Уклад вкладений до упаковки: інформація для пацієнта

ДЖОДІ ГЕЛ 10 %, 100 мг/г, гель
Povidonum iodinatum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або за рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через кілька днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Джоді Гел 10% і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Джоді Гел 10%
Як застосовувати Джоді Гел 10%
Можливі небажані реакції
Як зберігати Джоді Гел 10%
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Джоді Гел 10% і для чого його застосовують

Джоді Гел 10% містить як активну речовину повідон іодований, який є комплексною
сполукою йоду з повідоном. У контакті зі шкірою або слизовою оболонкою лік повільно
розпадається з виділенням вільного йоду. Маючи широкий спектр антисептичної дії,
знищує та запобігає інфекціям ран, шкіри та порожнин тіла, включаючи різані рани. Гель ефективно
запобігає запальним станам піхви та інфекціям порожнини рота. Діє на бактерії (особливо на
стрептококи та золотистий стафілокок) та гриби, не викликаючи розвитку резистентності. Форма гелю
забезпечує тривалу дію у порівнянні з рідиною та запобігає стіканню ліку з місця
застосування.
Показання до застосування:
Джоді Гел 10% призначений для застосування як антисептичний засіб:

для дезінфекції ран і шкіри перед хірургічними втручаннями;
для дезінфекції інфікованих травматичних ран;
при первинних або вторинних місцевих інфекціях шкіри;
при інфікованих хірургічних розрізах;
при запаленнях піхви;
при інфекціях порожнини рота. Повідон іодований може також використовуватися для дезінфекції шкіри перед введенням голок і катетерів. Лік застосовується як у лікарнях, так і в амбулаторних і домашніх умовах.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Джоді Гел 10%

Коли не застосовувати лік Джоді Гел 10%

якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів ліку (перелічених у пункті 6);
якщо у пацієнта наявні захворювання щитоподібної залози;
якщо у пацієнта наявна хвороба Кушинга;
на глибокі рани або серйозні опіки без узгодження з лікарем.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування цього гелю необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Збільшення концентрації йоду в крові може спричиняти порушення функції щитоподібної залози та інші небажані ефекти (див. пункт 4).

Діти та підлітки
Застосування у дітей молодше 11 років — виключно за призначенням лікаря.

Джоді Гел 10% та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує на даний момент або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Всмоктування йоду, що надходить з ліку, може негативно впливати на дослідження функції щитоподібної залози:
сцинтиграфію щитоподібної залози, діагностику з використанням радіоактивного ізотопу йоду, оцінку PBI (protein–bound iodine).
Ліки, що містять ртуть, срібло, перекис водню, не повинні застосовуватися одночасно з повідоном йодованим.
Повідон йодований може впливати на деякі тести, що виявляють наявність крові та глюкози в калі або сечі, даючи хибно позитивні результати.

Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати в період вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати 10%

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Гель для застосування на шкіру та слизові оболонки. Застосування препарату слід обмежити невеликими ділянками ран. Тільки для зовнішнього застосування. Змащувати місця, уражені хворобою, дрібні подряпини або невеликі ділянки ран.

Діти та молоді люди
Застосування у дітей віком до 11 років — виключно за призначенням лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу 10%
Випадків передозування цим ліком не відзначено.
У разі застосування більшої дози, ніж рекомендовано, слід видалити надлишок гелю.

Пропуск застосування лікувального засобу 10%
Слід прийняти наступну дозу лікувального засобу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення застосування лікувального засобу 10%
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікувального засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути алергічні реакції. Підвищене трансдермальне всмоктування йоду внаслідок
тривалого застосування засобу на великій площі шкіри може спричиняти розвиток зобу з
симптомами гіпертиреозу або гіпотиреозу, а також загальні симптоми, такі як: металевий
присмак у роті, пітливість, печіння або жар у роті, подразнення або набряк легень, діарея,
метаболічний ацидоз, гіпернатріємія (підвищення концентрації натрію в сироватці крові), порушення
функції нирок, набряк шкіри, висипання, схожі на вугри.
У новонароджених та немовлят через всмоктування йоду через шкіру може виникнути метаболічний
ацидоз, нейтропенія, гіпотиреоз.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані в інструкції,
необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати 10%

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, захищеному від світла.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки мають термооборотні властивості. У діапазоні температур 20–45°C вони перебувають у формі гелю, при температурі нижче 20°C та вище 45°C — у рідкому стані.
Термін придатності після першого відкриття упаковки — 1 рік.
Ліки не можна викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Необхідно проконсультуватися з фармацевтом щодо правильної утилізації ліків, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Джоді Гел 10%

Діючою речовиною препарату є повідон йодований. 100 г гелю містить 10 г повідону йодованого.
Інші складові: полоксамер 407, натрію хлорид, вода очищена.

Як виглядає Джоді Гел 10% і що містить упаковка
Джоді Гел 10% — це темно-коричневий гель із характерним запахом.
1 алюмінієва туба по 10 мл гелю у картонній упаковці;
1 скляна пляшка з дозатором по 1000 мл гелю.

Відповідальний суб’єкт і виробник
GEMIPHARMA sp. z o.o.
вул. Міцкевича 36
05-480 Карчев
тел. +48 22 780 83 05 в. 70
електронна пошта: [email protected]