Gemipar 500

Si raccomanda di leggere attentamente l’intera informazione per il paziente, poiché contiene informazioni importanti.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica al fine di poter trattare alcune patologie senza l’intervento del medico. Per ottenere tuttavia un buon risultato terapeutico, è necessario utilizzare il medicinale con cautela e secondo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Consultare il medico o il farmacista qualora fosse necessario ottenere un consiglio o ulteriore informazione. Se i sintomi peggiorano o non migliorano, è necessario rivolgersi al medico.

GEMIPAR 500
500 mg, supposte
Paracetamolum
MEDICINALE CONTENENTE PARACETAMOLO
Composizione:
1 supposta contiene 500 mg di paracetamolo (Paracetamolum)
e sostanze ausiliarie: paraffina liquida, grasso neutro (Vitepsol H15).
Confezioni disponibili:
10 supposte
Titolo responsabile:
Biofaktor Sp z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è GEMIPAR 500 e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di usare GEMIPAR 500
3. Come usare GEMIPAR 500
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare GEMIPAR 500
6. Altre informazioni

1. Che cos’è GEMIPAR 500 e a cosa serve

GEMIPAR 500 è un medicinale sotto forma di supposte contenente paracetamolo. Il paracetamolo esercita un’azione analgesica e antipiretica. Il medicinale è indicato per gli adulti e per gli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Indicazioni:
Trattamento a breve termine del dolore di intensità lieve o moderata, ad esempio cefalea, dolore dentale, dolori articolari, muscolari e ossei, dolore post-operatorio o post-intervento odontoiatrico. Febbre, ad esempio nel corso di raffreddamento o influenza, nei pazienti che non possono assumere paracetamolo per via orale, ad esempio a causa di nausea o vomito.

2. Prima di utilizzare GEMIPAR 500.

Non utilizzare il medicinale se si ha: ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale, grave insufficienza renale, grave insufficienza epatica, carenza ereditaria di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e di metemoglobinoreduttasi, malattia alcolica, primo trimestre di gravidanza.
Particolare cautela nell'utilizzo di GEMIPAR 500:
Il medicinale contiene paracetamolo. Per evitare un sovradosaggio, verificare che altri medicinali assunti non contengano paracetamolo.
Non utilizzare dosi superiori a quelle raccomandate. Usare con cautela nei pazienti anziani. Usare con cautela nei soggetti con insufficienza epatica o renale. Durante l'assunzione di paracetamolo non assumere alcol a causa del rischio di grave danno epatico. Il rischio particolare di danno epatico sussiste nei soggetti denutriti e nei bevitori cronici di alcol.
Uso del medicinale GEMIPAR 500 nei bambini:
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Gravidanza e allattamento:
Il medicinale è controindicato nei primi tre mesi di gravidanza. Il paracetamolo può essere utilizzato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento solo in caso di effettiva necessità e dopo consulto medico.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Il medicinale non influenza la capacità di reazione psicofisica.
Uso di altri medicinali
Il paracetamolo potenzia l'effetto degli anticoagulanti orali appartenenti al gruppo delle cumarine, prolungando il tempo di sanguinamento e aumentando il rischio di emorragie. L’associazione del paracetamolo con zidovudina (AZT) può potenziare la tossicità midollare della zidovudina. L’uso contemporaneo di paracetamolo e di medicinali che aumentano il metabolismo epatico, come la rifampicina, i farmaci antiepilettici e i barbiturici, aumenta il rischio di danno epatico, anche con dosi raccomandate di paracetamolo. Il paracetamolo prolunga la semivita del cloramfenicolo e ne potenzia la tossicità. L’assunzione contemporanea di paracetamolo e di farmaci antiinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di alterazioni della funzionalità renale. L’uso di paracetamolo con inibitori della MAO può provocare stati di eccitazione e febbre elevata (è necessario rispettare un intervallo di 14 giorni). La metoclopramide accelera, mentre la propanthelina ritarda l’assorbimento del paracetamolo dal tratto gastrointestinale. L’assunzione di alcol durante il trattamento con paracetamolo può causare insufficienza epatica dovuta alla necrosi delle cellule epatiche. L’uso di paracetamolo può causare risultati falsi positivi in alcuni esami di laboratorio (ad es. determinazione della glicemia). Non assumere contemporaneamente ad altri medicinali contenenti paracetamolo.
Informare il medico di tutti i medicinali assunti recentemente, anche quelli senza prescrizione medica.

3. Come usare GEMIPAR 500

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni, per via rettale, 1 supposta singola. Se necessario,
la dose può essere ripetuta ogni 4 ore, non più di 4 volte al giorno.
Il medicinale non deve essere utilizzato per un periodo superiore a 3 giorni senza consultare il medico.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, si deve consultare il medico.
In caso di assunzione di una dose di GEMIPAR 500 superiore a quella consigliata:
Possono manifestarsi: nausea, vomito, sudorazione eccessiva, sonnolenza e debolezza generale. Questi sintomi possono
scomparire già il giorno successivo, nonostante possa iniziare un danno epatico che successivamente si manifesta con dolore
nell'epigastrio, ritorno della nausea e ittero.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, si deve immediatamente consultare il medico
o il farmacista.
A causa della forma farmaceutica (supposte), un sovradosaggio è poco probabile,
tuttavia non si può escludere tale eventualità in caso di contemporanea assunzione orale di paracetamolo.
Il trattamento del sovradosaggio di paracetamolo assunto per via orale prevede l'induzione del vomito,
se non è trascorsa più di un'ora dall'ingestione, e la somministrazione di carbone attivo.
In caso di assunzione di dosi molto elevate del medicinale, si somministra il farmaco antidoto: metionina e si prosegue
il trattamento con N-acetilcisteina.
In caso di dimenticanza di una dose di GEMIPAR 500:
Il medicinale viene utilizzato per il trattamento sintomatico. Se si dimentica una dose e i sintomi persistono,
si deve assumere la dose successiva. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, GEMIPAR 500 può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.

Raramente:

• Reazioni di ipersensibilità: arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, edema angioneurotico, dispnea, crisi di asma bronchiale, abbassamento della pressione arteriosa fino ai sintomi di shock.
• disturbi gastrici e intestinali: nausea, vomito
• disturbi epatici: sintomi di danno epatico.
• disturbi renali e delle vie urinarie: colica renale, necrosi papillare renale, insufficienza renale acuta. Molto raramente.
• disturbi ematici: granulocitopenia (riduzione del numero di granulociti nel sangue), agranulocitosi (assenza di granulociti nel sangue), trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue).

In alcune persone, durante il trattamento con GEMIPAR 500, possono manifestarsi altri effetti indesiderati. Nel caso in cui si verifichino effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico.

5. Conservazione del medicinale GEMIPAR 500

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare il medicinale GEMIPAR 500 dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale.

6. Altre informazioni

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al soggetto responsabile:
Biofaktor Sp z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
e-mail: [email protected]
Data di elaborazione del foglio illustrativo: