Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дюфастон
10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Dydrogesteronum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дюфастон і для чого його застосовують
Важлива інформація перед початком застосування лікарського засобу Дюфастон
Як застосовувати лікарський засіб Дюфастон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дюфастон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дюфастон і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Дюфастон
Лікарський засіб Дюфастон містить діючу речовину під назвою «дідрогестерон».

Дідрогестерон — це синтетичний гормон.
Він дуже подібний за структурою та дією до гормону під назвою «прогестерон», який природно утворюється в організмі.
Лікарські засоби, такі як Дюфастон, називаються прогестагенами.

Для чого застосовують лікарський засіб Дюфастон
Лікарський засіб Дюфастон може застосовуватися окремо або в поєднанні з естрогеном. Одночасний прийом естрогену залежить від показань до застосування.
Лікарський засіб Дюфастон застосовують у лікуванні:

Порушень, спричинених недостатнім утворенням прогестерону в організмі, таких як:
- болісні менструації
- ендометріоз — стан, при якому слизова оболонка матки розташовується поза порожниною матки
- відсутність менструацій у період перед менопаузою
- нерегулярні менструації
- менструальна кровотеча, що є надмірною або виникає в неправильний момент циклу (між періодами)
- передменструальний синдром напруження
- безпліддя, спричинене надто низьким рівнем прогестерону, а також
- з метою зменшення ризику переривання вагітності
Симптомів клімаксу — таке лікування називається гормональною замісною терапією або скорочено — ГЗТ.
- Ці симптоми можуть бути різними у різних жінок.
До них можуть належати приливи, нічна пітливість, порушення сну, сухість піхви та порушення сечової системи.

Як діє лікарський засіб Дюфастон
Зазвичай організм утворює відповідні кількості природного прогестерону та природного естрогену (іншого важливого жіночого гормону) у відповідних пропорціях. Якщо організм не утворює достатньої кількості прогестерону, лікарський засіб Дюфастон доповнює її та відновлює рівновагу.
Лікар може призначити одночасний прийом естрогену разом із лікарським засобом Дюфастон. Це залежить від показань до застосування лікарського засобу.
У деяких жінок, які застосовують ГЗТ, прийом лише естрогену може призвести до гіперплазії слизової оболонки матки. Це може виникнути також у випадку, якщо пацієнтці видалили матку або у минулому виявлено ендометріоз. Прийом дідрогестерону певну частину циклу запобігає гіперплазії слизової оболонки матки.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Дюфастон

Коли не приймати лік Дюфастон

якщо пацінтки має алергію на дигідрогестерон або будь-який інший компонент ліку Дюфастон (перелічені в розділі 6);
якщо існує або є обґрунтоване підозрювання на наявність пухлини (новоутворення), ріст якої залежить від прогестерону — наприклад, пухлина мозку під назвою «менінгіома»;
якщо спостерігаються кровотечі з піхви невідомого походження.

Не слід приймати лік Дюфастон, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацінтки. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом ліку Дюфастон.

У разі прийому ліку Дюфастон одночасно з естрогеном, наприклад, як ГЗТ, слід також ознайомитися з розділом 2 інструкції для пацієнта, що додається до препарату, що містить естроген.
Попередження та заходи обережності
Якщо необхідно приймати лік Дюфастон через нерегулярні кровотечі, лікар встановить причину кровотечі перед початком прийому ліку.
Зазвичай неочікувана кровотеча або мазання з піхви не є причиною для занепокоєння. Це може траплятися особливо протягом перших місяців прийому ліку Дюфастон.
Однак слід негайно звернутися до лікаря, якщо кровотеча або мазання:

триває довше, ніж кілька місяців;
з’являється після певного часу від початку лікування;
продовжується навіть після припинення лікування.

Це можуть бути симптоми гіперплазії ендометрію. Лікар встановить причину кровотечі або мазання та може призначити обстеження на наявність раку ендометрію.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ліку Дюфастон, якщо пацінтки має будь-яке з нижчезазначених захворювань:

депресія;
захворювання печінки;
рідкісне спадкове захворювання крові під назвою «порфірія».

Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацінтки (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому ліку Дюфастон. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо під час вагітності або попередньої гормональної терапії спостерігалося погіршення перебігу вищезазначених захворювань. У разі погіршення стану або рецидиву під час застосування ліку Дюфастон лікар може порадити припинити лікування.
Лік Дюфастон і ГЗТ
ГЗТ, окрім користі, несе певний ризик, який пацінтка та лікар повинні враховувати перед початком лікування. У разі прийому ліку Дюфастон одночасно з естрогеном в рамках ГЗТ важливі наступні відомості. Також слід ознайомитися з інструкцією для пацієнта, що додається до препарату, що містить естроген.
Рання менопауза
Дані щодо ризику застосування ГЗТ на початку перших ознак клімаксу є обмеженими. Ризик менший у молодших жінок.
Це означає, що співвідношення користі та ризику при застосуванні ГЗТ є кращим у молодших жінок, ніж у старших.
Медичні обстеження
Перед початком або повторним застосуванням ГЗТ лікар проведе опитування пацінтки та її сім’ї. Лікар також може призначити обстеження молочних залоз та органів малого тазу.
Перед початком та під час лікування лікар може призначити скринінгові обстеження, такі як мамографія (обстеження молочних залоз за допомогою рентгенівських променів). Лікар повідомить, як часто слід проходити ці обстеження. Після початку прийому ліку Дюфастон слід регулярно відвідувати лікаря на профілактичних оглядах (принаймні раз на рік).
Рак ендометрію та гіперплазія ендометрію
У жінок із збереженою маткою, які довго приймають лише естрогени в рамках ГЗТ, існує підвищений ризик розвитку:

раку ендометрію;
гіперплазії ендометрію.

Прийом ліку Дюфастон одночасно з естрогеном (щонайменше 12 днів на місяць у 28-денному циклі) або у вигляді постійної комбінованої терапії може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак молочних залоз
Дані підтверджують, що прийом гормональної замісної терапії (ГЗТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену або лише естрогену підвищує ризик розвитку раку молочних залоз. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ГЗТ. Цей додатковий ризик виявляється приблизно після 3 років (1–4) застосування ГЗТ. Після припинення ГЗТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ГЗТ тривала понад 5 років.
Слід:

регулярно проходити медичні обстеження — лікар повідомить, як часто їх потрібно проходити;
регулярно самостійно обстежувати молочні залози на наявність таких змін:
- втягнення шкіри;
- зміни в соску;
- видимі або відчутні вузлики.

У разі виявлення будь-яких змін слід негайно звернутися до лікаря.

Рак яєчників
Рак яєчників трапляється рідко — значно рідше, ніж рак молочних залоз. Застосування ГЗТ, що включає лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язане з незначним підвищенням ризику раку яєчників.
Ризик раку яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не застосовують ГЗТ, рак яєчників буде діагностовано протягом 5 років у приблизно 2 жінок із 2000. У жінок, які приймали ГЗТ протягом 5 років, це станеться приблизно у 3 жінок із 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Тромбози крові
ГЗТ підвищує ризик утворення тромбів у венах. Цей ризик у 3 рази вищий, ніж у жінок, які не застосовують ГЗТ. Ризик найвищий у перший рік застосування ГЗТ.
Утворення тромбів крові є більш імовірним у разі:

похилого віку;
наявності раку;
надмірної ваги;
прийому естрогенів;
вагітності або безпосередньо після пологів;
наявності в анамнезі пацінтки (або близьких родичів) тромбозів у ногах або легенях;
обмеження рухливості через операцію, травму або захворювання (див. інформацію в розділі «Операції» нижче);
наявності захворювання під назвою «системний червоний вовчак» — захворювання, що викликає біль у суглобах, висипання та лихоманку.

Якщо будь-який із вищезазначених факторів ризику стосується пацінтки (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря, щоб переконатися, що пацінтка може почати ГЗТ.

У разі виникнення болючого набряку ніг, раптового болю в грудній клітці або труднощів із диханням слід:

негайно звернутися до лікаря;
припинити застосування ГЗТ до рішення лікаря щодо відновлення лікування.

Це можуть бути симптоми тромбозу крові.

Також слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом ліків, що запобігають утворенню тромбів (антикоагулянтів), таких як варфарин. Лікар особливо уважно оцінить співвідношення користі та ризику застосування ГЗТ.
Операції
У разі планованої операції слід повідомити лікареві про застосування ГЗТ. Може знадобитися припинення застосування ГЗТ за кілька тижнів до операції. У деяких випадках може знадобитися інше лікування до та після операції. Лікар повідомить, коли можна знову почати застосовувати ГЗТ.
Захворювання серця
ГЗТ не запобігає захворюванням серця. У жінок, які приймають естроген і прогестерон у рамках ГЗТ, імовірність захворювань серця трохи вища, ніж у жінок, які не застосовують ГЗТ. Ризик захворювань серця зростає з віком. Кількість додаткових випадків захворювань серця через застосування ГЗТ з естрогеном і прогестагеном є дуже невеликою у здорових жінок із першими ознаками клімаксу, але до менопаузи. Кількість додаткових випадків зростає з віком.
У разі виникнення болю в грудній клітці, що віддає в руку або шию, слід:

негайно звернутися до лікаря;
припинити застосування ГЗТ до відновлення лікування лікарем.

Цей біль може бути симптомом інфаркту міокарда.

Інсульт
Застосування ГЗТ у вигляді терапії естрогеном з прогестагеном або лише естрогеном підвищує ризик інсульту. Цей ризик у 1,5 рази вищий, ніж у тих, хто не застосовує ГЗТ. Зростання ризику у тих, хто застосовує ГЗТ, порівняно з тими, хто не застосовує, не змінюється з віком і часом, що минув після настання менопаузи.
Однак, оскільки ризик інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які застосовують ГЗТ, зростає з віком.
У разі виникнення важкого, необґрунтованого головного болю або мігрені (з або без порушень зору) слід:

негайно звернутися до лікаря;
припинити застосування ГЗТ до відновлення лікування лікарем.

Це може бути раннім симптомом інсульту.

Діти та підлітки
Немає показань для застосування ліку Дюфастон у дітей до першої менструації. Невідомо, чи є лік Дюфастон безпечним і ефективним у підлітків віком 12–18 років.
Лік Дюфастон та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацінтка приймає зараз або приймала нещодавно, а також про ліки, які пацінтка планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також фітотерапевтичні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом таких ліків:

фітотерапевтичні засоби, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum), шавлію та м’яту;
протисудомні засоби (наприклад, при лікуванні епілепсії) — такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн;
антибактеріальні засоби (при лікуванні інфекцій) — такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренц;
противірусні засоби (при лікуванні інфекції вірусом ВІЛ — СНІД) — такі як ритонавір, нельфінавір.

Вищезазначені ліки можуть знижувати ефективність ліку Дюфастон і призводити до кровотеч та мазання.
Якщо пацінтка приймає будь-який із вищезазначених ліків (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком ГЗТ.
Лік Дюфастон та їжа
Лік Дюфастон можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Під час вагітності, годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього ліку слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Можливо, існує підвищений ризик розвитку епіспадії (вродженого дефекту пеніса, що характеризується неправильним розташуванням уретрального отвору) у дітей, матері яких приймали певні прогестагени. Однак це підвищення ризику не було однозначно підтверджено. На даний момент немає доказів, що застосування дигідрогестерону під час вагітності є шкідливим. Лік Дюфастон приймали понад 10 мільйонів жінок під час вагітності.

Якщо пацінтка вагітна перед прийомом ліку Дюфастон, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацінтка завагітніла або підозрює, що вагітна, слід звернутися до лікаря. Лікар обговорить з пацінткою користь та ризик прийому ліку Дюфастон під час вагітності.

Годування грудьми
Не слід приймати лік Дюфастон під час годування грудьми. Невідомо, чи проникає Дюфастон у грудне молоко та чи впливає на дитину. Дослідження інших прогестагенів показали, що невелика кількість препарату проникає у грудне молоко.
Фертильність
Немає доказів, що дигідрогестерон знижує фертильність при застосуванні відповідно до рекомендацій лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після прийому ліку Дюфастон може виникнути незначна сонливість або запаморочення. Це більш імовірно протягом перших кількох годин після прийому ліку. Якщо виникають ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами та працювати з інструментами або механізмами.
Пацінтка повинна зачекати та спостерігати, як лік впливає на неї, перш ніж вирішити керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи механізмами.
Лік Дюфастон містить молочний цукор (одноводну лактозу)
Якщо пацінтці було повідомлено лікарем про непереносність або неможливість перетравлення певних цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийомом ліку. Це стосується рідкісних спадкових захворювань, що впливають на здатність організму використовувати лактозу, таких як «дефіцит лактази» або «синдром поганого всмоктування глюкози-галактози».

3. Як приймати ліки Дюфастон

Ліки Дюфастон слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом. Лікар визначить дозу залежно від потреб пацієнта.
Прийом ліків

Проковтнути таблетку, запиваючи водою.
Таблетку можна приймати з їжею або без неї.
Якщо необхідно приймати більше ніж одну таблетку на добу, прийом ліків слід рівномірно розподілити протягом дня, наприклад, одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки приблизно в той самий час щодня. Це допоможе забезпечити постійну концентрацію ліків у організмі. Також це полегшить пам’ятання про прийом ліків.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення проковтування та дозволяє розламати таблетку. Її не слід використовувати для ділення дози навпіл.

Яку кількість ліків приймати
Кількість прийнятих таблеток та днів, коли ліки приймаються, залежать від показань. Якщо пацієнтка
ще має менструації, перший день циклу — це день початку кровотечі. Якщо пацієнтка вже не має
природних менструацій, лікар визначить перший день циклу та вирішить, коли починати
прийом таблеток.
Застосування при лікуванні болючого менструального циклу

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати лише з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні ендометріозу

Приймати від 1 до 3 таблеток на добу.
Лікар призначить прийом таблеток:
- Кожного дня циклу або
- Лише з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні аменореї перед менопаузою

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати протягом 14 днів другої половини очікуваного циклу.

Застосування при лікуванні нерегулярного менструального циклу

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні неправильних кровотеч із матки

При лікуванні з метою зупинки кровотечі:
- Приймати 2 або 3 таблетки на добу.
- Приймати до 10 днів.
При постійному лікуванні:
- Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
- Приймати в другій половині циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні передменструального синдрому

Приймати 2 таблетки на добу.
Приймати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.

Застосування з метою зниження ризику викидня

Якщо пацієнтка не мала викиднів у минулому:
- Прийняти одноразову дозу, що становить до 4 таблеток.
- Потім приймати 2 або 3 таблетки на добу до зникнення симптомів.
Якщо пацієнтка мала викидні в минулому:
- Приймати 2 таблетки на добу.
- Приймати до 12 тижня вагітності.

Застосування при безплідді, спричиненому низьким рівнем прогестерону

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.
Лікування слід продовжувати принаймні протягом 3 наступних циклів.

Застосування для лікування симптомів менопаузи — ЗГТ

Якщо пацієнтка приймає ЗГТ «послідовним» способом (приймає таблетку або накладає пластер з естрогеном протягом усього 28-денного циклу):
- Приймати 1 таблетку ліків Дюфастон один раз на добу.
- Приймати протягом останніх 14 днів кожного 28-денного циклу.
Якщо пацієнтка приймає ЗГТ «циркулярним» способом (приймає таблетку або накладає пластер з естрогеном зазвичай протягом 21 дня, після чого настає 7-денна перерва без прийому естрогенів):
- Приймати 1 таблетку ліків Дюфастон на добу.
- Приймати протягом останніх 12–14 днів терапії естрогенами.
За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дюфастон
Немає великої ймовірності, що прийом надмірної кількості таблеток ліків Дюфастон (пацієнткою або іншою особою) буде шкідливим. Лікування в такому разі не потрібне. У разі будь-яких сумнівів або появи непокоївних симптомів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Дюфастон

Якщо пропущено прийом таблетки, слід прийняти її якомога швидше. Однак, якщо з моменту запланованого прийому минуло більше 12 годин, пропущену таблетку приймати не слід — наступну таблетку приймають у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
При пропуску дози може виникнути кровотеча або мажучі виділення.

Припинення прийому ліків Дюфастон
Не слід припиняти прийом ліків Дюфастон без попередньої консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, препарат Дюфастон може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів. Під час прийому препарату можуть виникати такі побічні ефекти:
Побічні ефекти під час прийому лише препарату Дюфастон.
У разі появи будь-яких із нижче зазначених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря:

порушення функції печінки — симптоми можуть включати жовтяницю шкіри або склер очей (жовтяниця), слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (виникає у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
алергічні реакції — симптоми можуть включати труднощі з диханням або загальні симптоми, такі як нудота, блювота, діарея або низький артеріальний тиск (виникає у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів);
набряк шкіри в області обличчя та горла, що може призвести до труднощів із диханням (виникає у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів). Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти під час прийому лише препарату Дюфастон
Часто (виникає у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

мігрень, головний біль;
нудота;
болючість або чутливість молочних залоз;
нерегулярні, обильні або болісні менструальні кровотечі;
відсутність менструації або менструації, що виникають рідше, ніж зазвичай.

Нечасто (виникає у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

збільшення маси тіла;
запаморочення;
депресія;
блювота;
шкірні алергічні реакції — такі як висипання, сильний свербіж або кропив’янка.

Рідко (виникає у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

сонливість;
набряк молочних залоз;
тип анемії, що виникає при руйнуванні червоних кров’яних клітин;
набряки, спричинені затримкою рідини, найчастіше уражають гомілки або ділянки щиколоток;
збільшення розміру пухлин під впливом прогестагенів (наприклад, мінінгіоми).

У молодших пацієнток очікуються подібні побічні ефекти, які виникають у дорослих.
Побічні ефекти під час прийому препарату Дюфастон разом з естрогеном (ЗГТ — естроген з
прогестагеном)
При одночасному прийомі препарату Дюфастон з естрогеном необхідно також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, що входить до складу препарату, який містить естроген. Для отримання додаткової інформації щодо нижче зазначених побічних ефектів див. розділ «Важливі відомості перед застосуванням препарату Дюфастон».
У разі появи будь-яких із нижче зазначених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря

болісний набряк ніг, раптовий біль у грудній клітці або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми тромбозу;
біль у грудній клітці, що віддає в руку або шию. Це можуть бути симптоми інфаркту міокарда;
важкі, необґрунтовані головні болі або мігрень (з або без порушень зору). Це можуть бути симптоми інсульту. Якщо виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря.

Необхідно негайно записатися на прийом до лікаря, якщо пацієнтка помітила:

втягнення шкіри на грудях, зміни у соску, відчутні або помітні вузлики. Це можуть бути симптоми раку молочної залози.

Інші побічні ефекти, що виникають під час прийому препарату Дюфастон разом з естрогеном:

надмірне утворення ендометрію,
рак ендометрію,
рак яєчника.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дюфастон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дюфастон

Діючою речовиною препарату є дідрогестерон. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг дідрогестерону.
Інші складові: лактоза моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію. Оболонка: Opadry Y-1-7000 (гіпромелоза, макрогол 400, титану діоксид (E 171)).

Як виглядає лікарський засіб Дюфастон і що містить упаковка
Круглі, двовипуклі, подільні вкриті оболонкою таблетки білого кольору з позначкою «155» по обидва боки від розподільної лінії на одній стороні таблетки.
28 вкритих оболонкою таблеток у блістерах PVC/Al, у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії, відповідальної в країні експорту, або паралельного імпортера:
Відповідальна компанія в Португалії, країні експорту:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 та 7.4
1990-095 Лісабон
Португалія
Виробник:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst, Голландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 5782198
Номер дозволу на паралельний імпорт: 41/20