Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дюспаталин ретард
200 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Mebeverini hydrochloridum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Дюспаталин ретард
Як приймати лікарський засіб Дюспаталин ретард
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Дюспаталин ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Дюспаталин ретард
Лікарський засіб Дюспаталин ретард має форму твердих капсул з подовженим вивільненням. Дюспаталин ретард
містить діючу речовину — мебеверину гідрохлорид. Він належить до групи ліків, які називаються
спазмолітиками, що діють у кишечнику.
Кишечник є частиною травного тракту. Його стінки складаються з м’язів. Через кишечник проходить перетравлена їжа. Якщо м’язи кишечника сильно скорочуються, це може спричинити біль.
Лікарський засіб Дюспаталин ретард розслабляє м’язи та зменшує біль.
Для чого застосовують лікарський засіб Дюспаталин ретард
Лікарський засіб Дюспаталин ретард застосовують для лікування симптомів синдрому подразненого кишечника. Симптоми синдрому подразненого кишечника можуть відрізнятися у різних людей і можуть включати:

болі та спазми живота,
метеоризм та виділення газів,
діарею, запори або обидва ці стані одночасно,
дрібний, твердий стілець у вигляді кульок або стрічок.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Дюспаталин ретард

Коли не приймати препарат Дюспаталин ретард:

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який із інших компонентів препарату Дюспаталин ретард (перелічених у пункті 6).

Не слід застосовувати препарат Дюспаталин ретард, якщо пацієнта стосується наведене вище твердження.
У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням препарату.
Препарат Дюспаталин ретард та інші ліки
Не передбачається, що препарат Дюспаталин ретард впливає на дію будь-яких інших
ліків, які приймаються одночасно. Проте слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки,
які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Під час вагітності та в період годування груддю, або якщо існує підозра на вагітність, або коли
планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Слід повідомити лікареві про вагітність або підозру на вагітність. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Лікар може рекомендувати припинити прийом препарату Дюспаталин ретард або замінити його іншим ліком.
Слід повідомити лікареві про годування груддю або намір годувати груддю. Препарат Дюспаталин ретард не рекомендовано застосовувати матерям, які годують груддю. Лікар може рекомендувати припинити годування груддю або замінити препарат Дюспаталин ретард іншим ліком у разі годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Неможливо, щоб препарат Дюспаталин ретард впливав на здатність керувати транспортними засобами та
обслуговувати механізми.

3. Як приймати ліки Дюспаталин ретард

Ці ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліків

Ліки Дюспаталин ретард можуть застосовуватися дорослими та дітьми старше 10 років.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю води (щонайменше 100 мл). Капсули не слід розчавлювати або жувати.
Слід намагатися приймати капсули в один і той самий час щодня. Це допоможе краще пам’ятати про прийом ліків.

Дозування
Дорослі та діти старше 10 років

Зазвичай застосовується доза — 1 капсула 200 мг 2 рази на добу.
Одну капсулу слід приймати вранці та одну — ввечері.

Не слід застосовувати ліки Дюспаталин ретард у дітей молодше 10 років.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дюспаталин ретард
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до
лікаря або відправитися до лікарні. Слід взяти з собою упаковку ліків та вкладений листок-інструкцію.
Пропуск прийому ліків Дюспаталин ретард

Якщо пропущено дозу ліків, слід прийняти наступну дозу в запланований час. Пропущену дозу слід пропустити.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після прийому цього лікарського засобу можуть виникнути побічні ефекти, перелічені нижче.
Необхідно припинити прийом препарату Дюспаталин ретард і негайно звернутися до лікаря, якщо виникли будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів. Може знадобитися термінова медична допомога:

утруднення дихання, набряк обличчя, шиї, губ, язика або горла. Це може бути сильна алергічна реакція (гіперчутливість) на препарат. Якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно припинити прийом лікарського засобу і негайно звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти

Можуть виникнути слабкіші алергічні реакції (гіперчутливість) на препарат, наприклад, висип, червоні сверблячі плями на шкірі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дюспаталин ретард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці. Не заморожувати.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дюспаталин ретард

Діючою речовиною лікарського засобу є mebeweryny chlorowodorek. Кожна капсула містить 200 мг діючої речовини.
Інші складові: magnezu stearynian, talk, поліакрилану дисперсія 30%, hypromeloza, kwasu metakrylowego і etylu akrylanу kopolimer (1:1), дисперсія 30%, триацетин. Оболонка: желатина, титану діоксид (E 171). Чорнило для друкованого надпису: шелак (E 904), гліколь пропіленовий, оксид заліза чорний (E 172), амонію гідроксид концентрований, калію гідроксид.

Як виглядає лікарський засіб Дюспаталин ретард і що містить упаковка
Капсули непрозорі, білі, тверді желатинові з друкованим надписом «245».
Капсули упаковані у блістери PVC/Al у картонну коробку.
Упаковка містить 30 або 60 капсул із подовженим вивільненням діючої речовини, твердих.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Державний суб’єкт у Чеській Республіці, країні експорту:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Ірландія
Виробник:
Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne
Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 73/624/99-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 447/19