Джеміпар 50

Прочитайте уважно всю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта, щоб можна було лікувати деякі захворювання без допомоги лікаря. Проте,
щоб досягти гарного результату лікування, слід застосовувати препарат обережно та відповідно до інформації в інструкції.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація. Якщо симптоми посиляться або не зникнуть, слід звернутися до лікаря.

ДЖЕМІПАР 50
50 мг, супозиторії ректальні
Paracetamolum
ПРЕПАРАТ МІСТИТЬ ПАРАЦЕТАМОЛ
Склад:
1 супозиторій містить 50 мг парacetамолу (Paracetamolum)
та допоміжні речовини: парафін рідкий, жир нейтральний (Vitepsol H15).
Доступні упаковки:
10 супозиторіїв
Відповідальна організація:
Biofaktor Sp z o.o.
вул. Подмієська 15 C
66-400 Горшув Велькопольський
Зміст інструкції:

1. Що таке ДЖЕМІПАР 50 і для чого його застосовують
2. Перш ніж застосовувати ДЖЕМІПАР 50
3. Як застосовувати ДЖЕМІПАР 50
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу ДЖЕМІПАР 50
6. Інші відомості

1. Що таке ДЖЕМІПАР 50 і для чого його застосовують

ДЖЕМІПАР 50 — це ректальні супозиторії, які містять парacetamol. Paracetamol має знеболювальну
та жарознижувальну дію. Препарат призначений для немовлят.
Показання до застосування:
Короткотривале лікування болю слабкого або помірного ступеня інтенсивності, наприклад, біль, пов’язаний із прорізуванням зубів.
Лихоманка, наприклад, при захворюваннях дитячого віку у пацієнтів, які не можуть приймати
парacetamol перорально, наприклад, через нудоту або блювоту.

2. Перш ніж застосовувати ДЖЕМІПАР 50

Не застосовувати препарат, якщо має місце: підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, важка
недостатність нирок, важка недостатність печінки, вроджений дефіцит глюкозо-6-
фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази, алкогольна хвороба, перший триместр вагітності.
Дотримуватися особливої обережності при застосуванні ДЖЕМІПАР 50
Препарат містить парацетамол. Щоб уникнути передозування, слід перевірити, чи не містять інші приймані ліки
парацетамол. Не застосовувати дози, більші за рекомендовані. Слід застосовувати з обережністю у
пацієнтів похилого віку. Застосовувати з обережністю у осіб із недостатністю печінки або нирок.
Під час застосування парацетамолу не слід вживати алкоголю через ризик тяжкого
ураження печінки. Особливе ризик ураження печінки існує у осіб, що голодують, та тих, хто регулярно
вживає алкоголь.
Застосування препарату ДЖЕМІПАР 50 у дітей:
Препарат показаний немовлятам від 3 до 12 місяців.
Вагітність. Грудне вигодовування:
Препарат через дозування призначений для застосування у немовлят.
Препарат протипоказаний у перших трьох місяцях вагітності. Парацетамол може застосовуватися у
другому та третьому триместрах вагітності та в період грудного вигодовування у разі чіткої
необхідності та після консультації з лікарем.
Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів:
Препарат через дозування призначений для застосування у немовлят.
Парацетамол не впливає на психофізичну працездатність.
Застосування інших ліків
Парацетамол посилює дію пероральних антикоагулянтів із групи кумаринів, подовжуючи час кровотечі та збільшуючи ризик кровотеч. Сумісне застосування парацетамолу з
зидовудином (AZT) може посилювати токсичну дію зидовудину на кістковий мозок. Одночасне
застосування парацетамолу та ліків, що підвищують печінковий метаболізм, наприклад рифампіцину, протисудинних засобів, барбітуратів, збільшує ризик ураження печінки, навіть у разі
застосування рекомендованих доз парацетамолу. Парацетамол подовжує період напіввиведення хлорамфеніколу та посилює його токсичність. Одночасне застосування парацетамолу та нестероїдних протизапальних засобів збільшує ризик порушення функцій нирок. Застосування парацетамолу
разом з інгібіторами МАО може викликати стани збудження та високу гарячку (слід дотримуватися 14-
денного перерву). Метоклопрамід прискорює, а пропантелін уповільнює всмоктування парацетамолу з
шлунково-кишкового тракту. Вживання алкоголю під час лікування парацетамолом може призвести до
недостатності печінки, спричиненої некрозом гепатоцитів. Застосування парацетамолу
може стати причиною хибних результатів певних лабораторних досліджень (наприклад, визначення концентрації
глюкози). Не застосовувати разом з іншими ліками, що містять парацетамол.
Слід повідомити лікаря про всі недавно приймані ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

3. Як застосовувати ДЖЕМІПАР 50

Застосування у дітей молодше 2 років має бути призначеним лікарем.
Дітям від 3 до 6 місяців — ректально 1 супозиторій одноразово, від 7 до 12 місяців — ректально від 1 до 2 супозиторіїв одноразово.
У разі потреби дозу можна повторювати кожні 4 години, не частіше 4 разів на добу.
Лікарський засіб не слід застосовувати довше, ніж протягом 3 днів, без консультації з лікарем.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
У разі застосування більшої дози лікарського засобу ДЖЕМІПАР 50, ніж рекомендовано:
Можуть виникнути: нудота, блювота, надмірне потовиділення, сонливість та загальна слабкість. Ці симптоми можуть
зникнути вже наступного дня, навіть тоді, коли починає розвиватися ураження печінки, яке потім проявляється розпиранням у підшлунковій ділянці, повторною нудотою та жовтяницею.
У разі приймання більшої дози лікарського засобу, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Через лікарську форму (супозиторії) передозування лікарського засобу малоймовірне,
однак не можна виключати такої можливості у разі одночасного приймання
парацетамолу перорально.
Лікування передозування парацетамолу, прийнятого перорально, полягає у викликанні блювоти,
якщо з моменту приймання не минуло більше години, або застосуванні активованого вугілля.
У разі приймання дуже великих доз лікарського засобу застосовують антидоти: метіонін та продовжують
лікування ацетилцистеїном.
У разі пропуску дози лікарського засобу ДЖЕМІПАР 50:
Лікарський засіб застосовують для симптоматичного лікування. У разі пропуску дози та збереження
симптомів слід прийняти наступну дозу лікарського засобу. Не слід застосовувати подвійну дозу з метою
відпрацювати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Джеміпар 50 може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко

• Реакції гіперчутливості: почервоніння шкіри, висипання, ангіоневротичний набряк, задишка, напади бронхіальної астми, зниження артеріального тиску аж до симптомів шоку.
• Розлади шлунка та кишечника: нудота, блювота
• Порушення функції печінки — симптоми ураження печінки.
• Порушення функції нирок та сечових шляхів: ниркова коліка, некроз сосочків нирок, госта ниркова недостатність. Дуже рідко.
• Порушення крові: гранулоцитопенія (зниження кількості гранулоцитів у крові), агранулоцитоз (відсутність гранулоцитів у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові). У деяких осіб під час застосування препарату Джеміпар 50 можуть виникати інші побічні ефекти. У разі виникнення інших небажаних симптомів, не зазначених в цій інструкції, необхідно повідомити про них лікаря.

5. Зберігання лікарського засобу ДЖЕМІПАР 50

Лікарський засіб зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб ДЖЕМІПАР 50 після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.

6. Інші відомості

Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб'єкта,
який несе відповідальність:
Biofaktor Sp. z o...
вул. Подмієська 15 C
66-400 Горжув Велькопольський
електронна пошта: [email protected]
Дата розробки інструкції: