Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте укладку! Інформація на первинній упаковці міститься іноземною мовою.
Дюспаталин ретард (Colofac retard)
200 мг, капсули з подовженим вивільненням
Mebeverini hydrochloridum
Дюспаталин ретард і Colofac retard — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом укладки перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладки

Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Дюспаталин ретард
Як застосовувати лікарський засіб Дюспаталин ретард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дюспаталин ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард
Лікарський засіб Дюспаталин ретард має форму капсул з подовженим вивільненням. Дюспаталин ретард містить діючу речовину з назвою mebeverini hydrochloridum. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються спазмолітиками, що діють у кишечнику.
Кишечник є частиною травного тракту. Його стінки утворені з м’язів. Через кишечник проходить перетравлена їжа. Якщо м’язи кишечника сильно скорочуються, це може спричинити біль. Лікарський засіб Дюспаталин ретард розслаблює м’язи і зменшує біль.
Для чого застосовують лікарський засіб Дюспаталин ретард
Лікарський засіб Дюспаталин ретард застосовують для лікування симптомів синдрому подразливого кишечника. Симптоми синдрому подразливого кишечника можуть відрізнятися у різних людей і можуть включати:

болі та спазми в животі
метеоризм і виділення газів
діарею, запори або обидва ці стані
дрібний, твердий стілець кулькоподібної форми або у вигляді смужок.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Дюспаталин ретард

Коли не слід приймати препарат Дюспаталин ретард

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів препарату Дюспаталин ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід застосовувати препарат Дюспаталин ретард, якщо пацієнта стосується наведене вище твердження. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.
Препарат Дюспаталин ретард та інші ліки
Не передбачається, що препарат Дюспаталин ретард впливатиме на дію будь-яких інших прийнятих ліків. Проте слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Під час вагітності, періоду годування груддю або при підозрі на вагітність, або якщо жінка планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Лікар може рекомендувати припинити прийом препарату Дюспаталин ретард або замінити його іншим засобом.
Слід повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати груддю. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендовано застосовувати матерям, які годують груддю. Лікар може рекомендувати припинити годування груддю або замінити препарат Дюспаталин ретард іншим засобом у разі годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає високої ймовірності, що препарат Дюспаталин ретард впливатиме на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Дюспаталин ретард

Цей лік слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків

Ліки Дюспаталин ретард можуть застосовуватися дорослими та дітьми старше 10 років.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (щонайменше 100 мл). Капсули не слід розжовувати або розчавлювати.
Слід намагатися приймати капсули щодня приблизно в той самий час. Це допоможе краще пам’ятати про їх прийом.

Дозування
Дорослі та діти старше 10 років

Зазвичай застосовують по 1 капсулі 200 мг 2 рази на добу.
Одну капсулу слід приймати вранці та одну — ввечері.

Не слід застосовувати ліки Дюспаталин ретард дітям молодше 10 років.
Передозування ліків Дюспаталин ретард
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
негайно звернутися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків та вкладений у неї листівку.
Пропуск прийому ліків Дюспаталин ретард

Якщо пропущено прийом дози ліків, слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Пропущену дозу слід пропустити.
Не слід подвоювати дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі небажані явища, перераховані нижче.
Необхідно припинити прийом препарату Дюспаталин ретард і негайно звернутися до лікаря,
якщо виникнуть будь-які з таких серйозних побічних ефектів. Може знадобитися невідкладна медична допомога:

Утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виникнуть будь-які з наведених вище симптомів, слід припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Можуть виникнути слабкіші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висипання, червоні сверблячі плями на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дюспаталин ретард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не зберігати при температурі вище 25°C і нижче 5°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Переклад деяких відомостей, наведених на первинній упаковці: Ch.-B.: Verwendbar bis: siehe Prägung – Номер серії: Термін придатності: див. тиснення
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дюспаталин ретард

Діючою речовиною лікарського засобу є mebeweryny chlorowodorek. Кожна капсула містить 200 мг діючої речовини.
Інші складові: магнію стеарат, тальк, дисперсія поліакрилату 30%, гіпромелоза, дисперсія сополімеру кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1) 30%, триацетин. Склад оболонки капсули: желатина, діоксид титану (E 171). Фарба для друку: шелак (E 904), пропіленгліколь, концентрований гідроксид амонію, гідроксид калію, оксид заліза чорний (E 172).

Як виглядає лікарський засіб Дюспаталин ретард і що містить упаковка
Капсули непрозорі, білі, тверді желатинові розміру 1, з друком «245».
Капсули упаковуються у блистери з фольги PVC/Al у картонну коробку.
Упаковка містить 30 або 60 капсул.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Австрії, країні експорту:
Mylan Österreich GmbH
Guglgasse 15
1110 Відень
Австрія
Виробник:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Австрії, країні експорту: 1-23472
Номер дозволу на паралельний імпорт: 217/24