Duspatalin retard

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! L'informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Duspatalin retard (Colofac retard)
200 mg, capsule a rilascio prolungato
Mebeverini hydrochloridum
Duspatalin retard e Colofac retard sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si prega di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Duspatalin retard e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Duspatalin retard
3. Come prendere Duspatalin retard
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Duspatalin retard
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Duspatalin retard e a cosa serve

Che cos'è Duspatalin retard
Duspatalin retard è una capsula a rilascio prolungato. Duspatalin retard contiene un principio attivo chiamato cloridrato di mebeverina. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati spasmolitici, che agiscono nell'intestino.
L'intestino fa parte del tratto digerente. Le sue pareti sono costituite da muscoli. Attraverso l'intestino passa il cibo digerito. Se i muscoli intestinali si contraggono eccessivamente, ciò provoca dolore. Duspatalin retard agisce rilassando i muscoli e alleviando il dolore.
A cosa serve Duspatalin retard
Duspatalin retard viene utilizzato per il trattamento dei sintomi della sindrome dell'intestino irritabile. I sintomi della sindrome dell'intestino irritabile possono variare da persona a persona e possono includere:

• dolori e crampi addominali
• gonfiore ed emissione di gas
• diarrea, stitichezza o entrambi questi disturbi
• feci piccole, dure, a forma di palline o a nastro.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Duspatalin retard

Quando non assumere il medicinale Duspatalin retard

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Duspatalin retard (elencati al punto 6).

Non assumere il medicinale Duspatalin retard se si verifica la situazione sopra indicata. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.

Duspatalin retard e altri medicinali

Non si prevede che il medicinale Duspatalin retard influisca sull'effetto di qualsiasi altro medicinale assunto contemporaneamente. Tuttavia, è necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Durante la gravidanza, l'allattamento al seno, in caso di sospetto di gravidanza o quando si pianifica una gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

• Informare il medico in caso di gravidanza o di sospetto di gravidanza. L'assunzione del medicinale Duspatalin retard non è raccomandata durante la gravidanza. Il medico potrebbe consigliare di interrompere l'assunzione di Duspatalin retard o di assumere un medicinale alternativo.
• Informare il medico in caso di allattamento al seno o di progetto di allattamento. L'assunzione del medicinale Duspatalin retard non è raccomandata per le madri che allattano. Il medico potrebbe consigliare di interrompere l'allattamento al seno o di assumere un altro medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che il medicinale Duspatalin retard influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Duspatalin retard

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione del medicinale

• Il medicinale Duspatalin retard può essere assunto da adulti e bambini al di sopra dei 10 anni.
• Le capsule devono essere inghiottite intere e accompagnate con un'adeguata quantità d'acqua (almeno 100 ml). Le capsule non devono essere schiacciate né masticate.
• Si consiglia di assumere le capsule alla stessa ora ogni giorno. Ciò aiuta a ricordare di prenderle.

Dosaggio raccomandato
Adulti e bambini sopra i 10 anni

• La dose normalmente raccomandata è di 1 capsula da 200 mg due volte al giorno.
• Assumere una capsula al mattino e una alla sera.

Non somministrare il medicinale Duspatalin retard ai bambini al di sotto dei 10 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Duspatalin retard
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi in ospedale. Portare con sé il medicinale e il foglietto illustrativo.
Dimenticanza di una dose di Duspatalin retard

• Se si è dimenticata un'assunzione, assumere la dose successiva all'orario previsto. Non assumere la dose dimenticata.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Dopo l’assunzione di questo medicinale possono verificarsi gli effetti indesiderati elencati di seguito.
È necessario interrompere l’assunzione di Duspatalin retard e contattare immediatamente il medico
in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi. Potrebbe essere
necessario un intervento medico urgente:

• Difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, del collo, delle labbra, della lingua o della gola. Si potrebbe trattare di una reazione allergica (ipersensibilità) grave al medicinale. Se si manifesta uno qualsiasi dei sintomi sopra indicati, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati

• Possono verificarsi reazioni allergiche (ipersensibilità) di lieve entità, ad esempio eruzioni cutanee, arrossamenti rossi e pruriginosi della pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, telefono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Duspatalin retard

• Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non conservare a una temperatura superiore a 25°C né inferiore a 5°C. Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario: Ch.-B.: Verwendbar bis: siehe Prägung - Numero di lotto: Data di scadenza: vedere stampa in rilievo
• I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Duspatalin retard

• Il principio attivo è cloridrato di mebeverina. Ogni capsula contiene 200 mg di principio attivo.
• Altri componenti sono: stearato di magnesio, talco, dispersione di poliacrilato al 30%, ipromellosa, dispersione al 30% del copolimero di acido metacrilico ed etilacrilato (1:1), triacetina.
  Composizione della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171).
  Inchiostro per stampa: shellac (E 904), glicole propilenico, idrossido di ammonio concentrato, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E 172).

Aspetto del medicinale Duspatalin retard e contenuto della confezione
Le capsule sono opache, bianche, gelatinose di dimensione 1, con stampigliato il codice „245”.
Le capsule sono confezionate in blister in foglio PVC/Al e contenute in un astuccio di cartone.
La confezione contiene 30 o 60 capsule.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Austria, paese di esportazione:
Mylan Österreich GmbH
Guglgasse 15
1110 Vienna
Austria
Produttore:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Austria, paese di esportazione: 1-23472
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 217/24