Дюспаталин ретард

ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Дюспаталин ретард
200 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Mebeverini hydrochloridum
Внимательно прочитайте инструкцию перед приёмом препарата, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Дюспаталин ретард и для чего он применяется
2. Важная информация перед приёмом препарата Дюспаталин ретард
3. Как принимать препарат Дюспаталин ретард
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить препарат Дюспаталин ретард
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Дюспаталин ретард и для чего он применяется

Что такое Дюспаталин ретард
Препарат Дюспаталин ретард представляет собой твёрдые капсулы с пролонгированным высвобождением. Дюспаталин ретард содержит лекарственное вещество под названием гидрохлорид мебеверина. Он относится к группе препаратов, называемых спазмолитиками, которые действуют в кишечнике.
Кишечник является частью пищеварительного тракта. Его стенки состоят из мышц. По кишечнику перемещаются переваренные остатки пищи. Если мышцы кишечника сильно сокращаются, это вызывает боль. Препарат Дюспаталин ретард оказывает спазмолитическое действие на мышцы и устраняет боль.
Для чего применяется препарат Дюспаталин ретард
Препарат Дюспаталин ретард применяется для лечения симптомов синдрома раздражённого кишечника. Симптомы синдрома раздражённого кишечника могут различаться у разных людей и включать следующее:

• боли и спазмы в животе
• вздутие живота и повышенное газообразование
• диарею, запоры или оба этих состояния одновременно
• мелкие, твёрдые каловые массы шаровидной формы или в виде лент

2. Информация, важная перед приемом препарата Дюспаталин ретард

Когда не следует принимать препарат Дюспаталин ретард

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата Дюспаталин ретард (перечисленных в пункте 6).

Не следует применять препарат Дюспаталин ретард, если на пациента распространяется указанное выше утверждение. В случае возникновения сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата.
Препарат Дюспаталин ретард и другие лекарственные средства
Не ожидается, что препарат Дюспаталин ретард оказывает влияние на действие каких-либо других принимаемых лекарственных средств. Тем не менее, следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Следует сообщить врачу о беременности или подозрении на беременность. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендуется применять во время беременности. Врач может порекомендовать прекратить прием препарата Дюспаталин ретард или заменить его другим лекарственным средством.
• Следует сообщить врачу о грудном вскармливании или о намерении кормить ребёнка грудью. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендуется для кормящих матерей. Врач может порекомендовать прекратить грудное вскармливание или заменить препарат Дюспаталин ретард другим лекарственным средством в случае кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Маловероятно, что препарат Дюспаталин ретард оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Дюспаталин ретард

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение лекарства

• Лекарство Дюспаталин ретард можно применять взрослым и детям старше 10 лет.
• Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы нельзя раздавливать или жевать.
• Следует постараться принимать капсулы в одно и то же время каждый день. Это поможет лучше запомнить, когда нужно принимать препарат.

Дозировка
Взрослым и детям старше 10 лет

• Обычно применяемая доза — 1 капсула 200 мг 2 раза в сутки.
• Одну капсулу следует принимать утром и одну — вечером.

Не следует применять лекарство Дюспаталин ретард детям младше 10 лет.
Принятие препарата Дюспаталин ретард в дозе, превышающей рекомендованную

• В случае принятия дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу. С собой нужно взять упаковку препарата и вкладыш, прилагаемый к упаковке.

Пропуск приёма препарата Дюспаталин ретард

• Если была пропущена доза препарата, необходимо принимать следующую дозу в установленное время. Пропущенную дозу следует пропустить.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

В случае дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
После приема этого лекарства могут появиться перечисленные ниже нежелательные симптомы.
Необходимо прекратить прием препарата Дюспаталин ретард и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих серьезных побочных эффектов.
Может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• Затрудненное дыхание, отек лица, шеи, губ, языка или горла. Это может быть тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на препарат. При появлении любого из перечисленных выше симптомов необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия

• Возможны более слабые аллергические реакции (гиперчувствительность) на препарат, например, сыпь, покраснения кожи, зудящие высыпания.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Адрес: Ал. Еродолимские 181C, 02–222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дюспаталин ретард

• Храните лекарство в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
• Хранить при температуре ниже 25 ℃, в оригинальной упаковке. Не замораживать.
• Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите в аптеке, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Дюспаталин ретард

• Активным веществом препарата является мебеверина гидрохлорид. Каждая капсула содержит 200 мг активного вещества.
• Другие компоненты: стеарат магния, тальк, дисперсия полимера акрилата 30%, гипромеллоза, дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30%, триацетин. Состав капсулы: желатин, диоксид титана (Е 171). Чернила для маркировки: шеллак (Е 904), пропиленгликоль, концентрированный гидроксид аммония, гидроксид калия, оксид железа чёрный (Е 172).

Как выглядит лекарственное средство Дюспаталин ретард и что содержит упаковка
Капсулы непрозрачные, белого цвета, твёрдые желатиновые, размер 1, с надписью «245».
Капсулы упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/Al и помещены в картонную пачку.
Упаковка содержит 30 или 60 капсул.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Чешской Республике, стране экспорта:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36, Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13, Ирландия
Производитель:
Mylan Laboratories S.A.S
Route de Belleville, Lieu dit Maillard
01400 Châtillon sur Chalaronne
Франция
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковка выполнена:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ul. Beskidzka 190
91-610 Łódź
Номер разрешения на впуск в обращение в Чешской Республике, стране экспорта: 73/624/99-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 86/22