Duspatalin retard

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservi il foglio illustrativo! Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Duspatalin retard
200 mg, capsule a rilascio prolungato, rigide
Mebeverini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservi questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informi immediatamente il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Duspatalin retard e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Duspatalin retard
3. Come prendere Duspatalin retard
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Duspatalin retard
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Duspatalin retard e a cosa serve

Che cos’è Duspatalin retard
Duspatalin retard è disponibile sotto forma di capsule rigide a rilascio prolungato. Duspatalin retard contiene come principio attivo mebeverina cloridrato. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati spasmolitici, che agiscono nell’intestino.
L’intestino fa parte del tratto digeritivo. Le sue pareti sono costituite da muscoli. Attraverso l’intestino passa il cibo digerito. Se i muscoli intestinali si contraggono eccessivamente, ciò provoca dolore.
Duspatalin retard agisce rilassando i muscoli intestinali e alleviando il dolore.
A cosa serve Duspatalin retard
Duspatalin retard è utilizzato per il trattamento dei sintomi della sindrome dell’intestino irritabile. I sintomi della sindrome dell’intestino irritabile possono variare da persona a persona e possono includere:

• dolori e crampi addominali,
• gonfiore ed emissione di gas,
• diarrea, stitichezza o entrambi questi disturbi,
• feci piccole, dure, a forma di palline o a nastro.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Duspatalin retard

Quando non assumere il medicinale Duspatalin retard:

• se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale Duspatalin retard (elencati al punto 6).

Non si deve assumere il medicinale Duspatalin retard se ricorre la situazione sopra indicata.
In caso di dubbio, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale.
Interazioni tra Duspatalin retard e altri medicinali
Non è previsto che Duspatalin retard influisca sull'effetto di altri medicinali assunti contemporaneamente.
Tuttavia, è necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante la gravidanza, l’allattamento, in caso di sospetta gravidanza o quando si pianifica una gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

• Informare il medico in caso di gravidanza o di sospetta gravidanza. L’assunzione di Duspatalin retard durante la gravidanza non è raccomandata. Il medico potrebbe consigliare di interrompere l’assunzione di Duspatalin retard o di assumere un altro medicinale al suo posto.
• Informare il medico se si allatta al seno o se si prevede di allattare. L’assunzione di Duspatalin retard non è raccomandata per le madri che allattano. Il medico potrebbe consigliare di interrompere l’allattamento al seno o di assumere un altro medicinale qualora si allatti.

Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che il medicinale Duspatalin retard influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come assumere il medicinale Duspatalin retard

Questo medicinale deve essere assunto sempre in base alle indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Modalità di assunzione del medicinale

• Il medicinale Duspatalin retard può essere assunto da adulti e bambini al di sopra dei 10 anni.
• Le capsule devono essere inghiottite intere e accompagnate con un'adeguata quantità d'acqua (almeno 100 ml). Le capsule non devono essere schiacciate né masticate.
• Si raccomanda di assumere le capsule alla stessa ora ogni giorno. Ciò aiuta a ricordare di prenderle regolarmente.

Dosaggio raccomandato
Adulti e bambini sopra i 10 anni

• La dose abitualmente raccomandata è di 1 capsula da 200 mg due volte al giorno.
• Assumere una capsula al mattino e una alla sera.

Non assumere il medicinale Duspatalin retard nei bambini al di sotto dei 10 anni.
Assunzione di una dose eccessiva di Duspatalin retard
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico
o recarsi in ospedale. Portare con sé il contenitore del medicinale e il foglio illustrativo.
Dimenticanza di una dose di Duspatalin retard

• Se si è dimenticata un'assunzione, assumere la capsula successiva all'orario previsto. Non assumere la dose dimenticata.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Dopo l’assunzione di questo medicinale possono verificarsi gli effetti indesiderati elencati di seguito.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Duspatalin retard e contattare immediatamente il medico
in caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi. Potrebbe essere necessario un
intervento medico urgente:

• difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, del collo, delle labbra, della lingua o della gola. Si potrebbe trattare di una reazione allergica (ipersensibilità) grave al medicinale. In presenza di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale e contattare immediatamente il medico.

Altri effetti indesiderati

• Possono verificarsi reazioni allergiche (ipersensibilità) meno gravi al medicinale, ad esempio eruzioni cutanee, arrossamenti rossi e pruriginosi della pelle.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; sito
web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Duspatalin retard

• Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
• Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale. Non congelare.
• Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
• I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Duspatalin retard

• La sostanza attiva è cloridrato di mebeverina. Ogni capsula contiene 200 mg di sostanza attiva.
• Gli altri componenti sono: stearato di magnesio, talco, dispersione di poliacrilato al 30%, ipromellosa, copolimero di acido metacrilico ed acrilato di etile (1:1), dispersione al 30%, triacetina. Involucro: gelatina, biossido di titanio (E 171). Inchiostro per stampa: lacca (E 904), glicole propilenico, ossido nero di ferro (E 172), idrossido ammonico concentrato, idrossido di potassio.

Aspetto del medicinale Duspatalin retard e contenuto della confezione
Le capsule sono opache, bianche, rigide in gelatina con la stampa „245”.
Le capsule sono confezionate in blister PVC/Al all'interno di una scatola di cartone.
La confezione contiene 30 o 60 capsule a rilascio prolungato, rigide.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Irlanda
Produttore:
Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne
Francia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell'autorizzazione in Repubblica Ceca, paese di esportazione: 73/624/99-C
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 447/19