Duspatalin retard

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! ¡Conservar el prospecto! Información del envase primario en idioma extranjero.
Duspatalin retard
200 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Mebeverina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Duspatalin retard y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Duspatalin retard
3. Cómo tomar Duspatalin retard
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Duspatalin retard
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Duspatalin retard y para qué se utiliza

Qué es Duspatalin retard
Duspatalin retard se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada. Duspatalin retard contiene un principio activo llamado mebeverina hidrocloruro. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados espasmolíticos, que actúan en el intestino.
El intestino forma parte del tubo digestivo. Sus paredes están compuestas por músculos. A través del intestino se desplaza el alimento digerido. Si los músculos intestinales se contraen excesivamente, se produce dolor.
Duspatalin retard actúa relajando los músculos y aliviando el dolor.
Para qué se utiliza Duspatalin retard
Duspatalin retard se utiliza en el tratamiento de los síntomas del síndrome del intestino irritable. Los síntomas del síndrome del intestino irritable varían de una persona a otra y pueden incluir:

• dolor y calambres abdominales,
• hinchazón y expulsión de gases,
• diarrea, estreñimiento o ambos trastornos,
• heces pequeñas, duras, en forma de bolitas o en forma de cinta.

2. Información importante antes de tomar Duspatalin retard

Cuándo no debe tomarse Duspatalin retard:

• si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes del medicamento Duspatalin retard (indicados en el apartado 6).

No debe utilizarse el medicamento Duspatalin retard si el paciente cumple con la condición anterior.
En caso de duda, debe consultarse con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Interacción de Duspatalin retard con otros medicamentos
No se prevé que Duspatalin retard interfiera en el efecto de ningún otro medicamento que se esté tomando. No obstante, debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, así como sobre cualquier otro medicamento que se planee utilizar.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo, el período de lactancia, si se sospecha que una mujer está embarazada o si se planea el embarazo, debe consultarse con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Debe informarse al médico sobre el embarazo o la sospecha de embarazo. El uso de Duspatalin retard no está recomendado durante el embarazo. El médico podrá recomendar interrumpir el tratamiento con Duspatalin retard o sustituirlo por otro medicamento.
• Debe informarse al médico sobre la lactancia o la intención de lactar. El uso de Duspatalin retard no está recomendado en madres que estén amamantando. El médico podrá recomendar interrumpir la lactancia o sustituir Duspatalin retard por otro medicamento en caso de lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Es poco probable que Duspatalin retard afecte a la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Duspatalin retard

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
Administración del medicamento

• El medicamento Duspatalin retard puede administrarse a adultos y niños mayores de 10 años.
• Las cápsulas deben tragarse enteras y acompañarse con una cantidad adecuada de agua (al menos 100 ml). No se deben romper ni masticar las cápsulas.
• Se recomienda intentar tomar las cápsulas a la misma hora cada día. Esto ayudará a recordar tomarlas.

Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 10 años

• La dosis habitual es de 1 cápsula de 200 mg, 2 veces al día.
• Debe tomarse una cápsula por la mañana y otra por la noche.

No debe administrarse el medicamento Duspatalin retard a niños menores de 10 años.
Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Duspatalin retard
Si se toma una cantidad superior a la recomendada, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudir al hospital. Debe llevarse consigo el envase del medicamento y el prospecto adjunto.
Olvido de la toma del medicamento Duspatalin retard

• Si se ha olvidado tomar una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual. Se debe omitir la dosis olvidada.
• No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si persisten las dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos tras la ingestión de este medicamento.
Debe interrumpirse el tratamiento con Duspatalin retard y ponerse inmediatamente en contacto con el médico si se presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos graves. Puede ser necesaria asistencia médica urgente:

• Dificultad para respirar, hinchazón de la cara, cuello, labios, lengua o garganta. Puede tratarse de una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) al medicamento. Si aparece alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe interrumpirse inmediatamente la toma del medicamento y debe contactarse inmediatamente con el médico.

Otros efectos adversos

• Pueden presentarse reacciones alérgicas más leves (hipersensibilidad) al medicamento, por ejemplo, erupciones cutáneas, enrojecimientos rojos y pruriginosos en la piel.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309; página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Duspatalin retard

• Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
• Conservar por debajo de 25°C. Guardar en el envase original. No congelar.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
• No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Duspatalin retard

• El principio activo del medicamento es clorhidrato de mebeverina. Cada cápsula contiene 200 mg de principio activo.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, talco, dispersión de poliacrilato al 30%, hipromelosa, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30%, triacetina. Cubierta: gelatina, dióxido de titanio (E 171). Tinta de impresión: cera de abejas (E 904), propilenglicol, óxido de hierro negro (E 172), hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio.

Aspecto del medicamento Duspatalin retard y contenido del envase
Las cápsulas son opacas, blancas, duras de gelatina, con la impresión "245".
Las cápsulas se presentan en blísters de PVC/Al incluidos en una caja de cartón.
El envase contiene 30 o 60 cápsulas duras de liberación prolongada.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en la República Checa, país de exportación:
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
Dublin, Irlanda
Fabricante:
Mylan Laboratories S.A.S.
Chatillon sur Chalaronne
Francia
Importador paralelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia
Reenvasado por:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en la República Checa, país de exportación: 73/624/99-C
Número de autorización de importación paralela: 447/19