УКЛАДИНКА, ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Дюспаталин ретард
200 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Mebeverini hydrochloridum
Уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Дюспаталин ретард
Як застосовувати лікарський засіб Дюспаталин ретард
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дюспаталин ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард і для чого його застосовують

Що таке Дюспаталин ретард
Лікарський засіб Дюспаталин ретард має форму твердих капсул з подовженим вивільненням. Дюспаталин ретард
містить діючу речовину — мебеверину гідрохлорид. Він належить до групи ліків, які називаються
спазмолітиками, що діють у кишечнику.
Кишечник є частиною травного каналу. Його стінки утворені з м’язів. Через кишечник проходить перетравлена їжа. Якщо м’язи кишечника сильно скорочуються, це може спричинити біль. Лікарський засіб Дюспаталин ретард розслаблює м’язи кишечника і зменшує біль.
Для чого застосовують лікарський засіб Дюспаталин ретард
Лікарський засіб Дюспаталин ретард застосовують для лікування симптомів синдрому подразливого кишечника. Симптоми синдрому подразливого кишечника можуть відрізнятися у різних людей і включають:

болі та спазми в животі
підвищене утворення газів і виділення вітру
діарею, запори або обидва ці станів одночасно
дрібний, твердий стілець кулькоподібної форми або у вигляді смужок

2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Дюспаталин ретард

Коли не приймати лікарський засіб Дюспаталин ретард

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів лікарського засобу Дюспаталин ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід застосовувати лікарський засіб Дюспаталин ретард, якщо пацієнта стосується наведене вище твердження. У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.
Лікарський засіб Дюспаталин ретард та інші ліки
Не передбачається, що лікарський засіб Дюспаталин ретард впливає на дію будь-яких інших прийнятих ліків. Проте слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування груддю або якщо існує підозра на вагітність або плани щодо вагітності, перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Лікарський засіб Дюспаталин ретард не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Лікар може рекомендувати припинити прийом лікарського засобу Дюспаталин ретард або замінити його іншим лікарським засобом.
Слід повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати груддю. Лікарський засіб Дюспаталин ретард не рекомендовано застосовувати матерям, які годують груддю. Лікар може рекомендувати припинити годування груддю або замінити лікарський засіб іншим у разі годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Неможливо, щоб лікарський засіб Дюспаталин ретард впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Дюспаталин ретард

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків

Ліки Дюспаталин ретард можуть застосовуватися дорослими та дітьми старше 10 років.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи відповідною кількістю води (щонайменше 100 мл). Капсули не слід подрібнювати чи жувати.
Слід намагатися приймати капсули о тій самій порі кожного дня. Це допоможе краще пам’ятати про їх прийом.

Дозування
Дорослі та діти старше 10 років

Зазвичай застосовують дозу 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
Одну капсулу слід приймати вранці та одну — ввечері.

Не слід застосовувати ліки Дюспаталин ретард у дітей молодше 10 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дюспаталин ретард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до
лікаря або відправитися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків та вкладений листок-інструкцію.
Пропуск прийому ліків Дюспаталин ретард

Якщо було пропущено прийом дози ліків, слід прийняти наступну дозу в запланований час. Пропущену дозу слід пропустити.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі небажані явища, як перераховані нижче.
Необхідно припинити прийом препарату Дюспаталин ретард і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть
будь-які з таких серйозних побічних ефектів. Може знадобитися невідкладна медична допомога:

Утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, слід припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Можуть виникнути слабкі алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висипання, червоні сверблячі плями на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C 02 - 222 Warszawa Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Дюспаталин ретард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Зберігати при температурі нижче 25℃, у оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дюспаталин ретард

Діючою речовиною лікарського засобу є mebeweryny chlorowodorek. Кожна капсула містить 200 мг діючої речовини.
Інші складові: магнію стеарат, тальк, дисперсія поліакрилану 30%, гіпромелоза, дисперсія сополімеру кислоти метакрилової та етилакрилату (1:1) 30%, триацетин. Склад капсули: желатин, діоксид титану (Е 171). Чорнило для друкованого напису: шелак (Е 904), гліколю пропіленовий, амонію гідроксид концентрований, калію гідроксид, оксид заліза чорний (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Дюспаталин ретард і що містить упаковка
Капсули непрозорі, білі, тверді желатинові розміру 1, із написом «245».
Капсули упаковані у блістери з фольги PVC/Al у картонній коробці.
Упаковка містить 30 або 60 капсул.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Чеській Республіці, країні експорту:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Ірландія
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Zbąszyńska 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Działkowa 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Szosa Bydgoska 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Beskidzka 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Чеській Республіці, країні експорту: 73/624/99-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 86/22