Duomox

Prospecto: Información para el paciente

Duomox, 250 mg, comprimidos para suspensión oral
Duomox, 375 mg, comprimidos para suspensión oral
Duomox, 500 mg, comprimidos para suspensión oral
Duomox, 750 mg, comprimidos para suspensión oral
Duomox, 1 g, comprimidos para suspensión oral
Amoxicillinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene cualquier duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Duomox y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Duomox
3. Cómo tomar Duomox
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Duomox
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Duomox y para qué se utiliza

Qué es Duomox
Duomox es un antibiótico. El principio activo es la amoxicilina. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos denominados 'penicilinas'.
Para qué se utiliza Duomox
Duomox se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en distintas partes del cuerpo:

• Infecciones del tórax, oído, garganta y nariz (sinusitis aguda, otitis media aguda, neumonía comunitaria, exacerbación aguda de la bronquitis crónica, amigdalitis estreptocócica aguda y faringitis)
• Infecciones del tracto urinario (cistitis, pielonefritis aguda, bacteriuria asintomática durante el embarazo)
• Infección causada por la picadura de una garrapata infectada (enfermedad de Lyme)
• Infecciones provocadas por Salmonella typhi y paratyphi (fiebre tifoidea y paratifoidea)
• Absceso peridental con extensión de la infección al tejido conectivo
• Infecciones asociadas a prótesis articulares
• Tratamiento de la úlcera péptica causada por Helicobacter pylori, en combinación con otros medicamentos

Duomox también puede utilizarse para prevenir la endocarditis (infección del revestimiento interno del corazón).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Duomox

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Duomox:

• Si el paciente es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• Si el paciente ha tenido alguna vez una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico, cuyos síntomas pueden incluir, entre otros, erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta.

Si alguna de las circunstancias anteriores afecta al paciente, no debe tomar el medicamento Duomox. En caso de duda, debe consultar con el médico tratante o con el farmacéutico antes de comenzar a utilizar Duomox.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Duomox, debe hablar con el médico o con el farmacéut0 antes de comenzar a tomar Duomox.
Análisis de sangre y orina
Si el paciente debe realizarse:

• análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
• análisis del nivel de estradiol (realizados durante el embarazo para comprobar si el feto se desarrolla correctamente), debe informar al médico o al farmacéutico de que está tomando el medicamento Duomox. Duomox puede influir en los resultados de estos análisis.

Interacción de Duomox con otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.

• Si el paciente toma al mismo tiempo allopurinol (utilizado en la gota), es más probable que presente reacciones alérgicas cutáneas.
• La administración concomitante de probenecid (utilizado en la gota) puede reducir la eliminación de la amoxicilina y no se recomienda. Si el médico considera necesario el uso de ambos medicamentos, podría decidir ajustar la dosis de Duomox.
• Si el paciente toma medicamentos que reducen la coagulación sanguínea (como la warfarina), podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente toma otros antibióticos (como la tetraciclina), el medicamento Duomox podría ser menos eficaz.
• Si el paciente toma metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de la psoriasis grave), las penicilinas podrían reducir la eliminación del metotrexato, aumentando así la posibilidad de efectos adversos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con el médico o con el farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Duomox puede causar efectos adversos y provocar síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos.
No debe conducir ni manejar maquinaria a menos que el paciente se encuentre bien.
Duomox contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido para suspensión oral, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Duomox

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

• Colocar el comprimido para suspensión oral en un vaso de agua y agitar bien hasta lograr una distribución homogénea. La mezcla debe tomarse completamente inmediatamente después de su preparación.
• Deben respetarse intervalos regulares de al menos 4 horas entre las dosis administradas durante el día.

Dosis habitualmente recomendada:
Niños con peso inferior a 40 kg
La dosis depende del peso corporal del niño en kilogramos.

• El médico indicará la dosis de Duomox que debe administrarse al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, dividida en dos o tres tomas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas de edad avanzada y niños con peso igual o superior a 40 kg
La dosis habitual de Duomox es de 250 mg a 500 mg tres veces al día, o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y tipo de infección.

• Infecciones graves: 750 mg a 1 g tres veces al día.
• Cistitis aguda: 3 g dos veces al día durante un día.
• Enfermedad de Lyme (borreliosis – infección transmitida por garrapatas): eritema migrans (forma temprana – erupción roja o rosada alrededor del sitio de la picadura): hasta 4 g al día. Síntomas sistémicos (forma tardía – síntomas graves o afectación de múltiples órganos): hasta 6 g al día.
• Enfermedad por úlcera péptica: 750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días, en combinación con otros antibióticos y medicamentos utilizados en el tratamiento de úlceras gástricas.
• Prevención de la endocarditis durante procedimientos quirúrgicos: la dosis puede variar según el tipo de intervención quirúrgica. Pueden administrarse simultáneamente otros medicamentos. Para obtener información detallada, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
• La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Enfermedades renales
Si el paciente padece enfermedades renales, la dosis de Duomox puede ser menor que la habitual.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Duomox
Si el paciente toma una dosis superior a la recomendada de Duomox, pueden aparecer síntomas como irritación del estómago e intestinos (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden manifestarse como orina turbia o dificultad para orinar.
Debe contactarse con el médico tratante tan rápidamente como sea posible. Debe llevarse el medicamento para mostrárselo al médico.
Olvido de la administración de Duomox

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde.
• No debe tomarse la siguiente dosis demasiado pronto; debe esperarse aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Durante cuánto tiempo debe tomarse Duomox?

• Debe continuar tomando Duomox durante el tiempo indicado por el médico, incluso si el paciente se siente mejor. Todas las dosis son necesarias para eliminar completamente la infección. Si algunas bacterias sobreviven, podrían provocar una recaída de la infección.
• Si tras finalizar el tratamiento con Duomox el paciente aún no se siente mejor, debe consultarse con el médico.

Durante el tratamiento prolongado con Duomox, pueden aparecer infecciones por hongos (cándida – infecciones por levaduras en las membranas mucosas que causan dolor local, picor y secreción blanca). En tal caso, debe consultarse con el médico.
Si el paciente toma Duomox durante un período prolongado, el médico puede recomendar realizar análisis adicionales para evaluar la función renal, hepática y de la sangre.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Duomox y ponerse en contacto con el médico, ya que podría necesitar atención médica urgente:

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Reacciones de hipersensibilidad, incluyendo: picor, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, lengua o cuerpo, o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves y, en casos raros, pueden provocar la muerte.
• Erupciones o manchas planas, rojas y circulares bajo la superficie de la piel o equimosis, que podrían indicar vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos) debida a una reacción alérgica. Esto podría asociarse con dolor articular (artritis) y enfermedad renal.
• Reacciones de hipersensibilidad de tipo tardío, que generalmente aparecen entre 7 y 12 días después de tomar Duomox; algunos de los síntomas observados incluyen: erupciones cutáneas, fiebre, dolores articulares e inflamación de los ganglios linfáticos, especialmente en las axilas.
• Reacción cutánea denominada eritema multiforme, caracterizada por lesiones rojo-púrpuras y pruriginosas en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón cutánea (similar a urticaria), irritación alrededor de la boca, ojos o genitales. Puede acompañarse de fiebre y sensación de fatiga.
• Otras reacciones cutáneas graves como: cambios en el color de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas,
  granos, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picor y descascarillado;
  estos síntomas podrían asociarse con fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales.
• Síntomas similares a los de la gripe, acompañados de erupción cutánea, fiebre, inflamación de los ganglios linfáticos y alteraciones en los análisis de sangre [incluyendo aumento de glóbulos blancos (eosinofilia) y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas]; se trata de una reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS).
• Fiebre, escalofríos, dolor de garganta y otros síntomas de infección o tendencia a la aparición de hematomas. Estos podrían indicar problemas con las células sanguíneas.
• Reacción de Jarisch-Herxheimer. Durante el tratamiento con Duomox para la enfermedad de Lyme (borreliosis), puede aparecer fiebre, escalofríos, dolores musculares y de cabeza, y erupción cutánea.
• Colitis (inflamación del intestino grueso) que provoca diarrea (a veces con sangre), dolor abdominal y fiebre.
• Pueden presentarse efectos adversos graves en el hígado. Suelen ocurrir en pacientes sometidos a tratamiento prolongado, en hombres y en personas de edad avanzada. Debe informarse inmediatamente al médico si el paciente presenta:
  o Diarrea grave acompañada de sangrado
  o Ampollas, enrojecimiento o hematomas en la piel
  o Orina oscura o heces pálidas
  o Coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia).
  También debe leerse la información siguiente sobre anemia, que podría causar ictericia.
  Estos síntomas pueden aparecer durante el tratamiento o hasta varias semanas después de finalizarlo.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dolor en el pecho relacionado con una reacción alérgica, que podría indicar una alergia que conduce a infarto de miocardio (síndrome de Kounis). Los síntomas incluyen sensación de incomodidad, presión, pesadez, opresión, apretamiento o dolor en la parte central del pecho. El dolor puede ir acompañado de sensación de ahogo o falta de aire, sudoración, náuseas, vómitos, palidez, fatiga, debilidad, desmayos o pérdida de conciencia, pulso acelerado o presión arterial elevada.
• Enteropatía inducida por fármacos (DIES): esta inflamación intestinal se ha observado principalmente en niños que reciben amoxicilina. Es un tipo de reacción alérgica cuyo síntoma principal son vómitos repetidos (1-4 horas después de tomar el medicamento). Otros síntomas pueden incluir dolor abdominal, letargo, diarrea e hipotensión.
• Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica), que se manifiesta con: fiebre, escalofríos, dolores corporales, pérdida de apetito, vómitos, fatiga, hipersensibilidad a la luz o fotofobia, rigidez y dolor de cuello, dolor de cabeza persistente, confusión y convulsiones.
• Hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel del paciente a la luz solar o a la radiación ultravioleta).
• Erupción con ampollas dispuestas en forma de collar con costras en el centro o como un collar de perlas (dermatosis lineal por IgA).

Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.
A veces pueden presentarse reacciones cutáneas menos graves, tales como:

• Erupción moderadamente pruriginosa (lesiones redondas, rojo-rosadas), similar a urticaria, con hinchazón en antebrazos, piernas, manos, brazos o pies. Ocurre con frecuencia no común (puede presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente presenta alguno de estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.

Otros efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 pacientes):

• Erupción cutánea
• Náuseas
• Diarrea

Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 pacientes):

• Vómitos

Efectos adversos muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Infecciones por hongos (cándidas en la vagina, boca o pliegues cutáneos); el médico o farmacéutico podrá recomendar el tratamiento adecuado.
• Problemas renales
• Convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o que tienen problemas renales
• Mareos
• Hiperactividad
• Lengua peluda, amarilla, marrón o negra
• Manchas en los dientes (en niños), que generalmente pueden eliminarse mediante cepillado
• Descomposición excesiva de glóbulos rojos, lo que puede provocar anemia. Los síntomas incluyen: fatiga, dolores de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos.
• Disminución del número de glóbulos blancos
• Disminución del número de plaquetas (células implicadas en la coagulación sanguínea)
• La sangre podría tardar más de lo normal en coagularse. Esto podría manifestarse con hemorragias nasales o sangrado tras un corte.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo, visibles como turbidez de la orina o dificultad o molestia al orinar. Para evitar estos síntomas, se debe ingerir abundante cantidad de líquidos.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse efectos adversos al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Duomox

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Duomox después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras:
„Caducidad (EXP):”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original.
Conservar la tira blíster dentro del envase exterior.
No utilizar este medicamento si se observan signos de deterioro.
No tire los medicamentos por el inodoro ni con los desechos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Duomox

• La sustancia activa del medicamento es la amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada. Cada comprimido para la preparación de una suspensión oral de Duomox contiene: 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg o 1 g de amoxicilina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica (E466), crospovidona (E1201), vainillina, aroma de limón, aroma de mandarina, sacarina (E954), estearato de magnesio (E470b).

Aspecto del medicamento Duomox y contenido del envase

Comprimidos blancos o casi blancos, de forma alargada, con el logotipo y la inscripción correspondiente (según la dosis): ‘232’ (250 mg), ‘233’ (375 mg), ‘234’ (500 mg), ‘235’ (750 mg) o ‘236’ (1 g) en un lado, y una línea de división en el otro. La línea de división no sirve para dividir el comprimido en dosis iguales y se ha incluido por motivos estéticos.
Duomox está disponible en envases blíster, dentro de una caja de cartón.
Cada envase contiene 20 comprimidos para la preparación de una suspensión oral.
Titular del autorización de comercialización
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania
Fabricante
Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden, Países Bajos
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156 KM 47,600 FR
Borgo San Michele LT
04100 - Latina
Italia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a:
Komtur Polska sp. z o.o.
[email protected]
Educación médica
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
En ocasiones, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con un antibiótico determinado.
Una de las causas más frecuentes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado.
Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con el antibiótico.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por diversas razones. El uso prudente de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que se desarrollen bacterias resistentes.
El antibiótico recetado por su médico está destinado exclusivamente al tratamiento de la enfermedad actual. Seguir las recomendaciones siguientes ayudará a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes, lo que podría impedir que el antibiótico funcione.

1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento adecuado y durante el número de días indicado. Lea atentamente las instrucciones incluidas en el prospecto y, si alguna de ellas no es clara, consulte a su médico o farmacéutico para que se la expliquen.
2. El paciente no debe tomar un antibiótico si no le ha sido recetado específicamente a él. Debe tomarlo únicamente para tratar la infección para la cual le fue recetado.
3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, aunque ésta haya tenido una infección similar.
4. No debe entregar a otras personas antibióticos que le hayan sido recetados.
5. Si tras finalizar el tratamiento, según las indicaciones de su médico, quedan restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia, donde se recogerán para garantizar su eliminación adecuada.