Дюспаталин ретард

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дюспаталин ретард (Колофак ретард)
200 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением
Mebeverini hydrochloridum
Дюспаталин ретард и Колофак ретард — это различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед приемом препарата, поскольку он содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При наличии каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определенному лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данном вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое препарат Дюспаталин ретард и для чего он применяется
2. Важная информация перед приемом препарата Дюспаталин ретард
3. Как принимать препарат Дюспаталин ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Дюспаталин ретард
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дюспаталин ретард и для чего он применяется

Что такое препарат Дюспаталин ретард
Препарат Дюспаталин ретард выпускается в форме капсул с пролонгированным высвобождением. Дюспаталин ретард содержит лекарственное вещество под названием мебеверина гидрохлорид. Он относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками, которые действуют в кишечнике.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышц. По кишечнику перемещается переваренная пища. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль. Препарат Дюспаталин ретард оказывает спазмолитическое действие на мышцы и устраняет боль.
Для чего применяется препарат Дюспаталин ретард
Препарат Дюспаталин ретард применяется для лечения симптомов синдрома раздражённого кишечника. Симптомы синдрома раздражённого кишечника различаются у разных людей и могут включать:

• боли и спазмы в животе
• вздутие живота и повышенное газообразование
• диарею, запоры или оба этих состояния
• небольшое количество твёрдых каловых масс шаровидной формы или в виде лент.

2. Информация, важная перед применением препарата Дюспаталин ретард

Когда не следует применять препарат Дюспаталин ретард

• если у пациента имеется аллергия на активное вещество или любой из других компонентов препарата Дюспаталин ретард (перечисленных в пункте 6).

Не следует применять препарат Дюспаталин ретард, если пациенту соответствует указанное выше утверждение. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Препарат Дюспаталин ретард и другие лекарства
Не ожидается, что препарат Дюспаталин ретард оказывает влияние на действие каких-либо других принимаемых лекарств. Тем не менее следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует сообщить врачу о беременности или подозрении на беременность. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендуется применять во время беременности. Врач может порекомендовать прекратить прием препарата Дюспаталин ретард или заменить его другим лекарственным средством.
• Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или намерении кормить грудью. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание или заменить препарат Дюспаталин ретард другим лекарственным средством.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Дюспаталин ретард оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать препарат Дюспаталин ретард

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата

• Препарат Дюспаталин ретард может применяться у взрослых и детей старше 10 лет.
• Капсулы следует проглатывать целиком и запивать достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы нельзя разжёвывать или раздавливать.
• Рекомендуется стараться принимать капсулы в одно и то же время каждый день. Это поможет лучше запомнить, когда нужно принимать препарат.

Дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет

• Обычно применяемая доза составляет 1 капсулу 200 мг 2 раза в сутки.
• Одну капсулу следует принимать утром и одну — вечером.

Применение препарата Дюспаталин ретард у детей младше 10 лет не допускается.
Принятие препарата Дюспаталин ретард в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой следует взять упаковку препарата и вкладыш, прилагаемый к ней.
Пропуск приёма препарата Дюспаталин ретард

• Если вы пропустили приём дозы препарата, следует принять следующую дозу в обычное время. Пропущенную дозу необходимо пропустить.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.

В случае возникновения любых дополнительных сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После приема этого лекарства могут появиться перечисленные ниже нежелательные симптомы.
Необходимо прекратить прием препарата Дюспаталин ретард и немедленно обратиться к врачу, если возникнут какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов. Возможно, потребуется срочная медицинская помощь:

• Затрудненное дыхание, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на препарат. При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия

• Возможны более слабые аллергические реакции (гиперчувствительность) на препарат, например, сыпь, покраснения кожи, зуд.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Ерозольмские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дюспаталин ретард

• Храните лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
• Не хранить при температуре выше 25 °C и ниже 5 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.
• Перевод некоторых сведений с первичной упаковки: Ch.-B.: Verwendbar bis: siehe Prägung — Серия: Срок годности: см. маркировку
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дюспаталин ретард

• Активным веществом препарата является гидрохлорид мебеверина. Каждая капсула содержит 200 мг активного вещества.
• Другие компоненты: стеарат магния, тальк, дисперсия полиакрилата 30 %, гипромеллоза, дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30 %, триацетин. Состав оболочки капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171). Чернила для маркировки: шеллак (Е 904), пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е 172).

Как выглядит лекарство Дюспаталин ретард и что содержит упаковка
Капсулы непрозрачные, белые, твёрдые желатиновые, размер 1, с надписью «245».
Капсулы упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/Al и помещены в картонную коробку.
Упаковка содержит 30 или 60 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Австрии, стране экспорта:
Mylan Österreich GmbH
Guglgasse 15
1110 Вена
Австрия
Производитель:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Шатийон-сюр-Шаларонн, Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 1-23472
Номер разрешения на параллельный импорт: 217/24