Дуомокс

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Дуомокс, 250 мг, таблетки для приготування оральної суспензії
Дуомокс, 375 мг, таблетки для приготування оральної суспензії
Дуомокс, 500 мг, таблетки для приготування оральної суспензії
Дуомокс, 750 мг, таблетки для приготування оральної суспензії
Дуомокс, 1 г, таблетки для приготування оральної суспензії
Amoxicillinum
Перед застосуванням лікувати уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби змогти її знову перечитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Дуомокс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Дуомокс
3. Як застосовувати лікарський засіб Дуомокс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Дуомокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дуомокс і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Дуомокс
Дуомокс — це антибіотик. Діючою речовиною препарату є амоксицилін. Амоксицилін належить до групи ліків, які називаються «пеніциліни».
Для чого застосовують лікарський засіб Дуомокс
Дуомокс застосовують для лікування бактеріальних інфекцій, чутливих до амоксициліну, у різних частинах тіла:

• Інфекції грудної клітки, вуха, горла та носа (гострий синусит, гострий середній отит, позашпитальна пневмонія, загострення хронічного бронхіту, гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт)
• Інфекції сечовивідних шляхів (цистит, гострий пієлонефрит, безсимптомний бактеріурія під час вагітності)
• Інфекція, спричинена укусом інфікованого кліща (хвороба Лайма)
• Інфекції, спричинені Salmonella typhi та paratyphi (брюшний тиф та паратиф)
• Періодонтальний абсцес із поширенням інфекції на сполучну тканину
• Інфекції, пов’язані з ендопротезуванням суглобів
• Лікування виразкової хвороби, спричиненої Helicobacter pylori, у поєднанні з іншими ліками

Дуомокс може також застосовуватися для профілактики ендокардиту (інфекція внутрішньої оболонки серця)

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дуомокс

Коли не застосовувати препарат Дуомокс:

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникали алергічні реакції на будь-який інший антибіотик, симптомами яких можуть бути, зокрема, висип на шкірі або набряк обличчя чи горла.

Якщо будь-який із наведених вище випадків стосується пацієнта, він не повинен приймати препарат Дуомокс. У разі виникнення сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування препарату Дуомокс.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Дуомокс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз (лихоманка, біль у горлі, збільшені лімфатичні вузли та сильна втома)
• має захворювання нирок
• нерегулярно виділяє сечу.

У разі виникнення сумнівів щодо того, чи стосуються пацієнта вищезазначені випадки, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому препарату Дуомокс.
Дослідження крові та сечі
Якщо пацієнту необхідно провести:

• дослідження сечі (на наявність глюкози) або дослідження крові для оцінки функції печінки
• дослідження рівня естріолу (проводиться під час вагітності для перевірки правильного розвитку дитини), слід повідомити лікареві або фармацевту, що пацієнт приймає препарат Дуомокс. Препарат Дуомокс може впливати на результати цих досліджень.

Препарат Дуомокс і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Якщо пацієнт одночасно приймає аллопуринол (використовується при подагрі), імовірність виникнення шкірних алергічних реакцій може збільшитися.
• Одночасне застосування пробенециду (використовується при подагрі) може зменшити виведення амоксициліну і не рекомендується. Якщо, на думку лікаря, необхідно застосовувати обидва лікарські засоби, лікар може вирішити скоригувати дозу препарату Дуомокс.
• Якщо пацієнт приймає ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
• Якщо пацієнт приймає інші антибіотики (наприклад, тетрациклін), ефективність препарату Дуомокс може зменшитися.
• Якщо пацієнт приймає метотрексат (використовується для лікування злоякісних новоутворень і важкої форми псоріазу), пеніциліни можуть зменшувати виведення метотрексату, що може призвести до посилення побічних ефектів.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Дуомокс може спричиняти побічні ефекти та викликати симптоми (наприклад, алергічні реакції, запаморочення та судоми), що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо пацієнт не почувається добре.
Препарат Дуомокс містить натрій
Препарат містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку для приготування суспензії для прийому всередину, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Дуомокс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Помістити таблетку для приготування суспензії для внутрішнього застосування у склянку з водою і добре перемішати до рівномірного розподілу. Суміш слід випити повністю одразу після приготування.
• Слід дотримуватися рівних, принаймні чотиригодинних, інтервалів між дозами, що приймаються протягом доби.

Зазвичай застосовувана доза:
Діти з масою тіла менше 40 кг
Дозування залежить від маси тіла дитини в кілограмах.

• Лікар призначить дозу ліків Дуомокс, яку слід давати дитині.
• Зазвичай застосовувана доза становить 40 мг до 90 мг на кожен кілограм маси тіла на добу, яку призначають у двох або трьох поділених дозах.
• Максимальна рекомендована доза — 100 мг на кілограм маси тіла на добу.

Дорослі, особи похилого віку та діти з масою 40 кг і більше
Зазвичай застосовувана доза ліків Дуомокс — 250 мг до 500 мг тричі на добу або 750 мг до 1 г
кожні 12 годин, залежно від тяжкості та типу інфекції.

• Тяжкі інфекції: 750 мг до 1 г тричі на добу
• Гострий цистит: 3 г два рази на добу протягом одного дня
• Хвороба Лайма (бореліоз — інфекція, що передається кліщами): мігруючий еритема (рання форма — червоне або рожеве ураження навколо місця вкушення): до 4 г на добу. Системні симптоми (пізніша форма — серйозніші симптоми або коли хвороба охоплює кілька органів): до 6 г на добу.
• Язва шлунка: 750 мг або 1 г два рази на добу протягом 7 днів у поєднанні з іншими антибіотиками та ліками, що застосовуються для лікування язви шлунка
• Профілактика ендокардиту під час хірургічних втручань: доза може відрізнятися залежно від типу хірургічного втручання. Можуть застосовуватися інші ліки. Для отримання детальної інформації слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Максимальна рекомендована доза — 6 г на добу.

Захворювання нирок
Якщо у пацієнта є захворювання нирок, доза ліків Дуомокс може бути меншою, ніж зазвичай
застосовувана.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дуомокс
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Дуомокс, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або кристали в сечі, які можуть сприйматися як
мутна сеча або проблеми зі сечовипусканням.
Слід якнайшвидше звернутися до лікаря. Слід взяти з собою ліки, щоб показати їх лікареві.
Пропуск прийому ліків Дуомокс

• Якщо пацієнт забув прийняти дозу, слід прийняти її в момент, коли згадав.
• Не слід приймати наступну дозу занадто рано; слід почекати близько 4 годин перед прийомом наступної дози.
• Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Як довго слід застосовувати ліки Дуомокс?

• Слід продовжувати приймати ліки Дуомокс так довго, як це рекомендує лікар, навіть якщо пацієнт почувається краще. Усі дози ліків необхідні для подолання інфекції. Якщо частина бактерій виживе, це може призвести до рецидиву інфекції.
• Якщо після завершення лікування препаратом Дуомокс пацієнт досі не почувається краще, слід проконсультуватися з лікарем.

У разі застосування ліків Дуомокс протягом тривалого часу можуть виникнути кандидози (кандидоз —
грибкові інфекції слизових оболонок, що спричиняють місцевий біль, свербіж та біле виділення). У такому випадку слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт приймає ліки Дуомокс протягом тривалого часу, лікар може рекомендувати проведення
додаткових досліджень функції нирок, печінки та крові.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних тяжких побічних ефектів, необхідно
негайно припинити застосування препарату Дуомокс і звернутися до лікаря — пацієнт може
потребувати негайної медичної допомоги:
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів)

• алергічні реакції, зокрема: свербіж і висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика, тіла або утруднення дихання. Ці симптоми можуть бути тяжкими, у рідкісних випадках можуть призводити до смерті.
• висип або точкові, плоскі, червоні, круглі плями під шкірою або синіва шкіри, що може бути ознакою васкуліту внаслідок алергічної реакції. Може супроводжуватися болями в суглобах (артрит) та захворюванням нирок.
• алергічні реакції пізнього типу, які зазвичай виникають через 7–12 днів після прийому препарату Дуомокс; серед спостережуваних симптомів: висип, гарячка, болі в суглобах та збільшення лімфатичних вузлів, особливо під пахвами.
• шкірна реакція, що називається еритемою мультиформною, яка проявляється сверблячими червоно-пурпурними висипами на шкірі, особливо на долонях або підошвах, набряком шкіри (нагадує кропив’яницю), подразненням навколо рота, очей або статевих органів. Може супроводжуватися гарячкою та відчуттям втоми.
• інші тяжкі шкірні реакції: зміна забарвлення шкіри, вузлики під шкірою, пухирі,

пір'я, відшарування шкіри, почервоніння, біль, свербіж та лущення шкіри;
вони можуть супроводжуватися гарячкою, головними та тілесними болями.

• симптоми, схожі на грип, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та незвичайними результатами аналізу крові [зокрема збільшенням кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищенням активності печінкових ферментів]; лікарська реакція з еозинофілією та загальними симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophillia and Systemic Symptoms, DRESS).
• гарячка, озноб, біль у горлі та інші симптоми інфекції або схильність до синяків. Можуть бути ознаками проблем із кров’яними клітинами.
• реакція Яриша-Герксгеймера. Під час застосування препарату Дуомокс для лікування хвороби Лайма (бореліозу) може виникнути гарячка, озноб, болі в м’язах і голові та висип на шкірі.
• запалення товстої кишки, що викликає діарею (іноді з домішкою крові), біль і гарячку.
• можуть виникати тяжкі побічні ефекти з боку печінки. Зазвичай виникають у пацієнтів, які проходять лікування тривалий час, у чоловіків та людей похилого віку. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли: тяжка діарея, пов’язана з кровотечею, пухирі, почервоніння або синяки на шкірі, темніший сечовий міхур або бліді калові маси, жовте забарвлення шкіри та білка очей (жовтяниця). Також слід ознайомитися з інформацією нижче щодо анемії, що може бути причиною жовтяниці. Вищезазначені симптоми можуть виникати під час або протягом декількох тижнів після припинення застосування препарату. Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)
• Біль у грудях, пов’язаний з алергічною реакцією, що може бути ознакою алергії, яка призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса). Симптоми включають відчуття дискомфорту, тиску, важкості, тісноти, стиснення або болю в середній частині грудної клітки. Болю може супроводжувати відчуття задухи або втрата подиху, пітливість, нудота, блювота, блідість шкіри, відчуття втоми, слабкість, запаморочення, втрату свідомості, підвищений пульс або артеріальний тиск.
• Лікарське запалення кишечника (англ. DIES): лікарське запалення кишечника виникало переважно у дітей, які отримували амоксицилін. Це певний вид алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Подальші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
• Запалення оболонок навколо мозку та спинного мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: гарячкою, ознобом, болями в тілі, втратою апетиту, блювотою, втомою, підвищеною чутливістю до світла або фотофобією, тугорукістю та болями в шиї, стійким головним болем, сплутаністю свідомості, судомами.
• підвищена чутливість до світла (підвищена чутливість шкіри пацієнта до сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання)
• Висип з пухирями, що розташовані кільцями з корками в центральній частині або у вигляді намистин (лінійна IgA дерматоза)

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату та
негайно звернутися до лікаря.
Іноді можуть виникати менш тяжкі шкірні реакції, такі як:

• помірний сверблячий висип (круглі червоно-рожеві висипи), що нагадує кропив’яницю, набряки на передпліччях, ногах, долонях, руках або стопах. Виникає не дуже часто (може виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів).

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно припинити застосування препарату та
негайно звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• висип на шкірі
• нудота
• діарея

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• блювота

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• молочниця (грибкові інфекції піхви, порожнини рота або шкірних складок); лікар або фармацевт порадить спосіб лікування
• проблеми з нирками
• судоми, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози або мають проблеми з нирками
• запаморочення
• надмірна активність
• жовтий, коричневий або чорний, ворсистий язик
• пігментація зубів (у дітей), яку зазвичай можна усунути чищенням
• надмірне руйнування червоних кров’яних клітин, що може призводити до анемії. Симптоми: втому, головний біль, задиху, запаморочення, блідість та жовте забарвлення шкіри та білка очей.
• зниження кількості білих кров’яних клітин
• зниження кількості тромбоцитів (клітин, що беруть участь у згортанні крові)
• кров може згортатися довше, ніж зазвичай. Це може проявлятися при кровотечі з носа або порізах.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна визначити на підставі
наявних даних)

• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок, видимі як помутніння сечі або труднощі або дискомфорт під час сечовипускання. Щоб уникнути цих симптомів, слід приймати велику кількість рідини.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дуомокс

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Дуомокс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після:
„Термін придатності (EXP):”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати блістер у зовнішній упаковці.
Не застосовувати ці ліки, якщо виявлено ознаки пошкодження.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дуомокс

• Діючою речовиною лікарського засобу є амоксицилін у формі амоксициліну тригідрату. Кожна таблетка для приготування суспензії для прийому всередину лікарського засобу Дуомокс містить: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг або 1 г амоксициліну.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна (Е460), целюлоза мікрокристалічна та кармелоза натрію (Е466), кросповідон (Е1201), ванілін, ароматизатор цитрусовий, ароматизатор мандариновий, сахарин (Е954), стеарат магнію (Е470b).

Як виглядає лікарський засіб Дуомокс і що містить упаковка

Білі або майже білі видовжені таблетки з логотипом та позначенням, відповідно (залежно від дози): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) або «236» (1 г) з одного боку та подільною лінією — з іншого боку. Подільна лінія не призначена для ділення таблетки на рівні дози і розміщена на таблетці з естетичних міркувань.
Лікарський засіб Дуомокс доступний у блістерах, у картонному пакуванні.
Кожна упаковка містить 20 таблеток для приготування суспензії для прийому всередину.
Регістрат
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Німеччина
Виробник
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden, Нідерланди
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156 KM 47,600 FR
Borgo San Michele LT
04100 - Latina
Італія
Для отримання докладнішої інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до:
Komtur Polska sp. z o.o.
[email protected]
Медична освіта
Антибіотики призначаються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді інфекції, спричинені бактеріями, не піддаються лікуванню певним антибіотиком.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до призначеного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися, навіть якщо застосовується антибіотик.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Розумне застосування антибіотиків може допомогти зменшити ймовірність виникнення стійкості бактерій.
Антибіотик, який призначив лікар, призначений виключно для лікування поточної хвороби. Дотримання нижчевказаних рекомендацій допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, що може зупинити дію антибіотика.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом вказаної кількості днів. Слід уважно прочитати інструкції, наведені в інформації про лікарський засіб, і якщо якась з них незрозуміла, слід попросити лікаря або фармацевта про пояснення.
2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він був призначений не йому. Він повинен приймати його виключно для лікування інфекції, на яку був призначений антибіотик.
3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені конкретному пацієнтові.
5. Якщо після завершення лікування, що проводилося відповідно до рекомендацій лікаря, залишилися залишки антибіотика, їх слід повернути до аптеки, яка приймає їх для забезпечення належного знищення.