Дуак

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дуак (Індоксил) , (10 мг + 50 мг)/г, гель
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
Дуак та Індоксил — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для конкретної особи. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми хвороби такі самі.
• Якщо посиляться будь-які небажані явища або виникнуть небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Дуак і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Дуак
3. Як застосовувати лікарський засіб Дуак
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Дуак
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дуак і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дуак містить дві речовини: кліндаміцин та пероксид бензоїлу. Дуак належить до групи лікарських засобів, призначених для лікування вугряву.
Лікарський засіб Дуак застосовують для лікування вугряву з легким і помірним ступенем тяжкості.

• Кліндаміцин — це антибіотик, який пригнічує розмноження бактерій, відповідальних за розвиток вугряву.
• Пероксид бензоїлу зменшує кількість комедонів (закритих і відкритих), має бактерицидну дію щодо бактерій, що беруть участь у розвитку вугряву. Кліндаміцин і пероксид бензоїлу, що містяться в лікарському засобі Дуак:
• знищують бактерії, відповідальні за вугревий висип,
• лікують відкриті та закриті комедони, папули та підшкірні вузлики,
• зменшують кількість червоних запалених папул і підшкірних вузлів, що виникають при вугряву.

Лікарський засіб Дуак призначено для застосування дорослим та підліткам віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дуак

Коли не застосовувати препарат Дуак:

• Якщо пацієнт має алергію на кліндаміцин, лінкоміцин, перекис бензоїлу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6 цієї інструкції). Не застосовувати препарат Дуак, якщо це стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Дуак слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат Дуак слід застосовувати лише на шкіру. Потрібно уникати контакту препарату з очима, губами, ротом або носом.

Не слід застосовувати препарат на подразнену шкіру, наприклад, якщо на ній є порізи, подряпини,
сонячні опіки або пошкодження.
➔ Якщо препарат Дуак випадково потрапив у очі, рот або ніс, ці місця слід ретельно промити великою кількістю води.

• Не слід застосовувати надто велику кількість препарату Дуак на чутливі ділянки шкіри.
• У більшості лікованих пацієнтів може виникнути почервоніння та лущення шкіри протягом перших кількох тижнів лікування. Якщо шкіра почала подразнюватися, може знадобитися застосування нежирного зволожувального засобу, зменшення частоти застосування препарату Дуак або тимчасове припинення його використання до поліпшення стану шкіри.
• Якщо подразнення шкіри є сильним (інтенсивне почервоніння, пересихання, свербіж, колючість або печіння), слід припинити застосування препарату Дуак і звернутися до лікаря.
• Потрібно уникати контакту препарату з кольоровими матеріалами, включаючи одяг, рушники, постільну білизну, меблі, килими або підлогові покриття. Препарат Дуак може спричинити випадання кольору цих матеріалів.
• Препарат Дуак може викликати випадання кольору волосся.
• Препарат Дуак може зробити шкіру більш чутливою до шкідливої дії сонячного випромінювання. Слід уникати використання солярію та максимально обмежити перебування на сонці. Під час застосування препарату Дуак слід використовувати креми з УФ-фільтром та захисний одяг.

Слід звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату, якщо:

• у пацієнта є або були такі захворювання шлунково-кишкового тракту: коліт, виразковий коліт, коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків;
• якщо виникнуть болі в животі або діарея, які не зникають або посилюються, тоді слід припинити застосування препарату Дуак і негайно звернутися до лікаря. Антибіотики можуть спричинити захворювання, що характеризуються сильною діареєю та болями в животі, хоча ймовірність їх виникнення після застосування антибіотиків для місцевого використання є низькою;
• пацієнт нещодавно застосовував препарати, що містять кліндаміцин або еритроміцин, оскільки існує підвищений ризик того, що препарат Дуак може бути менш ефективним. ➔ Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт нещодавно застосовував будь-який інший препарат, що містить кліндаміцин або еритроміцин.

Діти
Цей препарат не слід застосовувати у дітей віком до 12 років. Невідомо, чи є він для них безпечним і чи буде діяти належним чином.
Інші препарати та препарат Дуак
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування будь-яких із наступних препаратів:

• інших протиакне препаратів, зокрема антибіотиків для місцевого застосування,
• миль та засобів для очищення шкіри з лікувальними та відшкірівними властивостями,
• миль та косметичних засобів із сильним висушуючим ефектом,
• препаратів, що містять велику кількість алкоголю або в’яжучих речовин. Одночасне застосування цих препаратів із препаратом Дуак може призвести до подразнення шкіри.

Препарат Дуак може зробити деякі одночасно застосовувані препарати менш ефективними. До таких препаратів належать:

• деякі протиакне препарати для місцевого застосування, що містять третиноїн, ізотретиноїн або тазаротен. ➔ Слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування будь-якого із цих препаратів. Може знадобитися їх застосування у різний час доби (наприклад, одного вранці, а іншого — ввечері). Одночасне застосування інших протиакне препаратів разом з препаратом Дуак може збільшити ризик подразнення шкіри.

➔ Слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо подразнення шкіри є
сильним (інтенсивне почервоніння, пересихання, свербіж, колючість або печіння).

• Препарат Дуак не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять еритроміцин.
• Застосування препарату Дуак разом із такими препаратами, як дапсон чи сульфацетамід, може тимчасово змінити колір шкіри або волосся на обличчі (жовтий/помаранчевий колір). Цей ефект не є постійним.
• Один із компонентів препарату може впливати на дію препаратів, що застосовуються при загальному знеболенні (так звані «релаксанти»).

➔ Слід повідомити лікаря або фармацевта про плановану операцію.
У разі будь-яких сумнівів щодо того, чи стосується якась із вищезазначених ситуацій пацієнта, який застосовує препарат Дуак,
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Відомості щодо безпеки застосування препарату Дуак у вагітних жінок обмежені.
Під час вагітності, годування грудьми, підозри на вагітність або планування вагітності перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікар прийме рішення щодо того, чи переважають користі для пацієнтки від застосування препарату Дуак під час вагітності можливі ризики для дитини.
Невідомо, чи компоненти препарату Дуак проникають у грудне молоко.
Одним із компонентів препарату Дуак є кліндаміцин. Якщо кліндаміцин застосовується перорально або у вигляді ін’єкцій, він може проникати у грудне молоко.
Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Дуак.
Не слід застосовувати препарат Дуак на шкіру грудей під час годування грудьми.

3. Як застосовувати ліки Дуак

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Ліки Дуак слід застосовувати один раз на добу, ввечері.
• Ефект від застосування ліків Дуак може стати помітним лише через 2–5 тижнів після початку лікування.
• Не слід застосовувати ліки довше, ніж протягом наступних 12 тижнів. Лікар визначить, як довго має тривати лікування.

Як наносити ліки Дуак:

1. Необхідно повністю зняти макіяж.
2. Ліковану шкіру слід ретельно вимити, сполоснути теплою водою та обережно підсушити рушником.
3. Невелику кількість гелю слід нанести кінчиками пальців на всю ліковану ділянку шкіри.
4. Гель слід наносити на всю поверхню лікованої шкіри, а не лише на окремі висипання від вугрової хвороби. Якщо гель не вбирається легко, це означає, що застосовано надто велику кількість гелю.
   • Для покриття обличчя слід використати кількість гелю, яка поміщається між кінчиком пальця та першим суглобом (перше згинання пальця) — це кількість відповідає «кінчику пальця».
   • Для покриття обличчя та спини слід застосувати кількість, що відповідає максимум двом половинам «кінчиків пальця».
5. Якщо шкіра стане надмірно сухою або почне лущитися, можна використати нетовстий зволожувальний засіб, застосовувати ліки Дуак рідше або тимчасово припинити їх застосування, щоб шкіра змогла адаптуватися до лікування. Ці ліки можуть не діяти належним чином, якщо їх не застосовувати щодня.
6. Після застосування гелю слід вимити руки.
7. Коли гель висохне, можна нанести нетовстий макіяж.

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря
або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дуак

• Не слід застосовувати надмірну кількість гелю. Застосування надмірної кількості гелю або його застосування частіше, ніж рекомендовано, не прискорить лікування висипань, а може спричинити подразнення шкіри. У разі застосування надмірної кількості гелю слід зменшити частоту його застосування або припинити застосування на кілька днів, а потім відновити лікування.

Якщо ліки Дуак випадково проковтнуто

• У разі проковтування гелю слід звернутися до лікаря. Можуть виникнути небажані ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при пероральному застосуванні антибіотиків (подразнення шлунка).

Пропуск застосування ліків Дуак:

• Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
• Слід застосувати наступну рекомендовану дозу згідно з попереднім графіком дозування.

Не слід припиняти застосування ліків Дуак, якщо цього не вирішив лікар.
Не слід застосовувати гель довше, ніж 12 тижнів поспіль, без рекомендації лікаря.
Ліки Дуак слід застосовувати так довго, як це призначив лікар. Не слід припиняти лікування, якщо тільки лікар
не вирішить інакше.
Важливо застосовувати гель точно так, як призначив лікар.
Якщо припинити застосування цих ліків надто рано, вугрову хворобу може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче тяжких побічних явищ, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря — може знадобитися невідкладна медична допомога:

• симптоми алергічних реакцій (наприклад: набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив’янка або
  труднощі з диханням, непритомність),
• сильна або тривала діарея або спазми живота,
• сильне печіння, шелушіння або свербіж.

Інші можливі побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів, слід зменшити частоту застосування препарату Дуак або припинити його застосування на 1 або 2 дні, а потім відновити лікування.
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• у місці застосування препарату: почервоніння шкіри, шелушіння, сухість шкіри. Ці побічні ефекти зазвичай мають легкий перебіг.

Часто (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль,
• у місці застосування препарату: печіння, біль, підвищена чутливість до сонячного світла.

Нечасто (можуть виникати у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

• відчуття мурашок (парестезії), загострення вугрової хвороби, почервоніння та свербіж шкіри, висип (дерматит, еритематозний висип).

Інші побічні ефекти
Інші побічні ефекти, які виникли у дуже невеликої кількості пацієнтів, частота їх виникнення невідома:

• алергічні реакції,
• ентерит, діарея, у тому числі з кров’ю, болі в животі,
• у місці застосування препарату: шкірні реакції, депігментація шкіри, підвищений, сверблячий висип (крупози).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дуак

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Не заморожувати.
Умови зберігання після першого відкриття тюбика: не зберігати при температурі вище
25°C.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 2 місяці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Дуак
Діючими речовинами лікарського засобу є:

• кліндаміцин у формі фосфату кліндаміцину,
• пероксид бензоїлу у формі пероксиду бензоїлу з водою.
  1 г гелю містить 10 мг кліндаміцину та 50 мг пероксиду бензоїлу.

Крім того, лікарський засіб містить:
карбомер (50 000 мПа·с), диметикон (100 мм·с), лауроілсульфобурштиніан динатрію,
едетат динатрію, гліцерол, колоїдний гідрат діоксиду кремнію, полоксамер 182, натрію гідроксид, очищену воду.
Як виглядає лікарський засіб Дуак і що містить упаковка
Лікарський засіб Дуак — це гель від білого до світло-жовтого кольору.
Лікарський засіб Дуак доступний у алюмінієвій тубі, що містить 30 г гелю, у картонній коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта, відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
GlaxoSmithKline Monoprosopi A.E.B.E.
Leof. Kifisias 266
152 32 Chalandri
Греція
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
D24 YK11, Dublin
Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 90510/18-7-2019
Номер дозволу на паралельний імпорт: 327/25
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами:
Данія: Clindoxyl Gel
Кіпр, Греція: Indoxyl Gel
Естонія, Ісландія, Італія, Латвія, Португалія, Словаччина, Іспанія, Швеція: DUAC Gel
Фінляндія: Clindoxyl Geeli
Німеччина: DUAC Akne Gel
Нідерланди: DUAC Acne Gel
Чеська Республіка, Литва, Польща: DUAC
Ірландія, Мальта, Сполучене Королівство (Північна Ірландія): DUAC Once Daily Gel