Джеміпар 500

Уважно прочитайте всю брошуру, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта, щоб можна було лікувати деякі захворювання без допомоги лікаря. Проте,
щоб досягти гарного результату лікування, необхідно обережно застосовувати препарат згідно з інформацією у брошурі.

• Зберігайте цю брошуру, щоб мати можливість прочитати її знову у разі потреби.
• Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація. Якщо симптоми посилюються або не зникають, слід звернутися до лікаря.

ДЖЕМІПАР 500
500 мг, супозиторії
Paracetamolum
ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ МІСТИТЬ ПАРАЦЕТАМОЛ
Склад:
1 супозиторій містить 500 мг парacetамолу (Paracetamolum)
та допоміжні речовини: парафін рідкий, жир нейтральний (Vitepsol H15).
Доступні упаковки:
10 супозиторіїв
Відповідальний суб’єкт:
Biofaktor Sp z o.o.
вул. Підмієська 15 C
66-400 Горшув Велькопольський
Зміст брошури:

1. Що таке ДЖЕМІПАР 500 і для чого його застосовують
2. Перш ніж застосовувати ДЖЕМІПАР 500
3. Як застосовувати ДЖЕМІПАР 500
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу ДЖЕМІПАР 500
6. Інша інформація

1. Що таке ДЖЕМІПАР 500 і для чого його застосовують

ДЖЕМІПАР 500 — це супозиторії, які містять парacetамол. Paracetamol має знеболювальну та жарознижувальну дію. Препарат призначений для дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Показання до застосування:
Короткотривале лікування болю слабкого та помірного ступеня інтенсивності, наприклад, головного болю, зубного болю, болю в суглобах, м’язах та кістках, болю після хірургічних та стоматологічних втручань. Лихоманка, наприклад, при застуді або грипі у пацієнтів, які не можуть приймати парacetамол перорально, наприклад, через нудоту або блювоту.

2. Перед застосуванням ДЖЕМІПАР 500.

Застосування препарату заборонено, якщо є: гіперчутливість до будь-якого компонента препарату, тяжка
недостатність нирок, тяжка недостатність печінки, вроджений дефіцит глюкозо-6-
фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази, алкоголізм, перший триместр вагітності.
Під час застосування ДЖЕМІПАР 500 необхідно дотримуватися особливої обережності:
Препарат містить парацетамол. Щоб уникнути передозування, слід перевірити, чи не містять інші приймані ліки
парацетамол.
Не застосовувати дози, що перевищують рекомендовані. Застосовувати з обережністю у пацієнтів похилого віку.
Застосовувати з обережністю у осіб із недостатністю печінки або нирок. Під час застосування
парацетамолу не слід вживати алкоголю через ризик тяжкого ураження печінки.
Особливе ризик ураження печінки існує у осіб, що голодують, та у тих, хто регулярно вживає алкоголь.
Застосування препарату ДЖЕМІПАР 500 у дітей:
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Вагітність. Годування груддю:
Препарат протипоказаний у перші три місяці вагітності. Парацетамол може застосовуватися у другому та третьому триместрах вагітності та в період годування груддю у разі чіткої необхідності та після консультації з лікарем.
Перед застосуванням будь-якого лікування слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин:
Препарат не впливає на психофізичну працездатність.
Застосування інших ліків
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів із групи кумаринів, подовжуючи час кровотечі та збільшуючи ризик кровотеч. Застосування парацетамолу разом із зідовудином (AZT) може посилювати токсичну дію зідовудину на кістковий мозок. Сумісне застосування парацетамолу та ліків, що підвищують печінковий метаболізм, наприклад рифампіцину, протисудинних засобів, барбітуратів, збільшує ризик ураження печінки, навіть при застосуванні рекомендованих доз парацетамолу. Парацетамол подовжує період напіввиведення хлорамфеніколу та посилює його токсичність. Одночасне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів збільшує ризик порушення функції нирок. Застосування парацетамолу з інгібіторами МАО може спричинити стани збудження та високу гарячку (необхідно дотримуватися 14-денного інтервалу). Метоклопрамід прискорює, а пропантелін уповільнює всмоктування парацетамолу з травного тракту. Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом може призвести до недостатності печінки, спричиненої некрозом гепатоцитів. Застосування парацетамолу може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень (наприклад, визначення концентрації глюкози). Не застосовувати разом із іншими ліками, що містять парацетамол.
Необхідно повідомити лікаря про всі недавно приймані ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

3. Як застосовувати ДЖЕМІПАР 500

Дорослі та підлітки віком понад 12 років — ректально 1 супозиторій одноразово. За потреби
дозу можна повторювати кожні 4 години, не частіше ніж 4 рази на добу.
Ліки не слід застосовувати довше, ніж протягом 3 днів, без консультації з лікарем.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
У разі застосування більшої дози ліків ДЖЕМІПАР 500, ніж рекомендовано:
Можуть виникнути: нудота, блювота, підвищений піт, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть
зникнути наступного дня, навіть тоді, коли починає розвиватися ураження печінки, яке потім проявляється
дискомфортом у надчерев’ї, повторною нудотою та жовтяницею.
У разі прийому більшої дози ліків, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Через лікарську форму (супозиторії) передозування ліків є малоймовірним,
однак не можна виключити такої можливості у разі одночасного прийому
парацетамолу перорально.
Лікування передозування парацетамолу, прийнятого перорально, полягає у викликанні блювоти,
якщо з моменту прийому не минуло більше години, або застосуванні активованого вугілля.
У разі прийому дуже великих доз ліків застосовують антидоти: метіонін та продовжують
лікування ацетилцистеїном.
У разі пропуску дози ліків ДЖЕМІПАР 500:
Ліки застосовують для симптоматичного лікування. У разі пропуску дози та збереження
скарг слід прийняти наступну дозу ліків. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою
відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, Джеміпар 500 може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко

• Реакції гіперчутливості: почервоніння шкіри, висип, ангіоневротичний набряк, задишка, напади бронхіальної астми, зниження артеріального тиску аж до симптомів шоку.
• Розлади шлунку та кишківника: нудота, блювота.
• Порушення функції печінки — симптоми ураження печінки.
• Порушення функції нирок та сечовивідних шляхів: ниркова коліка, некроз сосочків нирок, гостра ниркова недостатність. Дуже рідко.
• Порушення крові: гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів у крові), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові). У деяких людей під час застосування препарату Джеміпар 500 можуть виникати інші побічні ефекти. У разі виникнення інших небажаних симптомів, не зазначених в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря.

5. Зберігання лікарського засобу ДЖЕМІПАР 500

Лікарський засіб зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб ДЖЕМІПАР 500 після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

6. Інші відомості

Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до суб'єкта,
який несе відповідальність:
Biofaktor Sp z o.o.
вул. Подмієська 15 C
66-400 Горшув Велькопольський
електронна пошта: [email protected]
Дата розробки інструкції: