Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Довеква, 15 мг, вкриті оболонкою таблетки
Довеква, 20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Рівароксабанум
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Довеква і для чого її застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Довеква
Як застосовувати лікарський засіб Довеква
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Довеква
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Довеква і для чого її застосовують

Лікарський засіб Довеква містить діючу речовину рівароксабан.
Лікарський засіб Довеква застосовують у дорослих для:

профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, яка називається фібриляція передсердь, не пов’язана з вадою клапанів серця;
лікування тромбів у венах ніг (глибока венозна тромбоз) та судин легень (легенева емболія) та профілактики повторного утворення тромбів у судинах ніг і (або) легень. Лікарський засіб Довеква застосовують у дітей та підлітків віком до 18 років і з масою тіла 30 кг або більше для:
лікування тромбів у венах або судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів після початкового лікування тромбів ін’єкційними препаратами, яке тривало не менше 5 днів.

Лікарський засіб Довеква належить до групи, яка називається антикоагулянтами. Він діє шляхом
блокування фактора згортання крові (фактор Xa), зменшуючи таким чином схильність до утворення
тромбів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Довеква

Коли не застосовувати лікарський засіб Довеква:

якщо пацієнт має алергію на ривароксабан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
якщо у пацієнта виникло надмірне кровотеча,
якщо у пацієнта є захворювання або стан органу, що призводить до підвищеного ризику сильного кровотечі (наприклад, виразка шлунка, травма або крововилив у мозок, нещодавно проведена

хірургічна операція на мозку або очах),

якщо пацієнт приймає інші ліки, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин), за винятком випадку зміни антикоагулянтної терапії або якщо гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії,
якщо у пацієнта є захворювання печінки, що призводить до підвищеного ризику кровотечі,
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми.

Не застосовувати лікарський засіб Довеква, а також необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт підозрює, що
у нього виникли описані вище обставини.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Довеква необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Довеква:

якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечі, зокрема при таких станах:
- тяжке захворювання нирок у дорослих та помірне або тяжке захворювання нирок у дітей та підлітків, оскільки функція нирок може впливати на кількість лікарського засобу, що діє в організмі пацієнта,
- прийом інших ліків, що запобігають згортанню крові (наприклад, варфарин, дабігатран, апіксабан або гепарин) при зміні антикоагулянтної терапії або коли гепарин застосовується для підтримання прохідності катетера у вені або артерії (див. розділ «Довеква та інші ліки»),
- порушення згортання крові,
- дуже високий артеріальний тиск, який не зменшується навіть при застосуванні ліків,
- захворювання шлунка або кишечника, що можуть спричиняти кровотечу, наприклад, запалення кишечника та шлунка або запалення стравоходу (горло та стравохід), наприклад, через рефлюксну хворобу стравоходу (закидання шлункової кислоти у стравохід) або пухлини, локалізовані в шлунку, кишечнику, статевій або сечовій системі,
- захворювання судин крові задньої частини очного яблука (ретинопатія),
- захворювання легень, при якому бронхіоли розширені та заповнені гноєм (бронхоектазія) або попередній крововилив із легень,
у пацієнтів із протезами клапанів серця,
якщо у пацієнта виявлено захворювання, що називається антифосфоліпідним синдромом (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни терапії,
якщо у пацієнта виявлено порушення артеріального тиску або планується хірургічна операція або інше лікування з метою видалення тромбу з легень.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Довеква. Лікар вирішить, чи застосовувати цей засіб, а також чи
потрібно піддавати пацієнта особливо ретельному спостереженню.
Якщо пацієнт потребує операції:

необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо прийому лікарського засобу Довеква у чітко визначений час до та після операції,
якщо під час операції планується катетеризація або пункция хребта (наприклад, для епідуральної або спінальної анестезії або зменшення болю):
- дуже важливо прийняти лікарський засіб Довеква до та після пункциї або видалення катетера відповідно до рекомендацій лікаря,
- через необхідність дотримуватися особливої обережності необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після закінчення анестезії виникли оніміння або слабкість у ногах, порушення функції кишечника або сечового міхура. Діти та підлітки Таблетки Довеква не рекомендовані для дітей із масою тіла менше 30 кг. Недостатньо

даних щодо застосування лікарського засобу Довеква у дітей та підлітків за показаннями, призначеними для
дорослих.
Довеква та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.

Якщо пацієнт приймає: деякі ліки, що застосовуються при грибкових інфекціях (наприклад, флуконазол, ітраконазол, воріконазол, позаконазол), якщо вони застосовуються не тільки місцево на шкіру, кетоконазол у таблетках (застосовується для лікування синдрому Кушинга, при якому організм утворює надмір кортизолу), деякі ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин), деякі противірусні засоби, що застосовуються при ВІЛ-інфекції або лікуванні СНІДу (наприклад, ритонавір), інші ліки, що застосовуються для зменшення згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин або аценокумарол), протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота), дронедарон — лікарський засіб для лікування порушень серцевого ритму, деякі ліки, що застосовуються при депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (ІЗЗСН)).

Якщо пацієнт приймає: деякі ліки, що застосовуються при епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал), звіробій звичайний ( Hypericum perforatum ) — рослинний засіб, що застосовується при депресії, рифампіцин, який належить до групи антибіотиків.

Якщо пацієнт підозрює, що у нього є описані вище стани, необхідно повідомити
лікаря перед застосуванням лікарського засобу Довеква, оскільки дія лікарського засобу Довеква може бути
знижена. Лікар вирішить, чи застосовувати лікарський засіб Довеква, а також чи потрібно піддавати пацієнта
особливо ретельному спостереженню.
Вагітність та годування груддю
Не застосовувати лікарський засіб Довеква, якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми. Якщо існує ризик,
що пацієнтка може завагітніти, під час прийому лікарського засобу Довеква необхідно застосовувати ефективний
метод контрацепції. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування цього лікарського засобу, необхідно
негайно повідомити про це лікаря, який вирішить подальше лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Довеква може спричиняти запаморочення (часті побічні ефекти) або втрату свідомості (нечасті побічні ефекти) (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»). Пацієнти, у яких
виникають ці побічні ефекти, не повинні керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді або
працювати з інструментами чи механізмами.
Лікарський засіб Довеква містить лактозу та натрій
Якщо у пацієнта раніше виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто засіб вважається «без натрію».

3. Як приймати ліки Довеква

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Довеква слід приймати під час їжі.
Таблетку(и) слід проковтнути, бажано запиваючи водою.
Якщо пацієнт має труднощі з проковтуванням цілої таблетки, слід проконсультуватися з лікарем щодо інших
способів прийому ліків Довеква. Таблетку можна розтерти і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід негайно прийняти їжу.
У разі необхідності лікар може ввести розтерту таблетку ліків Довеква через назогастральний зонд.
Скільки таблеток потрібно приймати

Дорослі
- Для профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму: рекомендована доза — одна таблетка Довеква 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок, дозу можна зменшити до однієї таблетки Довеква 15 мг один раз на добу.

Якщо пацієнту необхідна процедура реваскуляризації судин серця (так звана транскатетерна коронарна інтервенція — ТКІ з установкою стента), існують обмежені докази щодо зменшення дози до однієї таблетки Довеква 15 мг один раз на добу (або однієї таблетки Довеква 10 мг один раз на добу у разі порушення функції нирок) у поєднанні з антиагрегантним засобом, таким як клопідогрель.

Для лікування тромбів у венах ніг, тромбів у судинах легень та профілактики повторного утворення тромбів: рекомендована доза — одна таблетка Довеква 15 мг двічі на добу протягом перших 3 тижнів. Після 3 тижнів лікування рекомендована доза — одна таблетка Довеква 20 мг один раз на добу. Після щонайменше 6 місяців лікування тромбів лікар може вирішити продовжити лікування, застосовуючи одну таблетку 10 мг один раз на добу або одну таблетку 20 мг один раз на добу. Якщо у пацієнта є захворювання нирок і він приймає одну таблетку Довеква 20 мг один раз на добу, лікар може вирішити зменшити дозу після 3 тижнів лікування до однієї таблетки Довеква 15 мг один раз на добу, якщо ризик кровотечі перевищує ризик утворення наступних тромбів.
- Діти та підлітки Доза ліків Довеква залежить від маси тіла і буде розрахована лікарем.
  o Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла від 30 кг до менше 50 кг — одна таблетка Довеква 15 мг один раз на добу.
  o Рекомендована доза для дітей та підлітків з масою тіла 50 кг або більше — одна таблетка Довеква 20 мг один раз на добу.

Кожну дозу Довеква слід приймати під час їжі, запиваючи рідиною (наприклад, водою або соком).
Таблетки слід приймати щодня приблизно о тій самій годині. Варто подумати про встановлення
нагадування-алерти.
Для батьків або опікунів: слід спостерігати за дитиною, щоб переконатися, що вона прийняла повну дозу.
Доза ліків Довеква залежить від маси тіла, тому важливо відвідувати заплановані візити до лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози через зміну ваги.
Ніколи не коригуйте дозу самостійно. У разі необхідності лікар скоригує дозу.
Не діліть таблетку, щоб отримати частину дози. Якщо потрібна менша доза, слід застосовувати інші ліки у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Для дітей та підлітків, які не можуть проковтнути цілі таблетки, слід застосовувати інші ліки у формі гранул для приготування суспензії для перорального застосування.
Якщо суспензія для перорального застосування недоступна, можна розтерти таблетку Довеква і змішати з водою або яблучним пюре безпосередньо перед прийомом. Після цієї суміші слід прийняти їжу.
У разі необхідності лікар також може ввести розтерту таблетку через назогастральний зонд.
У разі виплюнення дози або блювоти

менш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Довеква — слід прийняти нову дозу.
більш ніж через 30 хвилин після прийому ліків Довеква — не приймати нову дозу. У такому разі наступну дозу ліків Довеква слід прийняти о звичайному часі.

Слід звернутися до лікаря у разі багаторазового виплюнення дози або блювоти після прийому ліків Довеква.
Коли приймати ліки Довеква
Таблетку(и) слід приймати щодня до того моменту, поки лікар не вирішить припинити лікування.
Найкраще приймати таблетку(и) о певній годині кожного дня, оскільки так легше це пам’ятати.
Лікар вирішить, як довго потрібно продовжувати лікування.
Профілактика утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму:
Якщо робота серця вимагає відновлення правильного ритму за допомогою процедури кардіоверсії, ліки Довеква слід приймати в час, визначений лікарем.
Пропуск прийому ліків Довеква

Дорослі, діти та підлітки: якщо пацієнт приймає одну таблетку 20 мг або одну таблетку 15 мг один раз на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж одну таблетку за один день, щоб компенсувати пропущену дозу. Наступну таблетку слід прийняти наступного дня, потім продовжувати прийом однієї таблетки один раз на добу.
Дорослі: якщо пацієнт приймає одну таблетку 15 мг двічі на добу і пропустив прийом, слід якнайшвидше прийняти таблетку. Не приймати більше ніж дві таблетки 15 мг за один день. Якщо пацієнт забув прийняти дозу, він може прийняти дві таблетки 15 мг одночасно, щоб загалом отримати дві таблетки (30 мг) за один день. Наступного дня слід продовжити прийом однієї таблетки 15 мг двічі на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Довеква
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Довеква, слід негайно звернутися до лікаря. Прийом надмірної дози ліків Довеква збільшує ризик кровотечі.
Припинення прийому ліків Довеква
Не можна припиняти застосування ліків Довеква без попередньої консультації з лікарем, оскільки ці ліки запобігають розвитку серйозного захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, Довеква може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Як і інші ліки з подібною дією, що зменшують утворення тромбів у крові, Довеква може спричиняти кровотечу, яка потенційно може загрожувати життю. Надмірна кровотеча може призвести до раптового падіння артеріального тиску (шоку). Ознаки кровотечі не завжди очевидні або помітні.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

Ознаки кровотечі:
- крововилив у мозок або всередину черепа (симптоми можуть включати головний біль, односторонній параліч, блювоту, судоми, зниження рівня свідомості та скованість шиї. Серйозний гострий медичний стан. Потрібно негайно викликати лікарську допомогу!),
- тривала або надмірна кровотеча,
- незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, раптовий набряк невідомої причини, задиха, біль у грудній клітці або стенокардія. Лікар може вирішити, що потрібне дуже ретельне спостереження за пацієнтом або зміна способу лікування.
Ознаки тяжких шкірних реакцій:
- поширена гостра висипка, утворення пухирів або зміни на слизових оболонках, наприклад, на язиці або очах (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).
- реакція на ліки, що супроводжується висипкою, лихоманкою, запаленням внутрішніх органів, гематологічними та системними порушеннями (синдром DRESS). Частота цих побічних ефектів — дуже рідка (не більше 1 випадку на 10 000 осіб).
Ознаки серйозних алергічних реакцій:
- набряк обличчя, губ, рота, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив’янка та труднощі з диханням; раптове падіння артеріального тиску. Частота тяжких алергічних реакцій — дуже рідка (анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 осіб) та не дуже часта (ангіоневротичний набряк та алергічний набряк можуть виникнути у 1 із 100 осіб).

Загальний перелік можливих побічних ефектів у дорослих, дітей та підлітків:
Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідості шкіри та спричинити слабкість або задиху,
кровотеча з шлунка або кишечника, кровотеча з сечостатевої системи (включаючи кров у сечі та важкі менструальні кровотечі), носова кровотеча, кровотеча з ясен,
крововилив у око (включаючи кровотечу з склери),
крововилив у тканини або порожнини тіла (гематома, синяки),
поява крові у мокротинні (гемоптоз) під час кашлю,
кровотеча зі шкіри або підшкірна кровотеча,
кровотеча після операції,
виділення крові або рідини з рани після хірургічного втручання,
набряк кінцівок,
біль у кінцівках,
порушення функції нирок (можна виявити при дослідженнях, проведених лікарем),
лихоманка,
біль у шлунку, погане травлення, нудота або блювота, запор, діарея,
низький артеріальний тиск (симптомами можуть бути запаморочення або втрати свідомості після підйому),
загальне зниження сили та енергії (слабкість, втома), головний біль, запаморочення,
висипка, свербіж шкіри,
підвищення активності певних печінкових ферментів, що може бути виявлено при аналізі крові.
Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):
крововилив у мозок або всередину черепа (див. вище ознаки кровотечі),
крововилив у суглоб, що спричиняє біль і набряк,
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що беруть участь у згортанні крові),
алергічні реакції, включаючи алергічні шкірні реакції,
порушення функції печінки (можна виявити при дослідженнях, проведених лікарем),
аналізи крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну, активності певних панкреатичних або печінкових ферментів або кількості тромбоцитів,
втрати свідомості,
поганий самопочуття,
прискорене серцебиття,
сухість у роті,
кропив’янка.

Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

крововилив у м’язи,
холестаз (застій жовчі), гепатит, включаючи ураження печінкових клітин,
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
місцевий набряк,
утворення гематоми в паховій ділянці як ускладнення процедури катетеризації серця, коли катетер вводять у артерію ноги (псевдоаневризма).
Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):
накопичення еозинофілів — типу білих гранулоцитарних клітин крові, що викликають запалення в легенях (еозинофільний пневмоніт).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

ниркова недостатність після тяжкої кровотечі,
кровотеча в нирках, іноді з наявністю крові в сечі, що призводить до порушення функції нирок (нефропатія, пов’язана з антикоагулянтами),
підвищення тиску в м’язах ніг та рук після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, зміни відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі).

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Загалом побічні ефекти, що спостерігалися у дітей та підлітків, які лікувалися препаратом Довеква, були подібні за типом до тих, що спостерігалися у дорослих, і переважно мали легкий або помірний ступінь тяжкості.

Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей та підлітків:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

головний біль,
лихоманка,
носова кровотеча,
блювота.

Часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 пацієнтів):

прискорене серцебиття,
аналізи крові можуть показати підвищення концентрації білірубіну (жовчевого пігменту),
тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів — клітин, що допомагають у згортанні крові),
надмірні менструальні кровотечі.

Не дуже часто (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

аналізи крові можуть показати підвищення підкатегорії білірубіну (прямого білірубіну — жовчевого пігменту).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Довеква

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Розтерті таблетки
Розтерті таблетки є стабільними у воді або яблучному пюре протягом 4 годин.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Довеква

Діючою речовиною ліків є ривароксабан. Кожна вкрита оболонкою таблетка містить 15 мг або 20 мг ривароксабану.
Інші складові: ядро таблетки: натрію лаурилосульфат, лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460), кроскармелоза натрію (Е468), гіпромелоза тип 2910 (5 мПа·с) (Е464), магнію стеарат (Е572). Див. пункт 2 «Довеква містить лактозу та натрій». Покриття таблетки 15 мг (Opadry II Pink 33G240024): гіпромелоза тип 2910 (6 мПа·с) (Е464), титану діоксид (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3350 (Е1521), триацетин (Е1518), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза чорний (Е 172); Покриття таблетки 20 мг (Opadry II Red 33G250007): гіпромелоза тип 2910 (6 мПа·с) (Е464), титану діоксид (Е 171), лактоза моногідрат, макрогол 3350 (Е1521), триацетин (Е1518), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліза жовтий (Е 172). Як виглядають ліки Довеква та що містить упаковка Довеква, 15 мг — це рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з оболонкою діаметром 6 мм із відтиском цифри «15» з одного боку. Таблетки упаковані у прозорі блистери з фольги ПВХ/ПВДК/алюміній, які розміщені в картонних коробках, що містять 14, 28, 42 або 100 таблеток з оболонкою.

Довеква, 20 мг — це коричнево-червоні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з оболонкою діаметром 7 мм із відтиском цифри «20» з одного боку.
Таблетки упаковані у прозорі блистери з фольги ПВХ/ПВДК/алюміній, які розміщені в картонних коробках, що містять 10, 14, 28 або 100 таблеток з оболонкою.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт відповідальний та виробник
Суб’єкт відповідальний
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
тел.: +48 17 865 51 00
Виробник
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард-Ґданський
Польща
тел. + 48 22 364 61 01