Інструкція, що входить до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дюфастон
10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Dydrogesteronum
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дюфастон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Дюфастон
Як приймати лікарський засіб Дюфастон
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дюфастон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дюфастон і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Дюфастон
Лікарський засіб Дюфастон містить активну речовину під назвою «дидрогестерон».

Дидрогестерон — це синтетичний гормон.
Він дуже подібний за структурою і дією до гормону під назвою «прогестерон», який природно утворюється в організмі.
Засоби, такі як Дюфастон, називаються прогестагенами.

Для чого застосовують лікарський засіб Дюфастон
Лікарський засіб Дюфастон може застосовуватися окремо або в поєднанні з естрогеном. Одночасний прийом естрогену залежить від показань до застосування.
Лікарський засіб Дюфастон застосовують для лікування:

Порушень, спричинених недостатнім утворенням прогестерону в організмі, таких як:
болючі менструації
ендометріоз — стан, при якому слизова оболонка матки розташована поза порожниною матки
відсутність менструацій у період перед менопаузою
нерегулярні менструації
менструальні кровотечі, які є надмірно обильними або виникають у неправильний момент циклу (між періодами)
передменструальний синдром
безпліддя, спричинене надто низьким рівнем прогестерону, а також
з метою зменшення ризику викиднів.
Симптомів клімаксу — таке лікування називається гормональною замісною терапією або скорочено — ГЗТ.
Ці симптоми можуть бути різними у різних жінок.
Вони можуть включати приливи, нічні пітність, порушення сну, сухість піхви та порушення сечової системи.

Як діє лікарський засіб Дюфастон
Зазвичай організм утворює відповідні кількості природного прогестерону та природного естрогену (іншого важливого жіночого гормону) у відповідних пропорціях. Якщо організм утворює недостатньо прогестерону, лікарський засіб Дюфастон доповнює цю кількість і відновлює рівновагу.
Лікар може призначити одночасний прийом естрогену разом із лікарським засобом Дюфастон. Це залежить від показань до застосування.
У деяких жінок, які застосовують ГЗТ, прийом лише естрогену може призвести до гіперплазії слизової оболонки матки. Це може трапитися навіть у разі видалення матки та при наявності в анамнезі ендометріозу. Прийом дидрогестерону певну частину циклу запобігає гіперплазії слизової оболонки матки.

2. Важлива інформація перед прийомом препарату Дюфастон

Коли не приймати препарат Дюфастон

якщо пацієнтка має алергію на дигідрогестерон або будь-який інший компонент препарату Дюфастон (перелічені в розділі 6)
якщо наявний або існує обґрунтоване підозрювання на наявність пухлини (грижу), ріст якої залежить від прогестерону
якщо у пацієнтки є менінгіома або коли-небудь у неї діагностували менінгіому (зазвичай доброякісна пухлина шару тканини між мозком і черепом)
якщо відбуваються кровотечі з піхви невідомого походження

Не слід приймати препарат Дюфастон, якщо якась із вищезазначених умов стосується пацієнтки. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийомом препарату Дюфастон.

У разі прийому препарату Дюфастон одночасно з естрогеном, наприклад, як ЗГТ, слід також ознайомитися з розділом 2 інструкції для пацієнта, що додається до препарату, який містить естроген.
Попередження та заходи обережності
У разі необхідності приймати препарат Дюфастон через нерегулярні кровотечі лікар встановить причину кровотечі перед початком прийому препарату.
Зазвичай випадкове кровотечення або мазня з піхви не є причиною для занепокоєння. Це трапляється особливо протягом перших місяців прийому препарату Дюфастон.
Однак слід негайно звернутися до лікаря, якщо кровотечення або мазня:

триває довше, ніж кілька місяців
з’являється після певного часу від початку лікування
виникає навіть після припинення лікування. Це можуть бути симптоми гіперплазії слизової оболонки матки. Лікар встановить причину кровотечі або мазні та може призначити обстеження на наявність раку ендометрію.

Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Дюфастон, якщо наявна будь-яка із наступних хвороб:

депресія
захворювання печінки
рідкісне спадкове захворювання крові під назвою «порфірія».

Якщо якесь із вищезазначених попереджень стосується пацієнтки (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийому препарату Дюфастон. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо під час вагітності або під час попередньої гормональної терапії відбувалося погіршення перебігу зазначених вище захворювань. У разі погіршення стану або рецидиву під час застосування препарату Дюфастон лікар може порадити припинити лікування.
Препарат Дюфастон і ЗГТ
ЗГТ, крім користі, несе певний ризик, який пацієнтка та лікар повинні врахувати перед початком лікування. У разі прийому препарату Дюфастон одночасно з естрогеном у рамках ЗГТ важлива наступна інформація. Слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, що додається до препарату, який містить естроген.
Преждевчасна менопауза
Дані щодо ризику застосування ЗГТ на початку клімактеричного періоду обмежені. Ризик менший у молодших жінок.
Це означає, що у молодших жінок, які приймають ЗГТ, співвідношення користі та ризику краще, ніж у старших жінок.
Лікарські обстеження
Перед початком або повторним застосуванням ЗГТ лікар проведе опитування пацієнтки та її сім’ї. Лікар також може призначити обстеження грудей та органів малого тазу.
Перед початком та під час лікування лікар може призначити скринінгові обстеження, такі як мамографія (обстеження грудей за допомогою рентгенівських променів). Лікар повідомить, як часто слід проходити ці обстеження. Після початку лікування препаратом Дюфастон слід регулярно відвідувати лікаря для контролю (принаймні раз на рік).
Рак ендометрію та гіперплазія ендометрію
У жінок із збереженою маткою, які довго приймають лише естрогени в рамках ЗГТ, існує більший ризик розвитку:

раку ендометрію
гіперплазії ендометрію. Прийом препарату Дюфастон одночасно з естрогеном (принаймні 12 днів на місяць у 28-денному циклі) або як постійну комбіновану терапію може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак грудей
Дані підтверджують, що прийом гормональної замісної терапії (ЗГТ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену або лише естрогену збільшує ризик розвитку раку грудей. Додатковий ризик залежить від тривалості прийому ЗГТ пацієнткою. Цей додатковий ризик проявляється приблизно через 3 роки (1–4) прийому ЗГТ. Після припинення ЗГТ додатковий ризик з часом зменшується, але може зберігатися ще 10 років або більше, якщо ЗГТ тривала понад 5 років.
Слід:

регулярно проходити контрольні обстеження — лікар повідомить, як часто їх слід проходити
регулярно самостійно обстежувати груди на наявність таких змін:
втягнення шкіри
зміни в соску
видимі або відчутні вузлики. У разі виявлення будь-яких змін слід негайно звернутися до лікаря.

Пухлина яєчника
Пухлина яєчника трапляється рідко — значно рідше, ніж рак грудей. Прийом ЗГТ, що містить лише естрогени або комбінацію естрогенів і прогестагенів, пов’язаний із незначним збільшенням ризику пухлини яєчника.
Ризик пухлини яєчника залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ЗГТ, пухлина яєчника буде діагностована протягом 5 років у приблизно 2 жінок із 2000. У жінок, які приймали ЗГТ протягом 5 років, це відбудеться у приблизно 3 жінок із 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).
Менінгіома
Прийом препарату Дюфастон пов’язаний із розвитком зазвичай доброякісної пухлини шару тканини між мозком і черепом (менінгіоми). Якщо у пацієнтки діагностують менінгіому, лікар припинить лікування препаратом Дюфастон (див. розділ «Коли не приймати…»). Якщо пацієнтка помітить у себе будь-які симптоми, такі як порушення зору (наприклад, подвійне або нечітке бачення), втрата слуху або дзвін у вухах, втрата нюху, посилюючі з часом головні болі, втрата пам’яті, судоми, слабкість у руках або ногах, слід негайно повідомити про це лікаря.
Тромби крові
ЗГТ збільшує ризик утворення тромбів крові у венах. Цей ризик утричі вищий, ніж у жінок, які не приймають ЗГТ. Ризик найвищий у перший рік прийому ЗГТ. Утворення тромбів крові більш імовірне у випадках:

старшого віку
наявності раку
надмірної ваги
прийому естрогенів
вагітності або безпосередньо після пологів
наявності в анамнезі пацієнтки (або близьких родичів) тромбів крові у ногах або легенях
обмеження рухливості через операцію, травму або хворобу (див. інформацію в розділі «Операції», нижче)
наявності захворювання під назвою «системний червоний вовчак» — захворювання, що спричиняє болі в суглобах, висипання та лихоманку. Якщо якийсь із вищезазначених факторів ризику стосується пацієнтки (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря, щоб переконатися, що пацієнтка може починати ЗГТ.

У разі виникнення болючого набряку ніг, раптового болю в грудях або утруднення дихання слід:

негайно звернутися до лікаря
припинити прийом ЗГТ до рішення лікаря щодо відновлення лікування. Це можуть бути симптоми тромбів крові.

Також слід повідомити лікаря або фармацевта про прийом ліків, що запобігають утворенню тромбів крові (антикоагулянтів), таких як варфарин. Лікар особливо уважно оцінить користь та ризик прийому ЗГТ.
Операції
У разі планованої операції слід повідомити лікареві про прийом ЗГТ. Може бути необхідно припинити прийом ЗГТ за кілька тижнів до операції. У деяких випадках може знадобитися інше лікування до та після операції. Лікар повідомить, коли можна знову починати прийом ЗГТ.
Захворювання серця
ЗГТ не запобігає захворюванням серця. У жінок, які приймають естроген і прогестерон у рамках ЗГТ, ймовірність захворювань серця трохи вища, ніж у жінок, які не приймають ЗГТ. Ризик захворювань серця зростає з віком. Кількість додаткових випадків захворювань серця через прийом ЗГТ з естрогеном і прогестагеном дуже мала у здорових жінок із першими ознаками клімаксу, але до менопаузи. Кількість додаткових випадків зростає з віком.
У разі виникнення болю в грудях, що віддає в руку або шию, слід:

негайно звернутися до лікаря
припинити прийом ЗГТ до відновлення лікування лікарем. Цей біль може бути симптомом інфаркту міокарда.

Інсульт
Прийом ЗГТ у вигляді терапії естрогеном із прогестагеном або лише естрогеном збільшує ризик інсульту. Цей ризик у 1,5 раза вищий, ніж у осіб, які не приймають ЗГТ. Збільшення ризику у тих, хто приймає ЗГТ, порівняно з тими, хто не приймає, не змінюється з віком і часом, що минув після настання менопаузи.
Однак, оскільки ризик інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ЗГТ, зростає з віком.
У разі виникнення сильного, необґрунтованого головного болю або мігрені (з або без порушень зору) слід:

негайно звернутися до лікаря
припинити прийом ЗГТ до відновлення лікування лікарем. Це може бути раннім симптомом інсульту.

Діти та підлітки
Немає показань до застосування препарату Дюфастон у дітей до першої менструації. Невідомо, чи є препарат Дюфастон безпечним і ефективним у підлітків віком 12–18 років.
Препарат Дюфастон і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що продаються без рецепта, а також про фітотерапевтичні засоби.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту про прийом таких ліків:

фітотерапевтичні засоби, що містять траву звіробою звичайного ( Hypericum perforatum ), шавлію та шавлію лікарську
протисудомні засоби (наприклад, при лікуванні епілепсії) — такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн
антибактеріальні засоби (при лікуванні інфекцій) — такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз
противірусні засоби (при лікуванні інфекцій вірусом ВІЛ — СНІД) — такі як ритонавір, нельфінавір. Вищезазначені ліки можуть знижувати ефективність препарату Дюфастон і призводити до кровотеч і мазні. Якщо пацієнтка приймає будь-який із вищезазначених ліків (або у разі сумнівів), слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком ЗГТ.

Препарат Дюфастон і прийом їжі та напоїв
Препарат Дюфастон можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
При вагітності, під час годування груддю або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Вагітність
Можливо, існує підвищений ризик виникнення епіспадії (вродженого дефекту статевого члена, що полягає у неправильному розташуванні уретрального отвору) у дітей, матері яких приймали певні прогестагени. Однак це підвищення ризику не було однозначно підтверджено. На даний момент немає доказів, що застосування дигідрогестерону під час вагітності шкідливе. Препарат Дюфастон приймали більше ніж 10 мільйонів вагітних жінок.

Якщо пацієнтка вагітна перед прийомом препарату Дюфастон, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнтка завагітніла або підозрює, що вагітна, слід звернутися до лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою користь та ризик прийому препарату Дюфастон під час вагітності.

Годування груддю
Не слід приймати препарат Дюфастон під час годування груддю. Невідомо, чи проникає препарат Дюфастон у материнське молоко та чи впливає на дитину. Дослідження інших прогестагенів показали, що невелика кількість препарату проникає в молоко жінок, які годують груддю.
Фертильність
Немає доказів, що дигідрогестерон зменшує фертильність при прийомі відповідно до рекомендацій лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після прийому препарату Дюфастон може виникнути незначна сонливість або запаморочення. Це більш імовірно протягом перших кількох годин після прийому препарату. У разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами та працювати з інструментами або механізмами. Пацієнтка повинна почекати та спостерігати, як препарат впливає на неї, перш ніж вирішити, чи можна керувати транспортними засобами або працювати з інструментами або механізмами.
Препарат Дюфастон містить молочний цукор (одноводну лактозу).
Якщо лікар повідомив пацієнтці про непереносимість або неможливість перетравлення певних цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийомом препарату. Це стосується рідкісних спадкових захворювань, що впливають на здатність організму використовувати лактозу, таких як «недостатність лактази» або «синдром поганого всмоктування глюкози-галактози».

3. Як приймати ліки Дюфастон

Ліки Дюфастон слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
зв’язатися з лікарем або фармацевтом. Лікар підбере дозу відповідно до потреб пацієнта.
Прийом ліків

Проковтнути таблетку, запиваючи водою.
Таблетку можна приймати з їжею або натще.
Якщо необхідно приймати більше ніж одну таблетку на добу, слід рівномірно розподілити прийом ліків протягом дня, наприклад, одну таблетку вранці та одну — ввечері.
Слід намагатися приймати таблетки щодня о тій самій порі. Це допоможе забезпечити постійний рівень ліків у організмі. Також це полегшить пам’ять про прийом ліків.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення ковтання. Її не слід використовувати для ділення дози навпіл.

Скільки ліків приймати
Кількість таблеток та днів, у які приймають ліки, залежать від показань. Якщо пацієнтка
ще має менструації, то 1-й день циклу — це день початку кровотечі. Якщо пацієнтка вже не має
природних менструацій, лікар визначить перший день циклу та вирішить, коли починати
прийом таблеток.
Застосування при лікуванні болючого менструального циклу

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати лише з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні ендометріозу

Приймати від 1 до 3 таблеток на добу.
Лікар призначить прийом таблеток:
Кожного дня циклу або
Лише з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні затримки менструації перед менопаузою

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати протягом 14 днів другої половини очікуваного циклу.

Застосування при лікуванні нерегулярного менструального циклу

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні неправильних кровотеч з матки

У разі лікування з метою припинення кровотечі:
Приймати 2 або 3 таблетки на добу.
Приймати до 10 днів.
Прийом при постійному лікуванні:
Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати у другій половині циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні передменструального синдрому

Приймати 2 таблетки на добу.
Приймати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.

Застосування з метою зниження ризику викиднів

Якщо пацієнтка раніше не мала викиднів:
Прийняти одноразову дозу, що становить до 4 таблеток.
Потім приймати 2 або 3 таблетки на добу до зникнення симптомів.
Якщо пацієнтка мала викидні в минулому:
Приймати 2 таблетки на добу.
Приймати до 12 тижня вагітності.

Застосування при безплідді, спричиненому низьким рівнем прогестерону

Приймати 1 або 2 таблетки на добу.
Приймати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
День початку прийому ліків та кількість днів, протягом яких приймають ліки, залежать від тривалості циклу.
Лікування слід продовжувати принаймні протягом 3 наступних циклів.

Застосування для лікування симптомів менопаузи — ЗГТ

Якщо пацієнтка приймає ЗГТ за схемою «послідовної терапії» (приймає таблетки або використовує пластер з естрогеном протягом усього 28-денного циклу):
Приймати 1 таблетку ліків Дюфастон один раз на добу.
Приймати протягом останніх 14 днів кожного 28-денного циклу.
Якщо пацієнтка приймає ЗГТ за циклічною схемою (приймає таблетки або використовує пластер з естрогеном зазвичай протягом 21 дня, після чого настає 7-денна перерва без прийому естрогенів):
Приймати 1 таблетку ліків Дюфастон на добу.
Приймати протягом останніх 12–14 днів терапії естрогенами.
За необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дюфастон
Малоймовірно, що прийом надмірної кількості таблеток ліків Дюфастон (пацієнткою або іншою особою)
може бути шкідливим. Не виникає необхідності у лікуванні цього стану. У разі виникнення сумнівів
або появи будь-яких непокоївчих симптомів слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Дюфастон

Якщо пропущено прийом таблетки, слід прийняти її якомога швидше. Однак, якщо від запланованого часу минуло більше 12 годин, не слід приймати пропущену таблетку — наступну таблетку приймати у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
У разі пропуску дози може виникнути кровотеча або мажущі виділення.

Припинення прийому ліків Дюфастон
Не слід припиняти прийом ліків Дюфастон без попередньої консультації з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Дюфастон може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта. Під час застосування препарату можуть виникати такі побічні ефекти:

Побічні ефекти під час застосування лише препарату Дюфастон

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря:

порушення функції печінки — симптоми можуть включати жовтяницю шкіри або склер очей, слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (спостерігається у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)
алергічні реакції — симптоми можуть включати утруднення дихання або загальні симптоми, такі як нудота, блювота, діарея або низький артеріальний тиск (спостерігається у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів)
набряк шкіри обличчя та горла, що може призвести до утруднення дихання (спостерігається у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів). Якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти під час застосування лише препарату Дюфастон

Часто (спостерігається у менш ніж 1 із 10 пацієнтів)

мігрень, головний біль
нудота
болючість або підвищена чутливість молочних залоз
нерегулярні, обильні або болючі менструальні кровотечі
відсутність менструації або менструації, що виникають рідше, ніж зазвичай.

Нечасто (спостерігається у менш ніж 1 із 100 пацієнтів)

збільшення маси тіла
запаморочення
депресія
блювота
шкірні алергічні реакції — такі як висипання, сильний свербіж або кропив’янка.

Рідко (спостерігається у менш ніж 1 із 1000 пацієнтів)

сонливість
набряк молочних залоз
тип анемії, що виникає при руйнуванні червоних кров’яних клітин
набряки, спричинені затримкою рідини, найчастіше у ділянці гомілок або щиколоток
збільшення розміру пухлин під впливом прогестагенів (наприклад, менінгіоми).

У молодших пацієнток очікуються подібні побічні ефекти, які виникають у дорослих.

Побічні ефекти під час застосування препарату Дюфастон з естрогеном (ГЗТ — естроген з прогестагеном)

Якщо препарат Дюфастон застосовується одночасно з естрогеном, слід також ознайомитися з інструкцією, що додається до препарату, який містить естроген. Для отримання додаткової інформації щодо наведених нижче побічних ефектів див. розділ «Важлива інформація перед прийомом препарату Дюфастон».

болючий набряк ніг, раптовий біль у грудній клітці або утруднення дихання. Це можуть бути симптоми тромбозу
біль у грудній клітці, що віддає в руку або шию. Це можуть бути симптоми інфаркту міокарда
сильний, необґрунтований головний біль або мігрень (з порушенням зору або без нього). Це можуть бути симптоми інсульту. Якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів, необхідно негайно припинити прийом препарату Дюфастон і звернутися до лікаря.

Необхідно негайно записатися на прийом до лікаря, якщо пацієнтка помітила:

втягнення шкіри молочних залоз, зміни у соску, видимі або відчутні вузлики. Це можуть бути симптоми раку молочної залози.

Інші побічні ефекти, що виникають під час застосування препарату Дюфастон з естрогеном:

надмірне утворення ендометрію
рак ендометрію
рак яєчника.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дюфастон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дюфастон

Діючою речовиною лікарського засобу є дідрогестерон — кожна вкрита таблетка містить 10 мг дідрогестерону.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, гіпромелоза, крохмаль кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію. Оболонка: Opadry Y-1-7000 white (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E 171)).

Як виглядає лікарський засіб Дюфастон та що містить упаковка
Круглі, двоопуклі, подільні, вкриті таблетки білого кольору з написом «155» по обидва боки лінії поділу на одній стороні таблетки.
10, 14, 20, 28 таблеток у блістері PVC/алюміній у картонній упаковці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії, яка несе відповідальність, або паралельного імпортера.
Компанія, відповідальна в Португалії, країні експорту:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N. 44C – 7.3 та 7.4
1990-095 Лісабон
Португалія
Виробник:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg, 12 Olst
8121 AA Olst
Нідерланди
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Португалії, країні експорту: 8044719
Номер дозволу на паралельний імпорт: 777/15