Дуак

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Дуак, 10 мг/г + 30 мг/г, гель
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
Перед застосуванням лікування необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Лікарський засіб призначено конкретній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми хвороби такі самі.
• Якщо посилюються будь-які з побічних ефектів або виникають побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Дуак і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Дуак
3. Як застосовувати лікарський засіб Дуак
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Дуак
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Дуак і для чого його застосовують

Лікарський засіб Дуак містить дві речовини: кліндаміцин та перекис бензоїлу, Дуак належить до лікарських засобів
проти акне.
Лікарський засіб Дуак застосовують для лікування акне від легкого до помірного ступеня тяжкості.

• Кліндаміцин — це антибіотик, який пригнічує розмноження бактерій, відповідальних за виникнення акне.
• Перекис бензоїлу сприяє зменшенню комедонів (закритих і відкритих), має бактерицидну дію на бактерії, що виникають при акне.

Кліндаміцин і перекис бензоїлу, що входять до складу лікарського засобу Дуак:

• знищують бактерії, відповідальні за виникнення акне,
• лікують відкриті та закриті комедони, а також папули та пустули,
• зменшують кількість червоних запалених папул і пустул, що виникають при акне.

Лікарський засіб Дуак призначено для застосування дорослим та підліткам віком понад 12
років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дуак

Коли не застосовувати препарат Дуак:

• Якщо пацієнт має алергію на кліндаміцин, лінкоміцин, бензоїлпероксид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6 цієї інструкції),

не застосовуйте препарат Дуак, якщо це стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Дуак слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат Дуак призначений тільки для нанесення на шкіру. Потрібно уникати потрапляння препарату в очі, на губи, в рот або всередину носа.

Не застосовуйте препарат на подразнену шкіру, наприклад, якщо на ній є порізи, подряпини,
сонячні опіки або пошкодження.
► Якщо препарат Дуак випадково потрапив в очі, рот або всередину носа, слід ці ділянки
обильно промити водою.

• Не слід застосовувати надто велику кількість препарату Дуак на чутливі ділянки шкіри.
• У більшості лікованих пацієнтів під час перших кількох тижнів лікування може виникнути почервоніння та шелушіння шкіри. Якщо шкіра стала подразненою, може знадобитися застосування нежирного зволожувального засобу, зменшення частоти застосування препарату Дуак або припинення його застосування до тих пір, поки стан шкіри не покращиться.
• Якщо подразнення шкіри є сильним (інтенсивне почервоніння, пересушування, свербіж, ущипування або печіння), слід припинити застосування препарату Дуак і звернутися до лікаря.
• Потрібно уникати контакту препарату з кольоровими матеріалами, зокрема одягом, рушниками, постільною білизною, меблями, килимами або підлоговими покриттями. Препарат Дуак може спричинити випадання кольору цих матеріалів.
• Препарат Дуак може викликати випадання кольору волосся.
• Препарат Дуак може зробити шкіру більш чутливою до шкідливої дії сонячного випромінювання. Слід уникати відвідування солярію та максимально обмежити перебування на сонці. Під час застосування препарату Дуак слід використовувати креми з УФ-фільтром та захисний одяг.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату, якщо:

• у пацієнта є або були такі захворювання шлунково-кишкового тракту: коліт, виразковий коліт, коліт, пов’язаний з прийомом антибіотиків.
• якщо виникнуть болі в животі або діарея, які не проходять або посилюються, тоді слід припинити застосування препарату Дуак і негайно звернутися до лікаря. Антибіотики можуть спричинити захворювання, що характеризуються сильною діареєю та болями в животі, однак імовірність їх виникнення після застосування антибіотиків для місцевого використання є низькою.
• пацієнт недавно застосовував препарати, що містять кліндаміцин або еритроміцин, оскільки існує підвищений ризик того, що препарат Дуак може бути менш ефективним.

► Слід звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт недавно застосовував
будь-який інший препарат, що містить кліндаміцин або еритроміцин.
Діти
Цей препарат не слід застосовувати дітям віком до 12 років. Невідомо, чи є він для них безпечним і чи буде діяти належним чином.
Інші ліки та препарат Дуак
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує приймати.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування будь-яких із наступних препаратів:

• інших ліків проти вугрового висипу, зокрема антибіотиків для місцевого застосування,
• лікувальних і відшкірних миль та засобів для очищення шкіри,
• миль та косметичних засобів із сильним висушувальним ефектом,
• ліків, що містять велику кількість алкоголю або в’яжучих речовин. Сумісне застосування цих препаратів із препаратом Дуак може призвести до подразнення шкіри.

Препарат Дуак може спричинити, що деякі одночасно застосовувані ліки можуть бути менш ефективними.
До таких ліків належать:

• деякі ліки проти вугрового висипу для місцевого застосування, що містять третиноїн, ізотретиноїн або тазаротен.

► Слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування будь-якого із цих препаратів.
Може знадобитися застосування їх у різний час (наприклад, одного вранці, а іншого — ввечері). Сумісне застосування інших ліків проти вугрового висипу з препаратом Дуак може збільшити ризик подразнення шкіри.
► Слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо подразнення шкіри
є сильним (інтенсивне почервоніння, пересушування, свербіж, ущипування або печіння).

• Препарат Дуак не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять еритроміцин.
• Сумісне застосування препарату Дуак із такими ліками, як дапсон чи сульфацетамід, може спричинити тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (жовтий і (або) помаранчевий колір). Цей ефект не є постійним.
• Один із компонентів препарату може впливати на дію ліків, що застосовуються при загальному знеболенні (так звані «засоби для розслаблення м’язів»).

► Слід повідомити лікареві або фармацевту про плановану операцію.
У разі будь-яких сумнівів щодо того, чи стосується якась із вищезазначених ситуацій пацієнта, який застосовує препарат Дуак, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Відомості щодо безпеки застосування препарату Дуак у вагітних жінок обмежені.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить, чи переважають користь для пацієнтки від застосування препарату Дуак під час вагітності над ризиком для дитини.
Невідомо, чи компоненти препарату Дуак проникають до грудного молока.
Одним із компонентів препарату Дуак є кліндаміцин. Якщо кліндаміцин застосовується перорально або у вигляді ін’єкцій, він може проникати до грудного молока.
Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Дуак.
Не слід застосовувати препарат Дуак на шкіру грудей під час годування грудьми.

3. Як застосовувати ліки Дуак

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до припису лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

• Ліки Дуак слід застосовувати на уражену шкіру один раз на добу, увечері.
• Ефект від застосування ліків Дуак може стати помітним лише через 2–5 тижнів після початку лікування.
• Не слід застосовувати ліки довше, ніж протягом наступних 12 тижнів. Лікар визначить, як довго має тривати лікування.

Як наносити ліки Дуак:

1. Необхідно повністю зняти макіяж із поверхні шкіри, яку буде лікувати.
2. Шкіру, яку буде лікувати, слід ретельно вимити, ополоснути теплою водою та обережно підсушити рушником.
3. Невелику кількість гелю слід нанести кінчиками пальців на всю ліковану ділянку шкіри.
4. Гель слід наносити на всю поверхню ураженої шкіри, а не тільки на окремі висипання. Якщо гель не вбирається легко, це означає, що застосовано надто велику кількість гелю.
   • Для покриття обличчя слід використати кількість гелю, що поміщається між кінчиком пальця та першим суглобом (перший згин пальця) — це кількість відповідає «підборіддю пальця».

• Для покриття обличчя та спини слід застосувати кількість, що відповідає максимум двом з половиною «підборіддям пальця». 5. Якщо шкіра стане надто сухою або почне шелушитися, можна використати нежирний зволожувальний засіб, застосовувати Дуак рідше або тимчасово припинити його застосування, щоб шкіра змогла адаптуватися до лікування. Ці ліки можуть не діяти належним чином, якщо їх не застосовувати щодня. 6. Після застосування гелю слід вимити руки. 7. Коли гель висохне, можна наносити нежирний макіяж.

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря
або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Дуак

• Не слід застосовувати надмірну кількість гелю. Застосування надмірної кількості гелю або його застосування частіше, ніж рекомендовано, не прискорить одужання від висипань, а може призвести до подразнення шкіри. У разі застосування надмірної кількості гелю слід зменшити частоту застосування гелю або припинити його застосування на кілька днів, а потім відновити лікування.

Якщо випадково проковтнути Дуак

• У разі проковтування гелю слід звернутися до лікаря. Можуть виникнути небажані ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при пероральному застосуванні антибіотиків (подразнення шлунка).

Пропущене застосування ліків Дуак:

• Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
• Слід застосувати наступну рекомендовану дозу відповідно до попереднього графіку дозування.

Не слід припиняти застосування ліків Дуак, якщо цього не вирішив лікар.
Не слід застосовувати гель довше, ніж 12 тижнів поспіль, без рекомендації лікаря.
Ліки Дуак слід застосовувати так довго, як це призначив лікар. Не слід припиняти лікування, якщо тільки лікар
не вирішить інакше.
Важливо застосовувати гель точно так, як призначив лікар. Якщо припинити застосування цих
ліків надто рано, висипання можуть знову з’явитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо з’являться будь-які з перерахованих нижче тяжких симптомів небажаних явищ, слід
припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря — може знадобитися
невідкладна медична допомога:

• симптоми алергічної реакції (наприклад: набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив’янка або утруднення дихання, непритомність),
• сильна або тривала діарея або скорочення живота,
• сильне печіння, шелушіння або свербіж.

Інші можливі небажані явища
Якщо виявляються будь-які з наведених нижче симптомів, слід зменшити частоту застосування препарату
Дуак або припинити його застосування на 1 або 2 дні, а потім відновити лікування.
Дуже часто (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• відчуття печіння шкіри, шелушіння шкіри, свербіж шкіри, пересихання шкіри,
• у місці застосування препарату: почервоніння шкіри, особливо на перших тижнях застосування. Ці небажані явища зазвичай мають легкий перебіг.

Часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

• головний біль,
• у місці застосування препарату: підвищена чутливість до сонячного світла, біль у шкірі, почервоніння, свербіж шкіри, висип (запалення шкіри).

Не дуже часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

• відчуття поколювання (парестезії), загострення вугрової хвороби.

Інші небажані явища
Інші небажані явища, що виникли у дуже невеликої кількості лікованих осіб, їх частота
виникнення невідома:

• алергічні реакції,
• запалення кишечника, діарея, у тому числі кишкові кровотечі, болі в животі,
• у місці застосування препарату: шкірні реакції, обмін кольору шкіри, підвищена, свербляча висипка (крапив’янка).

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникають будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Небажані явища
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Дуак

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Фармацевт: зберігати в холодильнику (2°–8°C). Не заморожувати.
Пацієнт: після отримання від фармацевта не зберігати при температурі вище 25°C і викинути
через 2 місяці після першого відкриття тюбика.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Дуак
Діючими речовинами ліків є:

• кліндаміцин, у формі фосфату кліндаміцину,
• пероксид бензоїлу (безводний пероксид бензоїлу), у формі пероксиду бензоїлу з водою. 1 г гелю містить 10 мг кліндаміцину та 30 мг пероксиду бензоїлу.

Крім того, ліки містять:
гліцерол, карбомер 940, диметикон, гідратовану колоїдну кремнезем, полоксамер 182, натрію
гідроксид, динатрію едетат, динатрію лаурілосульфобурштинат, очищену воду.
Як виглядають ліки Дуак і що містить упаковка
Ліки Дуак — це білий до світло-жовтого гель, доступний у тюбиках, що містять 30 г гелю.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний в Румунії, країні експорту:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Виробник:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 10957/2018/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 245/23
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
Економічного простору під такими назвами:
Кіпр Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Греція Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Німеччина Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Італія Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Румунія Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Іспанія Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Литва Duac 10 mg/30 mg/g Gelis
Польща Duac 10 mg/g + 30 mg/g гель
Мальта Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Великобританія (Північна Ірландія) Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel