Дуомокс

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Дуомокс, 250 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 375 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 500 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 750 мг, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Дуомокс, 1 г, таблетки для приготовления суспензии для приема внутрь
Amoxicillinum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с данной инструкцией, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Дуомокс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Дуомокс
3. Как применять лекарство Дуомокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Дуомокс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Дуомокс и для чего оно применяется

Что такое лекарство Дуомокс
Дуомокс — это антибиотик. Действующим веществом препарата является амоксициллин. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется лекарство Дуомокс
Дуомокс применяется для лечения бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, в различных частях организма:

• Инфекции, поражающие грудную клетку, ухо, горло и нос (острый синусит, острый средний отит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, острый стрептококковый тонзиллит и фарингит)
• Инфекции мочевыводящих путей (цистит, острый пиелонефрит, бессимптомный бактериурия во время беременности)
• Инфекция, вызванная укусом заражённого клеща (болезнь Лайма)
• Инфекции, вызванные Salmonella typhi и paratyphi (брюшной тиф и паратиф)
• Периодонтальный абсцесс с распространением инфекции на соединительную ткань
• Инфекции, связанные с протезированием суставов
• Лечение язвенной болезни, вызванной Helicobacter pylori, в комбинации с другими лекарственными средствами

Дуомокс может также применяться для профилактики инфекционного эндокардита (инфекции внутренней оболочки сердца)

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дуомокс

Когда не следует применять лекарственный препарат Дуомокс:

• Если у пациента имеется аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
• Если у пациента ранее возникали аллергические реакции на какие-либо другие антибиотики, проявлявшиеся, в частности, кожной сыпью или отеком лица или горла.

Если у пациента присутствуют вышеуказанные состояния, ему не следует принимать препарат Дуомокс. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом до начала применения препарата Дуомокс.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Дуомокс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента:

• инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
• заболевание почек;
• нарушение регулярности мочеиспускания.

При наличии сомнений, касающихся вышеуказанных состояний, следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом до начала приема препарата Дуомокс.
Исследования крови и мочи
Если пациенту предстоит проведение:

• анализов мочи (на наличие глюкозы) или анализов крови для оценки функции печени;
• исследований концентрации эстриола (проводимых во время беременности для оценки правильного развития плода), необходимо сообщить врачу или фармацевту, что пациент принимает препарат Дуомокс. Дуомокс может повлиять на результаты этих исследований.

Взаимодействие препарата Дуомокс с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• При одновременном применении препарата Дуомокс и аллопуринола (применяемого при подагре) возрастает вероятность возникновения у пациента аллергических реакций на коже.
• Одновременное применение пробенецида (применяемого при подагре) может снизить выведение амоксициллина, и такое сочетание не рекомендуется. Если по мнению врача необходимо применение обоих лекарственных средств, врач может принять решение о корректировке дозы препарата Дуомокс.
• При применении пациентом лекарственных средств, снижающих свертываемость крови (таких как варфарин), может потребоваться проведение дополнительных анализов крови.
• При одновременном применении других антибиотиков (например, тетрациклина) эффективность препарата Дуомокс может снизиться.
• При приеме метотрексата (применяемого при лечении онкологических заболеваний и тяжелой псориазе) пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к усилению побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Препарат Дуомокс может вызывать побочные эффекты и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги), которые могут нарушать способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.
Препарат Дуомокс содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку для приготовления пероральной суспензии, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Дуомокс

Применять это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетку для приготовления пероральной суспензии следует поместить в стакан с водой и тщательно перемешать до равномерного распределения. Полученную смесь необходимо выпить полностью сразу после приготовления.
• Между дозами, принимаемыми в течение суток, необходимо соблюдать равные интервалы, составляющие не менее 4 часов.

Обычно применяемая доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Дозировка зависит от массы тела ребёнка в килограммах.

• Дозу лекарства Дуомокс врач назначит индивидуально для ребёнка.
• Обычно применяемая доза составляет 40 мг – 90 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, разделённая на две или три приёма.
• Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на килограмм массы тела в сутки.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более
Обычно применяемая доза лекарства Дуомокс составляет 250 мг – 500 мг три раза в сутки или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжёлые инфекции: 750 мг – 1 г три раза в сутки
• Острый цистит: 3 г два раза в сутки в течение одного дня
• Болезнь Лайма (боррелиоз — инфекция, передаваемая клещами): мигрирующая эритема (ранняя форма — красная или розовая сыпь вокруг укуса): до 4 г в сутки. Системные проявления (поздняя форма — более серьёзные симптомы или поражение нескольких органов): до 6 г в сутки.
• Язвенная болезнь желудка: 750 мг или 1 г два раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и лекарствами, применяемыми при лечении язв желудка
• Профилактика эндокардита во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Одновременно могут применяться другие лекарства. За подробной информацией следует обращаться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в сутки.

Заболевания почек
Если у пациента имеются заболевания почек, доза лекарства Дуомокс может быть снижена по сравнению с обычной дозой.

Применение дозы Дуомокса, превышающей рекомендованную
Если пациент принял дозу Дуомокса, превышающую рекомендованную, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея), а также кристаллы в моче, которые могут проявляться мутной мочой или затруднением мочеиспускания.
Следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу. Необходимо взять с собой лекарство, чтобы показать его врачу.

Пропуск приёма лекарства Дуомокс

• Если пациент забыл принять дозу, её следует принять сразу, как только вспомнит.
• Не следует принимать следующую дозу слишком рано; необходимо выждать около 4 часов до приёма следующей дозы.
• Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Как долго следует применять лекарство Дуомокс?

• Необходимо продолжать приём лекарства Дуомокс в течение всего срока, рекомендованного врачом, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы лекарства необходимы для полного уничтожения инфекции. Если часть бактерий выживёт, это может привести к рецидиву инфекции.
• Если после завершения лечения препаратом Дуомокс пациент по-прежнему не чувствует улучшения, следует проконсультироваться с врачом.

При длительном применении лекарства Дуомокс могут развиваться грибковые инфекции (кандидоз — дрожжеподобные грибки, вызывающие местные боли, зуд и белые выделения). В таком случае необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент принимает лекарство Дуомокс длительное время, врач может назначить дополнительные исследования функции почек, печени и крови.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Дуомокс может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Дуомокс и обратиться к врачу — пациенту может потребоваться неотложная медицинская помощь:

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая: зуд, кожную сыпь, отек лица, губ, языка, тела или затрудненное дыхание. Эти симптомы могут быть тяжелыми, в редких случаях могут привести к летальному исходу;
• сыпь или точечные, плоские, красные, круглые пятна под кожей или синяки, которые могут быть признаком васкулита, вызванного аллергической реакцией. Это может сопровождаться болью в суставах (артритом) и заболеваниями почек;
• аллергические реакции позднего типа, обычно возникающие через 7–12 дней после приема препарата Дуомокс; некоторые из наблюдаемых симптомов: сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных;
• кожная реакция, называемая мультиформной эритемой, проявляющаяся зудящими красно-пурпурными высыпаниями на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, отеками на коже (напоминающими крапивницу), раздражением вокруг рта, глаз или половых органов. Возможны лихорадка и чувство усталости;
• другие тяжелые кожные реакции: изменения окраски кожи, узелки под кожей, пузыри,
  пустулы, шелушение кожи, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи;
  могут сопровождаться лихорадкой, головной и мышечной болью;
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и нарушениями в анализах крови [включая увеличение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение активности печеночных ферментов]; лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (Drug Reaction with Eosinophillia and Systemic Symptoms, DRESS);
• лихорадка, озноб, боль в горле и другие признаки инфекции или склонность к образованию синяков. Это могут быть симптомы проблем с кровяными клетками;
• реакция Яриша-Герксгеймера. При лечении болезни Лайма (боррелиоза) препаратом Дуомокс могут возникать лихорадка, озноб, мышечные и головные боли, а также кожная сыпь;
• воспаление толстой кишки, вызывающее диарею (иногда с примесью крови), боль в животе и лихорадку;
• могут возникать тяжелые побочные действия со стороны печени. Обычно возникают у пациентов, длительно принимающих препарат, у мужчин и пожилых людей. Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:
  — тяжелая диарея, сопровождающаяся кровотечением;
  — пузыри, покраснение или синяки на коже;
  — потемнение мочи или обесцвеченный кал;
  — желтушное окрашивание кожи и белков глаз (желтуха).
  Также следует ознакомиться с информацией ниже, касающейся анемии, которая может быть причиной желтухи.
  Эти симптомы могут появиться во время приема препарата или в течение нескольких недель после его прекращения.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть признаком аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса). Симптомы включают ощущение дискомфорта, давления, тяжести, стеснения, сжатия или боли в центральной части грудной клетки. Боли могут сопровождаться одышкой или затруднением дыхания, потливостью, тошнотой, рвотой, бледностью кожи, чувством усталости, слабостью, обмороком, потерей сознания, учащенным пульсом или повышением артериального давления;
• лекарственно-индуцированное воспаление кишечника (DIES): лекарственно-индуцированное воспаление кишечника наблюдалось преимущественно у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции, основным симптомом которой являются повторяющиеся приступы рвоты (через 1–4 часа после приема препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление;
• воспаление оболочек мозга и спинного мозга (асептический менингит), проявляющееся: лихорадкой, ознобом, болями в теле, потерей аппетита, рвотой, усталостью, повышенной чувствительностью к свету или светобоязнью, жесткостью и болью в шее, упорной головной болью, спутанностью сознания, судорогами;
• повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи пациента к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению);
• сыпь с пузырями, расположенными кольцеобразно с корками в центральной части или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-дерматоза).

Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренно выраженная зудящая сыпь (круглые, красно-розовые высыпания), напоминающая крапивницу, отеки на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Возникает нечасто (может возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов).

Если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Другие побочные действия:

Частые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• кожная сыпь;
• тошнота;
• диарея.

Нечастые побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов):

• рвота.

Очень редкие побочные действия (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• молочница (грибковые инфекции влагалища, полости рта или складок кожи); врач или фармацевт подскажут способ лечения;
• проблемы с почками;
• судороги, особенно у пациентов, принимающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками;
• головокружение;
• повышенная активность;
• желтый, коричневый или черный, «волосатый» язык;
• окрашивание зубов (у детей), которое обычно можно устранить чисткой зубов;
• повышенное разрушение эритроцитов, что может привести к анемии. Симптомы: усталость, головная боль, одышка, головокружение, бледность и желтушность кожи и белков глаз;
• снижение числа лейкоцитов;
• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в свертывании крови);
• кровь может сворачиваться дольше обычного. Это может проявляться кровотечением из носа или при порезах.

Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, проявляющиеся помутнением мочи или затруднением или дискомфортом при мочеиспускании. Для предотвращения этих симптомов необходимо употреблять большое количество жидкости.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дуомокс

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, не видном им.
Не применять лекарство Дуомокс после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
«Срок годности (EXP):». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить блистер во внешней упаковке.
Не применять это лекарство, если обнаружены признаки повреждения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Duomox

• Действующим веществом препарата является амоксициллин в форме амоксициллина тригидрата. Каждая таблетка для приготовления оральной суспензии препарата Duomox содержит: 250 мг, 375 мг, 500 мг, 750 мг или 1 г амоксициллина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), микрокристаллическая целлюлоза и натриевая кармеллоза (Е466), кросповидон (Е1201), ванилин, лимонный ароматизатор, ароматизатор мандарина, сахарин (Е954), стеарат магния (Е470b).

Как выглядит лекарство Duomox и что содержит упаковка

Белые или почти белые продолговатые таблетки с логотипом и обозначением, соответствующим дозировке (в зависимости от дозы): «232» (250 мг), «233» (375 мг), «234» (500 мг), «235» (750 мг) или «236» (1 г) — с одной стороны и разделительной линией — с другой стороны. Разделительная линия не предназначена для деления таблетки на равные дозы и размещена на таблетке по эстетическим соображениям.
Лекарство Duomox выпускается в блистерах, упакованных в картонную коробку.
Каждая упаковка содержит 20 таблеток для приготовления оральной суспензии.
Регистрант
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Германия
Производитель
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden, Нидерланды
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156 KM 47,600 FR
Borgo San Michele LT
04100 - Latina
Италия
За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате обращайтесь:
Komtur Polska sp. z o.o.
[email protected]
Медицинское образование
Антибиотики предназначены для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не поддаются лечению определённым антибиотиком.
Одной из наиболее частых причин этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выживать или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Разумное использование антибиотиков может помочь снизить риск развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Соблюдение следующих рекомендаций поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, что может снизить эффективность антибиотиков.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в нужное время и в течение установленного срока. Следует внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату, и при необходимости обратиться к лечащему врачу или фармацевту за разъяснениями.
2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он был назначен не ему. Его следует принимать исключительно для лечения инфекции, на которую был назначен данный антибиотик.
3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него было похожее заболевание.
4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные конкретному пациенту.
5. Если после завершения лечения, проведённого в соответствии с рекомендациями лечащего врача, остались остатки антибиотика, их необходимо вернуть в аптеку, которая примет их для правильного уничтожения.