Gemipar 50

Debe leer cuidadosamente todo el prospecto, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento está disponible sin receta médica para que se puedan tratar ciertas afecciones sin necesidad de acudir al médico. Sin embargo,
para obtener un buen resultado del tratamiento, debe utilizarse el medicamento con precaución y siguiendo las indicaciones del prospecto.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario leerlo nuevamente.
• Consulte a su médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional. Si los síntomas empeoran o no desaparecen, debe ponerse en contacto con su médico.

GEMIPAR 50
50 mg, supositorios
Paracetamolum
MEDICAMENTO QUE CONTIENE PARACETAMOL
Composición:
Cada supositorio contiene 50 mg de paracetamol (Paracetamolum)
y sustancias auxiliares: parafina líquida, grasa neutra (Vitepsol H15).
Presentaciones disponibles:
10 supositorios
Titular de la autorización de comercialización:
Biofaktor Sp z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
Índice del prospecto:

1. Qué es GEMIPAR 50 y para qué se utiliza
2. Antes de usar GEMIPAR 50
3. Cómo utilizar GEMIPAR 50
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación del medicamento GEMIPAR 50
6. Otra información

1. Qué es GEMIPAR 50 y para qué se utiliza

GEMIPAR 50 son supositorios que contienen paracetamol. El paracetamol tiene propiedades analgésicas
y antipiréticas. Este medicamento está indicado para lactantes.
Indicaciones:
Tratamiento a corto plazo del dolor leve o moderado, por ejemplo, dolor asociado a la dentición.
Fiebre, por ejemplo, en el curso de enfermedades propias de la infancia, en pacientes que no pueden tomar
paracetamol por vía oral, por ejemplo, debido a náuseas o vómitos.

2. Antes de utilizar GEMIPAR 50

No debe utilizar GEMIPAR 50 si presenta: hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento, insuficiencia renal grave, insuficiencia hepática grave, deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa y metemoglobina reductasa, enfermedad alcohólica, primer trimestre del embarazo.
Tenga especial precaución con el uso de GEMIPAR 50
El medicamento contiene paracetamol. Para evitar una sobredosis, compruebe si otros medicamentos que esté tomando contienen también paracetamol. No debe utilizar dosis superiores a las recomendadas. Debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada. Utilice con precaución en personas con insuficiencia hepática o renal.
Durante el uso de paracetamol no debe consumir alcohol debido al riesgo de daño hepático grave. Existe un riesgo particularmente elevado de daño hepático en personas desnutridas o que consumen alcohol habitualmente.
Uso de GEMIPAR 50 en niños:
Este medicamento está indicado para lactantes desde los 3 hasta los 12 meses de edad.
Embarazo y lactancia:
Este medicamento, debido a su dosificación, está destinado al uso en lactantes.
Está contraindicado durante los tres primeros meses de embarazo. El paracetamol puede utilizarse durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, así como durante la lactancia, solo si existe una necesidad clara y tras consultar con el médico.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar con su médico.
Conducción y uso de máquinas:
Este medicamento, debido a su dosificación, está destinado al uso en lactantes.
El paracetamol no afecta a la capacidad psicofísica.
Uso con otros medicamentos
El paracetamol potencia la acción de los anticoagulantes orales del grupo de las cumarinas, prolongando el tiempo de hemorragia y aumentando el riesgo de hemorragias. La administración simultánea de paracetamol y zidovudina (AZT) puede intensificar la toxicidad de la zidovudina sobre la médula ósea. La administración conjunta de paracetamol y medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, como la rifampicina, medicamentos antiepilépticos o barbitúricos, incrementa el riesgo de daño hepático, incluso cuando se utilizan las dosis recomendadas de paracetamol. El paracetamol prolonga el período de semivida del cloranfenicol e intensifica su toxicidad. La administración simultánea de paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos aumenta el riesgo de alteraciones funcionales renales. El uso conjunto de paracetamol con inhibidores de la MAO puede provocar estados de excitación y fiebre elevada (debe mantenerse un intervalo de 14 días). La metoclopramida acelera, y la propantelina retrasa, la absorción del paracetamol desde el tubo digestivo. El consumo de alcohol durante el tratamiento con paracetamol puede provocar insuficiencia hepática debida a la necrosis de células hepáticas. El uso de paracetamol puede provocar resultados falsos en determinadas pruebas de laboratorio (por ejemplo, en la determinación de la concentración de glucosa). No debe utilizarse junto con otros medicamentos que contengan paracetamol.
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que haya tomado recientemente, incluso aquellos adquiridos sin receta médica.

3. Cómo utilizar GEMIPAR 50

La administración en niños menores de 2 años debe ser recomendada por un médico.
Lactantes de 3 a 6 meses: 1 supositorio rectal de forma única. De 7 a 12 meses: 1 a 2 supositorios rectales de forma única.
Si fuera necesario, la dosis puede repetirse cada 4 horas, sin superar 4 veces al día.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 3 días sin consultar al médico.
Si se tuviera la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.

En caso de haber tomado una dosis de GEMIPAR 50 mayor de la recomendada:
Pueden aparecer náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, aunque pueda comenzar a desarrollarse un daño hepático que posteriormente se manifieste con sensación de plenitud en la región epigástrica, reaparición de náuseas y aparición de ictericia.
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe acudirse inmediatamente al médico o al farmacéutico.

Debido a la forma farmacéutica (supositorios), la sobredosis es poco probable; sin embargo, no puede descartarse esta posibilidad en caso de administración concomitante de paracetamol por vía oral.
El tratamiento de la sobredosis de paracetamol por vía oral consiste en provocar el vómito si no ha transcurrido más de una hora desde la ingestión, y administrar carbón activado.
En caso de ingestión de dosis muy elevadas del medicamento, se administran antídotos: metionina y se continúa el tratamiento con acetilcisteína.

En caso de olvidar una dosis de GEMIPAR 50:
Este medicamento se utiliza para el tratamiento puntual. Si se olvida una dosis y los síntomas persisten, debe administrarse la siguiente dosis según lo previsto. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, GEMIPAR 50 puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.

Raros

• Reacciones de hipersensibilidad: enrojecimiento de la piel, erupción cutánea, edema angioneurótico, dificultad respiratoria, ataques de asma bronquial, descenso de la presión arterial hasta manifestaciones de shock.
• Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos.
• Trastornos hepáticos: síntomas de daño hepático.
• Trastornos renales y urinarios: cólico renal, necrosis papilar renal, insuficiencia renal aguda.

Muy raros

• Trastornos sanguíneos: granulocitopenia (disminución del número de granulocitos en sangre), agranulocitosis (ausencia de granulocitos en sangre), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre).

En algunas personas, durante el tratamiento con GEMIPAR 50, pueden aparecer otros efectos adversos. Si se presentaran otros síntomas no deseados no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico.

5. Conservación del medicamento GEMIPAR 50

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
No utilizar el medicamento GEMIPAR 50 después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original.

6. Otras informaciones

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular:
Biofaktor Sp. z o...
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
correo electrónico: [email protected]
Fecha de elaboración de la prospecto: