Ексцедрін Міграстоп

Польща
Торгова назва Ексцедрін Міграстоп
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається без рецепта
Код АТХ
Реєстраційний номер 100478181
Ексцедрін Міграстоп таблетки, вкриті оболонкою

Інструкція, що входить до упаковки: Інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ексцедрін Міграстоп (Excedryn Migraine & Hoofdpijn)
250 мг + 250 мг + 65 мг, вкриті оболонкою таблетки
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Ексцедрін Міграстоп та Excedryn Migraine & Hoofdpijn — це різні торгові назви одного й того самого
лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

  • Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати. Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, які не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
  • Якщо після 3 днів лікування мігрені та 4 днів лікування головного болю поліпшення не настане або стан пацієнта погіршиться, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

  1. Що таке лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп
  3. Як застосовувати лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп
  4. Можливі небажані явища
  5. Як зберігати лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп і для чого його застосовують

Кожна вкрита оболонкою таблетка лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп містить три діючі речовини: кислоту
ацетилосаліцилову, парацетамол і кофеїн.

  • Кислота ацетилосаліцилова і парацетамол зменшують біль і лихоманку, а кислота ацетилосаліцилова додатково має протизапальну дію.
  • Кофеїн — це помірний стимулятор, який посилює дію кислоти ацетилосаліцилової та парацетамолу. Лікарський засіб Ексцедрін Міграстоп застосовують для тимчасового лікування головного болю та нападів мігрені (симптомів, таких як: головний біль, нудота, підвищена чутливість до світла та звуку, а також порушення повсякденної діяльності) з аурою або без аури.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ексцедрін Міграстоп

Коли не застосовувати препарат Ексцедрін Міграстоп
Не слід застосовувати препарат Ексцедрін Міграстоп:

  • якщо є алергія (підвищена чутливість) до ацетилсаліцилової кислоти, парацетамолу, кофеїну або будь-якого з інгредієнтів таблеток з відшаровуваною оболонкою препарату Ексцедрін Міграстоп, зазначених у пункті 6.

  • якщо коли-небудь спостерігалися алергічні реакції на інші засоби від болю, протизапальні або жарознижувальні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота та саліцилати або інші протизапальні засоби (НПЗП), наприклад диклофенак або ібупрофен. Симптоми алергічної реакції можуть включати: астму, свистяче дихання або затруднення дихання; висип або

    кропив’яницю; набряк обличчя або язика; риніт. У разі будь-яких сумнівів слід
    проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

  • у пацієнтів з виразкою шлунка, кишечника, або якщо в анамнезі була виразка шлунково-кишкового тракту.

  • якщо спостерігається кров у калі або чорний кал (симптоми кровотечі або перфорації шлунково-кишкового тракту).

  • у разі гемофілії або інших захворювань крові

  • при серйозних захворюваннях серця, печінки або нирок

  • під час прийому понад 15 мг метотрексату на тиждень (див. пункт Препарат Ексцедрін Міграстоп та інші ліки).

  • у третьому триместрі вагітності (див. пункт Вагітність, годування грудьми та фертильність).

Попередження та заходи обережності
Препарат Ексцедрін Міграстоп містить парацетамол. Не слід приймати більше, ніж рекомендовану дозу,
оскільки це може призвести до серйозного ураження печінки.
Ацетилсаліцилова кислота може спричиняти кровотечі. У разі виникнення нетипової кровотечі слід
повідомити про це лікаря.
Препарат Ексцедрін Міграстоп може бути не підходящим для кожного пацієнта з наведених нижче причин. Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату, якщо:

  • у пацієнта раніше не діагностували мігрень, оскільки в такому разі перед застосуванням препарату слід виключити інші потенційно серйозні захворювання, пов’язані з мозком або нервовою системою.
  • мігрень є настільки важким, що потрібно лягти в ліжко, або через біль, що відрізняється від звичайних мігреней, або якщо мігреневому болю супроводжують блювота.
  • спостерігаються головні болі після травми або спричинені травмою голови, перевтомою, кашлем або нахиленим положенням.
  • головні болі мають хронічний характер (15 або більше днів на місяць протягом більше 3 місяців) або якщо головний біль вперше виник після 50 років.
  • пацієнт має проблеми з печінкою або нирками, недостатню вагу, недоїдання або якщо пацієнт регулярно вживає алкоголі. Може знадобитися повне припинення застосування препарату або обмеження кількості прийманого парацетамолу.
  • є спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, що впливає на червоні кров’яні тілця. У результаті цього після вживання певних продуктів харчування та прийому інших протизапальних препаратів (включаючи ацетилсаліцилову кислоту) може розвинутися анемія, жовтяниця, збільшення селезінки або інші захворювання.
  • коли-небудь спостерігалися захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як виразки шлунка, кровотечі з травного тракту або чорний кал. Якщо у пацієнта в минулому було відчуття дискомфорту в шлунку або пікантність після прийому засобів від болю або протизапальних препаратів.
  • спостерігаються порушення кровотечі або незвичайні кровотечі з репродуктивних шляхів, окрім менструальних (наприклад, ненатурально обильні та тривалі менструальні кровотечі).
  • пацієнт недавно переніс хірургічне втручання (включаючи невелике, наприклад стоматологічне), або планує пройти операцію в наступні 7 днів.
  • спостерігається бронхіальна астма, алергійний риніт, поліпи в носі, хронічна обструктивна хвороба легень або симптоми, що вказують на алергію (шкірні реакції, свербіж, кропив’яниця).
  • спостерігається підагра, цукровий діабет, гіпертиреоз, порушення серцевого ритму, неконтрольована гіпертензія, порушення функції нирок або печінки.
  • є проблеми зі зловживанням алкоголем (див. пункт Застосування препарату Ексцедрін Міграстоп разом з їжею та напоями).
  • пацієнт в даний час приймає інші препарати, що містять ацетилсаліцилову кислоту або парацетамол, або приймає інші ліки, оскільки деякі ліки можуть взаємодіяти з інгредієнтами препарату Ексцедрін Міграстоп і спричиняти небажані побічні ефекти (див. пункт Препарат Ексцедрін Міграстоп та інші ліки).
  • існує ризик дегідратації (наприклад, через блювоту, діарею, перед або після серйозної операції).
  • пацієнт молодший 18 років. Можлива зв’язок між ацетилсаліциловою кислотою, прийманою дітьми та підлітками, та розвитком синдрому Рея. Синдром Рея — це захворювання, що призводить до змін у мозку та печінці, і, хоча виникає дуже рідко, може призвести до смерті. Тому препарат Ексцедрін Міграстоп не повинен застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років без призначення лікаря.

Під час застосування препарату Ексцедрін Міграстоп слід негайно повідомити лікаря, якщо:
у пацієнта спостерігаються серйозні захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або
сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ураження органів)
або недоїдання, алкоголізм у хронічній фазі або якщо пацієнт також приймає флуклоксацилін (антибіотик).
Повідомлялося про випадки серйозного захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин) у пацієнтів, які приймають парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймають парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Інші попередження
Як і при застосуванні інших препаратів для лікування головного болю, надмірно часте застосування препарату
Ексцедрін Міграстоп (більше 10 днів на місяць) при хронічному головному болі (більше 15 днів на місяць) протягом більше 3 місяців може призвести до посилення головного болю або мігрені. Якщо пацієнт відчуває, що у нього виникла наведена вище ситуація, слід звернутися за порадою до лікаря. Припинення застосування препарату Ексцедрін Міграстоп може призвести до покращення стану.
Препарат Ексцедрін Міграстоп може зменшувати інтенсивність симптомів інфекції (наприклад, головний біль, гарячку),
що може ускладнити її діагностику. Тому при поганому самопочутті слід пам’ятати про необхідність повідомити лікареві про прийом препарату Ексцедрін Міграстоп.
Препарат Ексцедрін Міграстоп може також впливати на результати деяких лабораторних досліджень,
тому якщо проводиться аналіз крові, сечі або інше лабораторне дослідження, слід пам’ятати про необхідність повідомити лікареві про застосування препарату Ексцедрін Міграстоп.
Препарат Ексцедрін Міграстоп містить 0,03 мг бензойної кислоти (Е 210) в одній таблетці. Бензойна кислота може збільшувати ризик розвитку жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).
Препарат Ексцедрін Міграстоп та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо пацієнт приймає або нещодавно приймав інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Особливо слід повідомити лікареві, якщо приймається будь-який із наведених нижче препаратів:

  • інші препарати, що містять парацетамол, ацетилсаліцилову кислоту або будь-які інші засоби від болю/жарознижувальні препарати.
  • протизгортальні засоби («розріджувачі крові»), такі як пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), гепарин, тромболітичні засоби (наприклад, стрептокіназа) або інші антиагреганти (наприклад, тиклопідин, клопідогрель, цилостазол).
  • кортикостероїди (використовуються для лікування запалень).
  • барбітурати та бензодіазепіни (лікування тривожних станів та безсоння).
  • літій, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або флуоксамін (лікування депресії).
  • сульфонілсечовину або інсулін (лікування цукрового діабету).
  • метотрексат (лікування певних видів пухлин та артриту).
  • деякі препарати, що використовуються для лікування інфекцій (наприклад, рифампіцин, ізоніазид, хлорамфенікол, ципрофлоксацин або піпемідінова кислота).
  • левотироксин (лікування гіпотиреозу).
  • метоклопрамід (лікування нудоти та блювоти).
  • препарати, що використовуються для лікування епілепсії.
  • препарати, що використовуються при гіпертонії та серцевій недостатності.
  • діуретики (використовуються для збільшення утворення сечі та виведення рідини).
  • препарати, що використовуються для лікування підагри.
  • пероральні засоби контрацепції.
  • зідовудин (лікування інфекції ВІЛ).
  • препарати, що уповільнюють спорожнення шлунка, наприклад пропантелін.
  • клозапін (лікування шизофренії).
  • симпатоміметики (для підвищення низького артеріального тиску та лікування набряку слизової оболонки носа).
  • протиалергійні препарати (профілактика або лікування алергії).
  • теофілін (лікування астми).
  • тербінафін (лікування грибкових інфекцій).
  • циметидин (лікування пікантності та виразок шлунково-кишкового тракту).
  • дисульфірам (лікування алкоголізму).
  • нікотин (використовується для відмови від куріння).
  • колестірамін (лікування підвищеного рівня холестерину в крові).
  • флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (називається метаболічний ацидоз), що вимагає негайного лікування (див. пункт 2).

Застосування препарату Ексцедрін Міграстоп разом з їжею та напоями

  • Алкоголь: Слід проконсультуватися з лікарем, чи можна приймати препарат Ексцедрін Міграстоп або інші засоби від болю/жарознижувальні препарати при вживанні 3 або більше алкогольних напоїв щодня. Парацетамол та ацетилсаліцилова кислота можуть спричиняти ураження печінки та кровотечі зі шлунка.
  • Кофеїн: Вміст кофеїну в рекомендованій дозі препарату відповідає вмісту приблизно однієї чашки кави. Під час застосування препарату слід обмежити вживання ліків, їжі або напоїв, що містять кофеїн, оскільки надмірна доза може спричиняти нервозність, подразливість, безсоння, а в окремих випадках — також підвищення пульсу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Цей препарат не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна повідомити лікареві та не застосовувати препарат Ексцедрін Міграстоп.
Вагітність – останній триместр
Не слід застосовувати цей препарат, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Він може спричинити проблеми з нирками та серцем у ненародженої дитини. Він може збільшувати схильність до кровотечі у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологів.
Вагітність – перший та другий триместри
Через вміст ацетилсаліцилової кислоти не слід застосовувати цей препарат протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування протягом перших 6 місяців вагітності або під час планування вагітності є необхідним, слід застосовувати якомога меншу дозу препарату протягом найкоротшого можливого часу. Прийом ацетилсаліцилової кислоти з 20 тижня вагітності протягом більше ніж кількох днів може призводити до порушень функції нирок у ненародженій дитини, що може призвести до олігогідрамніону (низький рівень навколоплідних вод навколо дитини) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини.
Якщо лікування потрібно протягом більше ніж кількох днів, лікар може рекомендувати додаткове спостереження.
Не слід застосовувати препарат під час годування грудьми, оскільки це може бути небезпечним для немовляти.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Ексцедрін Міграстоп належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), які можуть порушувати фертильність. Цей ефект зникає після припинення застосування НПЗП.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних, що підтверджують вплив таблеток з відшаровуваною оболонкою препарату Ексцедрін Міграстоп на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
У разі виникнення запаморочення або сонливості не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Слід негайно повідомити лікареві про виникнення вищезазначених симптомів.

3. Як застосовувати ліки Ексцедрін Міграстоп

Ліки Ексцедрін Міграстоп слід застосовувати згідно з інформацією, що міститься в інструкції, або за вказівками лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі (у віці понад 18 років):
Лікування головного болю
У разі виникнення головного болю слід прийняти 1 таблетку, запивши її повним склянкою води. За необхідності наступну таблетку можна прийняти через 4–6 годин після прийому першої.
У разі більш інтенсивного головного болю можна одноразово прийняти 2 таблетки; за необхідності можна прийняти наступні 2 таблетки через 4–6 годин після прийому перших двох таблеток.
Не слід застосовувати ліки Ексцедрін Міграстоп при головному болі більше 4 днів без консультації з лікарем.
Лікування мігрені
У разі появи симптомів мігрені або мігренної аури слід прийняти 2 таблетки ліків, запивши їх склянкою води. За необхідності можна прийняти наступні 2 таблетки, дотримуючись інтервалу між дозами 4–6 годин.
Не слід застосовувати ліки Ексцедрін Міграстоп при мігрені більше 3 днів без консультації з лікарем.
Як при лікуванні головного болю, так і при мігрені не слід застосовувати дозу, що перевищує 6 таблеток на добу. Це відповідає дозі 1500 мг ацетилсаліцилової кислоти, 1500 мг парацетамолу та 390 мг кофеїну.
Тривале застосування ліків без нагляду лікаря може бути шкідливим для здоров’я.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід застосовувати можливо найнижчу ефективну дозу ліків на найкоротший можливий термін.
Діти та підлітки
Ліки Ексцедрін Міграстоп не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років (див. розділ Попередження та заходи обережності).
Літні люди
Особливих рекомендацій щодо дозування ліків для літніх людей не існує. У разі низької ваги тіла у пацієнтів цієї групи слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Пацієнти з порушенням функції нирок та печінки
Слід повідомити лікареві про захворювання печінки та нирок. Лікар може призначити інший, ніж рекомендований, інтервал між наступними дозами ліків або інший термін лікування ліками Ексцедрін Міграстоп.
Не слід застосовувати ліки Ексцедрін Міграстоп пацієнтам із тяжкою нирковою або печінковою недостатністю.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ексцедрін Міграстоп
Ліки містять ацетилсаліцилову кислоту та парацетамол. Під час застосування ліків Ексцедрін Міграстоп не слід приймати більшу, ніж рекомендовану, дозу ліків, а також інші ліки, що містять будь-який із їхніх компонентів, або інші ліки, що застосовуються при лікуванні болю, запалення чи підвищення температури (нестероїдні протизапальні засоби).
У разі прийому надмірної дози ліків Ексцедрін Міграстоп слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта, або відвідати найближчу лікарню та зв’язатися з центром лікування отруєнь.
Негайна медична допомога є необхідною через ризик незворотного ураження печінки внаслідок дії парацетамолу. Не слід чекати появи симптомів передозування, оскільки на початку вони можуть бути непомітними.
Якщо виникнуть симптоми передозування, вони можуть бути такими:

  • Для ацетилсаліцилової кислоти: запаморочення, шум у вухах, глухота, підвищена пітливість, гіпервентиляція, гарячка, нудота, блювота, головний біль, сплутаність або нервозність, колапс або дихальну недостатність.
  • Для парацетамолу: першими симптомами можуть бути: нудота, блювота, відсутність апетиту, блідість, сонливість, підвищена пітливість, пізніше — біль у животі.
  • Для кофеїну: тривожність, нервозність, безсоння, збудження, тремтіння м’язів, сплутаність, гіперглікемія (підвищення рівня цукру в крові), тахікардія (прискорене серцебиття) та порушення серцевого ритму.

Навіть якщо вищезазначені симптоми не виникли або зникли, необхідна негайна медична допомога.
Пропуск прийому дози ліків Ексцедрін Міграстоп
Слід якнайшвидше прийняти пропущену дозу ліків, однак не слід застосовувати подвійну дозу ліків для відшкодування пропущеної. Не слід застосовувати дозу, що перевищує 6 таблеток на добу.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, Ексцедрін Міграстоп може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп і повідомити лікаря, якщо виникнуть такі небажані ефекти:

  • Алергічні реакції, такі як набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла. Ці симптоми можуть ускладнювати ковтання, викликати свистяче дихання, труднощі з диханням, відчуття тиску в грудній клітці (симптом астми). Також можуть виникнути висип, свербіж і втрати свідомості.
  • Покрасніння шкіри, пухирі на губах, кон'юнктиві або в ротовій порожнині, шелушіння шкіри або виразки в ротовій порожнині.
  • Кровотеча з шлунка або кишечника, виразки шлунка або кишечника. Цим симптомам може супроводжуватися гострий біль у животі, кров у калі або чорний кал, або блювота з кров’ю. Ці симптоми можуть виникати без попередніх попереджувальних ознак і можуть виникати під час застосування всіх НПЗЗ на будь-якому етапі лікування і можуть призводити до смерті. Це ризик особливо високий у літніх людей.
  • Жовтяниця шкіри або очей (ознаки печінкової недостатності).
  • Запаморочення або відчуття «легкості в голові» (симптом низького артеріального тиску).
  • Нерегулярне серцебиття.
  • Якщо у пацієнта виникли проблеми з диханням після застосування ацетилсаліцилової кислоти або нестероїдних протизапальних засобів і виникла подібна реакція після застосування цього продукту.
  • Синці або кровотечі невідомого походження.
  • Збільшення кількості носових кровотеч або синців.
  • Набряки або затримка рідини в організмі.
  • Дзвін у вухах або тимчасова втрата слуху.
  • Зміни в поведінці, нудота та блювота (може бути ознакою синдрому Реє).

Нижче наведені побічні ефекти, про які повідомляли під час 16 клінічних досліджень із участю понад 4800 осіб. Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:
Часто (виникають у 1 із 10 пацієнтів)

  • Нервозність, запаморочення.
  • Нудота, дискомфорт у черевній порожнині.

Нечасто (виникають у 1 із 100 пацієнтів)

  • Безсоння, тремтіння, оніміння, головний біль.
  • Відчуття сухості в ротовій порожнині, діарея, блювота.
  • Втома, відчуття тривоги.
  • Прискорене серцебиття.

Рідко (виникають у 1 із 1000 пацієнтів)

  • Біль у горлі, труднощі з ковтанням, оніміння та поколювання навколо губ, надмірне виділення слини.
  • Знижений апетит, порушення смаку.
  • Тривожність, ейфоричний настрій, відчуття напруги.
  • Порушення уваги, втрата пам’яті, порушення координації.
  • Відчуття болю в області лоба та щік.
  • Біль у очах, порушення зору.
  • Приливи гарячого, проблеми з периферичними судинами (наприклад, у руках або ногах).
  • Кровотеча з носа, пляшки та уповільнене дихання, риніт.
  • Метеоризм, відрижка.
  • Надмірне потовиділення, свербіж, сверблячий висип, підвищена чутливість шкіри.
  • Напруженість м’язів, кісток або суглобів, біль у шиї, біль у спині, м’язові судоми.
  • Слабкість, відчуття дискомфорту в грудній клітці.

Нижче перелічено побічні ефекти, про які повідомляли після введення лікарського засобу Ексцедрін Міграстоп в обіг. Важко визначити частоту їх виникнення:

  • Тривожність, поганий самопочуття або інше, ніж зазвичай.
  • Сонливість, мігрень.
  • Покрасніння шкіри, висип, дуже рідко спостерігалися тяжкі шкірні реакції.
  • Перебій серця, задишка, раптові труднощі з диханням, відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання або кашель (симптоми астми).
  • Біль у животі, розлади шлунково-кишкового тракту після прийому їжі.
  • Підвищення активності печінкових ферментів.
  • Набряк і подразнення всередині носа.
  • Проблеми з нирками.
  • Тяжке захворювання, яке може призвести до того, що кров стає більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Варшава, Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава; тел. +48 (22) 49 21 301; факс +48 (22) 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ексцедрін Міграстоп

  • Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
  • Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
  • Зберігати при температурі нижче 25 °C.
  • Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ексцедрін Міграстоп

  • Діючими речовинами ліків є: ацетилсаліцилова кислота, парацетамол і кофеїн. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 250 мг ацетилсаліцилової кислоти, 250 мг парацетамолу та 65 мг кофеїну.
  • Інші складові ліків: о ядро таблетки: гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, мікрокристалічна целюлоза, стеаринова кислота, о оболонка: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), гліколевий пропілен, бензойна кислота (Е 210), воск карнаубський (Е 903).

Як виглядають ліки Ексцедрін Міграстоп і що містить упаковка
Ліки Ексцедрін Міграстоп — це біла подовжена таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з літерою «Е», втисненою з одного боку.
Таблетки упаковані в блистери, а потім у коробки, що містять 10, 20 або 30 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідального суб’єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Бельгії, країні експорту:
Haleon Belgium, Da Vincilaan 5, B-1930 Zaventem, Бельгія
Виробник:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Мюнхен,
Німеччина
Famar Italia S.P.A, Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI), Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Бельгії, країні експорту: BE352493
Номер дозволу на паралельний імпорт: 448/22
Ці ліки були зареєстровані в країнах — членах Європейського Союзу під наступними торговими назвами:
Австрія: Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg - Filmtabletten
Бельгія: Excedryn Migraine & Hoofdpijn
Чехія: EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg potahované tablety
Німеччина: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten
Греція: Panmigran
Ірландія: Excedrin film-coated tablets
Люксембург: Excedryn, comprimés pelliculés
Нідерланди: Excedrin, filmomhulde tabletten
Португалія: Excedrin
Словаччина: Panadol Migréna
Іспанія: Excedite 250mg/250mg/65mg comprimidos recubiertos con película