Дуак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Дуак, 10 мг/г + 30 мг/г, гель
Clindamycinum + Benzoylis peroxidum
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции,
так как она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых дополнительных вопросов следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы заболевания одинаковые.
• Если усилятся какие-либо побочные эффекты или появятся побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Дуак и для чего оно применяется
2. Информация, важная перед применением лекарственного средства Дуак
3. Как применять лекарственное средство Дуак
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Дуак
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Дуак и для чего оно применяется

Лекарственное средство Дуак содержит две субстанции: клиндамицин и перекись бензоила. Дуак относится к противотрёбным препаратам.
Лекарственное средство Дуак применяется для лечения угревой сыпи лёгкой и средней степени тяжести.

• Клиндамицин — это антибиотик, который подавляет размножение бактерий, ответственных за развитие угревой сыпи.
• Перекись бензоила способствует уменьшению комедонов (закрытых и открытых), оказывает бактерицидное действие на бактерии, присутствующие при угревой сыпи.

Клиндамицин и перекись бензоила, содержащиеся в лекарственном средстве Дуак:

• уничтожают бактерии, ответственные за появление угревой сыпи,
• лечат открытые и закрытые комедоны, а также папулы и пустулы,
• уменьшают количество красных, воспалённых папул и пустул, возникающих при угревой сыпи.

Лекарственное средство Дуак предназначено для применения у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Дуак

В каких случаях не следует применять лекарственный препарат Дуак:

• Если у пациента имеется аллергия на клиндамицин, линкомицин, перекись бензоила или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечисленные в разделе 6 данной инструкции),

не следует применять лекарственный препарат Дуак, если это касается пациента. При любых сомнениях необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Дуак необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Лекарственный препарат Дуак следует применять только наружно. Следует избегать контакта препарата с глазами, губами, ртом или внутренней частью носа.

Не следует применять препарат на раздражённую кожу, например, если на ней имеются порезы, ссадины,
солнечные ожоги или повреждения кожи.
► Если препарат Дуак случайно попал в глаза, рот или внутреннюю часть носа, необходимо тщательно промыть эти участки водой.

• Не следует наносить слишком большое количество препарата Дуак на чувствительные участки кожи.
• У большинства пациентов в течение первых нескольких недель лечения может наблюдаться покраснение и шелушение кожи. Если кожа стала раздражённой, может потребоваться применение нежирного увлажняющего средства, уменьшение частоты применения препарата Дуак или прекращение его применения до улучшения состояния кожи.
• Если раздражение кожи является тяжёлым (сильное покраснение, пересушивание, зуд, жжение или покалывание), необходимо прекратить применение препарата Дуак и обратиться к врачу.
• Следует быть осторожным, чтобы препарат не контактировал с цветными материалами, включая одежду, полотенца, постельное бельё, мебель, ковры или напольные покрытия. Препарат Дуак может вызвать обесцвечивание этих материалов.
• Препарат Дуак может обесцветить волосы.
• Препарат Дуак может сделать кожу более чувствительной к вредному воздействию ультрафиолетового излучения. Следует избегать посещения солярия и максимально ограничить пребывание на солнце. Во время применения препарата Дуак следует использовать кремы с УФ-фильтром и носить защитную одежду.

Следует обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата, если:

• у пациента имеются или ранее имелись следующие заболевания желудочно-кишечного тракта: воспаление кишечника, язвенный колит, колит, связанный с применением антибиотиков.
• если возникнут боли в животе или диарея, которые не проходят или усиливаются, в этом случае необходимо прекратить применение препарата Дуак и немедленно обратиться к врачу. Антибиотики могут вызывать заболевания, характеризующиеся сильной диареей и болями в животе, однако вероятность их возникновения после применения антибиотиков для наружного применения крайне мала.
• пациент недавно принимал лекарства, содержащие клиндамицин или эритромицин, поскольку существует повышенный риск того, что препарат Дуак будет у них менее эффективен.

► Следует обратиться к врачу или фармацевту, если пациент недавно применял
любой другой препарат, содержащий клиндамицин или эритромицин.
Дети
Препарат не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет. Неизвестно, является ли он для них безопасным и будет ли эффективно действовать.
Другие лекарства и препарат Дуак
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать.
Следует сообщить врачу или фармацевту о применении любого из следующих препаратов:

• других противозачаточных средств, включая антибиотики, применяемые наружно,
• лечебных и отшелушивающих мыл и очищающих средств,
• мыл и косметических средств с сильным подсушивающим действием,
• лекарств, содержащих большое количество спирта или вяжущих веществ. Одновременное применение вышеуказанных препаратов и препарата Дуак может привести к раздражению кожи.

Препарат Дуак может привести к тому, что некоторые одновременно применяемые лекарства могут быть менее эффективными.
К таким лекарствам относятся:

• некоторые противозачаточные средства для наружного применения, содержащие третиноин, изотретиноин или тазаротен.

► Следует сообщить врачу или фармацевту о применении любого из этих препаратов.
Может потребоваться применение их в разное время суток (например, одного утром, а другого — вечером). Применение других противозачаточных средств одновременно с препаратом Дуак может увеличить риск раздражения кожи.
► Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, если раздражение кожи
является тяжёлым (сильное покраснение, пересушивание, зуд, жжение или покалывание).

• Препарат Дуак не следует применять одновременно с другими лекарствами, содержащими эритромицин.
• Применение препарата Дуак одновременно с такими препаратами, как дапсон или сульфацетамид, может временно изменить цвет кожи или волос на лице (жёлтый и (или) оранжевый цвет). Это не является постоянным эффектом.
• Один из компонентов препарата Дуак может повлиять на действие лекарств, применяемых при общей анестезии (так называемые «расслабляющие средства»).

► Следует сообщить врачу или фармацевту о планируемой операции.
При любых сомнениях, касается ли какая-либо из вышеуказанных ситуаций пациента, применяющего препарат Дуак,
следует обратиться к врачу или фармацевту.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Информация о безопасности применения препарата Дуак у беременных женщин ограничена.
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Врач примет решение, превышают ли пользу для пациентки от применения препарата Дуак в период беременности риски для ребёнка.
Неизвестно, проникают ли компоненты препарата Дуак в грудное молоко.
Одним из компонентов препарата Дуак является клиндамицин. При приёме клиндамицина внутрь или в виде инъекций он может проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит грудью, она должна обратиться к врачу перед применением препарата Дуак.
Не следует применять препарат Дуак на кожу груди в период грудного вскармливания.

3. Как применять лекарство Дуак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендацией врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Препарат Дуак следует наносить на поражённые участки кожи один раз в сутки, вечером.
• Эффект от применения препарата Дуак может стать заметным только через 2–5 недель после начала его применения.
• Не следует применять препарат дольше, чем в течение последующих 12 недель. Врач определит, как долго должно продолжаться лечение.

Как наносить препарат Дуак:

1. Необходимо полностью удалить макияж с обрабатываемых участков кожи.
2. Обрабатываемую кожу следует тщательно вымыть, ополоснуть тёплой водой и аккуратно промокнуть полотенцем.
3. Небольшое количество геля следует наносить подушечками пальцев на всю обрабатываемую поверхность кожи.
4. Гель следует наносить на всю поверхность поражённой кожи, а не только на отдельные акне-изменения. Если гель плохо впитывается, это означает, что нанесено слишком большое количество геля.
   • Для покрытия лица следует использовать количество геля, соответствующее объёму от кончика пальца до первого сустава (первого сгибания пальца) — это количество соответствует «подушечке пальца».

• Для покрытия лица и спины следует применять количество, соответствующее максимум двум с половиной «подушечкам пальца».

5. Если кожа станет сильно пересушенной или начнёт шелушиться, можно использовать нежирный увлажняющий крем, применять Дуак реже или временно прекратить его применение, чтобы кожа адаптировалась к лечению. Данный препарат может не действовать должным образом, если его не применять ежедневно.
6. После применения геля необходимо вымыть руки.
7. После высыхания геля можно наносить нежирный макияж.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дуак

• Не следует наносить избыточное количество геля. Применение избыточного количества геля или его более частое применение, чем рекомендовано, не ускорит излечения от угрей, а может вызвать раздражение кожи. В случае нанесения избыточного количества геля следует уменьшить частоту его применения или временно прекратить применение на несколько дней, а затем возобновить лечение.

Если препарат Дуак был случайно проглочен

• В случае проглатывания геля необходимо обратиться к врачу. Могут возникнуть нежелательные явления, схожие с симптомами, возникающими при приёме антибиотиков внутрь (раздражение желудка).

Пропуск применения препарата Дуак:

• Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
• Следует применить следующую рекомендованную дозу в соответствии с прежней схемой дозирования.

Не следует прекращать применение препарата Дуак, если этого не посоветовал врач.
Не следует применять гель дольше, чем в течение 12 недель подряд, без рекомендации врача.
Препарат Дуак следует применять столько времени, сколько назначил врач. Не следует прекращать лечение, если только врач не посоветует иное.
Важно применять гель точно так, как назначил врач. Если прекратить применение этого препарата слишком рано, акне может вновь появиться.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже тяжелых побочных симптомов, необходимо
немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу — может потребоваться
неотложная медицинская помощь:

• симптомы аллергических реакций (например: отек лица, глаз, губ или языка, крапивница или затрудненное дыхание, обморок),
• сильная или продолжительная диарея или спазмы в животе,
• сильное жжение, шелушение или зуд кожи.

Другие возможные побочные действия
Если наблюдаются какие-либо из нижеперечисленных симптомов, следует уменьшить частоту применения препарата
Дуак или прекратить его применение на 1 или 2 дня, а затем возобновить лечение.
Очень часто (могут возникнуть у более чем 1 из 10 пациентов):

• ощущение жжения кожи, шелушение кожи, зуд кожи, сухость кожи,
• в месте нанесения препарата: покраснение кожи, особенно в первые недели применения. Эти побочные действия обычно протекают в легкой форме.

Часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль,
• в месте нанесения препарата: повышенная чувствительность к солнечному свету, боль в коже, покраснение, зуд, сыпь (воспаление кожи).

Не часто (могут возникнуть у менее чем 1 из 100 пациентов):

• ощущение покалывания (парестезии), ухудшение акне.

Другие побочные действия
Другие побочные действия, наблюдавшиеся у очень небольшого числа пациентов, частота их возникновения неизвестна:

• аллергические реакции,
• воспаление кишечника, диарея, в том числе с кровью, боли в животе,
• в месте нанесения препарата: кожные реакции, обесцвечивание кожи, возвышающаяся зудящая сыпь (крапивница).

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные симптомы, включая побочные действия, не указанные
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дуак

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Фармацевт: Хранить в холодильнике (2–8 °C). Не замораживать.
Пациент: После получения от фармацевта не хранить при температуре выше 25 °C и утилизировать
спустя 2 месяца после первого открытия тюбика.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Дуак
Действующими веществами препарата являются:

• клиндамицин в форме фосфата клиндамицина,
• перекись бензоила (анhyдрид перекиси бензоила) в форме перекиси бензоила с водой.
  1 г геля содержит 10 мг клиндамицина и 30 мг перекиси бензоила.

Кроме того, препарат содержит:
глицерол, карбомер 940, диметикон, гидратированный коллоидный диоксид кремния, полоксамер 182, гидроксид натрия, динатрия эдетат, динатрия лаурилсульфосукцинат, очищенную воду.

Как выглядит лекарство Дуак и что содержит упаковка
Лекарство Дуак представляет собой белый до светло-желтого геля, выпускаемый в тюбиках по 30 г геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.

Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия

Производитель:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ирландия

Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 10957/2018/01
Номер разрешения на параллельный импорт: 245/23

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Кипр Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Греция Indoxyl 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Германия Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Италия Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Румыния Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Испания Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Литва Duac 10 mg/30 mg/g Gelis
Польша Duac 10 mg/g + 30 mg/g żel
Мальта Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel
Великобритания (Северная Ирландия) Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel