Gemipar 50

Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo, in quanto contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale è disponibile senza ricetta medica, in modo da poter trattare alcune patologie senza l'intervento del medico. Tuttavia,
per ottenere un buon risultato terapeutico, è necessario utilizzare il medicinale con cautela e seguendo le indicazioni riportate nel foglio illustrativo.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in qualsiasi momento.
• Consultare il medico o il farmacista qualora si abbia bisogno di consigli o di ulteriori informazioni. Se i sintomi peggiorano o non migliorano, è necessario rivolgersi al medico.

GEMIPAR 50
50 mg, supposte
Paracetamolum
MEDICINALE CONTENENTE PARACETAMOLO
Composizione:
1 supposta contiene 50 mg di paracetamolo (Paracetamolum)
e sostanze eccipienti: paraffina liquida, grasso neutro (Vitepsol H15).
Confezioni disponibili:
10 supposte
Titolo responsabile:
Biofaktor Sp z o.o.
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è GEMIPAR 50 e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di usare GEMIPAR 50
3. Come usare GEMIPAR 50
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare GEMIPAR 50
6. Altre informazioni

1. Che cos'è GEMIPAR 50 e a cosa serve

GEMIPAR 50 è un medicinale sotto forma di supposte contenenti paracetamolo. Il paracetamolo ha un'azione analgesica
e antipiretica. Il medicinale è destinato ai neonati.
Indicazioni:
Trattamento a breve termine del dolore di intensità lieve o moderata, ad esempio il dolore associato alla dentizione.
Febbre, ad esempio nelle malattie dell'età pediatrica, in pazienti che non possono assumere paracetamolo per via orale, ad esempio a causa di nausea o vomito.

2. Prima di utilizzare GEMIPAR 50

Non assumere il medicinale se si è allergici a uno qualsiasi dei componenti, in caso di grave insufficienza renale, grave insufficienza epatica, carenza congenita di glucosio-6-fosfato deidrogenasi e di metemoglobina reduttasi, alcolismo, primo trimestre di gravidanza.
Usare particolare cautela nell’uso di GEMIPAR 50
Il medicinale contiene paracetamolo. Per evitare un sovradosaggio, verificare che altri farmaci assunti non contengano paracetamolo. Non superare le dosi raccomandate. Usare con cautela negli anziani. Usare con cautela nei pazienti con insufficienza epatica o renale. Durante il trattamento con paracetamolo non assumere alcol a causa del rischio di grave danno epatico. Il rischio di danni al fegato è particolarmente elevato in persone denutrite o che assumono regolarmente alcol.
Uso di GEMIPAR 50 nei bambini:
Il medicinale è indicato nei lattanti da 3 a 12 mesi.
Gravidanza e allattamento:
Il medicinale, per la sua dose, è destinato all’uso nei lattanti.
È controindicato nei primi tre mesi di gravidanza. Il paracetamolo può essere utilizzato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento solo in caso di assoluta necessità e dopo consultazione medica.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consultare il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari:
Il medicinale, per la sua dose, è destinato all’uso nei lattanti.
Il paracetamolo non influenza le capacità psicofisiche.
Interazioni con altri medicinali
Il paracetamolo potenzia l’effetto degli anticoagulanti orali appartenenti al gruppo delle cumarine, prolungando il tempo di sanguinamento e aumentando il rischio di emorragie. L’associazione di paracetamolo con zidovudina (AZT) può potenziare la tossicità ematologica della zidovudina. L’uso contemporaneo di paracetamolo e di farmaci che aumentano il metabolismo epatico, come la rifampicina, i farmaci antiepilettici e i barbiturici, aumenta il rischio di danno epatico, anche con dosi raccomandate di paracetamolo. Il paracetamolo prolunga la semivita del cloramfenicolo e ne potenzia la tossicità. L’associazione di paracetamolo con farmaci antiinfiammatori non steroidei aumenta il rischio di alterazioni della funzionalità renale. L’uso concomitante di paracetamolo e inibitori delle MAO può causare stati di eccitazione e febbre elevata (è necessario rispettare un intervallo di 14 giorni). La metoclopramide accelera, mentre la propantelina ritarda l’assorbimento del paracetamolo dal tratto gastrointestinale. L’assunzione di alcol durante il trattamento con paracetamolo può provocare insufficienza epatica dovuta a necrosi delle cellule epatiche. L’uso di paracetamolo può causare falsi risultati in alcuni esami di laboratorio (ad es. determinazione della glicemia). Non assumere contemporaneamente ad altri medicinali contenenti paracetamolo.
Informare il medico di tutti i farmaci assunti recentemente, anche quelli senza prescrizione medica.

3. Come usare GEMIPAR 50

L'uso nei bambini al di sotto dei 2 anni deve essere prescritto dal medico.
Neonati da 3 a 6 mesi: 1 supposta per via rettale, singola dose; da 7 a 12 mesi: da 1 a 2 supposte per via rettale, singola dose.
Se necessario, la dose può essere ripetuta ogni 4 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.
Il medicinale non deve essere utilizzato per più di 3 giorni senza consultare il medico.
Se si ha l'impressione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, si deve consultare il medico.
In caso di assunzione di una dose di GEMIPAR 50 superiore a quella raccomandata:
Possono manifestarsi: nausea, vomito, sudorazione eccessiva, sonnolenza e debolezza generale. Questi sintomi possono scomparire già il giorno successivo, anche se nel frattempo può iniziare un danno epatico che successivamente si manifesta con sensazione di pienezza nell'area epigastrica, ricomparsa di nausea e ittero.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
A causa della forma farmaceutica (supposte), un sovradosaggio è poco probabile, tuttavia non può essere esclusa questa eventualità in caso di assunzione contemporanea di paracetamolo per via orale.
Il trattamento del sovradosaggio di paracetamolo assunto per via orale prevede l'induzione del vomito, se non è trascorsa più di un'ora dall'ingestione, e la somministrazione di carbone attivo.
In caso di assunzione di dosi molto elevate del medicinale, si somministra il farmaco antidoto metionina e si prosegue il trattamento con N-acetilcisteina.
In caso di dimenticanza di una dose di GEMIPAR 50:
Il medicinale viene utilizzato per il trattamento sintomatico immediato. Se si dimentica una dose e i sintomi persistono, si deve assumere la dose successiva. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, GEMIPAR 50 può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i soggetti.
Raramente

• Reazioni di ipersensibilità: arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, edema angioneurotico, difficoltà respiratorie, crisi di asma bronchiale, abbassamento della pressione arteriosa fino ai sintomi di shock.
• disturbi gastrointestinali: nausea, vomito
• disturbi epatici: sintomi di danno epatico.
• disturbi renali e delle vie urinarie: colica renale, necrosi delle papille renali, insufficienza renale acuta. Molto raramente.
• disturbi ematici: granulocitopenia (riduzione del numero di granulociti nel sangue), agranulocitosi (assenza di granulociti nel sangue), trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue). In alcune persone durante il trattamento con GEMIPAR 50 possono manifestarsi altri effetti indesiderati. In caso di comparsa di altri effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.

5. Conservazione del medicinale GEMIPAR 50

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale GEMIPAR 50 dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nell’imballaggio originale.

6. Altre informazioni

Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al soggetto responsabile:
Biofaktor Sp. z o...
ul. Podmiejska 15 C
66-400 Gorzów Wielkopolski
e-mail: [email protected]
Data di elaborazione del foglietto illustrativo: