Excedrin MigraStop

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Excedrin MigraStop (Excedryn)
250 mg + 250 mg + 65 mg, compresse rivestite
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Excedrin MigraStop ed Excedryn sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento. Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 3 giorni di trattamento per la cefalea o 4 giorni di trattamento per l'emicrania non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Excedrin MigraStop e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Excedrin MigraStop
3. Come prendere Excedrin MigraStop
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Excedrin MigraStop
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Excedrin MigraStop e a cosa serve

Ogni compressa rivestita di Excedrin MigraStop contiene tre principi attivi: acido acetilsalicilico, paracetamolo e caffeina.

• L'acido acetilsalicilico e il paracetamolo riducono il dolore e la febbre; l'acido acetilsalicilico ha inoltre un'azione antinfiammatoria.
• La caffeina è un lieve stimolante e potenzia l'effetto dell'acido acetilsalicilico e del paracetamolo. Excedrin MigraStop è indicato per il trattamento sintomatico acuto del dolore da cefalea e degli attacchi di emicrania (con sintomi quali: dolore cranico, nausea, sensibilità alla luce e al rumore e alterazioni della normale attività quotidiana), con o senza aura.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Excedrin MigraStop

Quando non utilizzare il medicinale Excedrin MigraStop
Non assumere il medicinale Excedrin MigraStop:

• in caso di ipersensibilità (allergia) all’acido acetilsalicilico, al paracetamolo, alla caffeina o a uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse rivestite di Excedrin MigraStop elencati al punto 6

• se in precedenza si sono verificate reazioni allergiche ad altri farmaci antidolorifici, antinfiammatori o antipiretici, come l’acido acetilsalicilico e i salicilati o
  altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come il diclofenac o l’ibuprofene. I sintomi di una reazione allergica possono includere: asma, respiro sibilante o difficoltà respiratorie; eruzioni cutanee o orticaria; gonfiore del viso o della lingua; rinite. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

• nei pazienti con ulcera gastrica o intestinale o se in passato si è verificata un’ulcera gastrointestinale

• in caso di presenza di sangue nelle feci o feci nere (sintomi di emorragia o perforazione gastrointestinale)

• in caso di emofilia o altre malattie emorragiche

• in caso di gravi malattie cardiache, epatiche o renali

• durante l’assunzione di metotrexato superiore a 15 mg settimanali (vedere il paragrafo “Excedrin MigraStop e altri medicinali”)

• nel terzo trimestre di gravidanza (vedere il paragrafo “Gravidanza, allattamento e fertilità”)

Avvertenze e precauzioni
Excedrin MigraStop contiene paracetamolo. Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate, poiché potrebbero causare gravi danni al fegato.
L’acido acetilsalicilico può causare emorragie. In caso di emorragia anomala, informare immediatamente il medico.
Excedrin MigraStop potrebbe non essere adatto a tutti i pazienti per i motivi indicati di seguito. Prima di assumere il medicinale, consultare il medico se:

• il paziente non ha mai ricevuto una diagnosi di emicrania, poiché in tal caso è necessario escludere altre condizioni potenzialmente gravi del cervello o del sistema nervoso prima di iniziare il trattamento,
• l’emicrania è così grave da richiedere il riposo a letto, o il dolore è diverso rispetto alle emicranie precedenti, o se ai dolori emicranali si accompagnano vomiti,
• si verificano dolori di testa causati da trauma cranico, affaticamento, tosse o posizione inclinata,
• i dolori di testa sono cronici (15 o più giorni al mese per più di 3 mesi) o se il dolore di testa è apparso per la prima volta dopo i 50 anni,
• il paziente ha problemi al fegato o ai reni, è sottopeso, è malnutrito o consuma regolarmente alcol. Potrebbe essere necessario sospendere completamente il trattamento o ridurre la quantità di paracetamolo assunto,
• il paziente ha un’infezione grave, è gravemente malnutrito, ha un forte sottopeso o abusa cronico di alcol, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di acidosi metabolica. I sintomi dell’acidosi metabolica comprendono: respiro profondo, rapido e difficoltoso, malessere (nausea, vomito), perdita di appetito. In caso di comparsa di questi sintomi, contattare immediatamente il medico,
• è presente un deficit ereditario della glucosio-6-fosfato deidrogenasi, che influenza i globuli rossi. Di conseguenza, dopo l’assunzione di determinati alimenti o di altri farmaci antinfiammatori (incluso l’acido acetilsalicilico) potrebbe svilupparsi anemia emolitica, ittero, splenomegalia o altre patologie,
• in passato si sono verificate patologie gastrointestinali, come ulcere gastriche, emorragie gastrointestinali o feci nere. Se in passato il paziente ha avvertito disagio gastrico o bruciore di stomaco dopo l’assunzione di farmaci antidolorifici o antinfiammatori,
• si verificano disturbi emorragici o emorragie anomale dell’apparato genitale diverse dalle mestruazioni (ad esempio mestruazioni eccessive o prolungate),
• il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico (anche minore, come un intervento odontoiatrico) o deve sottoporsi a un intervento chirurgico nei successivi 7 giorni,
• è presente asma bronchiale, rinite allergica, polipi nasali, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o sintomi di allergia (reazioni cutanee, prurito, orticaria),
• sono presenti gotta, diabete, ipertiroidismo, aritmie cardiache, ipertensione arteriosa non controllata, insufficienza renale o epatica,
• il paziente ha problemi legati all’abuso di alcol (vedere il paragrafo “Uso di Excedrin MigraStop con cibi e bevande”),
• il paziente sta assumendo altri medicinali contenenti acido acetilsalicilico o paracetamolo, o altri farmaci, poiché alcuni medicinali possono interagire con i componenti di Excedrin MigraStop causando effetti indesiderati (vedere il paragrafo “Excedrin MigraStop e altri medicinali”),
• esiste un rischio di disidratazione (ad esempio a causa di vomito, diarrea, prima o dopo un intervento chirurgico importante),
• il paziente ha meno di 18 anni. È stato osservato un legame tra l’acido acetilsalicilico somministrato a bambini e adolescenti e la comparsa del sindrome di Reye, una malattia che provoca danni al cervello e al fegato e, sebbene molto rara, può portare alla morte. Pertanto, senza prescrizione medica, Excedrin MigraStop non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Altre avvertenze
Come per altri medicinali utilizzati nel trattamento del dolore di testa, un uso eccessivo di Excedrin MigraStop (per 10 giorni o più al mese) nel trattamento di cefalea cronica (per 15 giorni o più al mese) di durata superiore a 3 mesi può aggravare il dolore di testa o l’emicrania. Se il paziente ritiene di trovarsi in questa situazione, deve consultare il medico. La sospensione di Excedrin MigraStop può portare a un miglioramento.
Excedrin MigraStop può attenuare i sintomi di un’infezione (ad esempio mal di testa, febbre), rendendone più difficile la diagnosi. Pertanto, in caso di malessere, è importante informare il medico dell’assunzione di Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio; pertanto, se devono essere effettuati esami del sangue, delle urine o altri esami di laboratorio, è necessario informare il medico dell’uso di questo medicinale.
Excedrin MigraStop contiene 0,03 mg di acido benzoico (E 210) per compressa. L’acido benzoico può aumentare il rischio di ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di vita).

Excedrin MigraStop e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
In particolare, informare il medico se si sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• altri medicinali contenenti paracetamolo, acido acetilsalicilico o qualsiasi altro antidolorifico/antipiretico,
• anticoagulanti («fluidificanti del sangue»), come anticoagulanti orali (ad esempio warfarin), eparina, farmaci trombolitici (ad esempio streptochinasi) o altri farmaci antiaggreganti (ad esempio ticlopidina, clopidogrel, cilostazolo),
• corticosteroidi (utilizzati nel trattamento delle infiammazioni),
• barbiturici e benzodiazepine (trattamento dell’ansia e dell’insonnia),
• litio, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o fluvoxamina (trattamento della depressione),
• sulfoniluree o insulina (trattamento del diabete),
• metotrexato (trattamento di alcuni tipi di tumori e artrite reumatoide),
• alcuni medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni (ad esempio rifampicina, isoniazide, cloramfenicolo, ciprofloxacina o acido pipemidico),
• levotiroxina (trattamento dell’ipotiroidismo),
• metoclopramide (trattamento di nausea e vomito),
• farmaci utilizzati nel trattamento dell’epilessia,
• farmaci utilizzati nell’ipertensione arteriosa e nell’insufficienza cardiaca,
• diuretici (utilizzati per aumentare la produzione di urina e per effetti disidratanti),
• farmaci utilizzati nel trattamento della gotta,
• contraccettivi orali,
• zidovudina (trattamento dell’infezione da HIV),
• farmaci che ritardano lo svuotamento gastrico, come la propantelina,
• clozapina (trattamento della schizofrenia),
• farmaci simpaticomimetici (per aumentare la pressione bassa e trattare la congestione nasale),
• antistaminici (prevenzione o trattamento delle allergie),
• teofillina (trattamento dell’asma),
• terbinafina (trattamento delle infezioni fungine),
• cimetidina (trattamento del bruciore di stomaco e ulcere gastrointestinali),
• disulfiram (trattamento della dipendenza da alcol),
• nicotina (utilizzata per smettere di fumare),
• colestiramina (trattamento dell’elevato colesterolo nel sangue),
• flucloxacillina (antibiotico), a causa del serio rischio di disturbi ematici e dei fluidi corporei (acidosi metabolica con elevato gap anionico), che richiede un trattamento urgente e può verificarsi soprattutto in pazienti con gravi alterazioni della funzionalità renale, sepsi (condizione in cui batteri e tossine circolano nel sangue, danneggiando gli organi), malnutrizione, alcolismo cronico e in pazienti che assumono dosi massime giornaliere di paracetamolo.

Uso di Excedrin MigraStop con cibi e bevande

• Alcol: Chiedere al medico se è possibile assumere Excedrin MigraStop o altri antidolorifici/antipiretici mentre si consumano 3 o più bevande alcoliche al giorno. Il paracetamolo e l’acido acetilsalicilico possono causare danni al fegato e sanguinamenti gastrici.
• Caffeina: Il contenuto di caffeina nella dose raccomandata del medicinale corrisponde a circa una tazza di caffè. Durante il trattamento, limitare l’assunzione di medicinali, alimenti o bevande contenenti caffeina, poiché un’eccessiva quantità può causare nervosismo, irritabilità, insonnia e, in alcuni casi, aumento della frequenza cardiaca.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza. Se la paziente è incinta, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve informare il medico e non deve assumere Excedrin MigraStop.
Gravidanza – ultimo trimestre
Non assumere questo medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza all’emorragia sia nella madre che nel bambino e ritardare o prolungare il parto.
Gravidanza – primo e secondo trimestre
A causa del contenuto di acido acetilsalicilico, non assumere questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario. Se il trattamento durante i primi 6 mesi di gravidanza o durante il tentativo di concepimento è necessario, si deve utilizzare la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. L’assunzione di acido acetilsalicilico dal 20° settimana di gravidanza per un periodo superiore a pochi giorni può causare disturbi della funzione renale nel feto, portando a oligoidramnios (basso livello di liquido amniotico) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per più di pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Non assumere il medicinale durante l’allattamento al seno, poiché potrebbe essere pericoloso per il neonato.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista. Excedrin MigraStop appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che possono alterare la fertilità. Questo effetto si risolve alla sospensione del trattamento con i FANS.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari:
Non ci sono dati che dimostrino l’effetto delle compresse rivestite di Excedrin MigraStop sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
In caso di capogiri o sonnolenza, non guidare veicoli né utilizzare macchinari. Informare immediatamente il medico se si verificano questi effetti.

3. Come utilizzare il medicinale Excedrin MigraStop

Il medicinale Excedrin MigraStop deve essere utilizzato secondo le informazioni contenute nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti (di età superiore ai 18 anni):
Trattamento del mal di testa
All’insorgere del mal di testa, assumere 1 compressa accompagnata da un bicchiere pieno d’acqua. Se necessario, una seconda compressa può essere assunta dopo 4-6 ore dal primo dosaggio.
In caso di mal di testa più intenso, è possibile assumere in una sola volta 2 compresse; se necessario, è possibile assumere altre 2 compresse dopo un intervallo di 4-6 ore dalla precedente assunzione di due compresse.
Non utilizzare Excedrin MigraStop per il mal di testa per più di 4 giorni senza consultare il medico.
Trattamento dell’emicrania
All’insorgere dei sintomi di emicrania o dell’aura emicranica, assumere 2 compresse del medicinale con un bicchiere d’acqua. Se necessario, è possibile assumere altre 2 compresse, rispettando un intervallo di 4-6 ore tra le dosi.
Non utilizzare Excedrin MigraStop per più di 3 giorni nel trattamento dell’emicrania senza consultare il medico.
Sia nel trattamento del mal di testa che dell’emicrania, non superare la dose massima di 6 compresse al giorno. Tale dose corrisponde a 1500 mg di acido acetilsalicilico, 1500 mg di paracetamolo e 390 mg di caffeina.
Un uso prolungato del medicinale senza supervisione medica può essere dannoso per la salute.
Non superare la dose raccomandata. È consigliabile utilizzare la dose efficace più bassa per il periodo di tempo più breve possibile.
Bambini e adolescenti:
Excedrin MigraStop non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”).
Anziani
Non esistono raccomandazioni specifiche riguardo al dosaggio per i pazienti anziani. Tuttavia, nei pazienti con basso peso corporeo, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
Informare il medico in caso di malattie epatiche o renali. Il medico potrebbe raccomandare un intervallo diverso tra le dosi o una diversa durata del trattamento con Excedrin MigraStop.
Non utilizzare Excedrin MigraStop nei pazienti con grave insufficienza renale o epatica.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Excedrin MigraStop
Il medicinale contiene acido acetilsalicilico e paracetamolo. Durante il trattamento con Excedrin MigraStop, non assumere una dose superiore a quella raccomandata né assumere altri medicinali contenenti uno dei suoi componenti o altri farmaci utilizzati per il trattamento del dolore, dell’infiammazione o della febbre (farmaci antinfiammatori non steroidei).
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Excedrin MigraStop, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi all’ospedale più vicino e contattare un centro antiveleni.
È necessaria assistenza medica immediata a causa del rischio di danni epatici irreversibili causati dal paracetamolo. Non attendere l’insorgere dei sintomi di sovradosaggio, poiché inizialmente potrebbero passare inosservati.
I sintomi di sovradosaggio possono includere:

• Per l’acido acetilsalicilico: vertigini, ronzio alle orecchie, sordità, sudorazione eccessiva, iperventilazione, febbre, nausea, vomito, mal di testa, confusione o agitazione, collasso circolatorio o insufficienza respiratoria.
• Per il paracetamolo: i primi sintomi possono includere nausea, vomito, perdita di appetito, pallore, sonnolenza, sudorazione eccessiva; successivamente dolore addominale.
• Per la caffeina: agitazione, nervosismo, insonnia, eccitazione, tremori muscolari, confusione, iperglicemia (aumento della concentrazione di zucchero nel sangue), tachicardia (accelerazione del battito cardiaco) e aritmie.

Anche in assenza di tali sintomi o nel caso in cui siano già scomparsi, è necessaria assistenza medica immediata.
Dimenticanza di una dose di Excedrin MigraStop
Assumere il prima possibile la dose dimenticata, ma non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Non superare la dose massima di 6 compresse al giorno.
In caso di dubbi sull’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Excedrin MigraStop può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Excedrin MigraStop e informare il medico in caso di comparsa di effetti indesiderati quali:

• Reazioni allergiche come gonfiore del viso, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola. Tali sintomi possono rendere difficoltosa la deglutizione, causare respiro sibilante, difficoltà respiratorie, sensazione di oppressione al torace (sintomi di asma). Possono inoltre manifestarsi eruzioni cutanee, prurito e svenimenti.

• Arrossamento della pelle, vesciche sulle labbra, sulla congiuntiva o nella cavità orale, desquamazione della pelle o ulcere orali.

• Emorragia gastrica o intestinale, ulcere gastriche o intestinali. A tali sintomi può accompagnarsi un forte dolore addominale, feci sanguinolente o nere, o vomito con sangue. Tali sintomi possono manifestarsi senza segni premonitori e possono verificarsi durante l’assunzione di tutti i
  FANS, in qualsiasi fase del trattamento e possono portare alla morte. Questo rischio è particolarmente elevato negli anziani.

• Ictericia della pelle o degli occhi (sintomi di insufficienza epatica).

• Vertigini o sensazione di "testa leggera" (sintomo di ipotensione).

• Battito cardiaco irregolare.

• Difficoltà respiratorie in seguito all’assunzione di acido acetilsalicilico o di farmaci antinfiammatori non steroidei, qualora si verificasse una reazione analoga dopo l’assunzione di questo prodotto.

• Ematomi o emorragie di origine sconosciuta.

• Aumento del numero di emorragie nasali o di lividi.

• Edemi o ritenzione idrica.

• Acufene o perdita dell’udito transitoria.

• Cambiamenti nel comportamento, nausea e vomito (potrebbe trattarsi di un segno della sindrome di Reye).

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati durante 16 studi clinici su oltre 4800 persone. È necessario contattare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Frequenti (si verificano in 1 su 10 pazienti)

• Irritabilità, vertigini
• Nausea, disturbi addominali

Non comuni (si verificano in 1 su 100 pazienti)

• Insonnia, tremori, intorpidimento, cefalea
• Sensazione di bocca secca, diarrea, vomito
• Affaticamento, sensazione di ansia
• Palpitazioni

Rari (si verificano in 1 su 1000 pazienti)

• Dolore alla gola, difficoltà di deglutizione, intorpidimento e formicolio intorno alla bocca, ipersalivazione
• Riduzione dell’appetito, alterazioni del gusto
• Ansia, umore euforico, sensazione di tensione
• Disturbi di attenzione, perdita di memoria, alterazione della coordinazione
• Sensazione di dolore nella regione frontale e zigomatica
• Dolore agli occhi, disturbi della vista
• Sensazione di calore improvviso, problemi ai vasi periferici (ad es. mani o piedi)
• Emorragia nasale, placche e respiro lento, rinite
• Gonfiore addominale, eruttazioni
• Eccessiva sudorazione, prurito, eruzione pruriginosa, ipersensibilità cutanea
• Rigidità muscolare, ossea o articolare, dolore al collo, dolore alla schiena, crampi muscolari
• Debolezza, sensazione di disagio al torace

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati segnalati dopo l’introduzione sul mercato del medicinale Excedrin MigraStop. La frequenza di comparsa è difficile da determinare:

• Ansia, malessere o sensazione diversa dal solito
• Sonnolenza, emicrania
• Arrossamento della pelle, eruzioni cutanee; sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee
• Palpitazioni, dispnea, difficoltà respiratorie improvvise, sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante o tosse (sintomi di asma)
• Dolore addominale, disturbi gastrointestinali dopo i pasti
• Aumento dell’attività degli enzimi epatici
• Edema e irritazione all’interno del naso
• Problemi renali

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia;
Tel. +48 (22) 49 21 301;
Fax +48 (22) 49 21 309;
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Excedrin MigraStop

• Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non utilizzare il medicinale Excedrin MigraStop dopo la data di scadenza indicata sulla confezione blister e sulla scatola di cartone. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
• I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Excedrin MigraStop

• Le sostanze attive del medicinale sono: acido acetilsalicilico, paracetamolo e caffeina. Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di acido acetilsalicilico, 250 mg di paracetamolo e 65 mg di caffeina.
• Altri componenti del medicinale sono: per il nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, cellulosa microcristallina (E 460), acido stearico; per il rivestimento: ipromellosa (E 464), biossido di titanio (E 171), glicole propilenico, acido benzoico (E 210), cera carnauba (E 903).

Come si presenta il medicinale Excedrin MigraStop e contenuto della confezione
Il medicinale Excedrin MigraStop è una compressa rivestita con film, bianca e di forma allungata, con la lettera "E" impressa su una faccia.
Le compresse sono confezionate in blister all'interno di una scatola di cartone contenente 10, 20 o 30 compresse rivestite con film.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione
Haleon Belgium
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgio

Produttore:
Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Monaco
Germania
Famar Italia S.P.A
Via Zambeletti, 25
20021 Baranzate (MI)
Italia
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
Barthstraße 4
80339 Monaco
Germania

Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Numero dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione: BE352493
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 326/24
Questo medicinale è stato autorizzato all'immissione in commercio nei paesi membri dell'Unione Europea con le seguenti denominazioni commerciali:
Austria: Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg - Filmtabletten
Belgio: Excedryn, filmomhulde tabletten
Repubblica Ceca: EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg potahované tablety
Germania: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten
Grecia: Panmigran
Irlanda: Excedrin film-coated tablets
Lussemburgo: Excedryn, comprimés pelliculés
Olanda: Excedrin, filmomhulde tabletten
Portogallo: Excedrin
Slovacchia: Panadol Migréna
Spagna: Excedite 250mg/250mg/65mg comprimidos recubiertos con película