводити до смерті. Ризик особливо
великий у літніх людей.

  • Жовтяниця шкіри або очей (ознаки печінкової недостатності).
  • Запаморочення або відчуття «легкості в голові» (ознака низького артеріального тиску).
  • Нерегулярне серцебиття.
  • Якщо у пацієнта виникли проблеми з диханням після застосування ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних засобів і виникла подібна реакція після застосування цього продукту.
  • Синяки або кровотечі невідомого походження.
  • Збільшення кількості носових кровотеч або синяків.
  • Набряки або затримка рідини.
  • Дзвін у вухах або тимчасова втрата слуху.
  • Зміни в поведінці, нудота та блювота (може бути ознакою синдрому Рея).

Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися під час 16 клінічних досліджень з участю
понад 4800 осіб. Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:
Часто (виникають у 1 із 10 пацієнтів)

  • Нервозність, запаморочення
  • Нудота, дискомфорт у черевній порожнині

Нечасто (виникають у 1 із 100 пацієнтів)

  • Безсоння, тремтіння, оніміння, головний біль
  • Відчуття сухості в порожнині рота, діарея, блювота
  • Втому, почуття тривоги
  • Прискорене серцебиття

Рідко (виникають у 1 із 1000 пацієнтів)

  • Біль у горлі, труднощі з ковтанням, оніміння та поколювання навколо рота, надмірне слиновиділення
  • Зниження апетиту, порушення смаку
  • Тривога, ейфоричний настрій, відчуття напруги
  • Порушення уваги, втрата пам’яті, порушення координації
  • Відчуття болю в області лоба та щік
  • Біль у очах, порушення зору
  • Приливи гарячості, проблеми з периферичними судинами (наприклад, у руках або ногах)
  • Кровотеча з носа, плями та уповільнене дихання, риніт
  • Метеоризм, відрижка
  • Надмірне потовиділення, свербіж, сверблячий висип, підвищена чутливість шкіри
  • Напруженість м’язів, кісток або суглобів, біль у шиї, біль у спині, судоми м’язів
  • Слабкість, дискомфорт у грудній клітці

Нижче перераховані побічні ефекти, про які повідомляли після введення лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп в обіг. Важко визначити частоту їх виникнення:

  • Тривога, поганий або інший, ніж зазвичай, самопочуття
  • Сонливість, мігрень
  • Покрасніння шкіри, висип, дуже рідко повідомлялися випадки серйозних шкірних реакцій
  • Перебій у роботі серця, задишка, раптові труднощі з диханням, відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання або кашель (симптоми астми)
  • Біль у животі, розлади з боку шлунково-кишкового тракту, що виникають після їжі
  • Підвищення активності печінкових ферментів
  • Набряк і подразнення всередині носа
  • Проблеми з нирками

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава;
Тел. +48 (22) 49 21 301;
Факс +48 (22) 49 21 309;
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ексцедрін Міграстоп

  • Зберігати у місці, недоступному для дітей, і в якому діти його не бачать.
  • Не застосовувати ліки Ексцедрін Міграстоп після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та картонній упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
  • Не зберігати при температурі вище 25°C.
  • Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ексцедрін Міграстоп

  • Діючими речовинами ліків є: ацетилсаліцилова кислота, парацетамол і кофеїн. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 250 мг ацетилсаліцилової кислоти, 250 мг парацетамолу та 65 мг кофеїну.
  • Інші складові ліків: для ядра таблетки — гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, целюлоза мікрокристалічна (Е 460), кислота стеаринова, для оболонки — гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), гліколь пропіленовий, кислота бензойна (Е 210), віск карнаубський (Е 903).

Як виглядають ліки Ексцедрін Міграстоп і що містить упаковка
Ліки Ексцедрін Міграстоп — це біла подовжена таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з витисненою літерою «E» на одній стороні.
Таблетки упаковані в блистери, які розміщені в картонні коробки, що містять 10, 20 або 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника дозволу або паралельного імпортера.
Компанія-власник дозволу в Бельгії, країні експорту
Haleon Belgium
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Бельгія
Виробник:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Famar Italia S.P.A
Via Zambeletti, 25
20021 Baranzate (MI)
Італія
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Бельгії, країні експорту: BE352493
Номер дозволу на паралельний імпорт: 326/24
Ці ліки введено в обіг у країнах — членах Європейського Союзу під
такими торговельними назвами:
Австрія: Excedrinil 250 мг/250 мг/65 мг — Filmtabletten
Бельгія: Excedryn, filmomhulde tabletten
Чехія: EXCEDRINIL 250 мг/250 мг/65 мг potahované tablety
Німеччина: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 мг/250 мг/65 мг Filmtabletten
Греція: Panmigran
Ірландія: Excedrin film-coated tablets
Люксембург: Excedryn, comprimés pelliculés
Нідерланди: Excedrin, filmomhulde tabletten
Португалія: Excedrin
Словаччина: Panadol Migréna
Іспанія: Excedite 250 мг/250 мг/65 мг comprimidos recubiertos con película