Jodi Gel 10%
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
JODI GEL 10 %, 100 mg/g, gel
Povidonum iodinatum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso del medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
- Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
- Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
- In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
- Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è JODI GEL 10 % e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare JODI GEL 10 %
- Come usare JODI GEL 10 %
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare JODI GEL 10 %
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è JODI GEL 10 % e a cosa serve
JODI GEL 10 % contiene come principio attivo il povidone-iodio, che è un complesso formato dall’unione dello iodio con il povidone. A contatto con la pelle o con le mucose, il medicinale si decompone lentamente liberando iodio libero. Grazie al suo ampio spettro di azione antisettica, contrasta e previene le infezioni delle ferite, della pelle e delle cavità corporee, comprese le ferite taglienti. Il gel è efficace nel prevenire le infiammazioni vaginali e le infezioni del cavo orale. È attivo contro i batteri (in particolare streptococchi e stafilococchi aurei) e i funghi, senza indurre sviluppo di resistenza. La formulazione in gel assicura un’azione prolungata rispetto alla forma liquida e impedisce lo scorrimento del prodotto dal sito di applicazione.
Indicazioni terapeutiche:
JODI GEL 10 % è indicato come antisettico per:
- la disinfezione di ferite e della cute prima di interventi chirurgici;
- la disinfezione di ferite traumatiche infette;
- infezioni locali primarie o secondarie della pelle;
- ferite chirurgiche infette;
- infiammazioni vaginali;
- infezioni del cavo orale.
Il povidone-iodio può essere utilizzato anche per la disinfezione della cute prima dell’inserzione di aghi e cateteri. Il medicinale può essere impiegato sia in ambiente ospedaliero che ambulatoriale e domestico.
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale 10%
Quando non usare il medicinale 10%
- se il paziente è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
- se il paziente ha malattie della tiroide;
- se il paziente ha la malattia di Cushing;
- su ferite profonde o ustioni gravi senza consultare prima il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare questo gel, si consiglia di consultare il medico o il farmacista. Un aumento della concentrazione di iodio nel sangue può causare disturbi della funzione tiroidea e altri effetti indesiderati (vedere punto 4).
Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini al di sotto di 11 anni è consentito esclusivamente su indicazione del medico.
10% e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
L'assorbimento di iodio proveniente dal medicinale può interferire negativamente con gli esami della funzionalità tiroidea: scintigrafia tiroidea, diagnosi mediante isotopo radioattivo di iodio, valutazione del PBI (protein-bound iodine).
I medicinali contenenti mercurio, argento o perossido di idrogeno non devono essere usati contemporaneamente al povidone iodio.
Il povidone iodio può interferire con alcuni test per la rilevazione di sangue e glucosio nelle feci o nelle urine, producendo risultati falsamente positivi.
Gravidanza e allattamento
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico o il farmacista.
Non usare durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come utilizzare 10%
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Gel per uso cutaneo e sulle membrane mucose. L'uso del medicinale deve essere limitato a piccole superfici di lesioni. Solo per uso esterno. Applicare sui punti alterati da patologia, su escoriazioni lievi o su piccole superfici di lesioni.
Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini di età inferiore a 11 anni solo su indicazione del medico.
Applicazione di una dose superiore a quella consigliata 10%
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con questo medicinale.
In caso di applicazione di una dose superiore a quella consigliata, rimuovere l'eccesso di gel.
Omissione dell'applicazione del medicinale 10%
Applicare la dose successiva secondo il programma previsto. Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell'utilizzo del medicinale 10%
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono verificarsi reazioni allergiche. Un aumentato assorbimento transdermico dello iodio in seguito all'uso prolungato del medicinale su ampie superfici cutanee può causare lo sviluppo di gozzo con sintomi di ipertiroidismo o ipotiroidismo e sintomi generalizzati come: gusto metallico in bocca, salivazione, bruciore o sensazione di pungere in bocca, irritazione o edema polmonare, diarrea, acidosi metabolica, ipernatriemia (aumento della concentrazione di sodio nel siero ematico), alterazioni della funzionalità renale, edema cutaneo, eruzioni acneiformi.
Nei neonati e nei lattanti, a causa dell'assorbimento cutaneo dello iodio, possono manifestarsi acidosi metabolica, neutropenia e ipotiroidismo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare 10%
Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il medicinale ha proprietà termoreversibili. Alla temperatura di 20-45°C si presenta sotto forma di gel,
sotto i 20°C e sopra i 45°C è liquido.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell’imballaggio – 1 anno.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare dei
medicinali che non sono più necessari. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene 10%
- La sostanza attiva del medicinale è il povidone iodopovidone. 100 g di gel contengono 10 g di iodopovidone.
- Gli altri componenti sono: polossamero 407, cloruro di sodio, acqua depurata. Aspetto di 10% e contenuto della confezione 10% è un gel brunoscuro con caratteristico odore. 1 tubo di alluminio da 10 ml di gel in un imballaggio di cartone;
1 bottiglia di vetro con dosatore da 1000 ml di gel.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
GEMIPHARMA sp. z o.o.
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