Folleto incluido en el envase: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el folleto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Excedrin MigraStop (Excedryn Migraine & Hoofdpijn)
250 mg + 250 mg + 65 mg, comprimidos recubiertos
Acidum acetylsalicylicum + Paracetamolum + Coffeinum
Excedrin MigraStop y Excedryn Migraine & Hoofdpijn son diferentes nombres comerciales del mismo
medicamento.
Lea atentamente todo el contenido del folleto antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el folleto informativo para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Debe conservar este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo. Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.
Si no se observa mejoría tras 3 días de tratamiento para la migraña o tras 4 días de tratamiento para el dolor de cabeza, o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del folleto:

Qué es Excedrin MigraStop y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Excedrin MigraStop
Cómo tomar Excedrin MigraStop
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Excedrin MigraStop
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Excedrin MigraStop y para qué se utiliza

Cada comprimido recubierto de Excedrin MigraStop contiene tres principios activos: ácido
acetilsalicílico, paracetamol y cafeína.

El ácido acetilsalicílico y el paracetamol reducen el dolor y la fiebre, y el ácido acetilsalicílico además tiene efecto antiinflamatorio.
La cafeína es un estimulante suave y potencia la acción del ácido acetilsalicílico y del paracetamol. Excedrin MigraStop se utiliza en el tratamiento puntual del dolor de cabeza y de los episodios de migraña (síntomas como: dolor de cabeza, náuseas, sensibilidad a la luz y al sonido, y alteraciones en la actividad diaria) con aura o sin aura.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Excedrin MigraStop

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Excedrin MigraStop
No debe tomar el medicamento Excedrin MigraStop:

si es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico, paracetamol, cafeína o a cualquier otro componente de los comprimidos recubiertos de Excedrin MigraStop enumerados en el apartado 6.
si ha presentado alguna vez reacciones alérgicas a otros medicamentos analgésicos, antiinflamatorios o antipiréticos, como el ácido acetilsalicílico y salicilatos u otros medicamentos antiinflamatorios (AINE), como el diclofenaco o el ibuprofeno. Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: asma, respiración silbante o dificultad respiratoria; erupción cutánea o
urticaria; hinchazón de la cara o la lengua; rinitis. En caso de dudas, debe
consultar con su médico o farmacéutico.
en pacientes con úlcera gástrica o intestinal, o si en el pasado ha sufrido úlcera del tracto digestivo.
si presenta sangre en las heces o heces negras (síntomas de hemorragia o perforación gastrointestinal).
en caso de hemofilia u otras enfermedades de la sangre.
en enfermedades graves del corazón, hígado o riñones.
durante el tratamiento con más de 15 mg semanales de metotrexato (véase el apartado Excedrin MigraStop y otros medicamentos).
en el tercer trimestre del embarazo (véase el apartado Embarazo, lactancia y fertilidad).

Advertencias y precauciones
El medicamento Excedrin MigraStop contiene paracetamol. No debe superar la dosis recomendada,
ya que podría provocar daños hepáticos graves.
El ácido acetilsalicílico puede causar hemorragias. Si aparece sangrado inusual, debe informar a su médico.
El medicamento Excedrin MigraStop puede no ser adecuado para todos los pacientes por las siguientes razones. Debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento si:

no se le ha diagnosticado previamente migraña, ya que en tal caso debe descartarse otras afecciones potencialmente graves relacionadas con el cerebro o el sistema nervioso antes de iniciar el tratamiento.
la migraña es tan grave que requiere permanecer en cama, o si el dolor es diferente al de las migrañas habituales, o si las crisis de migraña van acompañadas de vómitos.
presenta dolores de cabeza tras un traumatismo, provocados por un traumatismo craneal, fatiga, tos o postura inclinada.
los dolores de cabeza son crónicos (15 o más días al mes durante más de 3 meses) o si los dolores de cabeza comenzaron por primera vez después de los 50 años.
padece problemas hepáticos o renales, bajo peso, desnutrición o si consume alcohol regularmente. Puede ser necesario suspender completamente el medicamento o reducir la cantidad de paracetamol ingerido.
padece deficiencia hereditaria de la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, que afecta a los glóbulos rojos. Como consecuencia, tras ingerir ciertos alimentos o tomar otros medicamentos antiinflamatorios (incluido el ácido acetilsalicílico), puede desarrollar anemia, ictericia, aumento del tamaño del bazo o presentar otras enfermedades.
ha sufrido enfermedades del sistema digestivo, como úlceras gástricas, hemorragias gastrointestinales o heces negras. Si en el pasado ha sentido molestias gástricas o acidez tras tomar medicamentos analgésicos o antiinflamatorios.
padece trastornos de la coagulación o sangrado anormal del tracto genital distinto del sangrado menstrual (por ejemplo, menstruaciones excesivamente abundantes y prolongadas).
ha sido sometido recientemente a una intervención quirúrgica (incluso una intervención menor como una intervención dental) o va a someterse a una intervención quirúrgica en los próximos 7 días.
padece asma bronquial, rinitis alérgica, pólipos nasales, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o presenta síntomas de alergia (reacciones cutáneas, picor, urticaria).
padece gota, diabetes, hipertiroidismo, trastornos del ritmo cardíaco, hipertensión arterial no controlada, alteraciones de la función renal o hepática.
tiene problemas relacionados con el consumo excesivo de alcohol (véase el apartado Uso de Excedrin MigraStop con alimentos y bebidas).
está tomando actualmente otros medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico o paracetamol, o está tomando otros fármacos, ya que algunos medicamentos pueden interactuar con los componentes de Excedrin MigraStop y provocar efectos adversos (véase el apartado Excedrin MigraStop y otros medicamentos).
existe riesgo de deshidratación (por ejemplo, debido a vómitos, diarrea, antes o después de una cirugía importante).
el paciente es menor de 18 años. Existe una posible relación entre el ácido acetilsalicílico administrado a niños y adolescentes y la aparición del síndrome de Reye. El síndrome de Reye es una enfermedad que provoca alteraciones en el cerebro y el hígado y, aunque es muy raro, puede provocar la muerte. Por ello, sin prescripción médica, Excedrin MigraStop no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Durante el tratamiento con Excedrin MigraStop, debe informar inmediatamente a su médico si:
el paciente padece enfermedades graves, incluyendo alteraciones renales graves, sepsis (cuando circulan bacterias y sus toxinas en la sangre, provocando daño orgánico) o desnutrición, alcoholismo en fase crónica o si el paciente está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). Se han notificado casos de una enfermedad grave denominada acidosis metabólica (alteración de la sangre y los líquidos) en pacientes que toman paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que toman paracetamol junto con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, sensación de náuseas y vómitos.

Otras advertencias
Como ocurre con otros medicamentos utilizados para tratar el dolor de cabeza, el uso excesivo de Excedrin MigraStop (durante 10 días o más al mes) para tratar el dolor de cabeza crónico (durante 15 días o más al mes) durante más de 3 meses puede provocar un empeoramiento del dolor de cabeza o de la migraña. Si el paciente cree que se encuentra en esta situación, debe consultar a su médico. La suspensión del tratamiento con Excedrin MigraStop puede mejorar los síntomas.
Excedrin MigraStop puede reducir la intensidad de los síntomas de infección (por ejemplo, dolor de cabeza, fiebre), lo que puede dificultar su diagnóstico. Por ello, si se siente mal, debe recordar informar a su médico que está tomando Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop también puede afectar a los resultados de ciertos análisis de laboratorio, por lo que si se va a realizar un análisis de sangre, orina u otro análisis de laboratorio, debe recordar informar a su médico que está tomando Excedrin MigraStop.
Excedrin MigraStop contiene 0,03 mg de ácido benzoico (E 210) por comprimido. El ácido benzoico puede aumentar el riesgo de ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en recién nacidos (hasta 4 semanas de vida).

Excedrin MigraStop y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluyendo los que no requieren receta médica.
En particular, debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

otros medicamentos que contengan paracetamol, ácido acetilsalicílico o cualquier otro analgésico/antipirético.
anticoagulantes («medicamentos que fluidifican la sangre»), como anticoagulantes orales (por ejemplo, warfarina), heparina, medicamentos trombolíticos (por ejemplo, estreptoquinasa) u otros antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ticlopidina, clopidogrel, cilostazol).
corticosteroides (utilizados para tratar inflamaciones).
barbitúricos y benzodiazepinas (para tratar ansiedad e insomnio).
litio, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o fluvoxamina (para tratar la depresión).
sulfonilureas o insulina (para tratar la diabetes).
metotrexato (para tratar ciertos tipos de cáncer y artritis reumatoide).
algunos medicamentos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, rifampicina, isoniazida, cloranfenicol, ciprofloxacino o ácido pipemídico).
levotiroxina (para tratar el hipotiroidismo).
metoclopramida (para tratar las náuseas y los vómitos).
medicamentos utilizados para tratar la epilepsia.
medicamentos para la hipertensión arterial y la insuficiencia cardíaca.
diuréticos (utilizados para aumentar la producción de orina y eliminar líquidos).
medicamentos para tratar la gota.
anticonceptivos orales.
zidovudina (para tratar la infección por VIH).
medicamentos que retrasan el vaciamiento gástrico, como la propantelina.
clozapina (para tratar la esquizofrenia).
medicamentos simpaticomiméticos (para elevar la presión arterial baja y tratar la congestión nasal).
antihistamínicos (para prevenir o tratar alergias).
teofilina (para tratar el asma).
terbinafina (para tratar infecciones fúngicas).
cimetidina (para tratar acidez y úlceras gastrointestinales).
disulfiram (para tratar la dependencia del alcohol).
nicotina (utilizada para dejar de fumar).
colestiramina (para tratar niveles elevados de colesterol en sangre).
flucloxacilina (un antibiótico), debido al grave riesgo de trastorno sanguíneo y de líquidos (denominado acidosis metabólica), que requiere tratamiento urgente (véase el apartado 2).

Uso de Excedrin MigraStop con alimentos y bebidas

Alcohol: Consulte con su médico si puede tomar Excedrin MigraStop u otros analgésicos/antipiréticos mientras consume 3 o más bebidas alcohólicas diarias. El paracetamol y el ácido acetilsalicílico pueden provocar daño hepático y hemorragias gástricas.
Cafeína: La cantidad de cafeína en la dosis recomendada equivale aproximadamente a la de una taza de café. Durante el tratamiento, debe limitar el consumo de medicamentos, alimentos o bebidas que contengan cafeína, ya que una dosis excesiva puede provocar nerviosismo, irritabilidad, insomnio y, en algunos casos, aumento del ritmo cardíaco.

Embarazo, lactancia e influencia sobre la fertilidad
Este medicamento no se recomienda durante el embarazo. Si está embarazada, cree que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, debe informar a su médico y no debe tomar Excedrin MigraStop.
Embarazo – último trimestre
No debe tomar este medicamento si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o causar problemas durante el parto. Puede provocar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el bebé, así como retrasar o prolongar el parto.
Embarazo – primer y segundo trimestre
Debido al contenido de ácido acetilsalicílico, no debe tomar este medicamento durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que su médico considere absolutamente necesario su uso. Si el tratamiento durante los primeros 6 meses del embarazo o durante el intento de concepción es necesario, debe utilizarse la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. La administración de ácido acetilsalicílico a partir de la semana 20 de gestación durante más de unos pocos días puede provocar alteraciones en la función renal del feto, lo que puede llevar a oligoamnios (bajo nivel de líquido amniótico que rodea al bebé) o estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse más allá de unos pocos días, su médico puede recomendar un seguimiento adicional.
No debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que podría ser peligroso para el lactante.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Excedrin MigraStop pertenece al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que pueden alterar la fertilidad. Este efecto desaparece tras suspender el tratamiento con AINE.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos que confirmen el efecto de los comprimidos recubiertos de Excedrin MigraStop sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Si experimenta mareos o somnolencia, no debe conducir ni manejar maquinaria. Debe informar inmediatamente a su médico si aparecen estos efectos.

3. Cómo utilizar el medicamento Excedrin MigraStop

El medicamento Excedrin MigraStop debe utilizarse según la información contenida en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos (mayores de 18 años):
Tratamiento del dolor de cabeza
Cuando aparezca el dolor de cabeza, debe tomarse 1 comprimido acompañado de un vaso lleno de agua. Si es necesario, se puede tomar otro comprimido tras 4-6 horas desde la ingestión del primero.
En caso de dolor de cabeza más intenso, se pueden tomar 2 comprimidos a la vez; si es necesario, se pueden tomar otros 2 comprimidos tras 4-6 horas desde la ingestión de los dos primeros comprimidos.
No debe utilizarse Excedrin MigraStop para el tratamiento del dolor de cabeza durante más de 4 días sin consultar previamente con un médico.
Tratamiento de la migraña
Cuando aparezcan los síntomas de migraña o aura migrenosa, deben tomarse 2 comprimidos con un vaso de agua. Si es necesario, se pueden tomar otros 2 comprimidos respetando un intervalo de 4-6 horas entre dosis.
No debe utilizarse Excedrin MigraStop durante más de 3 días para el tratamiento de la migraña sin consultar previamente con un médico.
Tanto en el tratamiento del dolor de cabeza como de la migraña, no debe superarse una dosis mayor de 6 comprimidos al día. Esto equivale a una dosis de 1500 mg de ácido acetilsalicílico, 1500 mg de paracetamol y 390 mg de cafeína.
La utilización prolongada del medicamento sin supervisión médica puede ser perjudicial para la salud.
No debe superarse la dosis recomendada. Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el tiempo más corto posible.
Niños y adolescentes
No debe utilizarse Excedrin MigraStop en niños y adolescentes menores de 18 años (ver punto Advertencias y precauciones).
Personas mayores
No existen recomendaciones especiales sobre la dosificación en personas mayores. En caso de bajo peso corporal en este grupo de pacientes, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Pacientes con alteraciones de la función renal o hepática
Debe informarse al médico sobre enfermedades hepáticas o renales. El médico puede recomendar un intervalo diferente entre dosis o un tiempo de tratamiento distinto al recomendado para Excedrin MigraStop.
No debe utilizarse Excedrin MigraStop en pacientes con insuficiencia renal o hepática grave.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Excedrin MigraStop
El medicamento contiene ácido acetilsalicílico y paracetamol. Durante el tratamiento con Excedrin MigraStop, no debe tomarse una dosis superior a la recomendada ni deben tomarse otros medicamentos que contengan alguno de sus componentes, ni otros medicamentos utilizados para tratar el dolor, la inflamación o la fiebre (antiinflamatorios no esteroideos).
Si se ha tomado una dosis excesiva de Excedrin MigraStop, debe contactarse inmediatamente con el médico, farmacéutico, acudir al hospital más cercano o ponerse en contacto con un centro de toxicología.
Es necesaria atención médica inmediata debido al riesgo de daño hepático irreversible causado por el paracetamol. No debe esperarse a la aparición de síntomas de sobredosis, ya que pueden pasar desapercibidos al principio.
Si aparecen síntomas de sobredosis, pueden ser los siguientes:

Para el ácido acetilsalicílico: mareo, zumbido en los oídos, sordera, sudoración excesiva, hiperventilación, fiebre, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, confusión o nerviosismo, colapso circulatorio o insuficiencia respiratoria.
Para el paracetamol: los primeros síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez, somnolencia, sudoración excesiva y posteriormente dolor abdominal.
Para la cafeína: inquietud, nerviosismo, insomnio, excitación, temblores musculares, confusión, hiperglucemia (aumento de la glucosa en sangre), taquicardia (aceleración del ritmo cardíaco) y alteraciones del ritmo cardíaco.

Incluso si no aparecen estos síntomas o si desaparecen, es necesaria atención médica inmediata.
Olvido de una dosis de Excedrin MigraStop
Debe tomarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible, pero no debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe superarse una dosis de 6 comprimidos al día.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Excedrin MigraStop puede provocar efectos adversos, aunque no
ocurren en todas las personas.
Debe dejar de tomar inmediatamente el medicamento Excedrin MigraStop e informar a su médico si
aparecen efectos adversos tales como:

Reacciones alérgicas como hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta. Estos síntomas pueden dificultar la deglución, causar respiración silbante, dificultad para respirar o sensación de opresión en el pecho (síntomas de asma). También puede aparecer erupción cutánea, picor e incluso pérdida de conocimiento.
Enrojecimiento de la piel, ampollas en los labios, conjuntivas o cavidad bucal, descamación de la piel o úlceras en la boca.
Hemorragia gastrointestinal o intestinal, úlcera gástrica o intestinal. Estos síntomas pueden ir acompañados de un dolor abdominal agudo, heces con sangre o de color negro, o vómitos con sangre. Estos síntomas pueden no estar precedidos por señales de advertencia y pueden ocurrir durante el tratamiento con todos los AINE, en cualquier momento del tratamiento y pueden conducir a la muerte. El riesgo es especialmente alto en personas mayores.
Coloración amarillenta de la piel o de los ojos (síntomas de insuficiencia hepática).
Mareo o sensación de "cabeza ligera" (síntoma de presión arterial baja).
Latidos irregulares del corazón.
Si el paciente ha tenido problemas respiratorios tras el uso de ácido acetilsalicílico o de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y presenta una reacción similar tras el uso de este producto.
Moretones o hemorragias de causa desconocida.
Aumento de hemorragias nasales o aparición de hematomas.
Hinchazón o retención de líquidos.
Zumbidos en los oídos o pérdida temporal de la audición.
Cambios en el comportamiento, náuseas y vómitos (puede ser un signo del síndrome de Reye).

A continuación se indican los efectos adversos observados durante 16 ensayos clínicos con más de 4800
personas. Debe ponerse en contacto con su médico si observa cualquiera de los siguientes síntomas:
Frecuentes (ocurren en 1 de cada 10 pacientes)

Nerviosismo, mareos.
Náuseas, molestias abdominales.

Poco frecuentes (ocurren en 1 de cada 100 pacientes)

Insomnio, temblores, entumecimiento, dolor de cabeza.
Sensación de sequedad en la boca, diarrea, vómitos.
Cansancio, sensación de inquietud.
Aceleración del ritmo cardíaco.

Raros (ocurren en 1 de cada 1000 pacientes)

Dolor de garganta, dificultad para tragar, entumecimiento y hormigueo alrededor de la boca, excesiva salivación.
Disminución del apetito, alteraciones del gusto.
Inquietud, estado de ánimo eufórico, sensación de tensión.
Alteraciones de la atención, pérdida de memoria, coordinación alterada.
Dolor en la zona de la frente y las mejillas.
Dolor ocular, alteraciones visuales.
Sofocos, problemas vasculares periféricos (por ejemplo, en manos o pies).
Hemorragia nasal, erupciones y respiración lenta, congestión nasal.
Hinchazón abdominal, eructos.
Sudoración excesiva, picor, erupción con picor, mayor sensibilidad de la piel.
Rigidez muscular, ósea o articular, dolor de cuello, dolor de espalda, calambres musculares.
Debilidad, sensación de malestar en el pecho.

A continuación se enumeran los efectos adversos notificados tras la comercialización de Excedrin
MigraStop. Es difícil determinar la frecuencia con la que ocurren:

Inquietud, malestar general o sensación diferente a la habitual.
Somnolencia, migraña.
Enrojecimiento de la piel, erupción cutánea; se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Palpitaciones, dificultad respiratoria, dificultad repentina para respirar, sensación de opresión en el pecho, respiración silbante o tos (síntomas de asma).
Dolor abdominal, molestias gastrointestinales tras las comidas.
Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.
Hinchazón e irritación dentro de la nariz.
Problemas renales.
Enfermedad grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe
informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente
al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de
Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas: Warszawa Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; Tel. +48 (22) 49 21 301; Fax +48 (22) 49 21 309; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Excedrin MigraStop

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Excedrin MigraStop

Las sustancias activas del medicamento son: ácido acetilsalicílico, paracetamol y cafeína. Cada comprimido recubierto contiene 250 mg de ácido acetilsalicílico, 250 mg de paracetamol y 65 mg de cafeína.
Otros componentes del medicamento son:
- Núcleo del comprimido: hidroxipropilcelulosa de bajo grado de sustitución, celulosa microcristalina, ácido esteárico,
- Recubrimiento: hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), propilenglicol, ácido benzoico (E 210), cera de Carnauba (E 903).

Aspecto del medicamento Excedrin MigraStop y contenido del envase
Excedrin MigraStop es un comprimido recubierto blanco, ovalado, con la letra «E» grabada en una de sus caras.
Los comprimidos se presentan en blísters, que a su vez se colocan en cajas con 10, 20 o 30 comprimidos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular del medicamento en Bélgica, país de exportación:
Haleon Belgium, Da Vincilaan 5, B-1930 Zaventem, Bélgica
Fabricante:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Múnich, Alemania
Famar Italia S.P.A, Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI), Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź, Polonia
Número de autorización en Bélgica, país de exportación: BE352493
Número de autorización de importación paralela: 448/22
Este medicamento está autorizado en los países miembros de la Unión Europea con los siguientes nombres comerciales:
Austria: Excedrinil 250 mg/250 mg/65 mg - Filmtabletten
Bélgica: Excedryn Migraine & Hoofdpijn
República Checa: EXCEDRINIL 250 mg/250 mg/65 mg potahované tablety
Alemania: Paracetamol/ASS/Coffein Kopfschmerz & Migräne 250 mg/250 mg/65 mg Filmtabletten
Grecia: Panmigran
Irlanda: Excedrin film-coated tablets
Luxemburgo: Excedryn, comprimés pelliculés
Países Bajos: Excedrin, filmomhulde tabletten
Portugal: Excedrin
Eslovaquia: Panadol Migréna
España: Excedite 250mg/250mg/65mg comprimidos recubiertos con película