Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дюфастон (Дюфастон 10 мг)
10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Dydrogesteronum
Дюфастон і Дюфастон 10 мг — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно прочитайте цю інструкцію перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Дюфастон і для чого його застосовують
Важлива інформація, перш ніж приймати Дюфастон
Як приймати лікарський засіб Дюфастон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дюфастон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дюфастон і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Дюфастон
Лікарський засіб Дюфастон містить діючу речовину під назвою «дідрогестерон».

Дідрогестерон — це синтетичний гормон.
Він дуже подібний за структурою та дією до гормону під назвою «прогестерон», який природно утворюється в організмі.
Лікарські засоби, такі як Дюфастон, називаються прогестагенами.

Для чого застосовують лікарський засіб Дюфастон
Лікарський засіб Дюфастон може застосовуватися окремо або в поєднанні з естрогеном. Одночасний прийом естрогену залежить від показань до застосування.
Лікарський засіб Дюфастон застосовують для лікування:

Порушень, спричинених недостатнім утворенням прогестерону в організмі, таких як:
болісні менструації
ендометріоз — стан, при якому слизова оболонка матки розташовується поза порожниною матки
відсутність менструацій у період перед менопаузою
нерегулярні менструації
менструальні кровотечі, які є надмірно обильними або виникають у неправильний час циклу (між періодами)
передменструальний синдром напруження
безпліддя, спричинене надто низьким рівнем прогестерону, а також
з метою зниження ризику викидня.
Симптомів клімаксу — таке лікування називається Гормональною Замісною Терапією або скорочено — ГЗТ.
Ці симптоми можуть бути різними у різних жінок.
Вони можуть включати приливи, нічні пітіння, порушення сну, сухість піхви та порушення сечової системи.

Як діє лікарський засіб Дюфастон
Зазвичай організм утворює відповідні кількості природного прогестерону та природного естрогену (іншого важливого жіночого гормону) у відповідних пропорціях. Якщо організм не утворює достатньої кількості прогестерону, лікарський засіб Дюфастон доповнює її та відновлює рівновагу.
Лікар може призначити одночасний прийом естрогену разом із лікарським засобом Дюфастон. Це залежить від показань до застосування лікарського засобу.
У деяких жінок, які застосовують ГЗТ, прийом лише естрогену може спричинити гіперплазію слизової оболонки матки. Це може відбуватися також у випадку, якщо пацієнтці видалили матку або у минулому виявлено у неї ендометріоз. Прийом дідрогестерону протягом певної частини циклу запобігає гіперплазії слизової оболонки матки у цих пацієнток.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Дюфастон

Коли не приймати лік Дюфастон

якщо пацінтки має алергію на дигідрогестерон або будь-який інший компонент ліку Дюфастон (перелічені в розділі 6)
якщо наявний або існує обґрунтоване підозрювання на наявність пухлинного захворювання (пухлини), ріст якої залежить від прогестерону — наприклад, пухлина мозку під назвою «менінгіома»
якщо відбуваються кровотечі з піхви невідомої причини. Не слід приймати лік Дюфастон, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацінтки. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом ліку Дюфастон.

У разі прийому ліку Дюфастон одночасно з естрогеном, наприклад, як ЗГТ, слід також ознайомитися з розділом 2 інструкції для пацієнта, приєднаної до препарату, що містить естроген.
Попередження та заходи обережності
Якщо необхідно приймати лік Дюфастон через нерегулярні кровотечі, лікар встановить причину кровотечі перед початком прийому ліку.
Зазвичай неочікувана кровотеча або маження з піхви не є причиною для занепокоєння. Це може траплятися особливо протягом перших місяців прийому ліку Дюфастон.
Однак слід негайно звернутися до лікаря, якщо кровотеча або маження:

триває довше, ніж кілька місяців
з’являється після певного часу від початку лікування
виникає навіть після припинення лікування. Це можуть бути симптоми гіперплазії слизової оболонки матки. Лікар встановить причину кровотечі або маження та може призначити обстеження на наявність раку ендометрію.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ліку
Дюфастон, якщо наявна будь-яка з наступних хвороб:

депресія
захворювання печінки
рідкісне спадкове захворювання крові під назвою «порфірія». Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацінтки (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому ліку Дюфастон. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо під час вагітності або попередньої гормональної терапії відбувалося погіршення перебігу вищезазначених захворювань. У разі погіршення стану або рецидиву під час застосування ліку Дюфастон лікар може порадити припинити лікування.

Лік Дюфастон і ЗГТ
ЗГТ, окрім користі, несе певний ризик, який пацінтки та лікар повинні розглянути перед початком лікування. У разі прийому ліку Дюфастон одночасно з естрогеном в рамках ЗГТ важливі наступні відомості. Слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, приєднаною до препарату, що містить естроген.
Рання менопауза
Дані щодо ризику застосування ЗГТ на початку перших симптомів клімаксу обмежені. Ризик менший у молодших жінок.
Це означає, що у молодших жінок, які приймають ЗГТ, співвідношення користі та ризику краще, ніж у жінок похилого віку.
Лікарські обстеження
Перед початком або повторним застосуванням ЗГТ лікар проведе опитування пацінтки та її родини. Лікар також може призначити обстеження молочних залоз та органів малого тазу.
Перед початком та під час лікування лікар може призначити скринінгові обстеження, такі як мамографія (обстеження молочних залоз за допомогою рентгенівських променів). Лікар повідомить, як часто слід проходити ці обстеження. Після початку лікування ліком Дюфастон слід регулярно відвідувати лікаря для контролю (щонайменше раз на рік).
Рак ендометрію та гіперплазія ендометрію
У жінок із збереженою маткою, які довгий час приймають лише естрогени в рамках ЗГТ, існує підвищений ризик розвитку:

раку ендометрію
гіперплазії ендометрію. Прийом ліку Дюфастон одночасно з естрогеном (щонайменше 12 днів на місяць у 28-денному циклі) або як постійну комбіновану терапію може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак молочних залоз
Дані підтверджують, що прийом гормональної замісної терапії (ЗГТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагена або лише естрогену підвищує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ЗГТ. Цей додатковий ризик виявляється приблизно через 3 роки (1–4) застосування ЗГТ. Після припинення ЗГТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ЗГТ тривала понад 5 років.
Слід:

регулярно проходити контрольні обстеження — лікар повідомить, як часто їх слід проходити
регулярно самостійно обстежувати молочні залози на наявність таких змін:
втяжень шкіри
змін у соску
видимих або відчутних вузлів. У разі виявлення будь-яких змін слід негайно звернутися до лікаря.

Пухлина яєчника
Пухлина яєчника трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Застосування ЗГТ, що включає лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язане з незначним підвищенням ризику пухлини яєчника.
Ризик пухлини яєчника залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, пухлина яєчника буде діагностована протягом 5 років у приблизно 2 жінок із 2000. У жінок, які приймали ЗГТ протягом 5 років, це станеться у приблизно 3 жінок із 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Тромбози крові
ЗГТ підвищує ризик виникнення тромбів у венах. Цей ризик у 3 рази вищий, ніж у жінок, які не приймають ЗГТ. Ризик найвищий у перший рік застосування ЗГТ.
Виникнення тромбів крові більш імовірне у випадках:

похилого віку
наявності раку
ожиріння
прийому естрогенів
вагітності або безпосередньо після пологів
наявності в анамнезі у пацінтки (або близьких родичів) тромбів у ногах або легенях
обмеження рухливості через операцію, травму або хворобу (див. інформацію в розділі «Операції», нижче)
наявності захворювання під назвою «системний червоний вовчак» — захворювання, що викликає біль у суглобах, висипання та лихоманку. Якщо пацінтки стосується будь-який із вищезазначених факторів ризику (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря, щоб переконатися, що пацінтка може почати ЗГТ.

У разі виникнення болючого набряку ніг, раптового болю в грудях або труднощів із диханням слід:

негайно звернутися до лікаря
припинити застосування ЗГТ до рішення лікаря щодо відновлення лікування. Це можуть бути симптоми тромбів крові.

Також слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом ліків, що запобігають утворенню тромбів (антикоагулянтів), таких як варфарин. Лікар особливо уважно оцінить співвідношення користі та ризику застосування ЗГТ.
Операції
У разі планованої операції слід повідомити лікареві про застосування ЗГТ. Може знадобитися припинення ЗГТ за кілька тижнів до операції. У деяких випадках може знадобитися застосування іншого лікування до та після операції. Лікар повідомить, коли можна знову почати застосовувати ЗГТ.
Захворювання серця
ЗГТ не запобігає захворюванням серця. У жінок, які приймають естроген і прогестерон у рамках ЗГТ, ймовірність захворювань серця трохи вища, ніж у жінок, які не приймають ЗГТ. Ризик захворювань серця зростає з віком. Кількість додаткових випадків захворювань серця через застосування ЗГТ з естрогеном і прогестагеном дуже мала у здорових жінок із першими симптомами клімаксу, але до менопаузи. Кількість додаткових випадків зростає з віком.
У разі виникнення болю в грудях, що віддає в плече або шию, слід:

негайно звернутися до лікаря
припинити застосування ЗГТ до відновлення лікування лікарем. Цей біль може бути симптомом інфаркту міокарда.

Інсульт
Застосування ЗГТ у вигляді терапії естрогеном з прогестагеном або лише естрогеном підвищує ризик інсульту. Цей ризик у 1,5 рази вищий, ніж у тих, хто не приймає ЗГТ. Збільшення ризику у тих, хто приймає ЗГТ, порівняно з тими, хто не приймає, не змінюється з віком та часом, що минув після настання менопаузи.
Однак, оскільки ризик інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, зростає з віком.
У разі виникнення сильного, необґрунтованого головного болю або мігрені (з або без порушень зору) слід:

негайно звернутися до лікаря
припинити застосування ЗГТ до відновлення лікування лікарем. Це може бути раннім симптомом інсульту.

Діти та підлітки
Немає показань до застосування ліку Дюфастон у дітей до першої менструації. Невідомо, чи є лік Дюфастон безпечним і ефективним у підлітків віком 12–18 років.
Лік Дюфастон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтка приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацінтка планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також про фітотерапевтичні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом таких ліків:

фітотерапевтичні засоби, що містять звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ), шавлію та м’яту
протисудомні засоби (наприклад, при лікуванні епілепсії) — такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн
антибактеріальні засоби (при лікуванні інфекцій) — такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц
противірусні засоби (при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ — СНІД) — такі як ритонавір, нельфінавір. Вищезазначені ліки можуть знижувати ефективність ліку Дюфастон і призводити до кровотеч та маження. Якщо пацінтка приймає будь-який із вищезазначених ліків (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком ЗГТ.

Лік Дюфастон та їжа, напої
Лік Дюфастон можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Під час вагітності, годування груддю або при підозрі на вагітність, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Можливо, існує підвищений ризик розвитку епіспадії (вроджений дефект статевого члена, при якому відкриття сечівника розташоване в неправильному місці) у дітей, матері яких приймали певні прогестагени. Однак це підвищення ризику не було однозначно підтверджено. На даний момент немає доказів, що застосування дигідрогестерону під час вагітності шкідливе. Лік Дюфастон приймали понад 10 мільйонів жінок під час вагітності.

Якщо пацінтка вагітна перед прийомом ліку Дюфастон, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацінтка завагітніла або підозрює, що вагітна, слід звернутися до лікаря. Лікар обговорить з пацінткою користь та ризик прийому ліку Дюфастон під час вагітності.

Годування груддю
Не слід приймати лік Дюфастон під час годування груддю. Невідомо, чи проникає лік Дюфастон у молоко жінок, які годують груддю, і чи впливає на дитину. Дослідження інших прогестагенів показали, що невелика кількість ліків проникає у молоко жінок, які годують груддю.
Фертильність
Немає доказів, що дигідрогестерон знижує фертильність при застосуванні відповідно до рекомендацій лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Після прийому ліку Дюфастон може виникнути незначна сонливість або запаморочення. Це більш імовірно в перші кілька годин після прийому ліку. У разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами та працювати з інструментами або механізмами. Пацінтка повинна почекати та спостерігати, як лік впливає на неї, перш ніж вирішувати, чи можна керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Лік Дюфастон містить молочний цукор (лактозу моногідрат)
Якщо пацінтці було повідомлено лікарем про непереносимість або неможливість перетравлення певних цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийомом ліку. Це стосується рідкісних спадкових захворювань, що впливають на використання організмом лактози, таких як «дефіцит лактази» або «синдром поганого всмоктування глюкози-галактози».

3. Як приймати ліки Дюфастон

Ліки Дюфастон слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар підбере дозу залежно від потреб пацієнтки.
Прийом ліків

Проковтнути таблетку, запиваючи водою.
Таблетку можна приймати з їжею або натще.
У разі прийому більше ніж однієї таблетки на добу, прийом ліків слід рівномірно розподілити протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки щодня приблизно в той самий час. Це допоможе забезпечити постійний рівень ліків у організмі. Також це допоможе краще пам’ятати про прийом ліків.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення проковтування таблетки. Її не слід використовувати для ділення дози навпіл.

Яку дозу приймати
Кількість таблеток та дні, коли ліки приймаються, залежать від показань. Якщо пацієнтка
ще має менструації, перший день циклу — це день початку кровотечі. Якщо у пацієнтки
вже немає природних менструацій, лікар визначить перший день циклу та вирішить,
коли починати прийом таблеток.
Застосування при лікуванні болючого менструального синдрому

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати лише з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні ендометріозу

Приймати від 1 до 3 таблеток на добу.
Лікар визначить, чи слід приймати таблетки
Кожного дня циклу або
Лише з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні аменореї перед менопаузою

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати протягом 14 днів другої половини очікуваного циклу.

Застосування при лікуванні нерегулярного менструального циклу

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні нерегулярних кровотеч із матки

У разі лікування з метою зупинки кровотечі:
Приймати 2 або 3 таблетки на добу.
Приймати до 10 днів.
При неперервному лікуванні:
Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати в другій половині циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні передменструального синдрому (ПМС)

Приймати 2 таблетки на добу.
Приймати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.

Застосування з метою зниження ризику викидня

У разі, якщо пацієнтка раніше не мала викиднів:
Прийняти одну дозу, що становить до 4 таблеток.
Потім приймати 2 або 3 таблетки на добу до зникнення симптомів.
У разі, якщо пацієнтка раніше мала викидні:
Приймати 2 таблетки на добу.
Приймати до 12 тижня вагітності.

Застосування при безплідді, спричиненому низьким рівнем прогестерону

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.
Лікування слід продовжувати принаймні протягом 3 наступних циклів.

Застосування для лікування симптомів менопаузи — ГЗТ

У разі, якщо пацієнтка приймає ГЗТ за схемою «послідовної терапії» (приймає таблетки або накладає пластер з естрогеном протягом усього 28-денного циклу):
Приймати 1 таблетку ліків Дюфастон один раз на добу.
Приймати протягом останніх 14 днів кожного 28-денного циклу.
У разі, якщо пацієнтка приймає ГЗТ за схемою «циркулярної терапії» (приймає таблетки або накладає пластер з естрогеном зазвичай протягом 21 дня, після чого настає 7-денна перерва без прийому естрогенів):
Приймати 1 таблетку ліків Дюфастон на добу.
Приймати протягом останніх 12–14 днів терапії естрогенами.
За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дюфастон
Немає високої ймовірності, що прийом надмірної кількості таблеток ліків Дюфастон (пацієнткою або іншою особою) може бути шкідливим. Не виникає необхідності у лікуванні цього стану. У разі будь-яких сумнівів або появи непокоївих симптомів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Дюфастон

Якщо пропущено прийом таблетки, її слід прийняти якомога швидше. Однак, якщо з моменту запланованого прийому минуло більше 12 годин, не слід приймати пропущену таблетку, а наступну таблетку прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі пропуску дози може виникнути кровотеча або мажущі виділення.

Припинення прийому ліків Дюфастон
Не слід припиняти прийом ліків Дюфастон без попередньої консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Дюфастон може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Під час застосування препарату можуть виникати такі побічні ефекти:

Побічні ефекти під час застосування лише препарату Дюфастон

У разі виникнення будь-якого з нижче зазначених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря:

порушення функції печінки — симптоми можуть включати жовтяницю шкіри або білков очей (жовтяниця), слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (виникає у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)
алергічні реакції — симптоми можуть включати труднощі з диханням або загальні симптоми, такі як нудота, блювота, діарея або низький артеріальний тиск (виникає у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів)
набряк шкіри у ділянці обличчя та горла, що може призвести до труднощів із диханням (виникає у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів). Якщо виникне будь-який із вищезазначених симптомів, необхідно негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти під час застосування лише препарату Дюфастон

Часто (виникає у менш ніж 1 із 10 пацієнтів)

мігрень, головний біль
нудота
болючість або підвищена чутливість молочних залоз
нерегулярні, обильні або болючі менструальні кровотечі
відсутність менструації або менструації, що виникають рідше, ніж зазвичай.

Нечасто (виникає у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)

збільшення маси тіла
запаморочення
депресія
блювота
алергічні шкірні реакції — такі як висип, сильний свербіж або кропив’янка.

Рідко (виникає у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів)

сонливість
набряк молочних залоз
різновид анемії, що виникає при розпаді червоних кров’яних тілець
набряки, спричинені затримкою рідини, найчастіше у ділянці гомілок або щиколоток
збільшення розмірів пухлин під впливом прогестагенів (наприклад, менінгіоми).

У молодших пацієнток очікуються подібні побічні ефекти, які виникають у дорослих.

Побічні ефекти під час застосування препарату Дюфастон із естрогеном (ЗГТ — естроген із прогестагеном)

Якщо препарат Дюфастон застосовується одночасно з естрогеном, слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, що додається до препарату, який містить естроген. Для отримання додаткової інформації щодо нижче зазначених побічних ефектів див. розділ «Важливі відомості перед початком застосування препарату Дюфастон».

болючий набряк ніг, раптовий біль у грудній клітці або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми тромбозу
біль у грудній клітці, що віддає в руку або шию. Це можуть бути симптоми інфаркту міокарда
важкий, необґрунтований головний біль або мігрень (з порушенням зору або без нього). Це можуть бути симптоми інсульту. Якщо виникне будь-який із вищезазначених симптомів, необхідно негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря.

Необхідно негайно записатися на прийом до лікаря, якщо пацієнтка помічає:

втягнення шкіри на грудях, зміни у соску, видимі або відчутні вузлики. Це можуть бути симптоми раку молочної залози.

Інші побічні ефекти, що виникають під час застосування препарату Дюфастон із естрогеном:

надмірне утворення ендометрію
рак ендометрію
рак яєчника.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дюфастон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дюфастон

Діючою речовиною ліків є дідрогестерон.
Кожна вкрита таблетка містить 10 мг дідрогестерону.
Інші складові: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію. Оболонка: Opadry Y-1-7000 white (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171)).

Як виглядають ліки Дюфастон і що містить упаковка
Круглі, двоопуклі, подільні вкриті таблетки білого кольору з написом «155» по обидва боки від подільної лінії на одній стороні таблетки.
20 таблеток у блістерних упаковках PVC/алюміній, в картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до компанії-відповідальності або паралельного імпортера.
Компанія-відповідальна у Франції, країні експорту:
Theramex Ireland Limited
3rd Floor, Kilmore House
Park Lane, Spencer Dock
D01YE64 Dublin 1
Ірландія
Виробник:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Нідерланди
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 3400932192946
Номер дозволу на паралельний імпорт: 352/24