Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дульсевія (Duloxetine Krka 60 mg), 60 мг, капсули кишковорозчинні тверді
Duloxetinum
Дульсевія та Duloxetine Krka 60 mg — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дульсевія і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Дульсевія
Як застосовувати лікарський засіб Дульсевія
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Дульсевія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дульсевія і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дульсевія містить діючу речовину — дулоксетин. Лікарський засіб Дульсевія підвищує концентрацію серотоніну та норадреналіну в нервовій системі.
Лікарський засіб Дульсевія показаний дорослим для лікування:

депресії,
загальних тривожних розладів (хронічне відчуття тривоги або нервозності),
болю при діабетичній нейропатії (який зазвичай описується як пекучий, пронизливий, колючий, різкий біль або біль, подібний до ураження електричним струмом. У певній ділянці тіла може виникнути втрата чутливості або можуть виникати відчуття дотику, тепла чи холоду, а тиск може викликати біль).

У більшості людей із депресією або тривогою дія лікарського засобу Дульсевія починається протягом двох тижнів після початку лікування, однак поліпшення може настати через 2–4 тижні. Якщо після цього терміну поліпшення не відбулося, слід звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта поліпшився, лікар може рекомендувати продовжувати прийом лікарського засобу Дульсевія, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.
У людей із больовим синдромом при діабетичній нейропатії поліпшення стану може настати через кілька тижнів. Слід звернутися до лікаря, якщо поліпшення не відбулося протягом 2 місяців.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Дульсевія

Коли не застосовувати лікарський засіб Дульсевія:

якщо пацієнт має алергію на дулоксетину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо пацієнт приймає або протягом останніх 14 днів приймав інший лікарський засіб, що є інгібітором моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Лікарський засіб Дульсевія та інші лікарські засоби»),
якщо пацієнт приймає флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин — лікарські засоби, що застосовуються для лікування деяких інфекцій,
якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що містять дулоксетину (див. «Лікарський засіб Дульсевія та інші лікарські засоби»).

Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є високий артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи повинен пацієнт приймати лікарський засіб Дульсевія.
Попередження та заходи обережності
Нижче наведено кілька причин, через які лікарський засіб Дульсевія може бути непридатним для пацієнта. Перед прийомом лікарського засобу Дульсевія пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо має місце будь-який із наступних випадків:

прийом інших антидепресантів, триптанів, нейролептиків, бупренорфіну. Застосування цих лікарських засобів разом із лікарським засобом Дульсевія може призвести до серотонінового синдрому — захворювання, яке може загрожувати життю (див. «Лікарський засіб Дульсевія та інші лікарські засоби» та «Можливі побічні ефекти»),
прийом рослинних лікарських засобів, що містять траву звіробою звичайного (Hypericum perforatum),
захворювання нирок,
наявність у минулому нападів епілепсії,
наявність зараз або в минулому епізодів манії,
біполярні афективні розлади,
захворювання очей, такі як певний тип глаукоми (підвищений тиск у оці),
порушення згортання крові в минулому (схильність до утворення синців), особливо якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність та годування грудьми»),
ризик виникнення зниженого рівня натрію (наприклад, під час прийому діуретиків, особливо у людей похилого віку),
прийом інших лікарських засобів, що можуть спричинити ураження печінки,
прийом інших лікарських засобів, що містять дулоксетину (див. «Лікарський засіб Дульсевія та інші лікарські засоби»).

Лікарські засоби, подібні до Дульсевія (так звані СІОЗС або СІОЗН), можуть спричинити виникнення симптомів порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Лікарський засіб Дульсевія може спричинити почуття тривоги або неможливість спокійно сидіти або залишатися на місці. У разі виникнення таких симптомів потрібно повідомити про це лікаря.
Самогубні думки та погіршення депресії або тривожних станів
Депресія та (або) тривожні стани можуть спричинити виникнення думок про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися після початку прийому антидепресантів, оскільки має пройти певний час, зазвичай два тижні або більше, перш ніж ці лікарські засоби почнуть діяти.
Ці думки можуть посилюватися:

у пацієнтів, у яких раніше були самогубні думки або думки про самопошкодження,
у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показали збільшений ризик виникнення самогубчої поведінки у дорослих віком до 25 років із психічними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно
зв’язатися з лікарем або безпосередньо звернутися до лікарні.
Корисним може бути повідомлення родича або близького друга про депресивний або тривожний стан та прохання прочитати цей листок-інструкцію для пацієнта. Також можна запитати їхню думку, чи не посилився депресивний або тривожний стан, чи не виникли зміни в поведінці, що викликають занепокоєння.
Діти та підлітки віком до 18 років
Зазвичай лікарський засіб Дульсевія не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років. У пацієнтів віком до 18 років, які приймають лікарські засоби цієї групи, існує більший ризик виникнення побічних ефектів, таких як спроби самогубства, самогубні думки та ворожість (переважно агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Однак лікар може призначити застосування лікарського засобу Дульсевія пацієнтам віком до 18 років, якщо вважатиме це корисним для них. У разі сумнівів, коли лікар призначив застосування лікарського засобу Дульсевія пацієнту віком до 18 років, слід знову звернутися до лікаря. Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає лікарський засіб Дульсевія, виникли будь-які з перелічених вище побічних ефектів або їх посилення. Крім того, відсутні довготривалі дані щодо безпеки застосування дулоксетини в цій віковій групі, що стосуються росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінкового розвитку.
Лікарський засіб Дульсевія та інші лікарські засоби
Потрібно повідомити лікареві або провізору про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Дулоксетина, головний компонент лікарського засобу Дульсевія, також входить до складу інших лікарських засобів, що використовуються для лікування інших захворювань:

біль при діабетичній нейропатії, депресія, тривожні розлади та недержання сечі.

Потрібно уникати одночасного застосування більш ніж одного з цих лікарських засобів. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо приймає інші лікарські засоби, що містять дулоксетину.
Лікар вирішить, чи можна приймати лікарський засіб Дульсевія одночасно з іншими лікарськими засобами. Не слід починати або припиняти застосування інших лікарських засобів, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, та рослинні препарати, не зв’язавшись із лікарем.
Потрібно повідомити лікареві у разі прийому будь-якого з перелічених нижче лікарських засобів:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): Не слід приймати лікарський засіб Дульсевія одночасно з іншим антидепресантом, що називається інгібітором моноаміноксидази (ІМАО), або в короткий проміжок часу (протягом 14 днів) після припинення застосування ІМАО. Приклади ІМАО: моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Одночасний прийом ІМАО з багатьма рецептурними лікарськими засобами, включаючи лікарський засіб Дульсевія, може спричинити тяжкі або навіть загрожуючі життю побічні ефекти. Після припинення застосування ІМАО має пройти щонайменше 14 днів, перш ніж можна починати прийом лікарського засобу Дульсевія. Перед початком прийому ІМАО має пройти щонайменше 5 днів після припинення застосування лікарського засобу Дульсевія.
Лікарські засоби, що спричиняють сонливість: До таких лікарських засобів належать рецептурні препарати, зокрема бензодіазепіни, сильні знеболювальні, нейролептики, фенобарбітал та антигістамінні засоби.
Лікарські засоби, що підвищують рівень серотоніну: Триптани, бупренорфін (лікарський засіб, що використовується для лікування болю або залежності від опіоїдів), ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин та флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, трава звіробою звичайного (Hypericum perforatum) та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці лікарські засоби підвищують ризик виникнення побічних ефектів, таких як серотоніновий синдром (див. «Попередження та заходи обережності» та «Можливі побічні ефекти»).
У разі виникнення будь-яких симптомів під час одночасного застосування цих лікарських засобів з лікарським засобом Дульсевія, потрібно зв’язатися з лікарем.
Пероральні антикоагулянти або антиагреганти: Лікарські засоби, що розріджують кров або запобігають її згортанню. Ці лікарські засоби можуть підвищити ризик кровотечі.
Лікарський засіб Дульсевія та їжа, напої та алкоголь
Лікарський засіб Дульсевія можна приймати під час або між прийомами їжі. Потрібно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому лікарського засобу Дульсевія.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо завагітніла або планує завагітніти під час прийому лікарського засобу Дульсевія. Пацієнтка може приймати лікарський засіб Дульсевія лише після обговорення з лікарем очікуваних переваг лікування та можливих ризиків для ненародженої дитини.
Пацієнтка повинна повідомити акушерку та (або) лікаря про прийом лікарського засобу Дульсевія. Застосування під час вагітності схожих лікарських засобів (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) може підвищити ризик важкого стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених, що призводить до прискореного дихання у дитини та ціанозу. Такі симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка помітила їх у своєї дитини, їй слід негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Дульсевія під кінець вагітності, певні симптоми можуть виникнути у її дитини в момент народження. Зазвичай вони виникають у момент народження або протягом кількох днів після народження. Ці симптоми можуть включати м’якушність м’язів, тремтіння, дрижчання, труднощі з годуванням, проблеми з диханням та напади судом. Якщо пацієнтка помітила будь-який із цих симптомів або хвилюється щодо стану здоров’я дитини, їй слід звернутися до лікаря або акушерки за допомогою.
Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Дульсевія під кінець вагітності, існує підвищений ризик надмірної кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо в минулому були порушення згортання крові. Потрібно повідомити лікареві або акушерці про прийом дулоксетини, щоб вони могли призначити відповідне лікування.
Наявні дані щодо застосування лікарського засобу Дульсевія протягом перших трьох місяців вагітності загалом не свідчать про підвищений ризик вроджених вад у дитини. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Дульсевія в другій половині вагітності, може збільшитися ризик передчасних пологів, переважно між 35-м і 36-м тижнями вагітності (6 додаткових передчасно народжених дітей на кожні 100 жінок, які приймають лікарський засіб Дульсевія в другій половині вагітності).
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо годує грудьми. Застосування лікарського засобу Дульсевія під час годування грудьми не рекомендовано. Жінкам, які годують грудьми, слід звернутися до лікаря або провізора за порадою.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Дульсевія може спричинити сонливість або запаморочення. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, доки не знатиме, як він реагує на лікарський засіб Дульсевія.
Лікарський засіб Дульсевія містить сахарозу
Якщо лікар раніше діагностував у пацієнта непереносимість певних цукрів, перед початком застосування лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати ліки Дульсевія

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Дульсевія доступні в таких дозах: 30 мг, 60 мг.
Ліки Дульсевія приймають перорально. Капсулу слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лікування депресії та болю при діабетичній нейропатії
Зазвичай застосовують дозу Дульсевія 60 мг один раз на добу. Однак лікар призначить
дозу, відповідну для конкретного пацієнта.
Лікування загального тривожного розладу
Зазвичай початкова доза ліків Дульсевія становить 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів
дозу потім збільшують до 60 мг один раз на добу. Однак лікар призначить відповідну дозу
для конкретного пацієнта. Дозу можна збільшити до 120 мг залежно від реакції пацієнта на
лікування.
Приймати ліки Дульсевія щодня в той самий час допоможе краще пам’ятати про їх прийом.
Лікар повідомить пацієнту, як довго слід приймати ліки Дульсевія. Не слід припиняти
застосування ліків Дульсевія або змінювати дозу без консультації з лікарем. Має важливе значення
правильне лікування захворювання, щоб пацієнт почув себе краще. У разі відсутності лікування стан пацієнта
може зберігатися, а також може погіршитися і стати важким для лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дульсевія
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дульсевія, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування: сонливість, стан напівнепритомності, серотоніновий синдром
(рідкісна реакція, яка може спричиняти відчуття надмірної задоволеності, сонливість,
порушення рухової координації, тривожність, відчуття сп’яніння, лихоманку, пітливість
або м’язову скованість), судоми, блювота та прискорене серцебиття.
Пропуск прийому ліків Дульсевія
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози,
пропущену дозу слід пропустити і прийняти звичайну одноразову дозу. Не слід приймати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної. Не слід приймати більшу добову дозу ліків Дульсевія, ніж призначив лікар.
Припинення застосування ліків Дульсевія
Навіть у разі відчуття поліпшення НЕ СЛІД припиняти застосування ліків без узгодження
з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнту більше не потрібно застосовувати ліки Дульсевія, він призначить
поступове зменшення дози принаймні протягом 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припинили застосування дулоксетину, можуть виникнути симптоми,
такі як:

запаморочення, відчуття поколювання, подібне до уколів шпильками або голками, або відчуття ураження струмом (особливо в області голови), порушення сну (насичені сни, кошмари, труднощі засинання), втому, сонливість, тривожність або збудження, тривогу, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м’язах, дратівливість, діарею та підвищену пітливість або запаморочення, спричинені порушеннями в роботі вестибулярного апарату.

Ці симптоми зазвичай не є серйозними і зникають протягом декількох днів. Однак якщо вони є неприємними, слід
звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

головний біль, сонливість
нудота, сухість у порожнині рота.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

відсутність апетиту
порушення сну, збудження, знижене статеве бажання, тривожність, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
запаморочення, відчуття уповільнення, тремтіння м’язів, оніміння, зокрема відчуття поколювання або дзижчання шкіри
нечітке бачення
шум у вухах (відчуття звуку в вухах за відсутності зовнішнього джерела звуку)
відчуття серцебиття
підвищення артеріального тиску, раптове почервоніння обличчя
посилене зітхання
запор, діарея, біль у животі, блювота, відрижка або непереварювання, виділення газів
підвищена пітливість, висипка (сверблява)
біль у м’язах, судоми м’язів
болюче сечовипускання, часте сечовипускання
проблеми з отриманням ерекції, зміни в еякуляції
падіння (особливо у людей похилого віку), втому
зниження маси тіла.

У дітей та підлітків віком до 18 років із депресією, яким проводилося лікування дулоксетином, спостерігалося зниження маси тіла після початку прийому препарату. Через 6 місяців лікування маса тіла починала збільшуватися і вирівнювалася з показниками, характерними для інших дітей та підлітків того самого віку та статі.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

запалення горла, що призводить до хрипоти
думки про самогубство, труднощі заснути, скрегіт зубами, дезорієнтація, відсутність мотивації
раптові, непрохані рухи або тремтіння м’язів, відчуття непокоя або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, роздратування, труднощі з концентрацією уваги, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або непрохані рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
розширення зіниць (темна центральна точка ока), проблеми зі зором
запаморочення, запаморочення, спричинені порушеннями в рівновазі, біль у вусі
швидке і (або) нерегулярне серцебиття
запаморочення, запаморочення, відчуття порожнечі в голові або запаморочення при підйомі, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
відчуття тиску в горлі, кровотеча з носа
блювота з кров’ю або чорний, дьогтястий стілець, запалення шлунка та кишечника, відкидання вмісту шлунка, труднощі з ковтанням
запалення печінки, яке може призводити до болю в животі та жовтяниці шкіри або білков очей
нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до утворення синяків
напруженість і тремтіння м’язів
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання частіше, ніж зазвичай, зниження кількості виділеної сечі
неправильна кровотеча з піхви, порушення менструального циклу, зокрема посилені, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, рідше — скудні менструації або їх відсутність, біль у яєчках або мошонці
біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, озноб, відчуття спеки, порушення ходи
збільшення маси тіла
препарат Дульсевія може викликати побічні ефекти, яких можна не помітити, такі як підвищення активності печінкових ферментів або концентрації калію в крові, підвищення активності креатинкінази, концентрації глюкози або холестерину в крові.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів):

важка алергічна реакція, що призводить до труднощів із диханням, запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження функції щитовидної залози, що може призводити до втоми або збільшення маси тіла
дегідратація, низька концентрація натрію в крові (особливо у людей похилого віку; симптоми можуть включати: запаморочення, слабкість, стани сплутаності свідомості, відчуття сонливості, надмірну втому, нудоту або блювоту; важчі симптоми — це запаморочення, судоми та падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH)
самогубницьке поведінка, маніакальний стан (надмірна активність, гонітка думок і знижена потреба у сні), галюцинації, агресія та прояви гніву
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, симптомами якої можуть бути непрохані, ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що відповідають за рухи очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірна пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищене м’язове напруження, температура тіла понад 38°C, нудота, блювота, діарея), судоми
підвищення тиску в оці (гострий закритий глаукома)
кашель, свистяче дихання та задиха, що можуть супроводжуватися підвищенням температури
запалення порожнини рота, яскраво-червона кров у стільці, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або білков очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням виразок на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах), важка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
спазм м’язів нижньої щелепи
неправильний запах сечі
симптоми менопаузи, неправильне утворення молока у чоловіків або жінок у молочних залозах
надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

васкуліт шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дульсевія

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дульсевія

Діючою речовиною ліків є дулоксетина. Кожна кишкова капсула тверда містить 60 мг дулоксетини (у формі гідрохлориду дулоксетини).
Інші складові: сахароза, гранули (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза 6 cP, сахароза, фталат гіпромелози, тальк і триетилцитрат. оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е 171), індигоцин (Е 132), оксид заліза жовтий (Е 172), чорнило [шелак, оксид заліза чорний (Е 172)]. Див. пункт 2 „Ліки Дульсевія містять сахарозу”.

Як виглядають ліки Дульсевія та що містить упаковка
Білі до майже білих пелеток у твердій желатиновій капсулі розміру 1 (середня довжина: 19,4 мм). Корпус капсули жовто-зелений, а кришечка — темно-синього кольору. На корпусі капсули нанесено чорний напис „60”.
Упаковки: 28 або 56 кишкових твердих капсул у блистерних упаковках, у картонному коробці.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Ірландії, країні експорту:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Ірландії, країні експорту: PA1347/051/004
Номер дозволу на паралельний імпорт: 93/23