Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Dulsevia, 90 мг, капсули кишковорозчинні тверді
Duloxetinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте увесь зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Дульсевія і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Дульсевія
Як застосовувати лікарський засіб Дульсевія
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Дульсевія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дульсевія і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дульсевія містить діючу речовину — дулоксетин. Дульсевія підвищує концентрацію серотоніну
та норадреналіну в нервовій системі.
Лікарський засіб Дульсевія застосовують у дорослих для лікування:

депресії,
загальних тривожних розладів (тривале відчуття тривоги або нервового напруження).

У більшості людей із депресією або тривогою дія лікарського засобу Дульсевія починає проявлятися протягом двох тижнів
після початку лікування, однак поліпшення самопочуття може настати через 2–4 тижні. Якщо протягом цього часу
пацієнт не відчує поліпшення стану, слід звернутися до лікаря. Навіть якщо стан пацієнта поліпшиться, лікар може рекомендувати
продовжувати прийом лікарського засобу Дульсевія, щоб запобігти рецидиву депресії або тривоги.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Дульсевія

Коли не застосовувати ліки Дульсевія

якщо пацієнт має алергію на дулоксетину або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта є захворювання печінки,
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок,
якщо пацієнт приймає або приймав протягом останніх 14 днів інший лік, що є інгібітором моноаміноксидази (ІМАО) (див. «Ліки Дульсевія та інші ліки»),
якщо пацієнт приймає флувоксамін, який зазвичай використовується для лікування депресії, ципрофлоксацин або еноксацин — ліки, що застосовуються для лікування деяких інфекцій,
якщо пацієнт приймає інші ліки, що містять дулоксетину (див. «Дульсевія та інші ліки»).

Повідомте лікаря, якщо у пацієнта є високий артеріальний тиск або захворювання серця. Лікар вирішить, чи може пацієнт приймати ліки Дульсевія.
Попередження та заходи обережності
Нижче перелічено кілька причин, через які ліки Дульсевія можуть бути не підходящими для пацієнта. Перед прийомом ліків Дульсевія повідомте лікареві, якщо:

пацієнт приймає інші антидепресанти, тріптани, нейролептики, бупренорфін. Спільне застосування цих ліків з Дульсевією може призвести до серотонінового синдрому — стану, що загрожує життю (див. «Ліки Дульсевія та інші ліки» та «Можливі побічні ефекти»),
пацієнт приймає рослинні препарати, що містять звіробій звичайний (Hypericum perforatum),
у пацієнта є захворювання нирок,
у пацієнта в минулому були напади епілепсії,
у пацієнта в минулому були епізоди манії,
у пацієнта є біполярні афективні розлади,
у пацієнта є захворювання очей, такі як певний тип глаукоми (підвищений тиск у оці),
у пацієнта в минулому були порушення згортання крові (схильність до синців), особливо якщо пацієнтка вагітна (див. «Вагітність та годування груддю»),
у пацієнта встановлено ризик розвитку гіпонатріємії (наприклад, при прийомі діуретиків, особливо у людей похилого віку),
пацієнт приймає інші ліки, що можуть пошкоджувати печінку,
пацієнт приймає інші ліки, що містять дулоксетину (див. «Ліки Дульсевія та інші ліки»).

Також слід звернутися до лікаря:
Якщо у пацієнта з’являться суб’єктивні та об’єктивні симптоми, такі як тривожність, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, швидкі зміни артеріального тиску, посилені рефлекси, діарея, сонливість, нудота, блювота, оскільки це може свідчити про серотоніновий синдром.
У найважчій формі серотоніновий синдром може нагадувати злоякісний нейролептичний синдром (англ. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Об’єктивними та суб’єктивними симптомами злоякісного нейролептичного синдрому можуть бути: поєднання гарячки, прискореного серцебиття, пітливості, сильного м’язового напруження, сплутаності свідомості, підвищення активності м’язових ферментів (визначається за результатами аналізу крові).
Ліки, такі як Дульсевія (так звані СІОЗС або СІОЗН), можуть спричиняти симптоми порушень статевої функції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми зберігалися після припинення лікування.
Дульсевія може викликати почуття тривожності або неможливість спокійно сидіти або залишатися на місці. Якщо такі симптоми з’являться, повідомте про це лікареві.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожних станів
Депресія та (або) тривожні стани можуть сприяти виникненню думок про самопошкодження або самогубство. Вони можуть посилюватися після початку прийому антидепресантів, оскільки має пройти певний час, зазвичай два тижні або більше, перш ніж ці ліки почнуть діяти.
Ці думки можуть посилюватися:

у пацієнтів, у яких раніше були думки про самогубство або самопошкодження,
у молодих дорослих. Клінічні дослідження показали підвищений ризик самогубчих дій у дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо з’явилися думки про самопошкодження або самогубство, негайно
зверніться до лікаря або безпосередньо до лікарні.
Може бути корисним повідомити родича або друга про стан депресії або тривожності та попросити його прочитати цей листок для пацієнта. Пацієнт може попросити їх попередити, якщо вони помітять, що депресія чи тривожність посилилися або з’явилися тривожні зміни в поведінці.
Діти та молоді віком до 18 років
Зазвичай ліки Дульсевія не повинні застосовуватися у дітей та молоді віком до 18 років.
У пацієнтів молодше 18 років, які приймають ліки цієї групи, існує більший ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, бунтівна поведінка та прояви гніву). Однак лікар може призначити ліки Дульсевія пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це корисним. Якщо виникають сумніви щодо призначення ліків Дульсевія пацієнту молодше 18 років, слід знову звернутися до лікаря. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта молодше 18 років, який приймає Дульсевію, з’явилися або посилилися будь-які з перелічених вище побічних ефектів. Крім того, відсутні довготривалі дані щодо безпеки застосування дулоксетини у цій віковій групі, зокрема щодо росту, статевого дозрівання, когнітивного розвитку та поведінки.
Ліки Дульсевія та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Дулоксетина, головний компонент ліків Дульсевія, входить також до складу інших препаратів, що використовуються для лікування інших захворювань:

болю при діабетичній нейропатії, депресії, тривожності та недержання сечі.

Слід уникати одночасного застосування більш ніж одного з цих ліків. Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо приймає інші ліки, що містять дулоксетину.
Лікар вирішить, чи можна приймати ліки Дульсевія одночасно з іншими ліками. Не слід починати або припиняти прийом інших ліків, включаючи ті, що відпускаються без рецепта,
і рослинні препарати, не звернувшись до лікаря.
Повідомте лікареві, якщо пацієнт приймає будь-які з наведених нижче ліків:
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО): Не слід приймати ліки Дульсевія одночасно з іншим антидепресантом, що називається інгібітор моноаміноксидази (ІМАО), або в короткий проміжок часу (протягом 14 днів) після припинення прийому ІМАО. До ліків групи ІМАО належать: моклобемід (антидепресант) та лінезолід (антибіотик). Одночасний прийом ІМАО з багатьма рецептними ліками, у тому числі з Дульсевією, може спричинити тяжкі або навіть життєзагрожуючі побічні ефекти. Після припинення прийому ІМАО має пройти щонайменше 14 днів, перш ніж можна починати прийом Дульсевії. Перш ніж починати прийом ІМАО, має пройти щонайменше 5 днів після припинення прийому Дульсевії.
Ліки, що викликають сонливість: До цих ліків належать рецептурні препарати, зокрема бензодіазепіни, сильні знеболюючі, нейролептики, фенобарбітал та антигістамінні засоби.
Ліки, що підвищують рівень серотоніну: Тріптани, бупренорфін (ліки для лікування болю або залежності від опіоїдів), ترامадол, триптофан, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, пароксетин і флуоксетин), селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну (наприклад, венлафаксин), трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій звичайний (Hypericum perforatum) та ІМАО (наприклад, моклобемід та лінезолід). Ці ліки підвищують ризик розвитку побічних ефектів, таких як серотоніновий синдром (див. «Попередження та заходи обережності» та «Можливі побічні ефекти»).
Якщо під час застосування цих ліків разом з Дульсевією з’явилися будь-які симптоми, слід звернутися до лікаря.
Пероральні антикоагулянти або антиагреганти: Ліки, що розріджують кров або запобігають її згортанню. Ці ліки можуть підвищити ризик кровотечі.
Ліки Дульсевія, їжа, напої та алкоголі
Ліки Дульсевія можна приймати під час або між прийомами їжі. Слід бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому ліків Дульсевія.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.

Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо завагітніла під час прийому Дульсевії або планує завагітніти. Прийом Дульсевії можливий лише після обговорення з лікарем очікуваних переваг лікування та можливого ризику для ненародженої дитини.
Пацієнтка повинна повідомити акушерку та (або) лікаря про прийом Дульсевії. Прийом подібних ліків (селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну) під час вагітності може підвищити ризик важкого стану у новонароджених, що називається тривалим легеневим гіпертензійним синдромом, що призводить до прискореного дихання та ціанозу у дитини. Такі симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження. Якщо пацієнтка помітила їх у своєї дитини, вона повинна негайно звернутися до акушерки та (або) лікаря.
Якщо пацієнтка приймає Дульсевію наприкінці вагітності, у її дитини можуть з’явитися певні симптоми. Зазвичай вони виникають під час народження або протягом кількох днів після народження. До цих симптомів можуть належати м’язова слабкість, тремтіння, дрижчання, труднощі з годуванням, проблеми з диханням та судоми. Якщо пацієнтка помітила будь-які з цих симптомів або хвилюється за стан здоров’я дитини, вона повинна звернутися за допомогою до лікаря або акушерки.
Якщо пацієнтка приймає Дульсевію наприкінці вагітності, існує підвищений ризик надмірної кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо в минулому були порушення згортання крові. Слід повідомити лікареві або акушерці про прийом дулоксетини, щоб вони могли призначити відповідне лікування.
Наявні дані щодо застосування Дульсевії протягом перших трьох місяців вагітності загалом не свідчать про підвищений ризик вроджених вад у дитини. Якщо пацієнтка приймає Дульсевію у другій половині вагітності, може збільшитися ризик передчасних пологів, переважно між 35-м і 36-м тижнями вагітності (на 6 додаткових передчасно народжених дітей на кожні 100 жінок, що приймають Дульсевію у другій половині вагітності).
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо годує груддю. Застосування Дульсевії під час годування груддю не рекомендується. Жінкам, які годують груддю, слід звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дульсевія може викликати сонливість або запаморочення. Пацієнт не повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, доки не знатиме, як реагує на цей лік.
Дульсевія містить сахарозу
Якщо лікар раніше діагностував у пацієнта непереносимість певних цукрів, перед початком застосування ліків слід проконсультуватися з лікарем.

3. Як застосовувати ліки Дульсевія

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Дульсевія приймають перорально. Капсулу слід ковтати цілком, запиваючи водою.
Лікування депресії
Зазвичай застосовують дозу Дульсевія 60 мг один раз на добу. Однак лікар призначить
дозу, відповідну для конкретного пацієнта.
Лікування загальних тривожних розладів
Зазвичай початкова доза ліків Дульсевія становить 30 мг один раз на добу. У більшості пацієнтів
дозу потім підвищують до 60 мг один раз на добу. Однак лікар призначить відповідну дозу
для конкретного пацієнта. Дозу можна підвищити до 120 мг залежно від реакції пацієнта
на лікування.
Приймати ліки Дульсевія щодня о тій самій годині допоможе краще пам'ятати про їх прийом.
Лікар повідомить пацієнтові, як довго слід приймати ліки Дульсевія. Не слід припиняти
застосування ліків Дульсевія або змінювати дозу без консультації з лікарем. Має важливе значення
правильне лікування захворювання, щоб пацієнт почув себе краще. У разі відсутності лікування стан пацієнта
може зберігатися, а також може погіршитися і стати важким для лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дульсевія
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування: сонливість, кома, серотоніновий синдром
(рідкісна реакція, яка може спричиняти відчуття надмірної задоволеності, сонливість,
порушення координації рухів, тривожність, відчуття алкогольного сп'яніння, лихоманку, пітливість
або м'язову скованість), судоми, блювота та прискорене серцебиття.
Пропуск прийому ліків Дульсевія
Якщо дозу пропущено, слід прийняти її якомога швидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози,
слід пропустити пропущену дозу і прийняти звичну одноразову дозу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Не слід приймати більшу добову дозу ліків Дульсевія, ніж призначив лікар.
Припинення застосування ліків Дульсевія
Навіть у разі відчуття поліпшення НЕ МОЖНА припиняти застосування ліків без узгодження
з лікарем. Якщо лікар вирішить, що пацієнт більше не повинен приймати ліки Дульсевія, він призначить
поступове зменшення дози принаймні протягом 2 тижнів.
У деяких пацієнтів, які раптово припинили застосування дулоксетину, можуть виникнути такі симптоми:

запаморочення, відчуття поколювання, подібне до уколів шпильками або голками, або відчуття ураження струмом (особливо в області голови), порушення сну (насичені сни, нічні кошмари, труднощі заснути), втому, сонливість, тривожність або збудження, тривогу, нудоту або блювоту, тремтіння, головний біль, біль у м'язах, дратівливість, діарею та підвищену пітливість або запаморочення, спричинені порушеннями вестибулярного апарату.

Ці симптоми зазвичай не є важкими і зникають протягом декількох днів. Однак якщо вони виявляються неприємними,
слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів) :

головний біль, сонливість
нудота, сухість у роті

Часті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 пацієнтів) :

відсутність апетиту
порушення сну, збудження, знижений статевий потяг, тривога, труднощі або неможливість досягнення оргазму, незвичайні сни
запаморочення, відчуття уповільнення, тремтіння м’язів, оніміння, зокрема відчуття поколювання або дзижчання шкіри
нечітке зору
шум у вухах (відчуття звуку в вухах за відсутності зовнішнього джерела звуку)
відчуття перебоїв у роботі серця
підвищення артеріального тиску, раптове почервоніння обличчя
посилене зітхання
запор, діарея, біль у животі, блювота, пекучий біль у шлунку або нездужання, метеоризм
підвищена пітливість, висип (сверблячий)
біль у м’язах, м’язові судоми
болісне сечовипускання, часте сечовипускання
проблеми з отриманням ерекції, зміни в еякуляції
падіння (особливо у людей похилого віку), втому
зниження маси тіла

У дітей та підлітків віком до 18 років із депресією, які лікувалися дулоксетиною, спостерігалося зниження маси тіла після початку прийому препарату. Через 6 місяців лікування маса тіла збільшувалася і вирівнювалася зі значеннями, що спостерігалися у інших дітей та підлітків того самого віку та статі.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 100 пацієнтів) :

запалення горла, що призводить до хрипоти
самогубні думки, труднощі заснути, скрипіння зубами, дезорієнтація, відсутність мотивації
раптові непрохані рухи або тремтіння м’язів, відчуття тривоги або неможливість спокійно сидіти або стояти на місці, роздратування, труднощі з концентрацією, порушення смаку, труднощі з контролем рухів, наприклад, відсутність координації або непередбачені рухи м’язів, синдром неспокійних ніг, погіршення якості сну
розширення зіниць (темна центральна точка ока), проблеми зі зором
запаморочення, запаморочення, спричинені порушеннями в рівновазі, біль у вусі
прискорене і (або) нерегулярне серцебиття
запаморочення, відчуття пустоти в голові або втрати свідомості при підйомі, відчуття холоду в пальцях рук і (або) ніг
відчуття стиснення в горлі, носові кровотечі
блювота з кров’ю або чорний, дьогтюватий стілець, запалення шлунка та кишечника, зворотний рух вмісту шлунка, труднощі з ковтанням
запалення печінки, яке може призводити до болю в животі та жовтяниці шкіри або склери очей
нічна пітливість, кропив’янка, холодний піт, підвищена чутливість до сонячного світла, схильність до утворення синяків
м’язова ригідність і тремтіння
труднощі або неможливість сечовипускання, труднощі з початком сечовипускання, потреба сечовипускання вночі, потреба сечовипускання у більшій кількості, ніж зазвичай, зменшення кількості виділеної сечі
неправильні кровотечі з піхви, порушення менструального циклу, зокрема посилені, болісні, нерегулярні або тривалі менструації, рідко — скудні менструації або їх відсутність, біль у яєчках або мошонці
біль у грудній клітці, відчуття холоду, спрага, тремтіння, відчуття жару, порушення ходи
збільшення маси тіла
препарат Дульсевія може викликати побічні ефекти, про які можна не усвідомлювати, такі як підвищення активності печінкових ферментів або рівня калію в крові, підвищення активності креатинкінази, рівня глюкози або холестерину в крові

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 1000 пацієнтів) :

важка алергічна реакція, що призводить до труднощів із диханням, запаморочення з набряком язика або губ, алергічні реакції
зниження функції щитоподібної залози, що може призводити до втому або збільшення маси тіла
дегідратація, низький рівень натрію в крові (особливо у людей похилого віку; симптоми можуть включати: запаморочення, слабкість, стан сплутаності свідомості, відчуття сонливості, надмірної втоми, нудоти або блювоти; тяжчі симптоми — втрати свідомості, судоми та падіння), синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (SIADH)
самогубні дії, стан маніакального збудження (надмірна активність, гонітка думок і знижена потреба у сні), галюцинації, агресія та прояви гніву
«серотоніновий синдром» (рідкісна реакція, симптомами якої можуть бути непрохані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що відповідають за рух очного яблука, збудження, галюцинації, кома, надмірна пітливість, тремтіння, посилення рефлексів, підвищений м’язовий тонус, температура тіла понад 38°C, нудота, блювота, діарея), судоми
підвищення тиску в оці (глазна гідрофталія)
кашель, свистяче дихання та задишка, які можуть супроводжуватися підвищеною температурою
запалення ротової порожнини, яскраво-червона кров у калі, неприємний запах із рота, запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
печінкова недостатність, жовте забарвлення шкіри або склери очей (жовтяниця)
синдром Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання з утворенням виразок на шкірі, у роті, очах та статевих органах), важка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла (ангіоневротичний набряк)
судоми м’язів щелепи
неправильний запах сечі
симптоми менопаузи, неправильне утворення молока у чоловіків або жінок у молочних залозах
надмірна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча)

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у не більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів) :

васкуліт шкіри

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних)

суб’єктивні та об’єктивні симптоми захворювання, що називається стресовою кардіоміопатією, які можуть включати: біль у грудній клітці, задишку, запаморочення, втрату свідомості, нерегулярне серцебиття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічно небезпечних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дульсевія

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дульсевія

Діючою речовиною ліків є дулоксетина. Кожна кишково-розчинна тверда капсула містить 90 мг дулоксетини (у формі гідрохлориду дулоксетини).
Інші складові: вміст капсули: сахароза, гранули (сахароза, кукурудзяний крохмаль), гіпромелоза 6 сР, сахароза, аскорбінова кислота, ацетатсукцинат гіпромелози, тальк, триетилцитрат та діоксид титану (Е 171); оболонка капсули: желатин, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172); фарба: шелак (Е 904), пропіленгліколь (Е 1520), чорний оксид заліза (Е 172), гідроксид калію (Е 525). Див. пункт 2 „Дульсевія містить сахарозу”.

Як виглядають ліки Дульсевія та що містить упаковка
Білі до слабко забарвлених пелетки у твердій желатиновій капсулі розміру 0 (довжина капсули: приблизно 22 мм). Корпус капсули — світло-помаранчевий, ковпачок — білий. На корпусі капсули нанесено чорний напис „90”.
Упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 та 00 кишково-розчинних твердих капсул у блистерних упаковках у картонних коробках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт, відповідальний за випуск ліків
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500