Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Le informazioni sull’imballaggio primario sono in lingua straniera.
Excedrin MigraStop (Excedryn Migraine & Hoofdpijn)
250 mg + 250 mg + 65 mg, compresse rivestite
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Excedrin MigraStop e Excedryn Migraine & Hoofdpijn sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di utilizzare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario. In caso di domande o per ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
Se dopo 3 giorni di trattamento per la migrale o 4 giorni di trattamento per il mal di testa non si verifica un miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Excedrin MigraStop e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Excedrin MigraStop
Come prendere Excedrin MigraStop
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Excedrin MigraStop
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Excedrin MigraStop e a cosa serve

Ogni compressa rivestita di Excedrin MigraStop contiene tre principi attivi: acido acetilsalicilico, paracetamolo e caffeina.

L’acido acetilsalicilico e il paracetamolo riducono il dolore e la febbre; l’acido acetilsalicilico ha inoltre un’azione antinfiammatoria.
La caffeina è un lieve stimolante e potenzia l’effetto dell’acido acetilsalicilico e del paracetamolo. Excedrin MigraStop è indicato per il trattamento sintomatico occasionale del mal di testa e degli episodi di emicrania (con sintomi quali: dolore cranico, nausea, sensibilità alla luce e ai rumori, disturbi della normale attività quotidiana), con o senza aura.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Excedrin MigraStop

Quando non usare il medicinale Excedrin MigraStop
Non assumere il medicinale Excedrin MigraStop:

in caso di ipersensibilità (allergia) all'acido acetilsalicilico, al paracetamolo, alla caffeina o a uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse rivestite del medicinale Excedrin MigraStop elencati al punto 6.
se in precedenza si sono verificate reazioni allergiche ad altri farmaci antidolorifici, antinfiammatori o antipiretici, come l'acido acetilsalicilico e i salicilati o altri farmaci antinfiammatori (FANS), come il diclofenac o l'ibuprofene. I sintomi di una reazione allergica possono includere: asma, respiro sibilante o difficoltà respiratorie; eruzioni cutanee o orticaria; gonfiore del viso o della lingua; rinite. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
nei pazienti con ulcera gastrica o intestinale, o se in passato si è verificata un'ulcera del tratto gastrointestinale.
in caso di presenza di sangue nelle feci o feci nere (sintomi di emorragia o perforazione gastrointestinale).
in caso di emofilia o altre malattie emorragiche.
in caso di gravi malattie cardiache, epatiche o renali.
durante l'assunzione di metotrexato superiore a 15 mg settimanali (vedere punto Medicinale Excedrin MigraStop e altri medicinali).
nel terzo trimestre di gravidanza (vedere punto Gravidanza, allattamento e fertilità).

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale Excedrin MigraStop contiene paracetamolo. Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate, poiché potrebbero causare gravi danni al fegato.
L'acido acetilsalicilico può causare emorragie. In caso di emorragia anomala, informare immediatamente il medico.
Il medicinale Excedrin MigraStop potrebbe non essere adatto a tutti i pazienti per i seguenti motivi. Si raccomanda di consultare il medico prima di assumere il medicinale, se:

non è stata precedentemente diagnosticata una diagnosi di emicrania, poiché in tal caso è necessario escludere altre potenziali patologie gravi del cervello o del sistema nervoso prima dell'assunzione del medicinale.
l'emicrania è così grave da richiedere il riposo a letto, o se il dolore è diverso rispetto a quelli emicranosi abituali, o se i dolori emicranosi sono accompagnati da vomito.
i dolori di testa sono causati da trauma cranico, affaticamento, tosse o posizione inclinata.
i dolori di testa sono cronici (15 o più giorni al mese per oltre 3 mesi) o se i dolori di testa sono comparsi per la prima volta dopo i 50 anni.
il paziente ha problemi al fegato o ai reni, sottopeso, è malnutrito o se consuma regolarmente alcol. Potrebbe essere necessario interrompere completamente l'assunzione del medicinale o ridurre la quantità di paracetamolo assunta.
è presente un deficit ereditario della glucosio-6-fosfato deidrogenasi, che influisce sui globuli rossi. In seguito, dopo aver consumato certi alimenti o assunto altri farmaci antinfiammatori (incluso l'acido acetilsalicilico), potrebbe svilupparsi anemia emolitica, ittero, splenomegalia o altre malattie.
in passato si sono verificate patologie gastrointestinali, come ulcere gastriche, emorragie gastrointestinali o feci nere. Se in precedenza il paziente ha avuto sensazione di disagio gastrico o bruciore di stomaco dopo l'assunzione di farmaci antidolorifici o antinfiammatori.
sono presenti disturbi emorragici o emorragie anomale dell'apparato genitale diverse dalle mestruazioni (ad esempio mestruazioni anormalmente abbondanti e prolungate).
il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico (anche minore, come un intervento odontoiatrico) o deve sottoporsi a un intervento chirurgico entro i successivi 7 giorni.
sono presenti asma bronchiale, rinite allergica, polipi nasali, broncopneumopatia cronica ostruttiva o sintomi di allergia (reazioni cutanee, prurito, orticaria).
sono presenti gotta, diabete, ipertiroidismo, aritmie cardiache, ipertensione arteriosa non controllata, alterazioni della funzionalità renale o epatica.
sono presenti problemi legati all'abuso di alcol (vedere punto Uso del medicinale Excedrin MigraStop con cibi e bevande).
il paziente sta assumendo altri medicinali contenenti acido acetilsalicilico o paracetamolo, o assume altri farmaci, poiché alcuni farmaci possono interagire con i componenti di Excedrin MigraStop causando effetti indesiderati (vedere punto Medicinale Excedrin MigraStop e altri medicinali).
esiste un rischio di disidratazione (ad esempio a causa di vomito, diarrea, prima o dopo un intervento chirurgico importante).
il paziente ha meno di 18 anni. È possibile un collegamento tra l'acido acetilsalicilico somministrato a bambini e adolescenti e lo sviluppo della sindrome di Reye. La sindrome di Reye è una malattia che provoca alterazioni nel cervello e nel fegato e, sebbene molto rara, può portare alla morte. Pertanto, senza prescrizione medica, il medicinale Excedrin MigraStop non deve essere somministrato a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Durante il trattamento con Excedrin MigraStop, informare immediatamente il medico se:
il paziente presenta malattie gravi, tra cui gravi alterazioni della funzionalità renale o sepsi (quando batteri e loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o malnutrizione, alcolismo cronico o se il paziente assume anche flucloxacillina (un antibiotico). Sono stati riportati casi di una grave malattia chiamata acidosi metabolica (alterazione del sangue e dei fluidi) in pazienti che assumono paracetamolo in dosi regolari per un lungo periodo o che assumono paracetamolo insieme a flucloxacillina. I sintomi di acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie, tra cui respirazione accelerata e profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Altre avvertenze
Come per altri medicinali utilizzati nel trattamento del dolore di testa, un uso troppo frequente di Excedrin MigraStop (per 10 giorni o più al mese) nel trattamento di cefalea cronica (per 15 giorni o più al mese) per un periodo superiore a 3 mesi può causare un peggioramento del dolore di testa o dell'emicrania. Se il paziente ritiene di trovarsi in questa situazione, deve consultare il medico. L'interruzione dell'assunzione di Excedrin MigraStop potrebbe portare a un miglioramento.
Excedrin MigraStop può ridurre l'intensità dei sintomi di infezione (ad esempio dolore di testa, febbre), rendendo più difficile il riconoscimento dell'infezione stessa. Pertanto, in caso di malessere, è importante informare il medico dell'assunzione di Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio; pertanto, se viene eseguito un esame del sangue, delle urine o un altro esame di laboratorio, è necessario informare il medico dell'assunzione di Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop contiene 0,03 mg di acido benzoico (E 210) per compressa. L'acido benzoico può aumentare il rischio di ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di vita).

Medicinale Excedrin MigraStop e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
In particolare, informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali:

altri medicinali contenenti paracetamolo, acido acetilsalicilico o qualsiasi altro farmaco antidolorifico/antipiretico.
anticoagulanti («medicinali fluidificanti del sangue»), come anticoagulanti orali (ad esempio warfarin), eparina, farmaci trombolitici (ad esempio streptochinasi) o altri antiaggreganti (ad esempio ticlopidina, clopidogrel, cilostazolo).
corticosteroidi (utilizzati nel trattamento delle infiammazioni).
barbiturici e benzodiazepine (trattamento di ansia e insonnia).
litio, inibitori selettivi del reuptake della serotonina o fluvoxamina (trattamento della depressione).
sulfoniluree o insulina (trattamento del diabete).
metotrexato (trattamento di alcuni tipi di tumori e artrite reumatoide).
alcuni medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni (ad esempio rifampicina, isoniazide, cloramfenicolo, ciprofloxacina o acido pipemidico).
levotiroxina (trattamento dell'ipotiroidismo).
metoclopramide (trattamento di nausea e vomito).
medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia.
medicinali utilizzati nell'ipertensione arteriosa e nell'insufficienza cardiaca.
diuretici (utilizzati per aumentare la produzione di urina e per effetto disidratante).
medicinali utilizzati nel trattamento della gotta.
contraccettivi orali.
zidovudina (trattamento dell'infezione da HIV).
medicinali che ritardano lo svuotamento gastrico, come la propanthelina.
clozapina (trattamento della schizofrenia).
simpatomimetici (per aumentare la pressione arteriosa bassa e trattare il gonfiore della mucosa nasale).
antistaminici (per prevenire o trattare allergie).
teofillina (trattamento dell'asma).
terbinafina (trattamento delle infezioni fungine).
cimetidina (trattamento di bruciore di stomaco e ulcere gastrointestinali).
disulfiram (trattamento della dipendenza da alcol).
nicotina (utilizzata per smettere di fumare).
colestiramina (trattamento di alti livelli di colesterolo nel sangue).
flucloxacillina (antibiotico), a causa del serio rischio di disturbi ematici e dei fluidi (chiamato acidosi metabolica), che richiede un trattamento urgente (vedere punto 2).

Uso del medicinale Excedrin MigraStop con cibi e bevande

Alcol: Chiedere al medico se è possibile assumere Excedrin MigraStop o altri farmaci antidolorifici/antipiretici se si consumano 3 o più bevande alcoliche al giorno. Il paracetamolo e l'acido acetilsalicilico possono causare danni al fegato ed emorragie gastriche.
Caffeina: La quantità di caffeina nella dose raccomandata del medicinale corrisponde a quella di circa una tazza di caffè. Durante l'assunzione del medicinale, limitare l'assunzione di farmaci, alimenti o bevande contenenti caffeina, poiché dosi eccessive possono causare nervosismo, irritabilità, insonnia e, in alcuni casi, aumento della frequenza cardiaca.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza. Se la paziente è incinta, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve informare il medico e non deve assumere Excedrin MigraStop.
Gravidanza – ultimo trimestre
Non assumere questo medicinale negli ultimi 3 mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare problemi durante il parto. Può causare problemi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza a emorragie sia nella madre che nel bambino e causare ritardo o prolungamento del travaglio.
Gravidanza – primo e secondo trimestre
A causa della presenza di acido acetilsalicilico, non assumere questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario il suo utilizzo. Se il trattamento durante i primi 6 mesi di gravidanza o durante il tentativo di concepimento è necessario, deve essere utilizzata la dose più bassa possibile per il periodo più breve possibile. L'assunzione di acido acetilsalicilico dal 20° settimana di gravidanza per un periodo superiore a pochi giorni può causare alterazioni della funzionalità renale nel feto, portando a oligoidramnios (basso livello di liquido amniotico) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Non assumere il medicinale durante l'allattamento al seno, poiché potrebbe essere pericoloso per il neonato.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Excedrin MigraStop appartiene al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), che possono alterare la fertilità. Questo effetto è reversibile dopo l'interruzione del trattamento con FANS.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono dati che dimostrino l'effetto delle compresse rivestite di Excedrin MigraStop sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.
In caso di capogiri o sonnolenza, non guidare veicoli né utilizzare macchinari. Informare immediatamente il medico se si verificano questi effetti.

3. Come utilizzare il medicinale Excedrin MigraStop

Il medicinale Excedrin MigraStop deve essere assunto secondo quanto indicato nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti (di età superiore ai 18 anni):
Trattamento del mal di testa
In caso di comparsa del mal di testa, assumere 1 compressa con un bicchiere pieno d’acqua. Se necessario, una seconda compressa può essere assunta dopo 4-6 ore dall’assunzione della prima.
In caso di mal di testa più intenso, si possono assumere contemporaneamente 2 compresse; se necessario, si possono assumere altre 2 compresse dopo un intervallo di 4-6 ore dall’assunzione delle prime due compresse.
Non utilizzare Excedrin MigraStop per il mal di testa per più di 4 giorni senza consultare il medico.
Trattamento della emicrania
In caso di comparsa di sintomi di emicrania o aura emicraniosa, assumere 2 compresse del medicinale con un bicchiere d’acqua. Se necessario, si possono assumere altre 2 compresse rispettando un intervallo di 4-6 ore tra le dosi.
Non utilizzare Excedrin MigraStop per più di 3 giorni nel trattamento dell’emicrania senza consultare il medico.
Sia nel trattamento del mal di testa che dell’emicrania, non superare la dose di 6 compresse al giorno. Tale dose corrisponde a 1500 mg di acido acetilsalicilico, 1500 mg di paracetamolo e 390 mg di caffeina.
L’uso prolungato del medicinale senza supervisione medica può essere dannoso per la salute.
Non superare la dose raccomandata. È consigliabile assumere la dose più bassa efficace per il minor tempo possibile.
Bambini e adolescenti
Excedrin MigraStop non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni (vedere il paragrafo Avvertenze e precauzioni).
Anziani
Non esistono raccomandazioni particolari riguardo al dosaggio per i pazienti anziani. Tuttavia, nei pazienti con basso peso corporeo, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
Informare il medico in caso di malattie del fegato o dei reni. Il medico potrebbe prescrivere un intervallo diverso tra le dosi o una durata del trattamento differente rispetto a quella raccomandata per Excedrin MigraStop.
Non utilizzare Excedrin MigraStop nei pazienti con grave insufficienza renale o epatica.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Excedrin MigraStop
Il medicinale contiene acido acetilsalicilico e paracetamolo. Durante l’assunzione di Excedrin MigraStop, non assumere dosi superiori a quelle raccomandate né assumere altri medicinali contenenti uno dei suoi componenti o altri farmaci utilizzati nel trattamento del dolore, dell’infiammazione o della febbre (farmaci antinfiammatori non steroidei).
In caso di assunzione di una dose eccessiva di Excedrin MigraStop, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi all’ospedale più vicino e contattare un centro antiveleni.
È necessaria un’assistenza medica immediata a causa del rischio di danno epatico irreversibile causato dal paracetamolo. Non attendere la comparsa dei sintomi di sovradosaggio, poiché potrebbero non essere evidenti inizialmente.
I sintomi di sovradosaggio possono includere:

Per l’acido acetilsalicilico: vertigini, ronzio alle orecchie, sordità, sudorazione eccessiva, iperventilazione, febbre, nausea, vomito, mal di testa, confusione o agitazione, collasso circolatorio o insufficienza respiratoria.
Per il paracetamolo: i primi sintomi possono essere: nausea, vomito, perdita di appetito, pallore, sonnolenza, sudorazione eccessiva, seguiti da dolore addominale.
Per la caffeina: agitazione, nervosismo, insonnia, eccitazione, tremore muscolare, confusione, iperglicemia (aumento della concentrazione di zucchero nel sangue), tachicardia (accelerazione del battito cardiaco) e aritmie.

Anche in assenza di tali sintomi o se questi scompaiono, è necessaria un’assistenza medica immediata.
Dimenticanza di una dose di Excedrin MigraStop
Assumere la dose dimenticata non appena possibile, ma non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata. Non superare la dose di 6 compresse al giorno.
In caso di dubbi sull’utilizzo del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Excedrin MigraStop può causare effetti indesiderati, anche se non in tutte le persone si manifestano.
È necessario interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Excedrin MigraStop e informare il medico in caso di comparsa di effetti indesiderati, come ad esempio:

Reazioni allergiche come gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola. Tali sintomi possono rendere difficoltosa la deglutizione, causare respiro sibilante, difficoltà respiratorie, sensazione di oppressione al torace (sintomi di asma). Possono inoltre manifestarsi eruzioni cutanee, prurito e svenimenti.
Arrossamento della pelle, vesciche sulle labbra, sulla congiuntiva o nella bocca, desquamazione della pelle o ulcere orali.
Emorragia gastrica o intestinale, ulcere allo stomaco o all’intestino. Questi sintomi possono essere accompagnati da un forte dolore addominale, feci sanguinolente o nere, o vomito con sangue. Tali sintomi possono manifestarsi senza segni premonitori e possono verificarsi durante l’assunzione di tutti gli AINS, in qualsiasi fase del trattamento, e possono portare alla morte. Il rischio è particolarmente elevato negli anziani.
Ictericia della pelle o degli occhi (sintomi di insufficienza epatica).
Vertigini o sensazione di “testa leggera” (sintomo di ipotensione).
Battito cardiaco irregolare.
Se il paziente ha avuto problemi respiratori dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di farmaci antinfiammatori non steroidei e si verifica una reazione simile dopo l’assunzione di questo prodotto.
Ematomi o sanguinamenti di causa sconosciuta.
Aumento della frequenza di sanguinamenti dal naso o di ematomi.
Gonfiori o ritenzione idrica.
Rimbombo nelle orecchie o perdita dell’udito temporanea.
Cambiamenti nel comportamento, nausea e vomito (potrebbe trattarsi di un segno del sindrome di Reye).

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati osservati durante 16 studi clinici coinvolti oltre 4800 persone. È necessario contattare il medico in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Frequenti (si verificano in 1 su 10 pazienti)

Irritabilità, vertigini.
Nausea, disturbi addominali.

Non frequenti (si verificano in 1 su 100 pazienti)

Insonnia, tremori, intorpidimento, cefalea.
Sensazione di bocca secca, diarrea, vomito.
Stanchezza, sensazione di ansia.
Palpitazioni.

Rari (si verificano in 1 su 1000 pazienti)

Dolore alla gola, difficoltà di deglutizione, intorpidimento e formicolio intorno alla bocca, eccessiva salivazione.
Riduzione dell’appetito, alterazioni del gusto.
Agitazione, umore euforico, sensazione di tensione.
Disturbi di attenzione, perdita di memoria, alterata coordinazione.
Sensazione di dolore nella zona frontale e delle guance.
Dolore agli occhi, disturbi della vista.
Sensazione di calore improvviso, problemi ai vasi periferici (ad esempio alle mani o ai piedi).
Sanguinamento dal naso, placche e respiro lento, rinite.
Gonfiore addominale, eruttazioni.
Eccessiva sudorazione, prurito, eruzione pruriginosa, ipersensibilità cutanea.
Rigidità muscolare, ossea o articolare, dolore al collo, dolore alla schiena, crampi muscolari.
Debolezza, sensazione di disagio al torace.

Di seguito sono elencati gli effetti indesiderati segnalati dopo l’introduzione di Excedrin MigraStop sul mercato. La frequenza di tali eventi è difficile da determinare:

Agitazione, malessere generale o sensazione diversa dal solito.
Sonnolenza, emicrania.
Arrossamento della pelle, eruzioni cutanee; sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni cutanee.
Palpitazioni, dispnea, difficoltà respiratorie improvvisa, sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante o tosse (sintomi di asma).
Dolore addominale, disturbi gastrointestinali dopo i pasti.
Aumento dell’attività degli enzimi epatici.
Gonfiore e irritazione all’interno del naso.
Problemi renali.
Una grave condizione che può rendere il sangue più acido (cosiddetta acidosi metabolica), nei pazienti con malattia grave che assumono paracetamolo (vedi punto 2).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Warszawa Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; Tel. +48 (22) 49 21 301; Fax +48 (22) 49 21 309; sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Excedrin MigraStop

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Excedrin MigraStop

Le sostanze attive del medicinale sono: acido acetilsalicilico, paracetamolo e caffeina. Ogni compressa rivestita contiene 250 mg di acido acetilsalicilico, 250 mg di paracetamolo e 65 mg di caffeina.
Altri componenti del medicinale sono:
o nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa a basso grado di sostituzione, cellulosa microcristallina, acido stearico,
o rivestimento: ipromellosa (E 464), biossido di titanio (E 171), glicole propilenico, acido benzoico (E 210), cera di carnauba (E 903).

Come si presenta il medicinale Excedrin MigraStop e contenuto della confezione
Il medicinale Excedrin MigraStop è una compressa rivestita bianca, ovale, con la lettera „E” impressa su un lato.
Le compresse sono confezionate in blister e successivamente in scatole contenenti 10, 20 o 30 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Belgio, paese di esportazione:
Haleon Belgium, Da Vincilaan 5, B-1930 Zaventem, Belgio
Produttore:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Monaco di Baviera, Germania
Famar Italia S.P.A, Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI), Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Belgio, paese di esportazione: BE352493
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 448/22
Questo medicinale è stato autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dell'Unione Europea con le seguenti denominazioni commerciali:
Austria: Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg - Filmtabletten
Belgio: Excedryn Migraine & Hoofdpijn
Repubblica Ceca: EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg potahované tablety
Germania: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten
Grecia: Panmigran
Irlanda: Excedrin film-coated tablets
Lussemburgo: Excedryn, comprimés pelliculés
Olanda: Excedrin, filmomhulde tabletten
Portogallo: Excedrin
Slovacchia: Panadol Migréna
Spagna: Excedite 250mg/250mg/65mg comprimidos recubiertos con película