Excedrin MigraStop

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Conservar el prospecto, información en el envase primario en idioma extranjero!
Excedrin MigraStop (Excedryn)
250 mg + 250 mg + 65 mg, comprimidos recubiertos
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Excedrin MigraStop y Excedryn son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se indica en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo. Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
• Si tras 3 días de tratamiento para la migraña o 4 días de tratamiento para el dolor de cabeza no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Excedrin MigraStop y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Excedrin MigraStop
3. Cómo tomar Excedrin MigraStop
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Excedrin MigraStop
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Excedrin MigraStop y para qué se utiliza

Cada comprimido recubierto de Excedrin MigraStop contiene tres principios activos: ácido acetilsalicílico, paracetamol y cafeína.

• El ácido acetilsalicílico y el paracetamol reducen el dolor y la fiebre, y el ácido acetilsalicílico además tiene efecto antiinflamatorio.
• La cafeína es un estimulante suave y potencia la acción del ácido acetilsalicílico y del paracetamol. Excedrin MigraStop se utiliza para el tratamiento puntual del dolor de cabeza y de los ataques de migraña (síntomas tales como: dolor de cabeza, náuseas, sensibilidad a la luz y al sonido, y alteraciones en la actividad diaria) con o sin aura.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Excedrin MigraStop

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Excedrin MigraStop
No debe tomar el medicamento Excedrin MigraStop:

• si tiene alergia (hipersensibilidad) al ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína o a cualquiera de los componentes de los comprimidos recubiertos de Excedrin MigraStop mencionados en el apartado 6

• si ha presentado alguna vez reacciones alérgicas a otros medicamentos analgésicos, antiinflamatorios o antipiréticos, como el ácido acetilsalicílico y salicilatos, o
  a otros medicamentos antiinflamatorios (AINE), como el diclofenaco o ibuprofeno. Los síntomas de reacción
  alérgica pueden incluir: asma, respiración sibilante o dificultad respiratoria; erupción cutánea o
  urticaria; hinchazón de la cara o la lengua; rinitis. En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• en pacientes con úlcera gástrica o intestinal, o si ha tenido úlcera gastrointestinal en el pasado

• si presenta sangre en las heces o heces negras (síntomas de hemorragia o perforación gastrointestinal)

• en caso de hemofilia u otras enfermedades de la sangre

• en enfermedades graves del corazón, hígado o riñones

• durante el tratamiento con más de 15 mg de metotrexato a la semana (véase el apartado "Interacción de Excedrin MigraStop con otros medicamentos")

• durante el tercer trimestre del embarazo (Véase el apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad")

Advertencias y precauciones
Excedrin MigraStop contiene paracetamol. No debe tomar más de la dosis recomendada,
ya que podría provocar daño hepático grave.
El ácido acetilsalicílico puede provocar hemorragias. Si aparece sangrado inusual, debe informar a su médico.
Excedrin MigraStop puede no ser adecuado para todos los pacientes por las razones siguientes. Debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento si:

• no se le ha diagnosticado previamente migraña, ya que en este caso debe descartarse otras afecciones potencialmente graves del cerebro o del sistema nervioso antes de iniciar el tratamiento,
• la migraña es tan grave que requiere acostarse o si el dolor es diferente al de las migrañas habituales, o si las migrañas van acompañadas de vómitos,
• tiene dolores de cabeza tras un traumatismo, provocados por traumatismo craneal, fatiga, tos o por una postura inclinada,
• los dolores de cabeza son crónicos (15 o más días al mes durante más de 3 meses) o si los dolores de cabeza comenzaron por primera vez después de los 50 años,
• padece problemas hepáticos o renales, bajo peso, desnutrición o si consume alcohol regularmente. Puede ser necesario suspender completamente el medicamento o reducir la cantidad de paracetamol ingerido,
• tiene una infección grave, está gravemente desnutrido, tiene un bajo peso extremo o abusa crónicamente del alcohol, ya que esto puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de acidosis metabólica incluyen: respiración profunda, rápida y dificultosa, malestar general (náuseas, vómitos), pérdida de apetito. Si aparece una combinación de estos síntomas, debe contactar inmediatamente con su médico,
• padece deficiencia hereditaria de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, que afecta a los glóbulos rojos. Como consecuencia, tras ingerir ciertos alimentos o tomar otros medicamentos antiinflamatorios (incluido el ácido acetilsalicílico), puede desarrollar anemia, ictericia, agrandamiento del bazo u otras enfermedades,
• ha tenido problemas gastrointestinales previos, como úlceras gástricas, hemorragias gastrointestinales o heces negras. Si en el pasado ha sentido molestias estomacales o acidez tras tomar analgésicos o antiinflamatorios,
• padece trastornos de la coagulación o sangrados anormales del tracto genital distintos de la menstruación (por ejemplo, sangrados menstruales excesivamente abundantes o prolongados),
• ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluso menor, como un procedimiento dental) o va a someterse a una intervención quirúrgica en los próximos 7 días,
• padece asma bronquial, rinitis alérgica, pólipos nasales, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o presenta síntomas de alergia (reacciones cutáneas, picor, urticaria),
• padece gota, diabetes, hipertiroidismo, trastornos del ritmo cardíaco, hipertensión arterial no controlada, alteraciones renales o hepáticas,
• tiene problemas de abuso de alcohol (véase el apartado "Uso de Excedrin MigraStop con alimentos y bebidas"),
• actualmente está tomando otros medicamentos que contengan ácido acetilsalicílico o paracetamol, o está tomando otros fármacos, ya que algunos pueden interactuar con los componentes de Excedrin MigraStop y provocar efectos adversos (véase el apartado "Interacción de Excedrin MigraStop con otros medicamentos"),
• existe riesgo de deshidratación (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea, antes o después de una cirugía importante),
• tiene menos de 18 años. Existe una posible relación entre el ácido acetilsalicílico administrado a niños y adolescentes y el desarrollo del síndrome de Reye. El síndrome de Reye es una enfermedad que causa alteraciones en el cerebro y el hígado y, aunque es muy rara, puede provocar la muerte. Por ello, Excedrin MigraStop no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años sin prescripción médica.

Otras advertencias
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para el tratamiento del dolor de cabeza, el uso excesivo de
Excedrin MigraStop (más de 10 días al mes) para tratar dolores de cabeza crónicos (más de 15 días al mes)
durante más de 3 meses puede empeorar el dolor de cabeza o la migraña. Si el paciente tiene la impresión de que
se encuentra en esta situación, debe consultar a su médico. La suspensión del tratamiento con Excedrin MigraStop
puede mejorar los síntomas.
Excedrin MigraStop puede reducir los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre),
lo que puede dificultar su diagnóstico. Por ello, en caso de malestar, debe recordar informar al médico que está tomando Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop también puede influir en los resultados de ciertas pruebas de laboratorio,
por lo que si se va a realizar un análisis de sangre, orina u otra prueba de laboratorio, debe recordar informar al médico que está tomando Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop contiene 0,03 mg de ácido benzoico (E 210) por comprimido. El ácido
benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) en recién nacidos
(hasta 4 semanas de vida).

Interacción de Excedrin MigraStop con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluidos los que no requieren receta médica.
Especialmente debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos:

• otros medicamentos que contengan paracetamol, ácido acetilsalicílico o cualquier otro analgésico/antipirético,
• anticoagulantes ("medicamentos que fluidifican la sangre"), como anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina), heparina, trombolíticos (por ejemplo, estreptoquinasa) u otros antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ticlopidina, clopidogrel, cilostazol),
• corticosteroides (utilizados para tratar inflamaciones),
• barbitúricos y benzodiazepinas (para tratar ansiedad e insomnio),
• litio, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o fluvoxamina (para tratar depresión),
• sulfonilureas o insulina (para tratar la diabetes),
• metotrexato (para tratar ciertos tipos de cáncer y artritis),
• algunos medicamentos para tratar infecciones (por ejemplo, rifampicina, isoniazida, cloranfenicol, ciprofloxacino o ácido pipemídico),
• levotiroxina (para tratar hipotiroidismo),
• metoclopramida (para tratar náuseas y vómitos),
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia,
• medicamentos para la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca,
• diuréticos (utilizados para aumentar la producción de orina y deshidratar),
• medicamentos para tratar la gota,
• anticonceptivos orales,
• zidovudina (para tratar infección por VIH),
• medicamentos que retrasan el vaciamiento gástrico, como la propantelina,
• clozapina (para tratar esquizofrenia),
• medicamentos simpaticomiméticos (para elevar la presión arterial baja y tratar la congestión nasal),
• antihistamínicos (para prevenir o tratar alergias),
• teofilina (para tratar el asma),
• terbinafina (para tratar infecciones fúngicas),
• cimetidina (para tratar acidez y úlceras gastrointestinales),
• disulfiram (para tratar la dependencia del alcohol),
• nicotina (utilizada para dejar de fumar),
• colestiramina (para tratar niveles elevados de colesterol en sangre),
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de trastorno sanguíneo y de fluidos corporales (acidosis metabólica con gran brecha aniónica), que debe tratarse urgentemente y que puede ocurrir especialmente en pacientes con alteraciones graves de la función renal, sepsis (estado en el que bacterias y sus toxinas circulan en sangre, causando daño orgánico), desnutrición, alcoholismo crónico, así como en pacientes que toman las dosis máximas diarias de paracetamol.

Uso de Excedrin MigraStop con alimentos y bebidas

• Alcohol: Consulte con su médico si puede tomar Excedrin MigraStop u otros analgésicos/antipiréticos mientras consume 3 o más bebidas alcohólicas diarias. El paracetamol y el ácido acetilsalicílico pueden provocar daño hepático y hemorragia gástrica.
• Cafeína: La cantidad de cafeína en la dosis recomendada del medicamento equivale aproximadamente a una taza de café. Durante el tratamiento, debe limitar el consumo de medicamentos, alimentos o bebidas que contengan cafeína, ya que una dosis excesiva puede provocar nerviosismo, irritabilidad, insomnio y, en algunos casos, aumento del ritmo cardíaco.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Este medicamento no se recomienda durante el embarazo. Si está embarazada, cree que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico y no tomar Excedrin MigraStop.
Embarazo – último trimestre
No debe tomar este medicamento si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé, así como retrasar o prolongar el parto.
Embarazo – primer y segundo trimestre
Debido al contenido de ácido acetilsalicílico, no debe tomar este medicamento durante los primeros 6
meses de embarazo, salvo que su médico lo considere absolutamente necesario. Si el tratamiento durante los primeros 6 meses de embarazo o durante el intento de concepción es necesario, debe administrarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible. La administración de ácido acetilsalicílico a partir de la semana 20 de gestación durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que puede llevar a oligoamnios (bajo nivel de líquido amniótico que rodea al bebé) o estrechamiento del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto.
Si el tratamiento es necesario durante más de unos pocos días, su médico puede recomendar un control adicional.
No debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que podría ser peligroso para el lactante.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico. Excedrin MigraStop
pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pueden alterar la fertilidad.
Este efecto desaparece tras suspender el tratamiento con AINE.

Conducción y uso de máquinas:
No existen datos que confirmen el efecto de los comprimidos recubiertos de Excedrin MigraStop sobre la capacidad
para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Si experimenta mareos o somnolencia, no debe conducir ni manejar equipos mecánicos. Debe informar inmediatamente a su médico si aparecen estos efectos.

3. Cómo utilizar el medicamento Excedrin MigraStop

El medicamento Excedrin MigraStop debe utilizarse según la información contenida en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos (mayores de 18 años):
Tratamiento del dolor de cabeza
Cuando aparezca dolor de cabeza, debe tomarse 1 comprimido con un vaso lleno de agua. Si es necesario, se puede tomar un segundo comprimido tras transcurrir entre 4 y 6 horas desde la toma del primero.
En caso de dolor de cabeza más intenso, se pueden tomar 2 comprimidos a la vez; si es necesario, se pueden tomar otros 2 comprimidos tras transcurrir entre 4 y 6 horas desde la toma de los dos primeros comprimidos.
No debe utilizarse Excedrin MigraStop para el tratamiento del dolor de cabeza durante más de 4 días consecutivos sin consultar previamente con un médico.
Tratamiento de la migraña
Cuando aparezcan síntomas de migraña o aura migrenosa, deben tomarse 2 comprimidos con un vaso de agua. Si es necesario, se pueden tomar otros 2 comprimidos respetando un intervalo de entre 4 y 6 horas entre dosis.
No debe utilizarse Excedrin MigraStop para el tratamiento de la migraña durante más de 3 días consecutivos sin consultar previamente con un médico.
Tanto en el tratamiento del dolor de cabeza como en el de la migraña, no debe superarse una dosis total de 6 comprimidos en 24 horas. Esta dosis equivale a 1500 mg de ácido acetilsalicílico, 1500 mg de paracetamol y 390 mg de cafeína.
El uso prolongado del medicamento sin supervisión médica puede ser perjudicial para la salud.
No debe superarse la dosis recomendada. Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible.
Niños y adolescentes:
No debe utilizarse Excedrin MigraStop en niños y adolescentes menores de 18 años (ver el apartado "Advertencias y precauciones").
Pacientes de edad avanzada
No existen recomendaciones especiales sobre la dosificación en pacientes de edad avanzada. En pacientes con bajo peso corporal, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Debe informarse al médico sobre cualquier enfermedad hepática o renal. El médico puede recomendar un intervalo diferente entre dosis o una duración distinta del tratamiento con Excedrin MigraStop.
No debe utilizarse Excedrin MigraStop en pacientes con insuficiencia hepática o renal grave.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Excedrin MigraStop
Este medicamento contiene ácido acetilsalicílico y paracetamol. Durante el tratamiento con Excedrin MigraStop, no debe tomarse una dosis superior a la recomendada ni administrarse otros medicamentos que contengan alguno de sus componentes activos, ni otros medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación o la fiebre (antiinflamatorios no esteroideos).
Si se toma una dosis excesiva de Excedrin MigraStop, debe contactarse inmediatamente con un médico, farmacéutico, acudir al hospital más cercano o ponerse en contacto con un centro de tratamiento de intoxicaciones.
Es necesaria atención médica inmediata debido al riesgo de daño hepático irreversible causado por el paracetamol. No debe esperarse a la aparición de síntomas de sobredosis, ya que pueden pasar desapercibidos inicialmente.
Si aparecen síntomas de sobredosis, estos pueden ser los siguientes:

• Para el ácido acetilsalicílico: mareo, zumbido en los oídos, sordera, sudoración excesiva, hiperventilación, fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, confusión o nerviosismo, colapso circulatorio o insuficiencia respiratoria.
• Para el paracetamol: los primeros síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez, somnolencia, sudoración excesiva y posteriormente dolor abdominal.
• Para la cafeína: inquietud, nerviosismo, insomnio, excitación, temblores musculares, confusión, hiperglucemia (aumento de la concentración de glucosa en sangre), taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco) y alteraciones del ritmo cardíaco.

Incluso si no aparecen estos síntomas o si desaparecen, es necesaria atención médica inmediata.
Olvido de la toma de una dosis de Excedrin MigraStop
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible, pero no debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe superarse una dosis total de 6 comprimidos en 24 horas.
Si existen dudas sobre la forma de utilizar el medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Excedrin MigraStop puede provocar efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Excedrin MigraStop y debe informarse al médico si aparecen efectos adversos tales como:

• Reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta. Estos síntomas pueden dificultar la deglución, provocar respiración silbante, dificultad para respirar, sensación de opresión en el pecho (síntoma de asma). También puede aparecer erupción cutánea, picor y desmayos.

• Enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, conjuntivas o cavidad bucal, descamación de la piel o úlceras en la boca.

• Hemorragia gástrica o intestinal, úlcera gástrica o intestinal. Estos síntomas pueden ir acompañados de dolor abdominal agudo, heces con sangre o negras, o vómitos con sangre. Estos síntomas pueden no estar precedidos por signos de advertencia y pueden presentarse durante el uso de todos los AINE, en cualquier momento del tratamiento y pueden conducir a la muerte. Este riesgo es especialmente alto en personas mayores.

• Ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos) (síntomas de insuficiencia hepática).

• Mareos o sensación de "cabeza ligera" (síntoma de presión arterial baja).

• Latidos irregulares del corazón.

• Si el paciente ha tenido problemas respiratorios tras el uso de ácido acetilsalicílico o de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y presenta una reacción similar tras el uso de este producto.

• Moretones o hemorragias de causa desconocida.

• Aumento de hemorragias nasales o aparición de equimosis.

• Hinchazón o retención de líquidos.

• Zumbidos en los oídos o pérdida auditiva temporal.

• Cambios en el comportamiento, náuseas y vómitos (puede ser indicativo del síndrome de Reye).

A continuación se indican los efectos adversos observados durante 16 estudios clínicos con participación de más de 4800 personas. Debe contactarse con el médico si se observa alguno de los siguientes síntomas:
Frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 pacientes)

• Nerviosismo, mareos
• Náuseas, molestias abdominales

Poco frecuentes (ocurren en 1 de cada 100 pacientes)

• Insomnio, temblores, entumecimiento, dolor de cabeza
• Sensación de sequedad bucal, diarrea, vómitos
• Fatiga, sensación de inquietud
• Taquicardia

Raros (ocurren en 1 de cada 1000 pacientes)

• Dolor de garganta, dificultad para tragar, entumecimiento y hormigueo alrededor de la boca, excesiva salivación
• Disminución del apetito, alteraciones del gusto
• Inquietud, estado de ánimo eufórico, sensación de tensión
• Alteraciones de la atención, pérdida de memoria, coordinación alterada
• Sensación de dolor en la frente y mejillas
• Dolor ocular, alteraciones visuales
• Sofocos, problemas vasculares periféricos (por ejemplo, en manos o pies)
• Hemorragia nasal, petequias y respiración lenta, congestión nasal
• Hinchazón, eructos
• Sudoración excesiva, picor, erupción pruriginosa, hipersensibilidad cutánea
• Rigidez muscular, ósea o articular, dolor de cuello, dolor de espalda, calambres musculares
• Debilidad, sensación de malestar en el pecho

A continuación se enumeran los efectos adversos notificados tras la comercialización de Excedrin MigraStop. Es difícil determinar su frecuencia:

• Inquietud, malestar general o sensación diferente a la habitual
• Somnolencia, migraña
• Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea; se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves
• Palpitaciones, disnea, dificultad respiratoria repentina, sensación de opresión en el pecho, respiración silbante o tos (síntomas de asma)
• Dolor abdominal, molestias gastrointestinales tras las comidas
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• Hinchazón e irritación dentro de la nariz
• Problemas renales

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia;
Tel. +48 (22) 49 21 301;
Fax +48 (22) 49 21 309;
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Excedrin MigraStop

• Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
• No utilizar el medicamento Excedrin MigraStop después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No conservar a temperatura superior a 25°C.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este tipo de manejo ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Excedrin MigraStop

• Las sustancias activas del medicamento son: ácido acetilsalicílico, paracetamol y cafeína. Cada comprimido recubierto contiene 250 mg de ácido acetilsalicílico, 250 mg de paracetamol y 65 mg de cafeína.
• Otros componentes del medicamento son:
  • Para el núcleo del comprimido: hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, celulosa microcristalina (E 460), ácido esteárico.
  • Para el recubrimiento: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, ácido benzoico (E 210), cera de Carnauba (E 903).

Aspecto del medicamento Excedrin MigraStop y contenido del envase
Excedrin MigraStop es un comprimido recubierto blanco, alargado, con la letra "E" grabada en una de sus caras.
Los comprimidos están empaquetados en blísters dentro de una caja de cartón que contiene 10, 20 o 30 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.

Titular del permiso de comercialización en Bélgica, país de exportación:
Haleon Belgium
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Bélgica

Fabricante:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Múnich
Alemania
Famar Italia S.P.A
Via Zambeletti, 25
20021 Baranzate (MI)
Italia
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Múnich
Alemania

Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia

Número de autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación: BE352493
Número de autorización de importación paralela: 326/24

Este medicamento ha sido autorizado para su comercialización en los países miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres comerciales:
Austria: Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg - Filmtabletten
Bélgica: Excedryn, filmomhulde tabletten
República Checa: EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg potahované tablety
Alemania: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten
Grecia: Panmigran
Irlanda: Excedrin film-coated tablets
Luxemburgo: Excedryn, comprimés pelliculés
Países Bajos: Excedrin, filmomhulde tabletten
Portugal: Excedrin
Eslovaquia: Panadol Migréna
España: Excedite 250mg/250mg/65mg comprimidos recubiertos con película