Gemipar 500

Debe leer cuidadosamente todo el prospecto, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento está disponible sin receta médica para poder tratar ciertas afecciones sin necesidad de acudir al médico. Sin embargo,
para obtener un buen resultado del tratamiento, debe utilizarse con precaución y siguiendo las indicaciones del prospecto.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario consultarle nuevamente en el futuro.
• Consulte a su médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional. Si los síntomas empeoran o no mejoran, debe ponerse en contacto con el médico.

GEMIPAR 500
500 mg, supositorios
Paracetamolum
MEDICAMENTO QUE CONTIENE PARACETAMOL
Composición:
1 supositorio contiene 500 mg de paracetamol (Paracetamolum)
y sustancias auxiliares: parafina líquida, grasa neutra (Vitepsol H15).
Presentaciones disponibles:
10 supositorios
Titular del registro:
Biofaktor Sp z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
Índice del prospecto:

1. Qué es GEMIPAR 500 y para qué se utiliza
2. Antes de usar GEMIPAR 500
3. Cómo usar GEMIPAR 500
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de GEMIPAR 500
6. Información adicional

1. Qué es GEMIPAR 500 y para qué se utiliza

GEMIPAR 500 son supositorios que contienen paracetamol. El paracetamol tiene propiedades
analgésicas y antipiréticas. Este medicamento está indicado para adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Indicaciones:
Tratamiento a corto plazo del dolor leve o moderado, por ejemplo: dolores de cabeza, dentales, articulares, musculares u óseos, y dolores tras intervenciones quirúrgicas o dentales. Fiebre, por ejemplo, en el curso de un resfriado o gripe, en pacientes que no pueden tomar paracetamol por vía oral, por ejemplo, debido a náuseas o vómitos.

2. Antes de utilizar GEMIPAR 500.

No debe utilizar este medicamento si padece: hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave, deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y metemoglobina reductasa, enfermedad alcohólica, primer trimestre del embarazo.
Tenga especial precaución con el uso de GEMIPAR 500:
El medicamento contiene paracetamol. Para evitar una sobredosis, debe comprobar si otros medicamentos que esté tomando contienen paracetamol.
No utilice dosis superiores a las recomendadas. Debe tener especial cuidado en pacientes de edad avanzada. Utilice con precaución en personas con insuficiencia hepática o renal. Durante el tratamiento con paracetamol no debe consumir alcohol debido al riesgo de daño hepático grave. Existe un riesgo particular de daño hepático en personas desnutridas y en aquellas que consumen alcohol habitualmente.
Uso de GEMIPAR 500 en niños:
No utilizar en niños menores de 12 años.
Embarazo y lactancia:
El medicamento está contraindicado durante los primeros tres meses del embarazo. El paracetamol puede utilizarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, así como durante la lactancia, si existe una necesidad clara y tras consultar con el médico.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria:
El medicamento no afecta a la capacidad psicofísica.
Uso con otros medicamentos:
El paracetamol potencia el efecto de los anticoagulantes orales del grupo de las cumarinas, prolongando el tiempo de sangrado y aumentando el riesgo de hemorragias. La administración simultánea de paracetamol con zidovudina (AZT) puede potenciar el efecto tóxico de la zidovudina sobre la médula ósea. La administración conjunta de paracetamol con medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, como la rifampicina, medicamentos antiepilépticos o barbitúricos, incrementa el riesgo de daño hepático, incluso con dosis recomendadas de paracetamol. El paracetamol prolonga el período de semivida del cloranfenicol y potencia su toxicidad. La administración simultánea de paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos aumenta el riesgo de alteraciones en la función renal. El uso conjunto de paracetamol con inhibidores de la MAO puede provocar estados de excitación y fiebre elevada (debe mantenerse un intervalo de 14 días). El metoclopramido acelera y la propantelina retrasa la absorción del paracetamol desde el tubo digestivo. El consumo de alcohol durante el tratamiento con paracetamol puede provocar insuficiencia hepática debida a la necrosis de las células hepáticas. El uso de paracetamol puede provocar resultados falsos en determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, en la determinación de la concentración de glucosa). No debe utilizarse junto con otros medicamentos que contengan paracetamol.
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que haya tomado recientemente, incluso aquellos adquiridos sin receta médica.

3. Cómo utilizar GEMIPAR 500

Adultos y adolescentes mayores de 12 años, por vía rectal, 1 supositorio a la vez. Si es necesario,
la dosis puede repetirse cada 4 horas, sin superar las 4 veces al día.
No se debe utilizar este medicamento durante más de 3 días sin consultar con un médico.
Si se considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con el médico.
En caso de sobredosis de GEMIPAR 500:
Pueden presentarse: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden
desaparecer al día siguiente, a pesar de que ya puede haber comenzado un daño hepático, que posteriormente se manifiesta
con sensación de plenitud en la región epigástrica, reaparición de náuseas y ictericia.
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con un médico
o farmacéutico.
Debido a la forma farmacéutica (supositorios), la sobredosis es poco probable,
sin embargo, no puede descartarse esta posibilidad en caso de administración simultánea de paracetamol por vía oral.
El tratamiento de la sobredosis de paracetamol por vía oral consiste en provocar el vómito,
si no ha transcurrido más de una hora desde la ingestión, y administrar carbón activado.
En caso de ingestión de dosis muy elevadas del medicamento, se administra antídoto: metionina, y se continúa el tratamiento con N-acetilcisteína.
En caso de olvidar una dosis de GEMIPAR 500:
Este medicamento se utiliza para el tratamiento sintomático inmediato. Si se olvida una dosis y los síntomas persisten,
debe administrarse la siguiente dosis según lo indicado. No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, GEMIPAR 500 puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Raramente:

• Reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, edema angioneurótico, dificultad respiratoria, ataques de asma bronquial, descenso de la presión arterial hasta manifestaciones de shock.
• Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos.
• Trastornos hepáticos: síntomas de daño hepático.
• Trastornos renales y urinarios: cólico renal, necrosis papilar renal, insuficiencia renal aguda. Muy raramente.
• Trastornos sanguíneos: granulocitopenia (disminución del número de granulocitos en sangre), agranulocitosis (ausencia de granulocitos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre).

En algunas personas pueden aparecer otros efectos adversos durante el tratamiento con GEMIPAR 500. Si se presentaran otros síntomas adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico.

5. Conservación del medicamento GEMIPAR 500

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
No utilizar el medicamento GEMIPAR 500 después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original.

6. Otras informaciones

Para obtener información más detallada, diríjase al titular:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
correo electrónico: [email protected]
Fecha de elaboración del prospecto: